ISO/IEC 17020 vs. ISO/IEC 17025: Differences and Similarities

Sich im Labyrinth der ISO/IEC-Normen zurechtzufinden, kann ebenso komplex wie wichtig für die Qualitätssicherung sein. Zwei Normen, ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025, sind für Organisationen, die Inspektionen und Prüfungen durchführen, von zentraler Bedeutung. Das Verständnis dieser Normen ist für die Aufrechterhaltung von Konsistenz, Zuverlässigkeit und internationaler Anerkennung von grundlegender Bedeutung.

ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 bauen auf der Grundlage der Konformitätsbewertung auf, sind jedoch auf unterschiedliche Arten von Tätigkeiten zugeschnitten. Die ISO/IEC 17020 gilt für Inspektionsstellen, während die ISO/IEC 17025 speziell für Prüf- und Kalibrierlaboratorien gilt. Ihre Existenz unterstreicht die Bedeutung der Normung für die Förderung von Vertrauen und operativer Exzellenz in verschiedenen Sektoren.

Dieser Artikel entmystifiziert die beiden Normen, indem er ihre einzelnen Anforderungen aufschlüsselt, ihre unterschiedlichen und sich überschneidenden Elemente hervorhebt und einen Einblick in ihre Anwendung in der Praxis gibt. Unabhängig davon, ob Sie an der Spitze einer Inspektionsstelle oder eines Labors stehen, ist die Entscheidung, welche Norm den Bedürfnissen Ihrer Organisation entspricht, von größter Bedeutung - und der folgende Artikel soll Sie bei diesem Entscheidungsprozess unterstützen.

Einführung

Im Bereich der Konformitätsbewertung dienen zwei bemerkenswerte internationale Normen, ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025, als Maßstäbe für die Gewährleistung von Kompetenz, Konsistenz und Zuverlässigkeit in Kalibrierlaboratorien bzw. Inspektionsstellen. ISO/IEC 17020, formell bekannt als ISO/IEC 17020:2012, legt die Kriterien für den Betrieb verschiedener Arten von Inspektionsstellen fest. Sie unterstreicht die Bedeutung von unparteiischen Inspektionen, sorgfältigen Inspektionsmethoden und qualitativ hochwertigen Inspektionsberichten. Organisationen, die sich an diese Norm halten, demonstrieren damit ihre Fähigkeit, Inspektionstätigkeiten kompetent durchzuführen.

Auf der anderen Seite ist die ISO/IEC 17025:2017 die Norm, die Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien festlegt. Dazu gehören Kalibrierungsdienstleistungen, die präzise Ergebnisse erfordern, die durch ein robustes Qualitätsmanagementsystem unterstützt werden. Insbesondere geht die ISO/IEC 17025 tiefer in die technischen Kompetenzen ein und schreibt neben regelmäßigen internen Audits sowohl Korrektur- als auch Präventivmaßnahmen vor.

In diesem Artikel werden diese wichtigen Normen analysiert und ein detaillierter Vergleich zwischen ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 angestellt. Obwohl beide Normen Akkreditierungsstellen dienen und den Schwerpunkt auf Qualitätsmanagementsysteme legen, zielen sie auf unterschiedliche Arten von Stellen ab, die unterschiedliche Tätigkeiten ausüben. Für Organisationen, die den für ihre Betriebsstruktur und ihre Kundendienste geeigneten Akkreditierungsumfang suchen, ist es wichtig, die Nuancen zwischen den beiden Normen zu verstehen.

Verständnis der ISO/IEC 17020

Die Norm ISO/IEC 17020 der Internationalen Organisation für Normung legt die Anforderungen an die Tätigkeit verschiedener Arten von Stellen fest, die Inspektionstätigkeiten durchführen. Sie ist von grundlegender Bedeutung für Organisationen, die Materialien, Produkte, Anlagen, Prozesse oder Dienstleistungen prüfen und verifizieren. Diese Norm soll gewährleisten, dass die Inspektionsstellen kompetent, unparteiisch und einheitlich arbeiten.

