ISO/IEC 17025 2017 Checkliste PDF [Download]

ISO/IEC 17025 2017 Prüfliste PDF

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Optimieren Sie Ihr ISO/IEC 17025:2017 Audit mit unserer detaillierten Checkliste, die genau auf die Spezifikationen der Norm abgestimmt ist. Diese Checkliste, die im praktischen Word- und Excel-Format zum sofortigen Download zur Verfügung steht, ist ein unverzichtbares Instrument zur Verbesserung der Compliance und zur Vereinfachung des Auditprozesses. Sie ist ideal für Laborfachleute, die Präzision und Effizienz in ihrem Qualitätsmanagementsystem aufrechterhalten wollen.

ISO/IEC 17025 2017 Prüfliste

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ISO/IEC 17025 2017 Prüfliste

Wenn Sie planen, ein Labormanagementsystem gemäß der Norm ISO/IEC 17025:2017 zu erstellen, wo sollten Sie anfangen?

Wir empfehlen, mit einer Lückenanalyse zu beginnen, um die Unterschiede zwischen Ihrem derzeitigen Managementsystem und den Anforderungen an ein ISO/IEC 17025-konformes Labormanagementsystem zu ermitteln. Eine Gap-Analyse hilft bei der Bewertung des Umfangs, der Bereitschaft und der Ressourcen Ihrer Organisation für die Entwicklung des Labormanagementsystems. Diese Analyse liefert wichtige Daten zur Erstellung eines detaillierten Projektplans für die Einführung der ISO/IEC 17025.

Diese Checkliste zur Lückenanalyse ist ein wertvolles Instrument zur Bewertung Ihres Labormanagementsystems anhand der Anforderungen der ISO/IEC 17025:2017.

Die ISO/IEC 17025-Checkliste ist eine hervorragende Ressource für Auditoren, die bei der Erstellung von Auditfragebögen zur Überprüfung der Wirksamkeit des implementierten Labormanagementsystems behilflich ist. Es gibt zahlreiche interne Auditanforderungen, die auf der Norm ISO/IEC 17025:2017 basieren.

Organisationen, die eine Zertifizierung nach ISO/IEC 17025 beantragen oder erneuern, sollten diese Checkliste ausfüllen. Außerdem sollte die Checkliste ISO/IEC 17025 2017 aktualisiert werden, wenn wesentliche Änderungen an der Struktur des Managementsystems vorgenommen wurden.

Die Abschnitte der Checkliste ISO/IEC 17025 2017 folgen der Reihenfolge der offiziellen Norm. In einigen Fällen werden sie auch als zusätzliche erforderliche Dokumente bezeichnet.

Was ist eine ISO/IEC 17025 2017 Checkliste?

Eine ISO/IEC 17025-Checkliste ist ein umfassendes Instrument, das Auditoren bei der Bewertung der Wirksamkeit des Managementsystems eines Laboratoriums und seiner Fähigkeit, gültige Ergebnisse zu erzielen, anhand der Anforderungen der ISO/IEC 17025-Norm unterstützen soll. Diese Checkliste dient als Leitfaden, um sicherzustellen, dass alle Elemente der Laborprozesse ordnungsgemäß umgesetzt und aufrechterhalten werden, und deckt kritische Bereiche wie Managementanforderungen, technische Anforderungen und kontinuierliche Verbesserungsprozesse ab.

Durch die systematische Bearbeitung jeder Anforderung hilft die Checkliste dabei, Bereiche zu identifizieren, in denen das Labor überragend ist oder verbessert werden muss, und ermöglicht so gezielte Maßnahmen zur Verbesserung der Gesamtleistung des Labors. Dieser strukturierte Ansatz unterstützt nicht nur die Einhaltung der Vorschriften, sondern trägt auch zur langfristigen Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Prüf- und Kalibrierungsergebnisse bei und ist daher für Laboratorien, die sich für Qualität und Kompetenz einsetzen, unerlässlich.

Was beinhaltet eine ISO/IEC 17025 2017 Checkliste?

Eine ISO/IEC 17025:2017 Checkliste bewertet das Managementsystem und die technische Kompetenz eines Labors gründlich anhand aller spezifischen Abschnitte der Norm, um eine umfassende Einhaltung und ein effektives Management sicherzustellen. Die Checkliste deckt ab:

Umfang: Verständnis für die Grenzen und die Anwendbarkeit der Aktivitäten des Labors.
Normative Referenzen: Sicherstellen, dass alle referenzierten Normen berücksichtigt werden.
Begriffe und Definitionen: Klarheit über alle in der Norm verwendeten Begriffe.
Allgemeine Anforderungen: Bewertung der Unparteilichkeit und Vertraulichkeit.
Strukturelle Anforderungen: Bewertung der Organisationsstruktur und der Verantwortlichkeiten des Managements.
Ressourcenanforderungen: Überprüfung der Kompetenz des Personals, der Laborumgebung und der Ausrüstung.
Prozessanforderungen: Prüfung der Anforderungen an Methoden, Validierung, Probenahme, Handhabung von Prüf- und Kalibriergegenständen und Berichterstattung der Ergebnisse.
Anforderungen an das Managementsystem: Überwachung, Messung, Analyse und Verbesserung des Managementsystems, um eine kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten.

Diese Checkliste dient als wichtiges Instrument für Laboratorien, die ihre Leistung verbessern und die Einhaltung der Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien sicherstellen wollen

Wie bereitet man sich auf ein ISO/IEC 17025-Audit vor?

Die Vorbereitung auf ein ISO/IEC 17025-Audit umfasst mehrere wichtige Schritte, um sicherzustellen, dass das Managementsystem und die technischen Prozesse Ihres Labors der Norm entsprechen:

Überprüfung der Dokumentation: Stellen Sie sicher, dass alle Ihre Qualitätsrichtlinien, -verfahren und -unterlagen auf dem neuesten Stand sind und den Anforderungen der ISO/IEC 17025 entsprechen.
Durchführung interner Audits: Durchführung regelmäßiger interner Audits zur Ermittlung von Lücken und Verstößen gegen die Vorschriften. Beheben Sie diese Probleme umgehend.
Mitarbeiterschulung: Schulen Sie Ihre Mitarbeiter in Bezug auf das Managementsystem und ihre spezifischen Aufgaben bei der Einhaltung der ISO/IEC 17025.
Management Review: Lassen Sie die Leistung des Labors von der obersten Führungsebene überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den strategischen Zielen entspricht und sich weiter verbessert.
Abhilfemaßnahmen: Umsetzung notwendiger Korrekturmaßnahmen zur Behebung von Unstimmigkeiten, die bei internen Audits oder früheren externen Audits festgestellt wurden.

Durch eine sorgfältige Vorbereitung und Berücksichtigung dieser Aspekte können Sie zu einem reibungslosen Ablauf des ISO/IEC 17025-Audits beitragen.