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Auditoría ISO : ¿Qué significa y cómo prepararse?

Auditoría ISO ¿Qué significa y cómo prepararse?
ISO 9001 / Garantía de calidad

Auditoría ISO: ¿qué significa y cómo prepararse?

Introducción

Las normas ISO son marcos reconocidos mundialmente que garantizan que las organizaciones cumplen requisitos específicos de calidad, seguridad, eficiencia y otros aspectos operativos. Estas normas internacionales son fundamentales para mantener altos niveles de rendimiento y fomentar la confianza entre las partes interesadas. Una auditoría ISO es un proceso fundamental que ayuda a las organizaciones a verificar el cumplimiento de estas normas. Comprender las auditorías ISO es esencial para las organizaciones que pretenden conseguir o mantener la certificación ISO.

Este artículo pretende ofrecer una visión global de las auditorías ISO, incluido su significado, tipos, procesos y estrategias de preparación. Al comprender estos aspectos, las organizaciones pueden desenvolverse mejor en el proceso de auditoría, asegurándose de que cumplen las normas exigidas y mejoran continuamente sus operaciones.

1. Comprender las auditorías ISO

Definición de auditoría ISO

Una auditoría ISO es un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener pruebas de auditoría y evaluarlas objetivamente para determinar en qué medida se cumplen los criterios de auditoría. Estas auditorías pueden ser internas o externas y son esenciales para evaluar el cumplimiento de las normas ISO por parte de una organización. Los principales tipos de auditorías ISO incluyen auditorías internas, auditorías externas, auditorías de certificación, auditorías de vigilancia y auditorías de recertificación. Cada tipo tiene una finalidad específica en la mejora continua y la verificación del cumplimiento de los sistemas de gestión de la organización.

Objetivos de las auditorías ISO

Los principales objetivos de las auditorías ISO son garantizar el cumplimiento de las normas ISO pertinentes, identificar áreas de mejora y mejorar el rendimiento y la credibilidad de la organización. Las auditorías ISO ayudan a las organizaciones a identificar lagunas en sus procesos, garantizar que siguen las mejores prácticas y sentar las bases para la mejora continua. Al cumplir estos objetivos, las organizaciones pueden mantener altos niveles de calidad y eficiencia, mejorando así su competitividad en el mercado.

Principales normas ISO sujetas a auditorías

Las normas ISO más comunes sujetas a auditorías son la ISO 9001 (Sistemas de gestión de la calidad), la ISO 14001 (Sistemas de gestión medioambiental) y la ISO 45001 (Sistemas de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo). Cada norma tiene requisitos específicos y áreas de interés que se tratarán en la auditoría. Por ejemplo, la ISO 9001 se centra en la satisfacción del cliente y la mejora de procesos, la ISO 14001 hace hincapié en el impacto medioambiental y la sostenibilidad, y la ISO 45001 se centra en la seguridad en el lugar de trabajo y el bienestar de los empleados.

2. Tipos de auditorías ISO

Auditorías internas

Las auditorías internas son realizadas por el propio personal de la organización o por un equipo de auditores internos. El objetivo de estas auditorías es evaluar la eficacia del sistema de gestión, identificar las no conformidades y garantizar la mejora continua. Las auditorías internas ofrecen a las organizaciones una valiosa oportunidad para revisar sus procesos y realizar los ajustes necesarios antes de someterse a auditorías externas.
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Auditorías externas

Las auditorías externas las realizan auditores externos independientes. Incluyen auditorías de certificación, auditorías de vigilancia y auditorías de recertificación. Las auditorías de certificación son evaluaciones iniciales para determinar si una organización cumple los requisitos de la norma ISO para la certificación. Las auditorías de vigilancia son revisiones periódicas realizadas para garantizar el cumplimiento continuo, mientras que las auditorías de recertificación tienen lugar al final del ciclo de certificación para renovar la certificación.

Auditorías de terceros

Las auditorías de terceros implican el uso de organismos de certificación independientes y acreditados para llevar a cabo la auditoría. El papel de los auditores externos es proporcionar una evaluación objetiva del cumplimiento de las normas ISO por parte de la organización. Las ventajas de las auditorías por terceros son una mayor credibilidad e imparcialidad, ya que estas auditorías proporcionan una evaluación imparcial del sistema de gestión de la organización.

