Strategien für einen reibungslosen Übergang zur Einhaltung der ISO/IEC 17065

In der Welt der Produktzertifizierung ist die ISO/IEC 17065 der Eckpfeiler für Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Norm legt die Kriterien für Stellen fest, die Produkte zertifizieren, und sorgt für Transparenz und Vertrauen. Die Einhaltung dieser Normen ist nicht einfach nur ein Abhaken, sondern ein komplexer Übergang, der eine klare Strategie erfordert.

Der Weg zur Konformität mit der ISO/IEC 17065 ist mit strengen Anforderungen gepflastert, die ein gründliches Verständnis und eine sorgfältige Vorgehensweise erfordern. Es wird deutlich, dass eine Zertifizierungsstelle stets unparteiisch und kompetent arbeiten und die Grundsätze der Zertifizierung in verschiedenen Branchen aufrechterhalten muss.

In diesem Artikel werden wir die strategischen Wege untersuchen, die Unternehmen für einen reibungslosen Übergang zur ISO/IEC 17065 nutzen können. Von den ersten Schritten bis hin zur Überwachung des Fortschritts und der Bewertung des Erfolgs bietet jeder Abschnitt einen Plan für die effektive Bewältigung des Wandels, wobei alle Beteiligten in den Übergangsprozess einbezogen werden.

Einführung

ISO/IEC 17065:2012 ist eine internationale Norm, die die Anforderungen an Zertifizierungsstellen für Produkte, Prozesse und Dienstleistungen festlegt. Damit soll sichergestellt werden, dass diese Stellen in der Lage sind, Dienstleistungen anzubieten, die den Anforderungen der Kunden und den geltenden Vorschriften entsprechen, um so das Vertrauen in ihre Zertifizierung zu fördern. Die Einhaltung der ISO/IEC 17065 beweist die Kompetenz, Konsistenz und Unparteilichkeit einer Produktzertifizierungsstelle.

Die Bedeutung der Umstellung auf die ISO/IEC 17065-Konformität kann gar nicht hoch genug eingeschätzt werden. Zertifizierungsstellen, die sich an diesen Normen orientieren, können die Qualität von Produkten und Dienstleistungen sicherstellen, die Erwartungen des Marktes erfüllen und eine kontinuierliche Verbesserung fördern. Durch die Einhaltung der Struktur-, Ressourcen- und Prozessanforderungen, wie sie in der ISO/IEC 17065 beschrieben sind, bestätigen diese Stellen außerdem ihre Fähigkeit, Zertifizierungen mit Kompetenz und Integrität durchzuführen.

Die ISO/IEC 17065 entwickelte sich aus der früheren Norm ISO/IEC Guide 65. Mit den Fortschritten bei der Produktzertifizierung und dem wachsenden internationalen Handel wurde ein klarer und robuster Rahmen erforderlich, was zur formellen Einführung der ISO/IEC 17065 als Norm für Konformitätsbewertungsstellen führte.

Schlüsselkomponenten der ISO/IEC 17065:

• Strukturelle Anforderungen: Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Führung der Zertifizierungsstelle.

• Anforderungen an die Ressourcen: Detaillierte Angaben zur Kompetenz des Personals und zu den erforderlichen Einrichtungen.

• Prozessanforderungen: Erläuterung der Planungs- und Verwaltungsprozesse für Zertifizierungen.

Unternehmen, die die Konformität mit der ISO/IEC 17065 anstreben, profitieren von einem gestärkten Vertrauen bei Kunden und Interessengruppen, rationalisierten Abläufen und einer besseren Position auf wettbewerbsorientierten Märkten. Die Umstellungsstrategien sollten sich daher auf die Einführung von Managementsystemen konzentrieren, die den ISO-Normen entsprechen, einschließlich einer Verpflichtung zur Kundenzufriedenheit, vorbeugenden Maßnahmen und einem Prozessansatz für die Konformitätsbewertung.