Die Inspektionsstellen werden nach ISO/IEC 17020 in drei Typen eingeteilt: Typ A, B und C. Stellen des Typs A sind unabhängig von den Tätigkeiten, die sie inspizieren, während Stellen des Typs B separate Einheiten sind, die zu einer größeren Organisation gehören, die keine Inspektionstätigkeiten durchführt. Stellen des Typs C führen Inspektionen als Teil der Organisation durch, deren Tätigkeiten inspiziert werden.

Die ISO/IEC 17020 ist für Inspektionsstellen von zentraler Bedeutung, da sie einen Rahmen für die Aufrechterhaltung der Kompetenz, Unparteilichkeit und Konsistenz ihrer Inspektionstätigkeiten bietet. Die Einhaltung dieser Normen garantiert sowohl den Kunden als auch den Aufsichtsbehörden, dass die Inspektionen mit Integrität durchgeführt werden und den besten Praktiken entsprechen.

Die in der ISO/IEC 17020 festgelegten Hauptanforderungen decken verschiedene Aspekte der Tätigkeit einer Inspektionsstelle ab:

Allgemeine Anforderungen - Diese konzentrieren sich auf die Unparteilichkeit und die Unabhängigkeit, die für eine objektive Durchführung von Inspektionen erforderlich sind.

Strukturelle Anforderungen - Diese beziehen sich auf die Organisations- und Verwaltungsstruktur der Kontrollstelle.

Ressourcenanforderungen - Hier werden die erforderlichen Kompetenzen und Qualifikationen des Personals sowie geeignete Ausrüstung und Einrichtungen festgelegt.

Prozessanforderungen - Diese beschreiben, wie Inspektionen geplant und durchgeführt werden müssen, um Konsistenz und Wiederholbarkeit zu gewährleisten.

Anforderungen an das Managementsystem - Diese beschreiben die notwendigen Prozesse für das Qualitätsmanagement, einschließlich Dokumentenkontrolle, Korrektur-/Vorbeugungsmaßnahmen und interne Audits.

Zusammengenommen helfen diese Elemente der ISO/IEC 17020 den Inspektionsstellen, qualitativ hochwertige Inspektionsprozesse zu realisieren, verlässliche Inspektionsberichte zu erstellen und die kontinuierliche Verbesserung ihrer Abläufe voranzutreiben.

Verständnis der ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025:2017 ist die internationale Norm für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Diese Norm legt die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz, die Unparteilichkeit und den konsistenten Betrieb von Laboratorien fest, um Genauigkeit und technische Kompetenz zu gewährleisten.

Hauptziele und Grundsätze:

Verbesserung der Fähigkeit von Laboratorien, gültige Ergebnisse zu erzielen

Einführung eines Qualitätsmanagementsystems, das eine zuverlässige Prüfung und Kalibrierung ermöglicht

Förderung des internationalen Handels durch Stärkung des Vertrauens in Prüf- und Kalibrierungsberichte

Die ISO/IEC 17025 ist für Laboratorien von zentraler Bedeutung, da sie ihre Fähigkeit nachweist, präzise und zuverlässige Ergebnisse zu liefern und damit das Vertrauen der Kunden und internationale Anerkennung zu gewinnen.

Die wichtigsten Anforderungen der ISO/IEC 17025:

Anforderungskategorie	Beschreibung
Allgemein	Verpflichtung zu Unparteilichkeit, Vertraulichkeit und konsequentem Handeln.
Strukturelle	Festlegung von Organisationsstrukturen, Rollen, Verantwortlichkeiten und Management.
Ressource	Sicherstellung der Verfügbarkeit und Wartung der erforderlichen Ausrüstung und des Personals.
Prozess	Validierung von Methoden, Sicherstellung der Qualität von Ergebnissen und Handhabung von Prüfgegenständen.
Verwaltungssystem	Durchführung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und zum effektiven Betrieb des Systems.