Auditorías de certificación y recertificación

Las normas ISO que requieren certificación exigen una auditoría de certificación especializada. Al solicitar la certificación de una norma como la ISO 27001, un organismo de certificación realizará una auditoría y concederá un certificado de conformidad válido durante tres años. Como resultado, su organización se compromete a mantener los procesos, controles de productos y sistemas que abarca el certificado. En el caso de la ISO 27001, está obligado a mantener su sistema de gestión de la seguridad de la información durante tres años. La auditoría de certificación inicial evalúa exhaustivamente el SGSI, centrándose en las políticas y los procedimientos. A continuación, tienen lugar dos años sucesivos de auditorías de vigilancia, que son ligeramente menos estrictas que las auditorías de certificación y recertificación. A lo largo de las auditorías de certificación ISO, así como de las auditorías en general, es crucial dar prioridad al control de los documentos.

Auditorías de vigilancia

Las auditorías de vigilancia son una parte crucial del proceso de certificación ISO, ya que garantizan que una organización sigue cumpliendo los requisitos de la norma ISO después de la auditoría de certificación inicial. Estas auditorías sirven para supervisar el cumplimiento y el compromiso continuos de la organización con el mantenimiento de los procesos, controles y sistemas descritos en la certificación.

A diferencia de las auditorías de certificación inicial y de recertificación, las auditorías de vigilancia se realizan anual o bienalmente, en función de los requisitos del Norma ISO. Son algo menos estrictos por naturaleza, pero siguen desempeñando un papel vital en la evaluación del cumplimiento de la norma por parte de la organización a lo largo del tiempo.

Durante las auditorías de vigilancia, los auditores revisarán las políticas y procedimientos documentados de la organización y observarán cómo se aplican en la práctica. Evaluarán si se han introducido cambios o actualizaciones en los procesos o sistemas y, en caso afirmativo, si dichos cambios se ajustan a los requisitos de la norma ISO.

Un aspecto importante al que siempre se debe dar prioridad durante las auditorías de certificación ISO, incluidas las auditorías de vigilancia, es el control de documentos. Se refiere a la gestión y el control de la documentación relacionada con procesos, procedimientos, registros y otros documentos relevantes. Un control documental adecuado garantiza que la organización dispone de información actualizada, precisa y accesible, lo que facilita la demostración de la conformidad durante las auditorías.

Para garantizar el éxito de las auditorías de vigilancia, las organizaciones deben seguir estos pasos clave:

  1. Mantener el control de los documentos: Como ya se ha mencionado, el control de los documentos es crucial durante las auditorías de vigilancia. Es esencial mantener toda la documentación actualizada, precisa y fácilmente accesible. Revise y actualice periódicamente sus políticas y procedimientos documentados para asegurarse de que se ajustan a los requisitos de la norma ISO. Implemente un sistema sólido de control de documentos que realice un seguimiento de todos los cambios, revisiones o actualizaciones realizados en los documentos.
  1. Realizar auditorías internas: Las auditorías internas periódicas son una forma eficaz de evaluar el cumplimiento de la norma ISO por parte de su organización entre las auditorías de vigilancia. Estas auditorías deben ser realizadas por auditores internos formados que conozcan los requisitos de ISO. Las auditorías internas ayudan a identificar las no conformidades, lagunas o áreas de mejora, lo que le permite abordarlas antes de que tenga lugar la auditoría de vigilancia.
  1. Comuníquese con los empleados: Es fundamental comunicar la importancia del cumplimiento de la norma ISO a todos los empleados de la organización. Asegúrese de que todos comprenden sus funciones y responsabilidades en el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO. Organice sesiones o talleres de formación periódicos para aumentar la concienciación y el conocimiento de la norma ISO. Fomente la comunicación abierta y cree una cultura de mejora continua, en la que se anime a los empleados a informar de cualquier no conformidad o problema potencial.
  1. Acciones correctivas: Si durante una auditoría interna o una auditoría de vigilancia se identifican no conformidades o áreas susceptibles de mejora, es importante tomar medidas correctivas con prontitud. Las acciones correctivas implican abordar las no conformidades identificadas y aplicar soluciones eficaces para evitar que se repitan.

