¿Qué es la norma ISO 17025 y por qué debe implantarla en su laboratorio?

ISO 17025 representa la norma internacional utilizada para los laboratorios de calibración y ensayo. Es un conjunto de requisitos indicativos del grado de normalización de sus sistemas de gestión y de su cualificación técnica para hacer lo que sea que hagan.

ISO / IEC 17025 se refiere normalmente a una norma utilizada para especificar los requisitos que deben cumplir los laboratorios deseosos de fabricar productos de alta calidad. Los requisitos fueron elaborados por varios expertos en laboratorios de distintas partes del mundo en un plazo de 30 años. Garantizar la competencia de los laboratorios parece ser el objetivo principal, teniendo en cuenta la naturaleza de la lista.

¿Por qué convertirse en un laboratorio acreditado ISO 17025?

Acreditación de laboratorios permite a los interesados saber si un laboratorio es técnicamente competente para realizar tareas específicas como mediciones, calibraciones y ensayos. Asimismo, ofrece el reconocimiento necesario para los laboratorios cualificados, proporcionando así un medio adecuado por el que los clientes pueden conocer un laboratorio fiable que puede prestarles el tipo de servicio que necesitan.

Para mantener este reconocimiento, los laboratorios son reevaluados de vez en cuando por el organismo responsable de la acreditación para garantizar que que sigan cumpliendo los requisitos, así como garantizar el mantenimiento de las normas operativas.. Cabe esperar que el laboratorio participe en importantes programas de pruebas de competencia que sí tienen lugar entre las reevaluaciones, como medio de demostrar la competencia técnica.

Los laboratorios acreditados suelen entregar informes de calibración o ensayo que llevan el sello del organismo de acreditación, como prueba de su aval.

Se espera que los clientes verifiquen con el laboratorio el tipo de mediciones o pruebas para las que se les ha dado autorización, así como las incertidumbres o rangos. Esta información suele figurar en el alcance de la acreditación del laboratorio, que otorga dicho organismo para la acreditación. La descripción contenida en el alcance de la acreditación también beneficia a los clientes que poseen laboratorios, ya que les permite identificar un servicio de pruebas o de laboratorio fiable.. todos los organismos de acreditación de laboratorios hacen bien en dar a conocer el alcance de la acreditación a todos los laboratorios acreditados, ya sea en forma de copia impresa o en línea.

En los últimos tiempos, el reconocimiento de dicha competencia exige que todos los laboratorios que hayan aplicado los requisitos de la norma se esfuercen igualmente por obtener la acreditación. La acreditación es como una evaluación, que incluye personal formado para evaluar la competencia técnica. Los evaluadores deben conocer bien todos los requisitos de la norma.

En el transcurso de su trabajo, los evaluadores se encuentran a menudo con diversas situaciones en las que tienen que defender exigencias específicas ante un laboratorio que quiere ser acreditado y, aunque entiendan por qué deben cumplirse determinados requisitos, es posible que no estén en condiciones de decir por qué existen determinadas exigencias. Eso significa que podrían ignorar por qué determinados requisitos se aplican de la manera en que se aplican.

Al mismo tiempo, la capacidad de un laboratorio para no prestar especial atención a estos requisitos estándar, aunque podría ser preferible a un sistema cero, nunca es el mejor enfoque que refleje confianza en la producción de resultados competentes. Tampoco es un enfoque fiable para destacar por dicha competencia.

Una ventaja comercial

La acreditación es igualmente una brillante herramienta de marketing utilizada por las organizaciones de calibración, medición y ensayo, así como un pasaporte para presentar ofertas a aquellos contratistas que necesitan laboratorios que hayan sido verificados de forma independiente.

Como titulación con reconocimiento internacional y nacional, La acreditación de laboratorio es un indicador perfecto de la competencia técnica. Varias industrias, como las de la construcción, normalmente especifican la acreditación del laboratorio para los proveedores que se dedican a los servicios de pruebas.

La acreditación del laboratorio aplica procedimientos y criterios desarrollados para evaluar la competencia técnica, garantizar así a los clientes que la calibración, la medición o los datos suministrados por el servicio de inspección o ensayo son fiables y exactos.

