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ISO/IEC 17025 2017 Version Checklist PDF

Lista de comprobación de la versión ISO/IEC 17025 2017
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Lista de comprobación de la versión ISO/IEC 17025 2017 PDF
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Lista de comprobación ISO/IEC 17025 2017 PDF

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Lista de comprobación ISO/IEC 17025 2017

Si está pensando en preparar un Sistema de Gestión de Laboratorios conforme a la norma ISO/IEC 17025:2017, ¿por dónde debe empezar?

Recomendamos comenzar con un análisis de deficiencias para identificar las diferencias entre su sistema de gestión actual y los requisitos de un sistema de gestión de laboratorios conforme con la norma ISO/IEC 17025. Un análisis de deficiencias ayuda a evaluar el alcance, la preparación y los recursos de su organización para desarrollar el sistema de gestión de laboratorios. Este análisis proporciona datos esenciales para crear un plan de proyecto detallado para la implantación de la norma ISO/IEC 17025.

Esta lista de comprobación de análisis de deficiencias es una herramienta valiosa para evaluar su Sistema de Gestión de Laboratorio con respecto a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025:2017.

La lista de comprobación ISO/IEC 17025 es un excelente recurso para los auditores, ya que ayuda a crear cuestionarios de auditoría para verificar la eficacia del Sistema de gestión de laboratorios implantado. Existen numerosos requisitos de auditoría interna basados en la norma ISO/IEC 17025:2017.

Las organizaciones que soliciten o renueven su certificación ISO/IEC 17065 deben cumplimentar esta lista de comprobación. Además, si se han realizado cambios significativos en la estructura del sistema de gestión, la lista de comprobación ISO/IEC 17065 debe actualizarse.

Las secciones de la lista de comprobación ISO/IEC 17025 2017 siguen el orden de la norma oficial. En algunos casos, también se hace referencia a ellos como documentos requeridos suplementarios.

¿Qué es una lista de comprobación ISO/IEC 17025 2017?

Una lista de comprobación ISO/IEC 17025 es una herramienta completa diseñada para ayudar a los auditores a evaluar la eficacia del sistema de gestión de un laboratorio y su capacidad para producir resultados válidos con respecto a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025. Esta lista de comprobación sirve de guía para garantizar que todos los elementos de los procesos del laboratorio se aplican y mantienen correctamente, y abarca áreas críticas como los requisitos de gestión, los requisitos técnicos y los procesos de mejora continua.

Al abordar sistemáticamente cada requisito, la lista de comprobación ayuda a identificar las áreas en las que el laboratorio destaca o necesita mejorar, lo que facilita la adopción de medidas específicas para mejorar el rendimiento general del laboratorio. Este enfoque estructurado no solo favorece el cumplimiento, sino que también ayuda a mantener la fiabilidad y precisión a largo plazo de los resultados de los ensayos y las calibraciones, por lo que resulta esencial para los laboratorios comprometidos con la calidad y la competencia.

¿Qué incluye una lista de comprobación ISO/IEC 17025 2017?

Una lista de comprobación ISO/IEC 17025:2017 evalúa exhaustivamente el sistema de gestión y la competencia técnica de un laboratorio con respecto a todas las cláusulas específicas de la norma, garantizando un cumplimiento exhaustivo y una gestión eficaz. La lista de comprobación abarca:

  • Alcance: Comprender los límites y la aplicabilidad de las actividades del laboratorio.
  • Referencias normativas: Garantizar que se tienen en cuenta todas las normas de referencia.
  • Términos y definiciones: Claridad en todos los términos utilizados en la norma.
  • Requisitos generales: Evaluar la imparcialidad y la confidencialidad.
  • Requisitos estructurales: Evaluar la estructura organizativa y las responsabilidades de gestión.
  • Recursos necesarios: Verificación de la competencia del personal, del entorno del laboratorio y del equipo.
  • Requisitos del proceso: Examen de los requisitos relativos a los métodos, la validación, el muestreo, la manipulación de los elementos de ensayo y calibración y la notificación de los resultados.
  • Requisitos del sistema de gestión: Seguimiento, medición, análisis y mejora del sistema de gestión, garantizando la mejora continua.

Esta lista de comprobación es una herramienta fundamental para los laboratorios que deseen mejorar su rendimiento y garantizar el cumplimiento de los requisitos de competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

¿Cómo prepararse para una auditoría ISO/IEC 17025?

La preparación de una auditoría ISO/IEC 17025 implica varios pasos clave para garantizar que el sistema de gestión y los procesos técnicos de su laboratorio cumplen la norma:

  • Revisar la documentación: Asegúrese de que todas sus políticas, procedimientos y registros de calidad están actualizados y se ajustan a los requisitos de la norma ISO/IEC 17025.
  • Realizar auditorías internas: Realice auditorías internas periódicas para detectar lagunas y problemas de incumplimiento. Aborde estos problemas con prontitud.
  • Formación de los empleados: Forme a sus empleados sobre el sistema de gestión y sus funciones específicas en el mantenimiento de la conformidad con la norma ISO/IEC 17025.
  • Revisión de la gestión: Hacer que la alta dirección revise el rendimiento del laboratorio, asegurándose de que cumple los objetivos estratégicos y sigue mejorando.
  • Acciones correctivas: Aplicar las medidas correctoras necesarias para resolver las discrepancias detectadas durante las auditorías internas o las auditorías externas anteriores.

Si prepara y aborda meticulosamente estos aspectos, puede contribuir a garantizar un proceso de auditoría ISO/IEC 17025 sin contratiempos.

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