3. El proceso de auditoría ISO

Fase de preparación

La fase de preparación consiste en realizar un análisis de carencias para evaluar el estado actual de los procesos de la organización en relación con las normas ISO. Esto ayuda a identificar las áreas que necesitan mejoras. Es fundamental elaborar un plan de auditoría detallado que incluya la fijación de objetivos, la definición del alcance de la auditoría y la programación de actividades. La selección de un equipo de auditores competente con las aptitudes y la experiencia necesarias también es esencial para garantizar el éxito de la auditoría.

Fase de ejecución

Durante la fase de ejecución, la auditoría comienza con una reunión de apertura para presentar al equipo auditor, explicar el proceso de auditoría y establecer las expectativas. Las actividades de auditoría in situ incluyen la realización de entrevistas, observaciones y revisión de documentos para recopilar pruebas de cumplimiento. La identificación de las no conformidades implica comparar las pruebas recogidas con los requisitos de la norma y clasificar las desviaciones encontradas.

Fase de información

Tras las actividades in situ, el equipo auditor analiza los hallazgos para identificar patrones y tendencias. A continuación se elabora el informe de auditoría, en el que se resumen los hallazgos, las no conformidades y las recomendaciones. La reunión de clausura se celebra para debatir los resultados de la auditoría con la dirección de la organización y ofrecer la oportunidad de hacer preguntas y aclaraciones.

Actividades posteriores a la auditoría

Las actividades posteriores a la auditoría incluyen la elaboración y aplicación de planes de medidas correctoras para abordar las no conformidades detectadas. Pueden realizarse auditorías de seguimiento para verificar la eficacia de estas medidas correctoras. También son esenciales las iniciativas de mejora continua, que utilizan los resultados de la auditoría para impulsar mejoras continuas en el sistema de gestión.

4. Preparación para una auditoría ISO

Comprender los requisitos estándar

Un conocimiento profundo de la norma ISO específica es crucial para una preparación eficaz. Esto implica familiarizarse con las principales áreas de interés, como la gestión de la calidad en ISO 9001, la gestión medioambiental en ISO 14001 o la salud y seguridad en el trabajo en ISO 45001. Las organizaciones deben asegurarse de que sus procesos y documentación se ajustan a estos requisitos.

Evaluación previa a la auditoría

La realización de una evaluación previa a la auditoría implica una revisión interna de los procesos y la documentación para identificar posibles no conformidades. Este paso ayuda a las organizaciones a abordar los problemas antes de la auditoría real, garantizando que están bien preparadas. La evaluación previa a la auditoría debe ser exhaustiva y sistemática, y abarcar todos los aspectos pertinentes del sistema de gestión.

Formación y sensibilización

La formación de los empleados sobre las normas ISO y los procesos de auditoría es esencial para el éxito de una auditoría. Los empleados deben comprender sus funciones y responsabilidades en el mantenimiento de la conformidad y ser conscientes de lo que pueden esperar durante la auditoría. Crear conciencia y garantizar la participación en todos los niveles de la organización ayuda a fomentar una cultura de calidad y mejora continua.

Control y gestión de documentos

El control y la gestión eficaces de los documentos son fundamentales para la preparación de las auditorías ISO. Las organizaciones deben asegurarse de que todos los documentos requeridos están actualizados, son accesibles y reflejan con precisión las prácticas actuales. Mantener registros precisos y pruebas de cumplimiento ayuda a demostrar la adhesión a las normas ISO durante la auditoría.

5. Retos comunes en las auditorías ISO

Resistencia al cambio

Un reto habitual en las auditorías ISO es la resistencia al cambio por parte de los empleados. El cambio puede ser inquietante, y algunos empleados pueden mostrarse reacios a adoptar nuevos procesos o procedimientos. Superar la resistencia implica una comunicación eficaz, formación e implicación de los empleados en el proceso de cambio. Las estrategias para fomentar una cultura de la calidad consisten en explicar claramente las ventajas de la conformidad con la norma ISO y reconocer y recompensar los esfuerzos de mejora.

