ISO 22716 2007 Checkliste PDF [Download]

ISO 22716 2007 Version Checkliste PDF

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Optimieren Sie Ihr ISO 22716:2007 Audit mit unserer umfassenden Checkliste, die speziell auf die Guten Herstellungspraktiken (GMP) in der Kosmetikindustrie zugeschnitten ist. Diese Checkliste, die in benutzerfreundlichen Word- und Excel-Formaten zum sofortigen Herunterladen zur Verfügung steht, ist ein unverzichtbares Instrument, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und den Auditprozess zu erleichtern. Sie eignet sich perfekt für Fachleute, die hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei der Herstellung, Kontrolle, Lagerung und dem Versand von kosmetischen Produkten aufrechterhalten wollen.

ISO 22716 2007 Version Checkliste

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ISO 22716 2007 Version Checkliste

Wenn Sie planen, ein GMP-System (Good Manufacturing Practices) für die Kosmetikindustrie gemäß der Norm ISO 22716:2007 zu erstellen, wo sollen Sie anfangen?

Wir empfehlen, mit einer Lückenanalyse zu beginnen, um die Unterschiede zwischen Ihrem derzeitigen Managementsystem und den Anforderungen eines ISO 22716-konformen GMP-Systems zu ermitteln. Eine Gap-Analyse hilft bei der Bewertung des Umfangs, der Bereitschaft und der Ressourcen Ihres Unternehmens für die Entwicklung eines Systems für gute Herstellungspraktiken. Diese Analyse liefert wichtige Daten zur Erstellung eines detaillierten Projektplans für die Einführung der ISO 22716.

Diese Checkliste zur Lückenanalyse ist ein wertvolles Instrument zur Bewertung Ihres GMP-Systems anhand der Anforderungen der ISO 22716:2007.

Die ISO 22716-Checkliste ist ein hervorragendes Hilfsmittel für Auditoren, das bei der Erstellung von Auditfragebögen zur Überprüfung der Wirksamkeit der eingeführten Guten Herstellungspraktiken hilft. Die Norm ISO 22716:2007 enthält zahlreiche Anforderungen für interne Audits.

Organisationen, die ihre ISO 9001-Zertifizierung beantragen oder erneuern, sollten diese Checkliste ausfüllen. Außerdem sollte die ISO 9001-Checkliste aktualisiert werden, wenn wesentliche Änderungen an der Struktur des Managementsystems vorgenommen wurden.

Die Abschnitte der Checkliste ISO/IEC 17025 2017 folgen der Reihenfolge der offiziellen Norm. In einigen Fällen werden sie auch als zusätzliche erforderliche Dokumente bezeichnet.

Was ist eine ISO 22716 Audit Checkliste?

Eine ISO 22716-Audit-Checkliste ist ein umfassendes Hilfsmittel, das Auditoren bei der Bewertung der Wirksamkeit der Guten Herstellungspraxis (GMP) eines Kosmetikherstellers im Hinblick auf die Anforderungen der Norm ISO 22716 unterstützen soll. Diese Checkliste dient als Leitfaden, um sicherzustellen, dass alle Elemente der GMP ordnungsgemäß umgesetzt und aufrechterhalten werden, und deckt kritische Bereiche wie Produktions-, Kontroll-, Lager- und Versandprozesse ab. Durch das systematische Abarbeiten jeder Anforderung hilft die Checkliste, Bereiche zu identifizieren, in denen die Organisation überdurchschnittlich gut oder verbesserungsbedürftig ist, und ermöglicht so gezielte Maßnahmen zur Verbesserung der allgemeinen Qualitäts- und Sicherheitsleistung. Dieser strukturierte Ansatz unterstützt nicht nur die Einhaltung der Vorschriften, sondern hilft auch bei der Erreichung langfristiger Qualitäts- und Sicherheitsziele und ist daher für Unternehmen, die sichere und hochwertige kosmetische Produkte liefern wollen, unerlässlich.

Was beinhaltet eine ISO 22716:2007 Audit Checkliste?