Verstehen der Anforderungen der ISO/IEC 17065

Die ISO/IEC 17065 ist eine internationale Norm, die die operativen Kriterien festlegt, die für die Zertifizierungsstellen von Produkten, Prozessen und Dienstleistungen erforderlich sind, um die Einhaltung der Markterwartungen und geltenden Vorschriften zu gewährleisten. Mit dieser Norm wird ein dreifaches Ziel verfolgt: die Sicherheit und Qualität der zertifizierten Produkte zu gewährleisten, die Einheitlichkeit und Zuverlässigkeit des Zertifizierungsprozesses zu erhalten und letztendlich das Vertrauen der Verbraucher und die Glaubwürdigkeit des Marktes zu stärken.

Die wichtigsten Anforderungen der ISO/IEC 17065:

• Allgemeine Anforderungen: Eine Produktzertifizierungsstelle muss alle einschlägigen gesetzlichen und vertraglichen Anforderungen einhalten und gleichzeitig bei ihrer Tätigkeit Unparteilichkeit beweisen, um Interessenkonflikte zu vermeiden.

• Strukturelle Anforderungen: Dies umfasst die Gestaltung der Organisationsstruktur und des Managements der Zertifizierungsstelle, um ihre Tätigkeit wirksam zu unterstützen.

• Ressourcenanforderungen: Die ISO/IEC 17065 schreibt vor, dass die Zertifizierungsstellen über die notwendige Kompetenz des Personals und eine geeignete Infrastruktur verfügen müssen, um ihre Aufgaben sachkundig zu erfüllen.

• Prozessanforderungen: Detaillierte Verfahren für die Durchführung der Zertifizierung, der laufenden Überwachung und der Rezertifizierung werden beschrieben, um Zertifizierungssysteme für Dienstleistungen effizient aufrechtzuerhalten.

• Anforderungen an das Managementsystem: Um die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien aufrechtzuerhalten, verlangt die Norm etablierte Praktiken für interne Audits, umfassende Managementprüfungen und eine sorgfältige Kontrolle der Dokumentation.

Diese Elemente zusammen versetzen eine Zertifizierungsstelle in die Lage, die Kundenanforderungen kontinuierlich zu erfüllen und gleichzeitig vorbeugende Verbesserungsmaßnahmen zu ergreifen und sich an den Managementsystemen zu orientieren, die denen der ISO/IEC 17025 und ISO/IEC 17021 ähneln.

Erste Schritte für den Übergangsprozess

Die Umstellung auf die ISO/IEC 17065 erfordert einen strukturierten Ansatz, wobei die ersten Schritte für den Prozess entscheidend sind. Eine vollständige Lückenanalyse bildet die Grundlage für das Verständnis, wo Ihre Konformitätsbewertungsstelle in Bezug auf die Anforderungen der ISO/IEC 17065 steht.

• Durchführen einer Lückenanalyse: Führen Sie zunächst eine gründliche Lückenanalyse durch. Bei dieser Analyse werden die derzeitigen Abläufe mit den Anforderungen der neuen Norm verglichen und Bereiche ermittelt, in denen die Anforderungen nicht erfüllt werden oder Verbesserungsmöglichkeiten bestehen. Dazu gehören folgende Schritte:

• • Überprüfung der strukturellen Anforderungen

• • Bewertung anhand der Anforderungen an Ressourcen, Prozesse und Managementsysteme

• • Vergleich der Strategien und Verfahren mit den neuen ISO-Normen

Ihre Ergebnisse werden dann in die Entwicklung eines Aktionsplans einfließen, der darauf abzielt, die festgestellten Lücken zu schließen und die Praktiken an den internationalen Standard anzupassen.

• Sicherstellung des Engagements der obersten Führungsebene: Der Erfolg hängt von der Unterstützung durch die oberste Leitung ab. Durch effektive Kommunikation und Rollendefinition muss die Bedeutung der Umstellung auf ISO/IEC 17065 im gesamten Unternehmen deutlich gemacht werden.

• Ressourcenzuteilung und Budgetierung: Die Ermittlung der personellen, finanziellen und technischen Ressourcen ist von entscheidender Bedeutung. Eine ordnungsgemäße Budgetierung stellt sicher, dass die notwendige Infrastruktur für die Umstellung vorhanden ist, einschließlich der Schulung für die Prüfkompetenz und die Erfüllung der Anforderungen an das Kalibrierungslabor.

