ISO 17034 2016 Checklist PDF [Descargar]
2024-10-24 13:23ISO 17034 2016 Checklist PDF [Download]
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Lista de comprobación ISO 17034 2016 PDF
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Optimice su ISO 17034:2016 auditoría con nuestra detallada lista de comprobación, diseñada específicamente para cumplir los requisitos de competencia de los productores de materiales de referencia. Disponible para su descarga inmediata en formatos Word y Excel de fácil manejo, esta lista de comprobación es una herramienta inestimable para garantizar el cumplimiento y agilizar el proceso de certificación. Es ideal para los profesionales implicados en la producción y el suministro de materiales de referencia, con el objetivo de mantener altos niveles de calidad y coherencia.
- Plantilla accesible en Excel, Word y PDF.
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Lista de comprobación de la versión ISO 17034 2016
Ahorre tiempo, dinero y simplifique el proceso de auditoría.
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Lista de comprobación ISO 17034 2016
Si está pensando en preparar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) para productores de materiales de referencia conforme a la norma ISO 17034:2016, ¿por dónde debe empezar?
Recomendamos comenzar con un análisis de brechas para identificar las diferencias entre su sistema de gestión actual y los requisitos de un SGC que cumpla con la norma ISO 9001. Un análisis de brechas ayuda a evaluar el alcance, la preparación y los recursos de su organización para desarrollar el sistema de gestión de la calidad. Este análisis proporciona datos esenciales para crear un plan de proyecto detallado para la implantación de la norma ISO 9001.
Esta lista de comprobación de análisis de deficiencias es una herramienta valiosa para evaluar su Sistema de Gestión de la Calidad con respecto a los requisitos de la norma ISO 13485:2016.
La lista de comprobación ISO 17034 2016 es un excelente recurso para los auditores, ya que ayuda a crear cuestionarios de auditoría para verificar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad implantado para los productores de materiales de referencia. Existen numerosos requisitos de auditoría interna basados en la norma ISO 17034:2016.
Las organizaciones que soliciten o renueven su certificación ISO 13485 deben completar esta lista de comprobación. Además, si se han realizado cambios significativos en la estructura del sistema de gestión, deberá actualizarse la lista de comprobación ISO 13485 2016.
Las secciones de la lista de comprobación ISO 13485 2016 siguen el orden de la norma oficial. En algunos casos, también se hace referencia a ellos como documentos requeridos suplementarios.
¿Qué es una lista de comprobación ISO 17034 2016?
La lista de comprobación ISO 17034 2016 es una herramienta integral diseñada para ayudar a los auditores a evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad de un productor de materiales de referencia (RMP) y su competencia en la producción de materiales de referencia fiables con respecto a los requisitos de la norma ISO 17034. Esta lista de comprobación sirve como guía para garantizar que todos los elementos del sistema de gestión de la calidad se implementan y mantienen correctamente, abarcando áreas críticas como la estructura organizativa, el sistema de gestión, las operaciones técnicas y los procesos de mejora continua.
Al abordar sistemáticamente cada requisito, la lista de comprobación ayuda a identificar las áreas en las que el RMP destaca o necesita mejoras, lo que facilita la adopción de medidas específicas para mejorar el rendimiento general. Este enfoque estructurado no sólo favorece el cumplimiento, sino que también ayuda a mantener la fiabilidad y precisión a largo plazo de los materiales de referencia, por lo que resulta esencial para las organizaciones comprometidas con el suministro de materiales de referencia de alta calidad.
¿Qué incluye una lista de comprobación ISO 17034 2016?
Una lista de comprobación ISO 17034 2016 evalúa exhaustivamente el sistema de gestión de la calidad y las operaciones técnicas de un productor de materiales de referencia con respecto a todas las cláusulas específicas de la norma, garantizando un cumplimiento exhaustivo y una gestión eficaz. La lista de comprobación abarca:
Requisitos generales:
- Imparcialidad.
- Confidencialidad.
Requisitos estructurales:
- Estructura organizativa y responsabilidades.
- Entidad jurídica y acuerdos contractuales.
Recursos necesarios:
- Competencia y formación del personal.
- Condiciones de las instalaciones y del entorno.
- Equipos y materiales de referencia.
- Subcontratación de pruebas y calibraciones.
Requisitos técnicos y de producción:
- Planificación y control de la producción de material de referencia.
- Manipulación, almacenamiento y conservación del material.
- Evaluación de la homogeneidad y la estabilidad.
- Caracterización de los materiales de referencia.
- Asignación de valores inmobiliarios y sus incertidumbres.
- Evaluación de la conmutabilidad.
- Documentación e información de la etiqueta.
Requisitos del sistema de gestión:
- Documentación del sistema de gestión de la calidad.
- Control de documentos y registros.
- Gestión de riesgos.
- Auditorías internas.
- Revisiones de gestión.
- Mejora continua.
- Acciones correctivas y preventivas.
- Gestión de opiniones y reclamaciones.
¿Cómo prepararse para una auditoría ISO 17034 2016?
La preparación para una auditoría ISO 17034 implica varios pasos clave para garantizar que el sistema de gestión de calidad de su productor de materiales de referencia cumple la norma:
Revisar la documentación:
- Asegúrese de que todas sus políticas, procedimientos y registros de calidad están actualizados y se ajustan a los requisitos de la norma ISO 15189.
Realizar auditorías internas:
- Realice auditorías internas periódicas para detectar lagunas y problemas de incumplimiento. Aborde estos problemas con prontitud.
Formación de los empleados:
- Forme a sus empleados en el sistema de gestión de la calidad y en sus funciones específicas para mantener la conformidad con la norma ISO 15189.
Revisión de la gestión:
- Hacer que la alta dirección revise el rendimiento del sistema de gestión de la calidad, asegurándose de que cumple los objetivos estratégicos y sigue mejorando.
Acciones correctivas:
- Aplicar las medidas correctoras necesarias para resolver las discrepancias detectadas durante las auditorías internas o las auditorías externas anteriores.
Si prepara y aborda meticulosamente estos aspectos, puede contribuir a garantizar un proceso de auditoría ISO 17034 sin contratiempos.
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