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Lista de comprobación de la versión 2015 de ISO 9001 en PDF

Lista de comprobación de la versión ISO 9001 2015
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Si está pensando en preparar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) conforme a la norma ISO 9001:2015, ¿por dónde debe empezar?

Recomendamos comenzar con un análisis de brechas para identificar las diferencias entre su sistema de gestión actual y los requisitos de un SGC que cumpla con la norma ISO 9001. Un análisis de brechas ayuda a evaluar el alcance, la preparación y los recursos de su organización para desarrollar el sistema de gestión de la calidad. Este análisis proporciona datos esenciales para crear un plan de proyecto detallado para la implantación de la norma ISO 9001.

Esta lista de verificación para el análisis de brechas es una herramienta valiosa para evaluar su Sistema de Gestión de Calidad (SGC) con respecto a los requisitos de la norma ISO 9001:2015, especialmente si está realizando la transición de ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015.

La lista de comprobación ISO 9001 es un excelente recurso para los auditores, ya que ayuda a crear cuestionarios de auditoría para verificar la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad implantado. Hay más de 100 requisitos de auditoría interna basados en la norma ISO 9001:2015.

Las organizaciones que soliciten o renueven su certificación ISO 9001 deben completar esta lista de verificación. Además, si se han realizado cambios significativos en la estructura del sistema de gestión, se debe actualizar la lista de verificación ISO 9001.

Las secciones de la lista de comprobación ISO/IEC 17065 siguen el orden de la norma oficial. En algunos casos, también se hace referencia a ellos como documentos requeridos suplementarios.

¿Qué es una lista de comprobación de auditoría ISO 9001?

Una lista de verificación de auditoría ISO 9001 es una herramienta integral diseñada para ayudar a los auditores a evaluar la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de una organización con respecto a los requisitos de la norma ISO 9001. Esta lista de comprobación sirve de guía para garantizar que todos los elementos del SGC se implementan y mantienen adecuadamente, abarcando áreas críticas como la política de calidad, la planificación, los controles operativos, el cumplimiento de la legislación y los procesos de mejora continua. 

Al abordar sistemáticamente cada requisito, la lista de comprobación ayuda a identificar las áreas en las que la organización destaca o necesita mejorar, lo que facilita la adopción de medidas específicas para mejorar el rendimiento general de la calidad. Este enfoque estructurado no sólo favorece el cumplimiento, sino que también ayuda a mantener los objetivos de calidad a largo plazo, por lo que resulta esencial para las organizaciones comprometidas con el suministro de productos o servicios coherentes y de alta calidad.

¿Qué incluye una lista de comprobación de auditoría ISO 9001?

Una Lista de Comprobación de Auditoría ISO 9001:2015 evalúa exhaustivamente el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de una organización con respecto a todas las cláusulas específicas de la norma, garantizando un cumplimiento exhaustivo y una gestión eficaz. La lista de comprobación abarca:

  • Alcance: Comprender los límites del SGC.
  • Referencias normativas: Garantizar que se tienen en cuenta todas las normas de referencia.
  • Términos y definiciones: Claridad en todos los términos utilizados en la norma.
  • Contexto de la Organización: Evaluar los factores externos e internos que afectan al SGC.
  • Liderazgo: Evaluar el papel y el compromiso del liderazgo.
  • Planificación: Comprobación de la correcta planificación de los objetivos y procesos de calidad.
  • Apoyo: Verificación de la disponibilidad de recursos.
  • Operación: Examinar la planificación y el control operativos.
  • Evaluación del rendimiento: Seguimiento, medición, análisis y evaluación del SGC.
  • Mejora: Identificación de oportunidades de mejora y adopción de medidas correctoras.

Esta lista de comprobación es una herramienta vital para las organizaciones que pretenden mejorar sus resultados en materia de calidad y garantizar el cumplimiento de la normativa al respecto.

¿Cómo prepararse para una auditoría ISO 9001?

La preparación para una auditoría ISO 9001 implica varios pasos clave para garantizar que su Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) cumple la norma:

  • Revisar la documentación: Asegúrese de que todas sus políticas, procedimientos y registros de calidad están actualizados y se ajustan a los requisitos de la norma ISO 9001.
  • Realizar auditorías internas: Realice auditorías internas periódicas para detectar lagunas y problemas de incumplimiento. Aborde estos problemas con prontitud.
  • Formación de los empleados: Forme a sus empleados sobre el SGC y sus funciones específicas en el mantenimiento de la conformidad con la norma ISO 9001.
  • Revisión de la gestión: Hacer que la alta dirección revise el rendimiento del SGC, asegurándose de que cumple los objetivos estratégicos y sigue mejorando.
  • Acciones correctivas: Aplicar las medidas correctoras necesarias para resolver las discrepancias detectadas durante las auditorías internas o las auditorías externas anteriores.

Si prepara y aborda meticulosamente estos aspectos, puede contribuir a garantizar un proceso de auditoría ISO 9001 sin contratiempos.

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