ISO 15189 2012 Course: Medical Laboratories – Quality and Competence

Wichtigste Vorteile 

• Fachmännisch erstellte Inhalte: Tauchen Sie mit hochwertigen, detaillierten Videoerläuterungen tief in die Besonderheiten der ISO 15189:2012 ein. Jedes Modul wurde sorgfältig entwickelt, um einen bestimmten Abschnitt der Norm zu erforschen und ein gründliches Verständnis ihrer Anwendungen in realen medizinischen Laborumgebungen zu vermitteln.
• Flexible Lernerfahrung: Absolvieren Sie den Kurs in Ihrem eigenen Tempo und greifen Sie von überall und jederzeit auf die Inhalte zu. Mit dem lebenslangen Zugang zu den Materialien können Sie die Lektionen so oft wie nötig wiederholen, um Ihr Verständnis und Ihre Kenntnisse zu festigen.
• Praktische Anwendung: Erwerben Sie praktische Fähigkeiten für die Implementierung und Aufrechterhaltung eines ISO 15189:2012-konformen medizinischen Labors. Lernen Sie, die Akkreditierungsanforderungen effektiv zu handhaben, Qualitätssicherungsprozesse zu verwalten und die Kompetenz der Labordienstleistungen sicherzustellen.

Gliederung des Kurses 

• Strukturierter Lernpfad: Der Kurs ist in fokussierte Module gegliedert, die Sie durch jeden Aspekt der Einhaltung der ISO 15189:2012 führen. Dieser strukturierte Ansatz gewährleistet ein umfassendes Verständnis von den Grundlagen bis hin zu fortgeschrittenen Strategien für ein effektives Labormanagement.

• Interaktive Lernwerkzeuge: Nutzen Sie interaktive Quizfragen und praktische Übungen nach jeder Videolektion, um Ihr Wissen zu testen und das Gelernte in praktischen Laborszenarien anzuwenden.

1. Einführung in die ISO 15189:2012

   • Überblick über den Anwendungsbereich der Norm, die wichtigsten Grundsätze und ihre Bedeutung für die Gewährleistung von Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien.

2. Management-Anforderungen

   • Detaillierte Untersuchung der Aufgaben und Zuständigkeiten des Managements, einschließlich der Entwicklung von Richtlinien, der Organisation und der Überprüfung des Managements.

3. Resourcenmanagement

   • Strategien zur Verwaltung der personellen und materiellen Ressourcen, die sicherstellen, dass das Personal kompetent ist und die Laborumgebung für die durchgeführten Tests geeignet ist.

4. Prozesse vor der Prüfung

   • Bewährte Verfahren für den Umgang mit Proben, von der Entnahme und Kennzeichnung bis hin zu Transport und Lagerung.

5. Prüfungsvorgänge

   • Sicherstellung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Labortests, von der Methodenauswahl und -validierung bis hin zu den eigentlichen Tests und der Ergebnismeldung.

6. Prozesse nach der Prüfung

   • Leitlinien für den ordnungsgemäßen Umgang mit Testergebnissen, einschließlich ihrer Meldung, Interpretation und der erforderlichen Folgemaßnahmen.

7. Qualitätsmanagement-System

   • Einführung eines umfassenden Qualitätsmanagementsystems mit Schwerpunkt auf Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und kontinuierlicher Verbesserung zur Erfüllung der ISO 15189-Normen.

8. Bewertung und Akkreditierung

   • Verständnis des Prozesses der Laborakkreditierung, einschließlich interner Audits, externer Bewertungen und Aufrechterhaltung des Akkreditierungsstatus.