Importancia de la norma ISO 17025 para las organizaciones

La Organización Internacional de Normalización (ISO) creó la acreditación ISO 17025 para laboratorios de ensayo y calibración.

La norma ISO 17025:2005 incluye pruebas estándar, pruebas no estándar y métodos de prueba desarrollados por laboratorios.

De ahí que los laboratorios se sometan a arduas inspecciones anuales para conservar su acreditación.

Los laboratorios que cumplen la norma ISO 17025 deben cumplir varios requisitos, como:

• Muestras identificadas y documentadas de forma única.
• Control de la integridad y calidad de los resultados de las pruebas.
• Procedimientos escritos para todas las actividades de laboratorio.

Cómo benefician los organismos de acreditación a los laboratorios

Varias naciones cuentan con una o varias organizaciones responsables de la acreditación de los laboratorios de su país.

En la actualidad, la mayoría de estos organismos de acreditación utilizan la norma ISO/IEC 17025 como base para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración.

Como resultado, los países pudieron utilizar un enfoque general para determinar la competencia de los laboratorios.

Asimismo, la norma ISO/IEC 17025 instaba a los laboratorios a adoptar prácticas de ensayo y medición aceptadas en todo el mundo.

La Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) ha establecido métodos para evaluar a los organismos de acreditación con respecto a otra norma ISO.

Esto permite a los organismos de acreditación de todo el mundo reconocer las acreditaciones de los demás.

Regiones geopolíticas como América, la Comunidad Europea, África y Asia-Pacífico han creado cooperaciones regionales para gestionar el trabajo necesario para el reconocimiento mutuo.

Entre estos organismos regionales figuran:

• Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC)
• Cooperación Europea de Acreditación (EA)
• Cooperación Asia-Pacífico para la Acreditación de Laboratorios (APLAC)
• Cooperación para la Acreditación en África Austral (SADCA)

Obsérvese que un sistema claro de control puede lograr la confianza en la acreditación.

El organismo de acreditación también debe asegurarse de que el laboratorio acreditado cumple incesantemente los criterios de acreditación.

Así pues, la demostración del cumplimiento de los requisitos técnicos y de gestión permitirá a los laboratorios facilitar un sistema de gestión de la calidad (SGC) para sus actividades de ensayo y calibración.

¿Por qué es importante?

La Norma Internacional se aplica a todas las organizaciones. Abarca todos los laboratorios de ensayo y calibración que certifican productos.

Por lo tanto, su organización está incluida aunque subcontrate a un ISO 17025 laboratorio certificado.

Por ejemplo, un laboratorio implanta un SGC para garantizar el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 17025.

En primer lugar, un laboratorio debe identificar las funciones y responsabilidades de gestión mediante la formación de procedimientos individuales para departamentos únicos.

A continuación, debe proporcionar al personal los recursos, procesos de comunicación y directrices aplicables.

Después, el laboratorio debe fijarse objetivos concretos en materia de calidad de los datos, seguridad y servicio al cliente.

Por último, debe garantizar un entorno seguro para los empleados y, al mismo tiempo, ofrecer información y servicios de la máxima calidad a los clientes.

¿Qué deben hacer los laboratorios y las organizaciones?

1. Crear protocolos para garantizar que:

• Las pruebas cumplirán las expectativas del cliente;
• Se recurre a proveedores fiables;
• Los problemas de los clientes se solucionan rápidamente;
• La documentación se mantiene adecuadamente.

2. Desarrollar diversos procedimientos y métodos para garantizar a los clientes la máxima calidad de los datos.
3. Generar sistemas de seguimiento de las no conformidades, acciones correctivas, acciones preventivas y mejoras continuas de los procesos.
4. Actualizar el SGC para mejorar los procesosasí como prestar un servicio profesional y excelente a los clientes.

¿Por qué deben las organizaciones cumplir la norma ISO 17025?

 En general, la adhesión a la norma ISO 17025 equivale a una mejora constante de la calidad de los datos y la eficacia del laboratorio.

Esto se debe a un aumento de la confianza en los datos de ensayo y calibración, así como en el personal que realiza el trabajo.

Además, Conformidad con la norma ISO 17025 Los laboratorios se vuelven técnicamente competentes tras lograr un mejor control de las operaciones. De este modo se obtiene una mayor información sobre si los laboratorios disponen de un sistema de garantía de calidad sólido.

Además, los clientes pueden buscar y localizar laboratorios acreditados para sus requisitos específicos.

Además, los usuarios de laboratorios acreditados obtendrán un mayor acceso para sus productos, tanto en los mercados nacionales como internacionales.

Por último, la norma ISO 17025 ayudará a los laboratorios a ahorrar tiempo y dinero.

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