¿Cuáles son los requisitos de la norma ISO 9001?

¿Cuáles son los requisitos de la norma ISO 9001? Los requisitos de la norma ISO 9001 incluyen el desarrollo de un sistema de gestión de la calidad que cumpla los requisitos de la norma y su implantación en la organización. Además, las organizaciones deben someterse a auditorías periódicas de vigilancia para garantizar que se sigue aplicando el sistema de gestión de la calidad.

Hay un total de 7 grandes requisitos ISO 9001, que pueden agruparse en cuatro categorías:

1) Requisitos de gestión

2) Recursos necesarios

3) Requisitos del proceso

4) Requisitos para la evaluación del rendimiento

Requisitos de gestión (5 requisitos): Estos requisitos se centran en el papel de la alta dirección para garantizar la eficacia del sistema de gestión de la calidad. La alta dirección debe proporcionar liderazgo y compromiso, establecer la política de calidad, fijar objetivos de calidad, garantizar la disponibilidad de recursos y supervisar y revisar el rendimiento del sistema de gestión de la calidad.

Requisitos de recursos (4 requisitos): Estos requisitos se centran en garantizar que se dispone de los recursos necesarios para apoyar la implantación eficaz del sistema de gestión de la calidad. Esto incluye proporcionar instalaciones, recursos humanos e infraestructura adecuados. La organización también debe garantizar que los empleados reciben la formación adecuada y que disponen de las habilidades y los conocimientos necesarios para realizar su trabajo con eficacia.

Requisitos de los procesos (10 requisitos): Estos requisitos se centran en el funcionamiento real de los procesos de la organización. La organización debe controlar sus entradas, llevar a cabo sus procesos de acuerdo con sus procedimientos y supervisar y medir sus salidas. Además, la organización debe disponer de un sistema para tratar los productos o servicios no conformes.

Requisitos de medición, análisis y mejora (5 requisitos): Estos requisitos se centran en la medición y evaluación del rendimiento del sistema de gestión de la calidad. La organización debe establecer métodos para controlar y medir su rendimiento, así como para revisar periódicamente la eficacia de su sistema de gestión de la calidad. Además, la organización debe realizar auditorías internas para garantizar que su sistema de gestión de la calidad se está siguiendo y que es eficaz. La organización también debe tomar medidas correctivas y preventivas según sea necesario para abordar cualquier problema que se encuentre. Por último, la organización debe establecer un proceso de mejora continua.

Veamos más detenidamente cada categoría:

1) Contexto de la organización - El primer requisito de la norma es que debe comprender el contexto de su organización, lo que incluye entender las necesidades y expectativas de las partes interesadas (como clientes, empleados, accionistas, etc.), así como las capacidades de su organización. Esto le ayudará a determinar lo que hay que hacer para mejorar su sistema de gestión de la calidad (SGC).

2) Liderazgo - El segundo grupo de requisitos se refiere al liderazgo y, en concreto, al compromiso de la alta dirección con el SGC. La alta dirección debe establecer una política y unos objetivos de calidad, garantizar la disponibilidad de recursos y designar a un representante de la dirección que sea responsable de promover la sensibilización respecto a los requisitos del cliente y la mejora continua en toda la organización.

3) Planificación - El tercer conjunto de requisitos gira en torno a la planificación. Debe crear procesos y procedimientos que le ayuden a cumplir sus objetivos de calidad. Esto incluye la creación de planes para hacer frente a los riesgos y oportunidades, así como la planificación de cambios en el SGC.

4) Apoyo: la cuarta categoría de requisitos de ISO 9001 se refiere al apoyo. Esto incluye garantizar que sus empleados reciban la formación adecuada y que dispongan de las herramientas y los recursos que necesitan para realizar su trabajo con eficacia. Además, debe establecer un sistema de comunicación para que todos los miembros de la organización conozcan los requisitos de los clientes, los objetivos de calidad y los cambios en el SGC.

5) Funcionamiento: el quinto grupo de requisitos se refiere al funcionamiento real de los procesos. Debe controlar los insumos (como las materias primas), llevar a cabo los procesos de acuerdo con los procedimientos y supervisar y medir los resultados. Además, debe disponer de un sistema para tratar los productos o servicios no conformes.

6) Evaluación del rendimiento: el sexto grupo de requisitos se refiere a la evaluación del rendimiento. Debe establecer métodos para controlar y medir su rendimiento, así como para revisar periódicamente la eficacia de su SGC. Además, debe realizar auditorías internas para asegurarse de que su SGC se está siguiendo y de que es eficaz.

7) Mejora - El séptimo y último grupo de requisitos se refiere a la mejora. Debe establecer un proceso de mejora continua, así como corregir cualquier problema que se detecte. Además, debe tomar medidas preventivas para evitar posibles problemas.

8) Diferencias entre las versiones ISO 9001:2008 y 2015 - Uno de los cambios más notables entre las versiones 2008 y 2015 de la norma ISO 9001 es la adición del nuevo requisito de pensamiento basado en riesgos. Esto significa que ahora debe identificar de forma proactiva los riesgos y oportunidades que podrían afectar a su capacidad para cumplir los requisitos del cliente, y poner en marcha planes para abordarlos. Otros cambios notables son el mayor énfasis en la medición del rendimiento y en el compromiso con los clientes y otras partes interesadas. Además, ahora

Diferencias entre las versiones ISO 9001:2008 y 2015 - Uno de los cambios más notables entre las versiones 2008 y 2015 de la norma ISO 9001 es la adición del nuevo requisito de pensamiento basado en el riesgo. Esto significa que ahora las organizaciones deben identificar de forma proactiva los riesgos y oportunidades que podrían afectar a su capacidad para cumplir los requisitos del cliente, y poner en marcha planes para abordarlos. Otros cambios notables incluyen un mayor énfasis en la medición del rendimiento, así como en el compromiso con los clientes y otras partes interesadas.

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