Falta de recursos

Garantizar los recursos adecuados para la preparación de auditorías puede ser un reto, especialmente para las organizaciones más pequeñas. Esto incluye recursos financieros, tiempo y personal. Equilibrar la preparación de la auditoría con las operaciones ordinarias requiere una planificación cuidadosa y la asignación de recursos. Las organizaciones deben dar prioridad a las áreas críticas y asegurarse de que el personal clave está disponible para apoyar el proceso de auditoría.

Cuestiones de comunicación

Una comunicación clara y eficaz es vital a lo largo de todo el proceso de auditoría. La falta de comunicación puede dar lugar a malentendidos, errores y retrasos. Abordar las barreras lingüísticas y culturales es especialmente importante en las organizaciones multinacionales. Asegurarse de que todas las partes entienden el proceso de auditoría, los requisitos y las expectativas ayuda a mantener una auditoría eficiente y sin problemas.

6. Consejos para una auditoría ISO satisfactoria

Planificación y organización eficaces

El desarrollo de un plan de auditoría detallado es esencial para el éxito de una auditoría ISO. El plan debe incluir objetivos específicos, alcance y un calendario de actividades. Asignar responsabilidades y garantizar la rendición de cuentas entre los miembros del equipo ayuda a gestionar eficazmente el proceso de auditoría. Una planificación y organización adecuadas garantizan que la auditoría abarque sistemáticamente todas las áreas necesarias.

Implicar a la alta dirección

Implicar a la alta dirección en el proceso de auditoría es crucial para demostrar liderazgo y compromiso con la calidad. La alta dirección debe participar activamente en la auditoría, proporcionando el apoyo y los recursos necesarios. Su implicación contribuye a fomentar una cultura de la calidad y a garantizar que la organización siga centrada en la mejora continua.

Mejora continua

Utilizar los resultados de las auditorías para impulsar la mejora continua es un aspecto clave del cumplimiento de la norma ISO. Las organizaciones deben aplicar medidas correctivas para abordar las no conformidades y supervisar su eficacia. Las iniciativas de mejora continua deben documentarse y revisarse periódicamente para garantizar la mejora continua del sistema de gestión.

Aprovechar la tecnología

El uso de herramientas de software para la gestión de documentos y el seguimiento de auditorías puede agilizar el proceso de auditoría. Las soluciones digitales ayudan a organizar los documentos, realizar el seguimiento de las actividades de auditoría y mantener los registros. Aprovechar la tecnología mejora la eficiencia y la precisión, haciendo que el proceso de auditoría sea más manejable y eficaz.

7. Casos prácticos y ejemplos

Casos de éxito

El examen de los casos de éxito de organizaciones que se han sometido eficazmente a auditorías de la ISO proporciona información valiosa. Estos ejemplos ponen de relieve las ventajas de una preparación minuciosa, una comunicación eficaz y la mejora continua. Las organizaciones que han logrado la certificación ISO demuestran la importancia del compromiso y el trabajo en equipo en el proceso de auditoría. Estas historias de éxito sirven de inspiración para otras organizaciones que deseen someterse a auditorías ISO.

Un ejemplo de ello es la empresa X, una empresa de fabricación que implantó la norma ISO 9001 para los sistemas de gestión de la calidad. Empezaron realizando un análisis de carencias para identificar áreas de mejora y, a continuación, desarrollaron un plan de acción detallado para abordarlas.

La clave de su éxito fue la implicación de la alta dirección en el proceso de auditoría. El director general de la empresa X participó activamente en la auditoría, mostrando su compromiso con la calidad y estableciendo un tono de responsabilidad en toda la organización. Esta implicación motivó a los empleados a participar activamente en el proceso de auditoría, lo que dio como resultado una certificación ISO satisfactoria.

Otro caso de éxito digno de mención es el de la empresa Y, una organización de servicios que implantó la norma ISO 27001 para los sistemas de gestión de la seguridad de la información. Reconocieron la importancia de la mejora continua y utilizaron los resultados de las auditorías para impulsar cambios en su organización. Realizaron auditorías internas periódicas para supervisar la eficacia de sus controles de seguridad de la información y aplicaron medidas correctivas siempre que fue necesario.