Diese ersten Maßnahmen bilden eine solide Grundlage für den Übergang zur ISO/IEC 17065, die Erfüllung der Kundenanforderungen und die kontinuierliche Verbesserung der Dienstleistungszertifizierungssysteme.

Entwicklung und Umsetzung von Verfahren

Bei der Umstellung auf die ISO/IEC 17065 oder bei der Aufrechterhaltung der Konformität mit dieser Norm muss eine Produktzertifizierungsstelle der Entwicklung und Umsetzung präziser, klarer Richtlinien und Verfahren Vorrang einräumen. Diese bilden die Grundlage eines strukturierten Ansatzes, der mit den Anforderungen der Norm, einschließlich der strukturellen Anforderungen und der Ressourcenanforderungen, übereinstimmt. Diese Richtlinien und Verfahren müssen umfassend dokumentiert sein und relevante Arbeitsanweisungen enthalten, die den Umfang der Dienstleistungen der Zertifizierungsstelle und die Art und Weise, wie sie die Kundenanforderungen und Markterwartungen erfüllen, umfassen.

Es muss sichergestellt werden, dass diese Verfahren für alle Mitarbeiter leicht zugänglich und verständlich sind. Diese Zugänglichkeit stellt sicher, dass jedes Teammitglied seine Aufgaben im Einklang mit dem festgelegten Rahmen erfüllen und zur Gesamtqualität der von der Zertifizierungsstelle angebotenen Produkte und Dienstleistungen beitragen kann.

Der durch diese Verfahren vorgeschriebene Prozessansatz trägt zur Aufrechterhaltung von Konsistenz und Effizienz bei und erleichtert die kontinuierliche Verbesserung innerhalb der Organisation. Die dokumentierten Verfahren dienen nicht nur als Leitfaden für den laufenden Betrieb, sondern auch als Maßstab für die Bewertung der Einhaltung der geltenden Vorschriften und der ISO/IEC 17065 bei internen Audits und Managementprüfungen.

Durch diese Schritte kann eine Produktzertifizierungsstelle ihr Engagement für die Einhaltung hoher Standards bei ihren Dienstleistungen unter Beweis stellen und damit die Kompetenz der Prüf- und Kalibrierlaboratorien sowie die Kundenzufriedenheit sicherstellen und letztlich das Vertrauen in ihre Zertifizierungsdienste stärken.

Effektives Management von Veränderungen

Die effektive Bewältigung von Veränderungen ist eine wichtige Komponente für Organisationen, die auf die ISO/IEC 17065 umstellen, in der die Anforderungen an Zertifizierungsstellen für Produkte, Prozesse und Dienstleistungen festgelegt sind. Ein gut strukturierter Plan für das Änderungsmanagement ermöglicht einen systematischen Ansatz, der die reibungslose Integration der neuen Normen erleichtert.

Schritte des Änderungsmanagements	Beschreibung
1. Einen Plan entwickeln	Erstellen Sie einen detaillierten Plan, der die Ziele, den Zeitplan und die Zuständigkeiten umreißt.
2. Änderungen kommunizieren	Klare und kontinuierliche Kommunikation der Veränderungen und ihrer Vorteile an alle Beteiligten.
3. Handgriff-Widerstand	Erkennen Sie potenzielle Widerstände und entwickeln Sie Strategien, um Bedenken auszuräumen.
4. Kontinuierliche Verbesserung	Nutzen Sie Feedback und Auditergebnisse, um die Prozesse regelmäßig zu verbessern.

Organisationen sollten für eine klare Kommunikation der strukturellen Anforderungen und der Schritte für die Zertifizierungsstellen sorgen, was die Akzeptanz und die Motivation auf breiter Ebene erhöhen wird. Um die Moral aufrechtzuerhalten und die Zustimmung aller Beteiligten - von den Kalibrierlaboratorien bis hin zu den Dienstleistungsunternehmen - zu gewährleisten, ist es wichtig, Widerstände zu antizipieren und ihnen umgehend mit sachlichen Argumenten zu begegnen. Die kontinuierliche Überwachung der durchgeführten Änderungen anhand der Kundenanforderungen, der Markterwartungen und der geltenden Vorschriften trägt dazu bei, dass die Organisation die internationalen Standards für Qualitätsprodukte und -dienstleistungen einhält und einhält.

