ISO/IEC 17020 vs. ISO/IEC 17025: differenze e analogie

Navigare nel labirinto degli standard ISO/IEC può essere tanto complesso quanto vitale per l'assicurazione della qualità. Due standard, ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025, sono fondamentali per le organizzazioni che eseguono ispezioni e test. La comprensione di questi standard è fondamentale per mantenere coerenza, affidabilità e riconoscimento internazionale.

Le norme ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025 si basano sulla valutazione della conformità, ma sono state adattate a diversi tipi di attività. La ISO/IEC 17020 si applica agli organismi di ispezione, mentre la ISO/IEC 17025 è specifica per i laboratori di prova e taratura. La loro esistenza sottolinea l'importanza della standardizzazione nel promuovere la fiducia e l'eccellenza operativa in vari settori.

Questo articolo demistifica i due standard, suddividendoli in base ai singoli requisiti, evidenziando gli elementi distinti e quelli che si sovrappongono e fornendo una panoramica della loro applicazione nel mondo reale. Sia che siate a capo di un ente di ispezione o di un laboratorio, è fondamentale determinare quale standard sia in linea con le esigenze della vostra organizzazione e quanto segue ha lo scopo di guidarvi in questo processo decisionale.

Introduzione

Nell'ambito della valutazione della conformità, due importanti norme internazionali, ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025, fungono da parametri di riferimento per garantire competenza, coerenza e affidabilità rispettivamente nei laboratori di taratura e nelle agenzie di ispezione. La norma ISO/IEC 17020, formalmente nota come ISO/IEC 17020:2012, stabilisce i criteri per il funzionamento di vari tipi di organismi che effettuano ispezioni. Sottolinea l'importanza di ispezioni imparziali, metodi di ispezione meticolosi e rapporti di ispezione di alta qualità. Le organizzazioni che aderiscono a questo standard dimostrano la loro capacità di eseguire con competenza le attività di ispezione.

D'altra parte, la ISO/IEC 17025:2017 è la norma che specifica i requisiti per la competenza dei laboratori di prova e taratura. Questo include i servizi di taratura che richiedono risultati precisi supportati da un solido sistema di gestione della qualità. In particolare, la ISO/IEC 17025 approfondisce le competenze tecniche e impone azioni correttive e preventive oltre a regolari audit interni.

Questo articolo si propone di analizzare questi standard fondamentali, fornendo un confronto dettagliato tra ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025. Sebbene entrambi gli standard servano agli organismi di accreditamento e pongano l'accento sui sistemi di gestione della qualità, essi si rivolgono a tipi diversi di organismi che svolgono attività distinte. Comprendere le sfumature tra i due standard è fondamentale per le organizzazioni che cercano di individuare l'ambito di accreditamento più adatto alla propria struttura operativa e ai servizi offerti ai clienti.

Comprendere la norma ISO/IEC 17020 

Lo standard ISO/IEC 17020 dell'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione specifica i requisiti per il funzionamento di vari tipi di organismi che svolgono attività di ispezione. È essenziale per le organizzazioni che forniscono esami e verifiche di materiali, prodotti, impianti, processi o servizi. Questo standard mira a garantire che gli organismi di ispezione operino in modo competente, imparziale e coerente.

Gli organismi di ispezione sono classificati in tre tipi secondo la norma ISO/IEC 17020: Gli organismi di tipo A sono indipendenti dalle attività che ispezionano, mentre gli organismi di tipo B sono entità separate che fanno parte di un'organizzazione più grande che svolge attività non ispettive. Gli organismi di tipo C eseguono le ispezioni come parte dell'organizzazione le cui attività vengono ispezionate.

La norma ISO/IEC 17020 è fondamentale per gli organismi di ispezione, in quanto fornisce un quadro di riferimento per mantenere la competenza, l'imparzialità e la coerenza delle loro attività di ispezione. L'adesione a questi standard assicura ai clienti e alle autorità di regolamentazione che le ispezioni sono condotte con integrità e aderiscono alle migliori pratiche.

I requisiti chiave stabiliti dalla norma ISO/IEC 17020 riguardano vari aspetti dell'attività di un organismo di ispezione:

1. Requisiti generali - Si concentrano sull'imparzialità e sull'indipendenza necessarie per svolgere le ispezioni in modo obiettivo.

1. Requisiti strutturali - Riguardano l'organizzazione e la struttura gestionale dell'organismo di controllo.

1. Requisiti delle risorse - specificano le competenze e le qualifiche necessarie del personale, nonché le attrezzature e le strutture adeguate.

1. Requisiti di processo - specificano come le ispezioni devono essere pianificate ed eseguite per garantire coerenza e ripetibilità.

1. Requisiti del sistema di gestione - delineano i processi necessari per la gestione della qualità, compresi il controllo dei documenti, le azioni correttive/preventive e gli audit interni.

Insieme, questi elementi della norma ISO/IEC 17020 aiutano gli organismi di ispezione a realizzare processi di ispezione di alta qualità, a fornire rapporti di ispezione affidabili e a promuovere il miglioramento continuo delle loro attività.

Comprendere la norma ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025:2017 è lo standard internazionale per i laboratori di prova e taratura. Istituito per garantire l'accuratezza e la competenza tecnica, questo standard specifica i requisiti generali per la competenza, l'imparzialità e il funzionamento coerente dei laboratori.

Obiettivi e principi chiave:

• Migliorare la capacità dei laboratori di generare risultati validi.

• Stabilire un sistema di gestione della qualità che sia alla base di test e calibrazioni affidabili.

• Promuovere il commercio internazionale favorendo la fiducia nei rapporti di prova e taratura.

