Acreditación ISO 17025 para laboratorios de ensayo

Como norma de calidad reconocida internacionalmente, la acreditación ISO 17025 puede ampliar la cartera de clientes de un laboratorio. De este modo, los laboratorios pueden atraer más negocio y aumentar la rentabilidad.

Pruebas y calibración Los laboratorios deben mantener un estricto control de calidad, personal profesional y cualificado y documentación adecuada.

Deben seguir directrices estrictas de identificación de muestras, pruebas, análisis, etiquetado y documentación.

Dos cláusulas principales de la norma ISO 17025

1. Requisitos de gestión

Los requisitos de gestión son los mismos que en la norma ISO 9001:2000. Por lo tanto, un Calibración y pruebas con certificación ISO 17025 El laboratorio también funcionará de conformidad con la norma ISO 9001:2000.

Los requisitos de gestión hacen hincapié en la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de un laboratorio.

2. Requisitos técnicos

Los requisitos técnicos se refieren al funcionamiento de un laboratorio. Abarcan el equipo, los ensayos, la notificación de ensayos y calibraciones, y la competencia del personal.

La norma ISO 17025 requiere una amplia documentación, el desarrollo de un sistema de calidad detallado y la creación de un manual de calidad.

Este amplio sistema de documentación requeriría el tiempo y el esfuerzo del personal del laboratorio, del personal de calibración y de la alta dirección.

Por lo tanto, un laboratorio debe evaluar si la certificación ISO 17025 beneficios del proceso el tiempo y los costes que conlleva.

Cinco cláusulas clave de la norma ISO 17025:

1. Alcance - Abarca las operaciones técnicas de un laboratorio. Incluye un SGC, que garantiza que el laboratorio funciona con calidad.
2. Referencias normativas - Esta sección sigue los requisitos de la norma ISO 9001:2000.
3. Términos y definiciones - Esta sección sigue los requisitos de la norma ISO 9001:2000.
4. Requisitos de gestión - Esta parte implica el control de documentos, la documentación, la auditoría interna y las medidas correctoras.
5. Requisitos técnicos - La mayoría de ellas proceden de la Guía ISO 25. Esta parte abarca el personal, la selección de métodos, la validación de métodos, la estimación de la incertidumbre de los métodos y la trazabilidad de las mediciones.

Proceso de certificación ISO 17025

Los laboratorios pueden decidir si realizan las fases internamente o contratan a un consultor para que se encargue del proceso de certificación.

Pero antes, un laboratorio debe tener un conocimiento exhaustivo de Acreditación ISO 17025.

Sólo entonces puede un laboratorio realizar un análisis de deficiencias para determinar su grado actual de cumplimiento de los requisitos de la norma.

La mayoría de los laboratorios ya cumplen rigurosos requisitos técnicos. Sin embargo, algunos pueden tener carencias en los componentes del sistema de calidad de la gestión, como la documentación y el control de documentos.

Además, el laboratorio utilizará los resultados del análisis de carencias como base para la creación de un plan de calidad y una estrategia de aplicación.

Una vez satisfechos los requisitos de la norma, una auditoría interna decidirá si sigue habiendo lagunas en el sistema de calidad.

Si no hay ninguno, el puede ponerse en contacto con un laboratorio ISO 17025 registrador que ejecutará una auditoría de certificación independiente.

Ventajas de la acreditación ISO 17025

La principal recompensa de la norma es el reconocimiento en las pruebas y sector de los laboratorios de calibración como instalación certificada.

En consecuencia, la certificación proporciona una ventaja competitiva sobre los competidores que no están certificados en un sistema de calidad aceptado internacionalmente.

Además, el proceso de certificación ayuda a los laboratorios a documentar los procedimientos y procesos dentro de un SGC.

De este modo, una instalación con certificación ISO 17025 puede mejorar tanto los aspectos técnicos como de gestión de la empresa.

Cuando hay una mejora continua, también hay un mejor servicio al cliente y una mayor satisfacción de éste.

Por último, el ISO 17025 La certificación sirve como proceso de auditoría interna para detectar incumplimientos de las normas. También proporciona un proceso de acción correctiva, así como de actualización del sistema de calidad a las nuevas normas de calidad.

Su laboratorio puede obtener todas estas ventajas. Como ya se ha mencionado, en primer lugar su empresa debe conocer a fondo la norma.

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