Technologie für den Übergang nutzen

Mit der Umstellung der Zertifizierungsstellen auf die ISO/IEC 17065, um die strengen Anforderungen der Normen für Produktzertifizierungsstellen zu erfüllen, wird der Einsatz von Technologie, insbesondere von Software für das Konformitätsmanagement, entscheidend. Durch die Einführung digitaler Dokumentations- und Aufzeichnungssysteme, die zu den grundlegenden Merkmalen von Compliance-Management-Software gehören, können diese Stellen sicherstellen, dass ihre Managementsysteme mit den ISO-Normen, einschließlich der Struktur- und Ressourcenanforderungen der ISO, übereinstimmen, und sie können aktuelle Aufzeichnungen über Kalibrierlaboratorien und andere Dienstleistungsorganisationen in Übereinstimmung mit ISO/IEC 17025 und ISO/IEC 17021 führen.

Die wichtigsten Vorteile der digitalen Dokumentation

- Verbesserte Zugänglichkeit

- Verbesserte Rückverfolgbarkeit

- Rationalisierte Prüfungsverfahren

- Sichere Datenverwaltung

Die Automatisierung von Prozessen und Arbeitsabläufen stellt sicher, dass Aktivitäten wie die Bearbeitung von Kundenfeedback, die Verwaltung interner Audits und Präventivmaßnahmen sowie die Anpassung an Markterwartungen effizienter durchgeführt werden, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Fehlern verringert und die Gesamtleistung im Sinne einer kontinuierlichen Verbesserung gesteigert wird. Außerdem unterstützt es die Einhaltung der geltenden Vorschriften und Lebensmittelsicherheitsstandards.

Bei der Integration einer neuen Technologie:

• Identifizieren Sie Schlüsselbereiche für die Automatisierung, wie z. B. das Verfahren zur Erfassung von Kundenanforderungen oder die Durchführung kombinierter und unangekündigter Audits.

• Implementierung der Automatisierung, um den Prozessansatz und die Kompetenz des Testens zu stärken.

• Schulung des Personals, um sicherzustellen, dass es die neuen Instrumente effektiv nutzen kann, und Aufrechterhaltung von Zertifizierungssystemen für hochwertige Produkte und Dienstleistungen.

Diese strategischen Maßnahmen werden die Fähigkeit einer Zertifizierungsstelle stärken, die Kundenzufriedenheit durch effektive und effiziente Konformitätsbewertungspraktiken zu erreichen und zu übertreffen.

Einbindung und Kommunikation mit Stakeholdern

Für Konformitätsbewertungsstellen, die auf die ISO/IEC 17065 umstellen, die Anforderungen an die Struktur, das Ressourcenmanagement und die Betriebsverfahren einer Produktzertifizierungsstelle vorschreibt, ist eine effektive Zusammenarbeit mit internen und externen Interessengruppen von entscheidender Bedeutung. Die Angleichung an diese internationale Norm erhöht die Glaubwürdigkeit und sichert die Qualität der Produkte.

Strategien der internen Kommunikation:

Die Mitarbeiter sind für eine erfolgreiche Umstellung unerlässlich. Durch die Förderung einer Kultur der Transparenz können Organisationen die Zusammenarbeit fördern, die mit dem Prozessansatz der ISO-Normen übereinstimmt. Regelmäßige Aktualisierungen und Feedback-Sitzungen sind unerlässlich, um die Mitarbeiter zu informieren, einzubeziehen und kompetent zu halten - eine Voraussetzung nicht nur für ISO/IEC 17065, sondern auch für ISO/IEC 17025, die sich mit der Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien befasst.

Externe Kommunikation mit Kunden und Partnern:

Konformitätsbewertungsstellen müssen ihre Kunden über die Umstellung auf die ISO/IEC 17065 informieren, da dies Auswirkungen auf bestehende Dienstleistungszertifizierungssysteme haben kann. Das Eingehen auf etwaige Bedenken der Kunden durch prompte Kommunikation schafft Vertrauen und pflegt solide Beziehungen. Es ist auch eine Praxis, die mit den Grundsätzen der ISO/IEC 17021 übereinstimmt, die Managementsysteme von Dienstleistungsorganisationen einbezieht und sicherstellt, dass Kundenanforderungen, Kundenzufriedenheit und kontinuierliche Verbesserung im Mittelpunkt des Betriebs stehen.