Die Norm verpflichtet die Laboratorien zu regelmäßigen internen Audits sowie zu Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, um Lücken zu ermitteln und die kontinuierliche Einhaltung der Norm zu gewährleisten. Auf diese Weise halten die Laboratorien nicht nur ihre technische Kompetenz aufrecht, sondern stärken auch die Robustheit ihrer Qualitätsmanagementsysteme.

Die Einhaltung der Norm ISO/IEC 17025 unterstreicht das Engagement eines Labors für herausragende Prüf- oder Kalibriertätigkeiten und bietet einen Wettbewerbsvorteil auf dem globalen Markt. Mit einem strukturierten Ansatz für das Management ihrer Tätigkeiten demonstrieren die nach dieser Norm akkreditierten Laboratorien ihr hohes Ansehen und ihr Engagement für qualitativ hochwertige Ergebnisse.

Ähnlichkeiten zwischen ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 sind beides internationale Normen, die eine wichtige Rolle bei der Förderung des Vertrauens und der Gewährleistung der Qualität in verschiedenen Aspekten von Labor- und Inspektionsprozessen spielen. Trotz ihrer unterschiedlichen Anwendungen - ISO/IEC 17020 für Inspektionstätigkeiten und ISO/IEC 17025 für Kalibrier- und Prüflaboratorien - haben sie eine Reihe gemeinsamer Ziele, die darauf abzielen, die technische Kompetenz und einen systematischen Ansatz für das Qualitätsmanagement zu festigen.

Beide Normen zielen darauf ab, die Kompetenz und Zuverlässigkeit der von den Laboratorien und Inspektionsstellen gelieferten Ergebnisse zu gewährleisten. Sie zielen darauf ab, Konsistenz und Standardisierung in allen Bereichen zu fördern, was für die internationale Anerkennung und Akzeptanz von Inspektionsberichten und Prüfergebnissen von entscheidender Bedeutung ist.

Eine wesentliche Gemeinsamkeit liegt in den Anforderungen an die strukturellen und ressourcenbezogenen Bestimmungen. Jede Norm legt wesentliche Kriterien für die Organisationsstruktur und die Rollen fest und stellt sicher, dass die für die Ausführung der Aufgaben verantwortlichen Mitarbeiter kompetent und gut ausgebildet sind und über klare Befugnisse und Zuständigkeiten verfügen, wodurch das Risiko von Interessenkonflikten verringert und unparteiische Urteile gewährleistet werden.

Auch die Anforderungen an Prozesse und Managementsysteme weisen starke Parallelen auf. Dokumentenlenkung und Aufzeichnungsmanagement sind grundlegende Komponenten sowohl der ISO/IEC 17020 als auch der ISO/IEC 17025, die einen Plan für Transparenz und Rückverfolgbarkeit innerhalb von Organisationen liefern. Interne Audits und Managementprüfungen sind integraler Bestandteil beider Normen und dienen als Instrumente zur Selbstbewertung und kontinuierlichen Verbesserung. Darüber hinaus sind Systeme für Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen vorgeschrieben, die sicherstellen, dass bei der Entdeckung von Mängeln diese umgehend und effizient behoben werden, um die Wahrscheinlichkeit eines erneuten Auftretens zu minimieren.

Beide Normen betonen die Verpflichtung zur kontinuierlichen Verbesserung. Die Überwachung und Messung der Leistung sowie Feedback-Mechanismen sind in die Standards integriert, um die kontinuierliche Entwicklung und Verbesserung der Qualitätssysteme zu erleichtern.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Ähnlichkeiten zwischen ISO/IEC 17500 und ISO/IEC 17025 im Wesentlichen einen strukturierten Ansatz für das Qualitätsmanagement, die Kompetenz des Personals und robuste betriebliche Prozesse veranschaulichen - alles mit dem Ziel, qualitativ hochwertige, zuverlässige und unparteiische Dienstleistungen in ihren jeweiligen Bereichen zu erbringen.

