Diferencias entre BPF e ISO 22716

Buenas prácticas de fabricación Las BPF son diferentes de Norma ISO 22716,  GMPs son organizativos directrices establecidas para garantizar la calidad y la reproducibilidad del proceso de fabricación de productos cosméticos, alimentos y bebidas, y productos farmacéuticos. El sitio La FDA utiliza las BPF para regular diferentes industrias y proteger al usuario final. Por ello, las directrices difieren de un sector a otro.

Norma ISO 22716

Buenas prácticas de fabricación para productos cosméticos son regulado a través de la Norma ISO 22716. Las directrices se establecieron a raíz del constante escrutinio de los productos cosméticos en relación con la presencia de ingredientes peligrosos. El sitio guía hace hincapié en la calidad de los productos cosméticos sobre el usuario final, la trazabilidad y la responsabilidad en el proceso de producción y distribución del producto. Las empresas no sólo se comprometen a seguir las directrices de su trayectoria empresarial, sino que también garantizan la seguridad, la excelencia y la calidad del producto. El principal objetivo de la norma ISO 22716 es:

• Garantizar la conformidad del sistema de gestión empresarial con la normativa europea. Requisitos del Reglamento sobre cosméticos
• Facilitar el acceso al mercado europeo

Directrices ISO 22716

Las normas ISO 22716 describen las distintas medidas que debe adoptar una empresa para cumplir las Buenas Prácticas de Fabricación. Aborda cuestiones relativas a:

• Personal: Deben pertenecer a una organización estructurada en la que cada empleado conozca sus responsabilidades en materia de producción, almacenamiento, control y envío de productos cosméticos.
• Locales: Deben tomarse medidas para mantener los locales limpios, desinfectados y en buen estado, reduciendo al mínimo la contaminación de los productos.
• Equipamiento: El equipo debe estar diseñado para reducir el riesgo de contaminación
• Materias primas: La empresa debe seleccionar a los proveedores en función de criterios de calidad específicos
• Fabricación: La empresa debe proporcionar un resumen del proceso de producción del producto, determinar las áreas de control de calidad, examinar la limpieza y seguridad del equipo antes de la producción para reducir el riesgo de contaminación
• Residuos: Las empresas deben definir los tipos de residuos generados durante la producción de productos cosméticos. Su propuesta debe hacerse de forma controlada para evitar que los flujos de residuos obstaculicen los procesos de producción y control.
• Productos acabados: Deben cumplir las normas de calidad establecidas por la empresa y el sector
• Auditorías internas: La empresa debe realizar auditorías internas para garantizar la aplicación de las normas BPF. El equipo de auditoría debe establecer y verificar que se incluyen todas las directrices de la norma ISO 22716
• Documentación: Las empresas deben disponer de un sistema de documentación que registre las actividades relativas al control, la producción, el almacenamiento y el envío de productos cosméticos.

Diferencias entre BPF e ISO 22716

Además de una norma es un subconjunto de la otrahay un pocas diferencias entre BPF e ISO 22716. Lo más notable es la elección de la expresión utilizada por las dos normas. GMP da directrices utilizando la frase "se debe a", mientras que ISO utiliza "es propio de".

Como tales, las normas ISO ofrecen un margen de flexibilidad al tiempo que Las prácticas correctas de fabricación obligan a las empresas seguir las directrices. Además, el Los temas tratados en la norma ISO 22716 son diferentes y menos detallados que los de las prácticas correctas de fabricación..

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