Das Bekenntnis zur ISO/IEC 17065 signalisiert dem Markt die kontinuierliche Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards sowie der geltenden Vorschriften und hilft, die Erwartungen des Marktes zu erfüllen und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen. Sowohl die interne als auch die externe Kommunikation sind der Schlüssel zu einem nahtlosen Übergang, der die Übereinstimmung mit den Struktur- und Prozessanforderungen der ISO-Normen fördert.

Überwachung der Fortschritte und Bewertung des Erfolgs

Die Umstellung auf ISO/IEC 17065 von bestehenden Praktiken oder früheren ISO-Normen wie ISO/IEC 17025 für Kalibrierlaboratorien oder ISO/IEC 17021 für die Zertifizierung von Managementsystemen erfordert eine sorgfältige Planung und Überwachung, um eine erfolgreiche Umsetzung zu gewährleisten. Um die Wirksamkeit der Umstellung zu messen, müssen Leistungskennzahlen (Key Performance Indicators, KPIs) festgelegt werden. Diese KPIs dienen als Benchmarks, an denen die Konformitätsbewertungsstelle ihre Fortschritte messen kann.

Ein systematischer Ansatz für diesen Prozess beinhaltet:

1. Identifizierung von KPIs: Wählen Sie Kennzahlen aus, die kritische Bereiche der Umstellung widerspiegeln - vom Ressourcenbedarf bis zur Übernahme von Prozessansätzen.

1. Überprüfung der Fortschritte: Vergleichen Sie regelmäßig die tatsächliche Leistung mit diesen Indikatoren, um zu beurteilen, ob die Aktivitäten mit dem Plan übereinstimmen.

1. Anpassungsstrategien: Nutzen Sie die Leistungsdaten, um fundierte Entscheidungen über notwendige Anpassungen der Übergangsstrategien zu treffen.

Nach der Umstellung ist die Durchführung von Post-Transition-Reviews von entscheidender Bedeutung. Diese Überprüfungen bewerten den Erfolg des Prozesses, geben Aufschluss über die gemachten Erfahrungen, zeigen Bereiche auf, die weiterer Verbesserungen bedürfen, und helfen bei der Dokumentation und Weitergabe bewährter Verfahren. Dieser Zyklus fördert die kontinuierliche Verbesserung und stellt sicher, dass die Zertifizierungsstelle mit den Kundenanforderungen, den Markterwartungen und den neuesten internationalen Normen und aktuellen Vorschriften in Einklang steht. Regelmäßige Überprüfungen und Aktualisierungen der KPIs stellen sicher, dass vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden, um die Qualität der Produkte und Dienstleistungen der Zertifizierungsprogramme zu erhalten.

Fallstudien und bewährte Praktiken

Fallstudie 1: Eine Zertifizierungsstelle für das verarbeitende Gewerbe stand vor der Herausforderung, ihre Prozesse an die Anforderungen der ISO/IEC 17065 anzupassen. Sie begann damit, ihre strukturellen Anforderungen zu überarbeiten und die Kompetenz in den Bereichen Prüfung und Kalibrierung zu verbessern, um auch die Normen der ISO/IEC 17025 zu erfüllen. Sie implementierten einen Prozessansatz, um ihre Managementsysteme effektiv zu integrieren. Zu den bemerkenswerten Lösungen gehörten strenge interne Audits, die Einführung von Präventivmaßnahmen und die Gewährleistung von Mechanismen zur kontinuierlichen Verbesserung. Darüber hinaus wurde damit begonnen, die Kundenzufriedenheit genau zu verfolgen, um den Kundenanforderungen und Markterwartungen gerecht zu werden. Die Umstellung führte zu einer deutlichen Verbesserung der Zertifizierungsqualität und einer besseren Einhaltung der internationalen Normen.