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Hauptunterschiede zwischen ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025

Wenn man in die Welt der internationalen Normen für Qualität und Kompetenz eintaucht, tauchen zwei prominente Zahlen auf: ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025. Obwohl beide Normen die Grundlage für Qualitätsmanagementsysteme bilden und die höchsten Standards für Professionalität vorgeben, richten sie sich an verschiedene Arten von Einrichtungen, die unterschiedliche Tätigkeiten ausüben.

Die ISO/IEC 17020 befasst sich mit Inspektionsstellen, d. h. Einrichtungen, die an der Bewertung verschiedener Elemente, Objekte oder Organisationen im Hinblick auf die Erfüllung bestimmter Anforderungen beteiligt sind. Diese Norm beschreibt den Inspektionsprozess und betont die genaue Art und Weise, wie die Inspektionsgegenstände zu handhaben sind, sowie die Gründlichkeit, mit der die Berichte erstellt werden sollten. Sie verlangt von den Inspektoren ein hohes Maß an Kompetenz, um eine unparteiische und einheitliche Inspektionstätigkeit zu gewährleisten.

Andererseits ist die ISO/IEC 17025 die internationale Norm für Prüf- und Kalibrierlaboratorien. Ihr Geltungsbereich umfasst strenge Prüf- und Kalibrierungsmethoden und konzentriert sich auf die Kalibrierung von Geräten und die Gewährleistung der Genauigkeit der Ergebnisse. Für das Laborpersonal ist die technische Kompetenz von größter Bedeutung, da die Norm reibungslose Abläufe festschreibt, die zuverlässige und reproduzierbare Ergebnisse liefern.

Der Unterschied zwischen den beiden Normen zeigt sich auch in den Anforderungen an die Managementsysteme. Während beide für robuste Managementpraktiken plädieren, unterscheiden sich ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 in der Strukturierung und Umsetzung dieser Systeme, die auf die Art der jeweiligen Inspektions- oder Labortätigkeiten zugeschnitten sind.

Die ISO/IEC 17020 und die ISO/IEC 17025 unterscheiden sich also in Bezug auf die Art der beteiligten Stellen, die von ihnen ausgeübten Tätigkeiten oder die strengen Anforderungen an ihre Kompetenz- und Managementsysteme und beherrschen jeweils ihren eigenen Bereich der Inspektions- und Kalibrierungspraktiken.

Die Wahl des richtigen Standards für Ihr Unternehmen

Bei der Entscheidung zwischen ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 müssen Organisationen sorgfältig die Art ihrer Tätigkeiten und die daraus resultierenden spezifischen Anforderungen berücksichtigen. Beide Normen dienen dazu, die Glaubwürdigkeit und das Vertrauen der Stakeholder in die Dienstleistungen einer Organisation zu stärken, aber sie richten sich an unterschiedliche Arten von Einrichtungen.

Die ISO/IEC 17020 richtet sich an Inspektionsstellen, d. h. Organisationen, die Materialien, Produkte, Anlagen, Prozesse, Arbeitsverfahren oder Dienstleistungen prüfen und deren Konformität mit den Anforderungen feststellen. Die Annahme der ISO/IEC 17020 verbessert die Inspektionsverfahren und gewährleistet unparteiische und konsistente Inspektionen, die sowohl die Kunden- als auch die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Dies ist von entscheidender Bedeutung für Inspektionsstellen, die ein hohes Maß an Integrität und Zuverlässigkeit in ihren Verfahren und Berichten aufrechterhalten wollen.