Varias organizaciones de acreditación publican igualmente una lista de laboratorios acreditados por ellas, que incluye toda la información necesaria sobre el laboratorio, así como información sobre la capacidad de sus pruebas. Esto sirve como otro canal para vender los servicios acreditados de un laboratorio a sus clientes potenciales.

En conclusión, a través de un acuerdo internacional (véase más abajo), los laboratorios acreditados son reconocidos internacionalmente, lo que hace que sus datos sean aceptados en los mercados extranjeros. Este mismo reconocimiento es bueno para reducir los costes de los exportadores y fabricantes cuyos productos se someten a pruebas en laboratorios acreditados, al evitar el proceso de repetir las pruebas en un lugar extranjero.

Los principios de la norma ISO 17025

Del estudio de la norma y de su impacto en las actividades de los laboratorios en los últimos 12 años, estos principios parecen ser las verdaderas fuerzas que respaldan todos los requisitos de la norma ISO/IEC17025:

• Ejercicio de la responsabilidad
• Capacidad
• método científico
• Trazabilidad de las mediciones
• Objetividad de los resultados
• Repetibilidad de la prueba
• Transparencia del proceso
• Imparcialidad de la conducta

Capacidad

Los laboratorios deben disponer de los recursos básicos (personal con los conocimientos y aptitudes necesarios, un entorno propicio dotado de las instalaciones necesarias, medidas de control de calidad, así como los procedimientos) para llevar a cabo la tarea y producir resultados técnicamente válidos.

Ejercicio de la responsabilidad

Personas de cualquier laboratorio organización con ISO 17025 La acreditación debe tener autoridad para ejecutar determinadas funciones teniendo en cuenta todo el ámbito de trabajo, al igual que la organización debe ser responsable del resultado de cualquier trabajo de laboratorio.

Método científico

Todo trabajo realizado en el laboratorio debe llevarse a cabo dentro de los límites de los enfoques científicos aprobados, pero si hay desviaciones de los enfoques científicos aprobados, debe justificarse de una manera que sea considerada aceptable por los expertos en dicho campo.

Objetividad de los resultados

Los resultados que se obtienen dentro del ámbito de trabajo de un laboratorio tienen que basarse en magnitudes derivadas o medibles. Los resultados de las pruebas subjetivas deben ser emitidos por personas que se consideren cualificadas, mientras que dichos resultados serán identificados como subjetivos, o considerados subjetivos por los expertos que se dedican a dichas pruebas.

Imparcialidad de la conducta

El esfuerzo por lograr resultados técnicamente válidos mediante enfoques científicos aprobados y generalmente aceptados es la influencia básica en las tareas de las personas que realizan calibraciones y pruebas de laboratorio... cualquier otra influencia debe considerarse secundaria y, como tal, no debe tener prioridad.

Repetibilidad de la prueba

La supuesta prueba que dio el resultado objetivo siempre producirá resultados similares dentro del rango de desviaciones aprobadas durante las pruebas futuras, así como dentro de las limitaciones de la aplicación de equipos y procedimientos similares, así como de las personas que formaron parte de la ejecución de la prueba anterior.

Trazabilidad de la medición

Los resultados producidos durante un proceso de laboratorio deben definirse mediante sistemas reconocidos que nazcan de las magnitudes aceptadas (sistema SI) o de cualquier otra magnitud bien caracterizada.

La cadena de comparación de mediciones existente entre todas estas magnitudes conocidas y aceptadas debe ser coherente para una transferencia fiable de todas las características de medición, lo que incluye la incertidumbre, para toda la cadena de medición.

Transparencia del proceso

Todos los procesos de cualquier laboratorio que contribuyan a producir resultados objetivos deben someterse a un escrutinio externo e interno. Esto ayudará a identificar y paralizar los factores que puedan afectar a la capacidad del laboratorio para producir resultados técnicamente válidos, principalmente objetivos y basados en diversos métodos científicos.

Conclusión

Es posible que los ocho principios anteriores no aborden todos los aspectos de todos los requisitos establecidos en la norma, aunque son adecuados para que las personas que trabajan en los laboratorios conozcan las razones subyacentes a una serie de requisitos. Asimismo, podrían permitir a los evaluadores utilizar su criterio para determinar si un laboratorio concreto cumple todos los requisitos de la norma.

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