La empresa Y también aprovechó la tecnología para agilizar su proceso de auditoría. Utilizaron herramientas de software para gestionar sus documentos, realizar un seguimiento de las actividades de auditoría y mantener registros. Esto no sólo mejoró la eficacia y precisión de su proceso de auditoría, sino que también facilitó el acceso a la documentación de auditoría durante las auditorías externas.

Retos y soluciones

Los estudios de casos sobre los retos más comunes a los que se enfrentan las auditorías ISO y las estrategias utilizadas para superarlos ofrecen lecciones prácticas. Algunos ejemplos son la resistencia al cambio, la gestión de recursos limitados y la comunicación clara. Estos casos prácticos ilustran cómo las organizaciones pueden hacer frente a estos retos y lograr resultados satisfactorios en las auditorías. Manejar la resistencia al cambio es un reto habitual en las auditorías ISO. Cuando las organizaciones implantan nuevos procesos y procedimientos como parte de los requisitos de certificación ISO, los empleados pueden resistirse a estos cambios por miedo a lo desconocido o por sentirse abrumados por las responsabilidades adicionales.

Para superar este reto, las organizaciones pueden centrarse en la comunicación eficaz y la participación de los empleados durante todo el proceso de auditoría. Una comunicación transparente sobre las ventajas de la certificación ISO y su adecuación a los objetivos y valores de la organización puede ayudar a resolver cualquier duda y crear un sentimiento de propiedad entre los empleados. Además, implicar a los empleados en el desarrollo y la implantación de nuevos procesos puede aumentar su aceptación y compromiso con los cambios.

La gestión de recursos limitados es otro reto al que pueden enfrentarse las organizaciones durante las auditorías ISO. La aplicación de las normas ISO suele requerir recursos financieros, tiempo del personal e infraestructuras adicionales. Muchas organizaciones, especialmente las pequeñas y medianas empresas, pueden tener dificultades para asignar estos recursos y mantener al mismo tiempo las operaciones cotidianas y la productividad.

Para superar este reto, las organizaciones pueden priorizar y planificar eficazmente la asignación de recursos. Realizar un análisis exhaustivo de los recursos actuales e identificar las carencias puede ayudar a desarrollar un plan realista. Es importante implicar a las principales partes interesadas en la planificación de los recursos y considerar soluciones alternativas como la externalización de determinadas actividades de auditoría, el aprovechamiento de la tecnología o la búsqueda de ayuda externa. Una planificación y coordinación adecuadas pueden garantizar que los recursos se utilicen de forma eficiente y eficaz durante las auditorías ISO.

8. Beneficios de las auditorías ISO

Mejorar la credibilidad y la reputación

La certificación ISO desempeña un papel crucial a la hora de elevar la credibilidad y la reputación de una organización a nuevas cotas. Al obtener la certificación ISO, una organización muestra su inquebrantable dedicación a garantizar unas prácticas de gestión de la calidad, la seguridad y el medio ambiente de primera categoría, fomentando así un fuerte vínculo de confianza y fiabilidad tanto con los clientes como con las partes interesadas. Los méritos de la certificación ISO van más allá de la mera conformidad, ya que abre una plétora de lucrativas oportunidades de mercado y mejora en gran medida la satisfacción general del cliente, lo que en última instancia conduce a un crecimiento y éxito empresarial sostenibles. La certificación ISO proporciona a las organizaciones una ventaja competitiva en el mercado. Las diferencia de sus competidores al demostrar su compromiso con la calidad y la excelencia. Los clientes buscan cada vez más proveedores y socios que hayan obtenido la certificación ISO, ya que les da la confianza de que la organización ha cumplido rigurosas normas internacionales.

Además, la certificación ISO mejora la satisfacción del cliente. Las normas ISO están diseñadas para cumplir los requisitos de los clientes y ofrecer productos y servicios de alta calidad. Al aplicar estas normas, las organizaciones pueden mejorar sus procesos y ofrecer mejores experiencias a los clientes. Esto, a su vez, conduce a una mayor fidelidad del cliente y a la repetición del negocio.