Andererseits ist die ISO/IEC 17025 auf Kalibrier- und Prüflaboratorien zugeschnitten, die einen Maßstab für ihre technische Kompetenz benötigen. Laboratorien, die sich an die ISO/IEC 17025 halten, haben nachgewiesen, dass sie genaue und präzise Prüf- und Kalibrierungsdaten produzieren. Diese Norm ist für Organisationen, deren Arbeit in hohem Maße von der Validierung und Genauigkeit von Tests abhängt, von zentraler Bedeutung, da sie Kunden und Aufsichtsbehörden von den Qualitätsmanagementsystemen und den operativen Fähigkeiten der Labors überzeugt.

Die Einhaltung dieser Normen spiegelt nicht nur das Engagement einer Organisation für Qualität wider, sondern erfüllt auch die Erwartungen von Kunden und Aufsichtsbehörden. Zur Veranschaulichung der Unterschiede und als Hilfestellung bei der Auswahl der geeigneten Norm kann eine Tabelle, in der die Hauptziele und Anwendungen der ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 zusammengefasst sind, eine nützliche Referenz sein.

ISO/IEC 17020 vs. ISO/IEC 17025 im Überblick

Aspekt	ISO/IEC 17020	ISO/IEC 17025
Maßgeschneidert für	Inspektionsstellen	Kalibrier- und Prüflaboratorien
Schwerpunkt	Unparteilichkeit der Inspektionsverfahren und -berichte	Technische Kompetenz und Genauigkeit der Test-/Kalibrierungsergebnisse
Qualitätssicherung	Inspektionstätigkeiten, -methoden und Kompetenz der Inspektoren	Verwaltung der Qualitätssysteme und der technischen Ausrüstung
Ergebnis	Einheitliche und zuverlässige Inspektionen	Genaue und präzise Prüf-/Kalibrierungsdaten
Einhaltung von Vorschriften	Branchenspezifische Normen und Anforderungen	Internationale und nationale Messnormen

Letztendlich sollte die Wahl zwischen ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 durch den Umfang der Aktivitäten Ihrer Organisation und die spezifischen Eigenschaften jeder Norm in Bezug auf diese Aktivitäten bestimmt werden.

Schlussfolgerung

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein Verständnis der Unterschiede und Gemeinsamkeiten zwischen ISO/IEC 17020 und ISO/IEC 17025 für Organisationen, die Inspektionstätigkeiten oder Kalibrier- und Prüfdienstleistungen durchführen, unerlässlich ist. Während die ISO/IEC 17020:2012 die Anforderungen an die Arbeitsweise verschiedener Arten von Stellen, die Inspektionen durchführen, beschreibt und kompetente und unparteiische Inspektionen gewährleistet, konzentriert sich die ISO/IEC 17025:2017 auf die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien.

Die Vorteile, die sich aus der Anwendung der entsprechenden Norm ergeben, sind weitreichend und umfassen die Bestätigung der technischen Kompetenz, ein verbessertes Qualitätsmanagement und internationale Anerkennung. Beide Normen verlangen Präventiv- und Korrekturmaßnahmen sowie regelmäßige interne Audits, unterscheiden sich jedoch in ihrer Anwendung - ISO/IEC 17020 für Inspektionsstellen und ISO/IEC 17025 für Kalibrier- und Prüflaboratorien.

Organisationen müssen die richtige Norm auf der Grundlage ihrer betrieblichen Anforderungen sorgfältig auswählen, um sicherzustellen, dass sie die Erwartungen ihrer Kunden und die gesetzlichen Anforderungen erfüllen. Die Akkreditierung durch eine anerkannte nationale oder internationale Akkreditierungsstelle, wie das International Accreditation Forum, dient nicht nur als Maßstab für Qualität und Kompetenz, sondern auch als Instrument zur kontinuierlichen Verbesserung.

Unternehmen und Behörden sollten das Streben nach einer Zertifizierung nach ISO/IEC 17020 oder ISO/IEC 17025 als Chance sehen, ihre Marktposition zu festigen, das Vertrauen ihrer Kunden zu stärken und sich zu Spitzenleistungen bei ihren Inspektions- oder Kalibrierdienstleistungen zu verpflichten.

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