Fallstudie 2: Die Organisation des Dienstleistungsanbieters musste sich an die ISO/IEC 17065 anpassen und gleichzeitig die Klauseln der ISO/IEC 17021 berücksichtigen, um bei der Bereitstellung von Zertifizierungsprogrammen für Qualitätsdienstleistungen konsistent zu bleiben. Es war schwierig, mit den Vorschriften auf dem Laufenden zu bleiben, wofür regelmäßig Markttrends und gesetzliche Anforderungen überprüft wurden. Die Prozesse wurden gestrafft und unangekündigte Audits und kombinierte Audits als neue Praktiken eingeführt. Durch diesen proaktiven Ansatz wurde sichergestellt, dass die Dienstleistungen den strengen Qualitätsstandards entsprachen. Die Umstellung führte zu einer verbesserten Qualität der Dienstleistungszertifizierung, erfüllte das Kundenfeedback und gewährleistete die Einhaltung der Lebensmittelsicherheitsstandards für die betreffenden Kunden.

In beiden Fällen lernten die Zertifizierungsstellen, dass ein aktuelles Verständnis der ISO-Normen und die Implementierung eines strukturierten Managementrahmens für den erfolgreichen Übergang zur ISO/IEC 17065 entscheidend sind.

Schlussfolgerung

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass ein strategischer Ansatz für einen nahtlosen Übergang zur ISO/IEC 17065 unabdingbar ist, um sicherzustellen, dass die Zertifizierungsstellen in den Augen der Industrie und der Verbraucher ihre Kompetenz weiterhin nachweisen können. Eine kontinuierliche Verpflichtung zur Einhaltung der Vorschriften ist keine bloße Formalität, sondern ein zentraler Aspekt der betrieblichen Integrität jeder Konformitätsbewertungsstelle.

Mit Blick auf die Zukunft ist klar, dass sich die Landschaft der Zertifizierungsnormen ständig weiterentwickeln wird, um den sich ständig ändernden Markterwartungen und aktuellen Vorschriften gerecht zu werden. Die Zertifizierungsstellen müssen daher ihre Managementsysteme und Strategien anpassen, um mit den Anforderungen der ISO-Normen wie ISO/IEC 17021 für die Zertifizierung von Managementsystemen und ISO/IEC 17025 für Kalibrierlaboratorien Schritt zu halten.

Tabelle: Kritische Strategien für den Übergang zur ISO 17065

Strategie-Element	Beschreibung
Strukturelle Anforderungen	Überprüfung und Anpassung der Organisationsstruktur
Anforderungen an die Ressourcen	Sicherstellung von qualifiziertem Personal und ausreichenden Ressourcen
Prozess-Anforderungen	Implementierung eines Prozessansatzes für eine einheitliche Leistungserbringung
Management-Systeme	Aktualisierung der Systeme, um risikobasiertes Denken und vorbeugende Maßnahmen einzubeziehen
Kontinuierliche Verbesserung	Förderung einer Kultur, die das Feedback der Kunden schätzt und eine ständige Verbesserung anstrebt

Durch die Umsetzung dieser Strategien werden die Zertifizierungsstellen nicht nur ihr Engagement für das Angebot von Qualitätsprodukten und -dienstleistungen unter Beweis stellen, sondern auch ihre Glaubwürdigkeit erhöhen und damit einen positiven Beitrag zur Robustheit von Dienstleistungszertifizierungssystemen auf dem globalen Markt leisten.

Referenzen

Für alle, die eine Umstellung auf die ISO/IEC 17065 planen oder die Anforderungen und Feinheiten der Tätigkeit als Konformitätsbewertungsstelle besser verstehen wollen, bieten die folgenden maßgeblichen Quellen und Richtlinien wichtige Einblicke:

1. ISO/IEC 17065:2012: Die internationale Norm selbst, die auf der ISO-Website erhältlich ist, ist das wichtigste Dokument, in dem die Anforderungen an die Zertifizierungsstellen für Produkte, Verfahren und Dienstleistungen beschrieben sind.
2. ISO-Website: Die offizielle Website der Internationalen Organisation für Normung bietet wichtige Informationsquellen, Richtlinien und Aktualisierungen zur ISO/IEC 17065 und anderen ISO-Normen.
3. IAF/ILAC A5:03/2016: Gemeinsames Dokument von IAF und ILAC mit einer Anleitung zur Anwendung der ISO/IEC 17065, die für Kalibrierlaboratorien und Zertifizierungsstellen entscheidend ist.
4. ISO CASCO-Werkzeugkasten: Diese Toolbox auf der ISO-Website enthält Dokumente des ISO-Ausschusses für Konformitätsbewertung (CASCO), die bei der Umsetzung von Konformitätsbewertungsnormen hilfreich sind.