Por último, la certificación ISO fomenta la mejora continua dentro de la organización. Las auditorías ISO ponen de relieve las áreas susceptibles de mejora y proporcionan información sobre los procesos y prácticas actuales. Esta información ayuda a las organizaciones a identificar y abordar las deficiencias o puntos débiles, lo que conduce a mejoras continuas en

Además, la certificación ISO mejora la reputación de la organización entre sus partes interesadas, incluidos los inversores, los reguladores y el público. Demuestra que la organización ha tomado las medidas necesarias para garantizar unas prácticas empresariales éticas y responsables. Esto puede traducirse en un aumento de la confianza de los inversores y una mejora de las relaciones con los organismos reguladores.

La certificación ISO también abre nuevas oportunidades de negocio para las organizaciones. Muchos contratos y licitaciones públicos exigen la certificación ISO como requisito previo. Al obtener la certificación ISO, las organizaciones pueden acceder a estos lucrativos contratos y ampliar su base de clientes.

Mejorar la eficiencia operativa

Las auditorías ISO ayudan a las organizaciones a racionalizar sus procesos y reducir los residuos. Mediante la identificación de áreas de mejora, las organizaciones pueden mejorar su eficiencia operativa y su rendimiento general. Esto se traduce en un ahorro de costes, una mejor utilización de los recursos y una mayor productividad. Las auditorías ISO proporcionan a las organizaciones un enfoque sistemático para identificar las áreas en las que se pueden mejorar los procesos. Mediante la evaluación de los procedimientos actuales, las organizaciones pueden identificar los cuellos de botella, las redundancias y las ineficiencias que pueden estar obstaculizando su eficiencia operativa.

Las auditorías ISO animan a las organizaciones a adoptar una mentalidad de mejora continua. Esto significa buscar constantemente formas de mejorar los procesos, incluso después de conseguir la certificación. Mediante la evaluación y el análisis periódicos de las métricas de rendimiento, las organizaciones pueden identificar nuevas oportunidades de mejora y adaptar sus procesos en consecuencia.

La mejora de la eficiencia operativa no sólo beneficia a la organización, sino que también repercute positivamente en los empleados. La racionalización de los procesos y la reducción de los residuos permiten a los empleados centrarse en tareas de valor añadido y dedicar menos tiempo a actividades no esenciales. Esto puede conducir a una mayor satisfacción laboral, un aumento de la productividad y una mejora general de la moral dentro de la organización.

Racionalizar los procesos es esencial para las organizaciones que buscan optimizar su rendimiento. Las auditorías ISO pueden ayudar a las organizaciones a identificar y eliminar pasos innecesarios, automatizar tareas y aplicar las mejores prácticas. Esto no solo mejora la eficacia general de la organización, sino también la calidad de los productos y servicios que se ofrecen a los clientes.

Además de racionalizar los procesos, las auditorías ISO también se centran en reducir los residuos. Los residuos pueden adoptar diversas formas, como la sobreproducción, los defectos, el exceso de inventario y los movimientos innecesarios. Al identificar y eliminar los residuos, las organizaciones pueden reducir costes, aumentar la productividad y mejorar sus resultados.

Impulsar la mejora continua

Las auditorías ISO impulsan la mejora continua proporcionando un marco estructurado para identificar y abordar las no conformidades. Las organizaciones pueden utilizar los resultados de las auditorías para aplicar medidas correctoras y controlar su eficacia. Esto fomenta una cultura de mejora continua, garantizando que la organización siga comprometida con el mantenimiento de altos estándares.

Conclusión

Comprender el proceso de auditoría ISO es esencial para las organizaciones que desean obtener la certificación. La auditoría implica una preparación minuciosa, la recopilación sistemática de datos, la elaboración de informes exhaustivos y la mejora continua. Cada paso es crucial para garantizar el cumplimiento de las normas ISO y mantener la eficacia del sistema de gestión.

Las organizaciones deben adoptar las auditorías ISO como un componente clave de su sistema de gestión de la calidad. Si comprenden y aplican las

principios de las normas ISO, pueden garantizar una mejora continua y un cumplimiento sostenido. Los beneficios continuos de mantener la certificación ISO incluyen una mayor credibilidad, una mejora de la eficiencia operativa y un firme compromiso con la calidad.


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