Mit einer ISO 22716:2007 Audit-Checkliste werden die Guten Herstellungspraktiken (GMP) eines Kosmetikherstellers anhand aller spezifischen Klauseln der Norm gründlich bewertet, um eine umfassende Einhaltung und ein effektives Management sicherzustellen. Die Checkliste deckt ab:

Personal:
- Ausbildung und Kompetenz des Personals.
- Hygienische Praktiken.
- Rollen und Verantwortlichkeiten.
Räumlichkeiten:
- Gestaltung und Layout.
- Sauberkeit und Wartung.
- Umweltkontrollen.
Ausrüstung:
- Wartung und Kalibrierung.
- Reinigungsverfahren.
- Eignung für den vorgesehenen Verwendungszweck.
Rohmaterialien und Verpackungsmaterialien:
- Spezifikationen und Qualitätskontrolle.
- Lagerungsbedingungen.
- Verfahren zur Handhabung.
Produktion:
- Produktionsabläufe und Prozesskontrollen.
- Prozessbegleitende Kontrollen.
- Verhinderung von Kreuzkontaminationen.
Fertige Produkte:
- Qualitätskontrolle und Prüfung.
- Lagerung und Handhabung.
- Verfahren zur Freigabe.
Labor für Qualitätskontrolle:
- Testverfahren.
- Kalibrierung und Wartung von Laborgeräten.
- Handhabung der Prüfmuster.
Abfallwirtschaft:
- Verfahren für die Abfallentsorgung.
- Trennung von Abfallstoffen.
- Einhaltung der Umweltvorschriften.
Unterauftragsvergabe:
- Auswahl und Zulassung von Unterauftragnehmern.
- Kontrolle der Tätigkeiten von Unterauftragnehmern.
- Qualitätsvereinbarungen.
Abweichungen und Nichtkonformitäten:
- Behandlung von Abweichungen.
- Untersuchung und Ursachenanalyse.
- Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
Beanstandungen und Rückrufe:
- Verfahren für die Bearbeitung von Beschwerden.
- Rückrufverfahren.
- Untersuchung und Abhilfemaßnahmen.
Kontrolle ändern:
- Verwaltung von Änderungen an Prozessen, Ausrüstung oder Verfahren.
- Risikobewertung von Änderungen.
- Dokumentation der Änderungen.
Interne Audits:
- Planung und Durchführung interner Audits.
- Berichterstattung und Weiterverfolgung der Prüfungsfeststellungen.
- Überprüfung der Prüfungsergebnisse durch das Management.
Dokumentation:
- Kontrolle von Dokumenten und Aufzeichnungen.
- Zugänglichkeit und Aufbewahrung von Dokumenten.
- Korrektheit und Vollständigkeit der Aufzeichnungen.

Wie bereitet man sich auf ein Audit nach ISO 22716:2007 vor?

Die Vorbereitung auf ein ISO 22716-Audit umfasst mehrere wichtige Schritte, um sicherzustellen, dass Ihre Kosmetikherstellungspraktiken der Norm entsprechen:

Überprüfung der Dokumentation:
- Stellen Sie sicher, dass alle Ihre GMP-Richtlinien, -Verfahren und -Aufzeichnungen auf dem neuesten Stand sind und den Anforderungen der ISO 22716 entsprechen.
Durchführung interner Audits:
- Durchführung regelmäßiger interner Audits zur Ermittlung von Lücken und Verstößen gegen die Vorschriften. Beheben Sie diese Probleme umgehend.
Mitarbeiterschulung:
- Schulen Sie Ihre Mitarbeiter über GMP und ihre spezifischen Aufgaben bei der Einhaltung der ISO 22716.
Management Review:
- Die oberste Führungsebene sollte die Leistung des QHSE-Systems überprüfen, um sicherzustellen, dass es den strategischen Zielen entspricht und kontinuierlich verbessert wird.
Abhilfemaßnahmen:
- Umsetzung notwendiger Korrekturmaßnahmen zur Behebung von Unstimmigkeiten, die bei internen Audits oder früheren externen Audits festgestellt wurden.