Weitere branchenspezifische Leitlinien:

• Zertifizierung der Lebensmittelsicherheit: Branchenspezifische Leitlinien zur Umsetzung der ISO/IEC 17065 in Lebensmittelsicherheitsstandards.

• Elektrische Produktsicherheit: Referenzdokumente für Zertifizierungsstellen, die sich mit der Sicherheit elektrischer Produkte befassen, und die den Prozessansatz und die Kompetenz der Prüfung näher erläutern.

ANMERKUNG: Konsultieren Sie immer die neueste Ausgabe der Normen und stellen Sie sicher, dass während des Übergangs zur ISO/IEC 17065 die aktuellsten Vorschriften und Markterwartungen berücksichtigt werden. Halten Sie sich über Aktualisierungen auf dem Laufenden, denn die ISO-Normen werden regelmäßig überprüft und können überarbeitet werden.

Anhang

Anhang: Strategien für den Übergang zur ISO/IEC 17065

Die Umstellung auf die Norm ISO/IEC 17065 erfordert einen systematischen Ansatz für Konformitätsbewertungsstellen, die ihre Kompetenz bei der Zertifizierung von Produkten, Prozessen und Dienstleistungen nachweisen wollen. Die Einhaltung der Prozessanforderungen der ISO/IEC 17065 gewährleistet die Lieferung von Qualitätsprodukten und -dienstleistungen, die mit den Kundenanforderungen und Markterwartungen übereinstimmen.

Zusätzliche Ressourcen und Tools:

• Vorlagen und Checklisten: Vereinfachen Sie die Einhaltung von Vorschriften durch die Verwendung von speziell für die Anpassung an die ISO/IEC 17065 entwickelten Vorlagen und Checklisten.

• Trainingsprogramme: Führen Sie Schulungen durch, die dem Personal das notwendige Wissen für eine effektive Umsetzung vermitteln.

• Zertifizierungsprogramme: Lassen Sie sich die Einhaltung der ISO/IEC 17065 durch Ihr Unternehmen von anerkannten Akkreditierungsstellen offiziell bestätigen.

Schwerpunktbereiche für den Übergang:

1. Strukturelle Anforderungen: Bewertung der Organisationsstruktur im Hinblick auf ihre Übereinstimmung mit den Spezifikationen der Norm.
2. Ressourcenanforderungen: Sicherstellung und Ausbildung des erforderlichen kompetenten Personals und Schaffung geeigneter Einrichtungen.
3. Verwaltungssysteme: Integrieren Sie ein Managementsystem, das sowohl der ISO/IEC 17065 als auch verwandten Normen wie ISO/IEC 17025 für Kalibrierlaboratorien oder ISO/IEC 17021 für die Zertifizierung von Managementsystemen entspricht.
4. Prozessorientierter Ansatz: Anwendung eines Prozessansatzes zur effektiven Verwaltung von Produktzertifizierungsprogrammen.
5. Interne Audits: Durchführung regelmäßiger interner Audits, um die Einhaltung der geltenden Vorschriften zu gewährleisten, und Einleitung von Präventivmaßnahmen bei Nichtkonformität.
6. Ständige Verbesserung: Einrichtung von Mechanismen zur Erfassung von Kundenfeedback, die eine kontinuierliche Verbesserung ermöglichen und Kriterien für die Kundenzufriedenheit erfüllen.

Für eine erfolgreiche Umstellung müssen die Zertifizierungsstellen die bestehenden Praktiken anhand der aktualisierten Norm bewerten und die notwendigen Anpassungen an Prozessen, Managementsystemen und Abläufen vornehmen, die das verstärkte Engagement der Diensteanbieterorganisation für die Konformitätsprüfung widerspiegeln.

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