Corso ISO 13485 2016: Sistema di gestione della qualità per i dispositivi medici
Corso ISO 13485 2016: Sistema di gestione della qualità per i dispositivi medici
Liberate tutto il potenziale della gestione della qualità dei dispositivi medici con i nostri tutorial basati su video meticolosamente strutturati sulla norma ISO 13485:2016. Questo corso è pensato per i professionisti che vogliono eccellere nello sviluppo, nell'implementazione e nella gestione di un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) per i dispositivi medici. Sia che siate agli inizi o che vogliate migliorare le vostre pratiche di gestione della qualità esistenti, il nostro corso fornisce un percorso chiaro per padroneggiare i complessi requisiti della ISO 13485:2016 e raggiungere l'eccellenza nella conformità normativa e nella qualità dei prodotti.
- Comprensione di base dei principi di gestione della qualità: Una certa familiarità con i sistemi di gestione della qualità, in particolare nel settore dei dispositivi medici, è utile ma non necessaria, poiché copriamo tutti gli aspetti fondamentali.
- Requisiti tecnici: Accesso a una connessione internet stabile, audio (altoparlanti o cuffie) e un browser web moderno.
- Materiale del corso: All'interno della piattaforma del corso saranno fornite risorse scaricabili, tra cui liste di controllo ISO 17043, modelli di politiche e materiale di lettura aggiuntivo.
- Impegno di tempo: Il corso è progettato per essere completato in circa 20-25 ore, adattabili ai vostri impegni professionali e personali.
- Responsabili e direttori della qualità nel settore dei dispositivi medici
- Responsabili degli affari regolatori
- Ingegneri di progettazione e sviluppo
- Responsabili di produzione
- Responsabili della catena di approvvigionamento e degli acquisti
- Responsabili della conformità
- Revisori interni ed esterni
- Consulenti specializzati in sistemi di qualità per dispositivi medici
Vantaggi principali
- Contenuti realizzati con competenza: Approfondite le specifiche della ISO 13485:2016 con spiegazioni video dettagliate e di alta qualità. Ogni modulo è stato meticolosamente progettato per esplorare una sezione specifica della norma, fornendo una comprensione approfondita delle sue applicazioni in ambienti reali di dispositivi medici.
- Esperienza di apprendimento flessibile: Completate il corso al vostro ritmo e accedete ai contenuti da qualsiasi luogo e in qualsiasi momento. Grazie all'accesso a vita ai materiali, potrete rivedere le lezioni tutte le volte che sarà necessario per rafforzare la vostra comprensione e padronanza.
- Applicazione pratica: Acquisire competenze pratiche per implementare e mantenere un sistema di gestione della qualità conforme alla norma ISO 13485:2016. Imparare a navigare efficacemente tra i requisiti normativi, gestire i rischi e garantire i più alti standard di qualità e sicurezza dei prodotti.
Schema del corso
Percorso di apprendimento strutturato: Il corso è organizzato in moduli mirati che guidano l'utente attraverso ogni aspetto della conformità alla norma ISO 13485:2016. Questo approccio strutturato garantisce una comprensione completa, dalle basi alle strategie avanzate per una gestione efficace della qualità.
Strumenti di apprendimento interattivi: Impegnatevi con quiz interattivi ed esercizi pratici dopo ogni videolezione per verificare la vostra comprensione e applicare quanto appreso in scenari pratici di gestione della qualità.
Introduzione alla ISO 13485:2016
- Panoramica dell'ambito di applicazione dello standard, dei principi chiave e della sua importanza nella creazione di un SGQ per i dispositivi medici.
Responsabilità di gestione
- Esplorazione dettagliata dei ruoli e delle responsabilità di gestione, compresa la definizione di politiche e obiettivi di qualità.
Gestione delle risorse
- Strategie per gestire efficacemente le risorse, comprese le risorse umane, l'ambiente di lavoro e le infrastrutture necessarie per mantenere la qualità del prodotto.
Realizzazione del prodotto
- Revisione completa del processo di realizzazione del prodotto, dalla progettazione e sviluppo alla produzione e alle attività di post-produzione.
Misurazione, analisi e miglioramento
- Tecniche di monitoraggio e misurazione delle prestazioni del SGQ, compresi gli audit interni, le azioni correttive e preventive e la gestione delle non conformità.
Gestione del rischio
- Integrazione dei processi di gestione del rischio in tutto il SGQ, con particolare attenzione alle tecniche di valutazione del rischio critiche specifiche per i dispositivi medici.
Conformità normativa
- Linee guida per garantire la conformità ai requisiti normativi applicabili e mantenere il SGQ in linea con gli obblighi legali.
Documentazione e registri
- Le migliori pratiche per la gestione della documentazione, che garantiscono la tracciabilità, il controllo e l'integrità dei documenti durante l'intero ciclo di vita del prodotto.
- Contenuto interattivo: Video coinvolgenti, infografiche e casi di studio reali per illustrare i punti chiave.
- Apprendimento autonomo: Imparate al vostro ritmo, accedete ai contenuti in qualsiasi momento e rivedeteli quando necessario.
- Istruzione esperta: Insegnato da professionisti del settore con una vasta esperienza negli standard ISO.
- Certificato di completamento: Al termine del corso, otterrete un certificato che attesta la vostra comprensione della norma ISO 17021.
Ecco come iscriversi:
Fare clic su "Iscriviti ora": Trovare il pulsante "Iscriviti ora" in questa pagina e fare clic su di esso per iniziare il processo di registrazione.
Completare il modulo di pagamento: Quando si procede con l'iscrizione, si compila un semplice modulo di checkout. Qui fornirete i dati necessari per configurare l'account del corso.
Creare un account: Durante l'acquisto, creerete il vostro account personale. Si tratta di un passo importante, perché consente di accedere alla pagina del proprio profilo. Nel vostro profilo troverete tutto il materiale del corso, potrete seguire i vostri progressi e gestire le vostre informazioni personali senza soluzione di continuità.
Confermare e iniziare a imparare: Dopo l'elaborazione del pagamento e la creazione dell'account, riceverete l'accesso immediato ai materiali del corso. Potrete iniziare a imparare subito e al vostro ritmo.
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