ISO 22716 2007 Lista de comprobación PDF [Download] (en inglés)
2024-10-03 11:25ISO 22716 2007 Checklist PDF [Download]
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Lista de comprobación de la versión ISO 22716 2007 PDF
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Racionalice su ISO 22716:2007 auditoría con nuestra completa lista de comprobación, adaptada específicamente a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la industria cosmética. Disponible para su descarga inmediata en formatos Word y Excel de fácil manejo, esta lista de comprobación es una herramienta esencial para garantizar el cumplimiento y facilitar el proceso de auditoría. Es perfecta para los profesionales que desean mantener altos niveles de calidad y seguridad en la producción, el control, el almacenamiento y el envío de productos cosméticos.
- Plantilla accesible en Excel, Word y PDF.
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- Incluye una licencia de uso para un máximo de 10 personas.
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Lista de comprobación de la versión ISO 22716 2007
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Lista de comprobación de la versión ISO 22716 2007
Si está pensando en preparar un sistema de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para la industria cosmética conforme a la norma ISO 22716:2007, ¿por dónde debe empezar?
Recomendamos comenzar con un análisis de carencias para identificar las diferencias entre su sistema de gestión actual y los requisitos de un sistema de Buenas Prácticas de Fabricación conforme a la norma ISO 22716. Un análisis de carencias ayuda a evaluar el alcance, la preparación y los recursos de su organización para desarrollar el sistema de buenas prácticas de fabricación. Este análisis proporciona datos esenciales para crear un plan de proyecto detallado para la implantación de la norma ISO 22716.
Esta lista de comprobación para el análisis de deficiencias es una valiosa herramienta para evaluar su sistema GMP en relación con los requisitos de la norma ISO 22716:2007.
La lista de comprobación de la norma ISO 22716 es un recurso excelente para los auditores, ya que ayuda a crear cuestionarios de auditoría para verificar la eficacia de las Buenas Prácticas de Fabricación implantadas. Existen numerosos requisitos de auditoría interna basados en la norma ISO 22716:2007.
Las organizaciones que soliciten o renueven su certificación ISO 22716 deben cumplimentar esta lista de comprobación. Además, si se han producido cambios significativos en la estructura del sistema de gestión, deberá actualizarse la lista de comprobación ISO 22716.
Las secciones de la lista de comprobación ISO/IEC 17065 siguen el orden de la norma oficial. En algunos casos, también se hace referencia a ellos como documentos requeridos suplementarios.
¿Qué es una lista de comprobación de auditoría ISO 22716?
Una lista de comprobación de auditoría ISO 22716 es una herramienta completa diseñada para ayudar a los auditores a evaluar la eficacia de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de un fabricante de cosméticos con respecto a los requisitos de la norma ISO 22716. Esta lista de comprobación sirve de guía para garantizar que todos los elementos de las BPF se aplican y mantienen correctamente, abarcando áreas críticas como los procesos de producción, control, almacenamiento y envío. Al abordar sistemáticamente cada requisito, la lista de comprobación ayuda a identificar las áreas en las que la organización destaca o necesita mejorar, lo que facilita la adopción de medidas específicas para mejorar el rendimiento general en materia de calidad y seguridad. Este enfoque estructurado no sólo favorece el cumplimiento, sino que también ayuda a mantener los objetivos de calidad y seguridad a largo plazo, por lo que resulta esencial para las organizaciones comprometidas con el suministro de productos cosméticos seguros y de alta calidad.
¿Qué incluye una lista de comprobación de auditoría ISO 22716:2007?
Una lista de comprobación de auditoría ISO 22716:2007 evalúa exhaustivamente las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de un fabricante de cosméticos con respecto a todas las cláusulas específicas de la norma, garantizando un cumplimiento exhaustivo y una gestión eficaz. La lista de comprobación abarca:
Personal:
- Formación y competencia del personal.
- Prácticas de higiene.
- Funciones y responsabilidades.
Locales:
- Diseño y maquetación.
- Limpieza y mantenimiento.
- Controles medioambientales.
Equipamiento:
- Mantenimiento y calibración.
- Procedimientos de limpieza.
- Idoneidad para el uso previsto.
Materias primas y materiales de envasado:
- Especificaciones y control de calidad.
- Condiciones de almacenamiento.
- Procedimientos de manipulación.
Producción:
- Operaciones de producción y controles de procesos.
- Controles durante el proceso.
- Prevención de la contaminación cruzada.
Productos acabados:
- Control de calidad y pruebas.
- Almacenamiento y manipulación.
- Procedimientos de liberación.
Laboratorio de control de calidad:
- Procedimientos de prueba.
- Calibración y mantenimiento de equipos de laboratorio.
- Manipulación de las muestras de ensayo.
Gestión de residuos:
- Procedimientos de eliminación de residuos.
- Segregación de los materiales de desecho.
- Cumplimiento de la normativa medioambiental.
Subcontratación:
- Selección y aprobación de subcontratistas.
- Control de las actividades subcontratadas.
- Acuerdos de calidad.
Desviaciones y no conformidades:
- Tratamiento de las desviaciones.
- Investigación y análisis de las causas profundas.
- Acciones correctivas y preventivas.
Reclamaciones y retiradas:
- Procedimientos de tramitación de reclamaciones.
- Procedimientos de retirada.
- Investigación y medidas correctoras.
Control de cambios:
- Gestión de cambios en procesos, equipos o procedimientos.
- Evaluación del riesgo de los cambios.
- Documentación de los cambios.
Auditorías internas:
- Planificación y realización de auditorías internas.
- Información y seguimiento de los resultados de las auditorías.
- Revisión por la dirección de los resultados de la auditoría.
Documentación:
- Control de documentos y registros.
- Accesibilidad y conservación de documentos.
- Exactitud e integridad de los registros.
¿Cómo prepararse para una auditoría ISO 22716:2007?
Prepararse para una auditoría ISO 22716 implica varios pasos clave para garantizar que sus prácticas de fabricación de cosméticos cumplen la norma:
Revisar la documentación:
- Asegúrese de que todas sus políticas, procedimientos y registros de BPF están actualizados y se ajustan a los requisitos de la norma ISO 22716.
Realizar auditorías internas:
- Realice auditorías internas periódicas para detectar lagunas y problemas de incumplimiento. Aborde estos problemas con prontitud.
Formación de los empleados:
- Forme a sus empleados sobre las buenas prácticas de fabricación y sus funciones específicas en el cumplimiento de la norma ISO 22716.
Revisión de la gestión:
- Hacer que la alta dirección revise el rendimiento del sistema ITSM, asegurándose de que cumple los objetivos estratégicos y sigue mejorando.
Acciones correctivas:
- Aplicar las medidas correctoras necesarias para resolver las discrepancias detectadas durante las auditorías internas o las auditorías externas anteriores.
Si prepara y aborda meticulosamente estos aspectos, puede contribuir a garantizar un proceso de auditoría ISO 22716 sin contratiempos.
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