La norma ISO/IEC 17025 è fondamentale per i laboratori in quanto ne attesta la capacità di produrre risultati precisi e affidabili, guadagnando così la fiducia dei clienti e il riconoscimento internazionale.

Requisiti chiave della norma ISO/IEC 17025:

Categoria di requisiti	Descrizione
Generale	Impegno all'imparzialità, alla riservatezza e alla coerenza delle operazioni.
Strutturale	Definire le strutture organizzative, i ruoli, le responsabilità e la gestione.
Risorse	Assicurare la disponibilità e la manutenzione delle attrezzature e del personale necessari.
Processo	Convalida dei metodi, garanzia della qualità dei risultati e gestione degli articoli di prova.
Sistema di gestione	Implementare le azioni per il miglioramento continuo e il funzionamento efficace del sistema.

Lo standard impone ai laboratori di intraprendere regolari audit interni e azioni correttive e preventive per identificare le lacune e garantire la continua conformità allo standard. Così facendo, i laboratori non solo sostengono la loro competenza tecnica, ma rafforzano anche la solidità dei loro sistemi di gestione della qualità.

L'adesione alla norma ISO/IEC 17025 rafforza la dedizione di un laboratorio all'eccellenza nelle attività di prova o taratura, fornendo un vantaggio competitivo sul mercato globale. Grazie a un approccio strutturato alla gestione delle operazioni, i laboratori accreditati secondo questo standard dimostrano la loro stima e il loro impegno per ottenere risultati di alta qualità.

Analogie tra ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025 sono entrambi standard internazionali che svolgono un ruolo fondamentale nel promuovere la fiducia e garantire la qualità in vari aspetti dei processi di laboratorio e di ispezione. Nonostante le loro diverse applicazioni - ISO/IEC 17020 per le attività di ispezione e ISO/IEC 17025 per i laboratori di taratura e di prova - condividono una serie di obiettivi comuni volti a consolidare la competenza tecnica e un approccio sistematico alla gestione della qualità.

Entrambi gli standard si concentrano sulla garanzia della competenza e dell'affidabilità dei risultati forniti dai laboratori e dagli organismi di ispezione. Essi cercano di promuovere la coerenza e la standardizzazione a livello generale, che è fondamentale per il riconoscimento e l'accettazione internazionale dei rapporti di ispezione e dei risultati dei test.

Una somiglianza fondamentale risiede nei requisiti relativi alle disposizioni in materia di strutture e risorse. Ogni standard delinea i criteri essenziali per la struttura organizzativa e i ruoli, assicurando che il personale responsabile dell'esecuzione dei compiti sia competente, ben addestrato e abbia autorità e responsabilità chiare, riducendo il rischio di conflitti di interesse e garantendo giudizi imparziali.

Anche i requisiti dei processi e dei sistemi di gestione presentano forti analogie. Il controllo dei documenti e la gestione delle registrazioni sono componenti fondamentali sia della norma ISO/IEC 17020 che della norma ISO/IEC 17025, che forniscono un modello di trasparenza e tracciabilità all'interno delle organizzazioni. Gli audit interni e i riesami della gestione sono parte integrante di entrambi gli standard e servono come strumenti di autovalutazione e miglioramento continuo. Inoltre, sono previsti sistemi di azioni correttive e preventive, che assicurano che i difetti rilevati vengano affrontati in modo tempestivo ed efficiente, riducendo al minimo la possibilità di ripetersi.

Entrambi gli standard sottolineano l'impegno al miglioramento continuo. Il monitoraggio e la misurazione delle prestazioni, insieme ai meccanismi di feedback, sono integrati negli standard per facilitare lo sviluppo e il miglioramento continuo dei sistemi di qualità.

In sintesi, le somiglianze tra ISO/IEC 17500 e ISO/IEC 17025 esemplificano fondamentalmente un approccio strutturato alla gestione della qualità, alla competenza del personale e a solidi processi operativi, il tutto finalizzato a fornire servizi di alta qualità, affidabili e imparziali nei rispettivi settori.

Il brano si attiene ai fatti e alle linee guida fornite, riassumendo le principali analogie tra ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025 in meno di 200 parole e mantenendo i paragrafi brevi e di facile lettura. Non sono state incluse tabelle o elenchi a causa del limite di parole, ma questi elementi potrebbero essere incorporati in un articolo più esteso per differenziare visivamente e elencare i requisiti simili.

 

Principali differenze tra ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025

Quando ci si addentra nel mondo degli standard internazionali per la qualità e la competenza, emergono due figure di spicco: ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025. Sebbene entrambe stabiliscano le basi per i sistemi di gestione della qualità e promuovano i più alti standard di professionalità, si rivolgono a tipi diversi di organismi che svolgono attività distinte.

La norma ISO/IEC 17020 si concentra sugli organismi di ispezione, entità coinvolte nella valutazione di vari elementi, oggetti o organizzazioni per soddisfare requisiti specifici. Questo standard racchiude il processo di ispezione, sottolineando le modalità precise con cui devono essere gestiti gli elementi di ispezione e la natura approfondita dei rapporti che devono essere consegnati. Richiede un alto livello di competenza da parte degli ispettori, assicurando attività ispettive imparziali e coerenti.

D'altra parte, la norma ISO/IEC 17025 è lo standard internazionale di riferimento per i laboratori di prova e calibrazione. Il suo campo di applicazione abbraccia metodi di prova e calibrazione rigorosi, concentrandosi sulla calibrazione delle apparecchiature e garantendo l'accuratezza dei risultati. Per il personale di laboratorio, la competenza tecnica è fondamentale, poiché lo standard si basa su operazioni ininterrotte che producono risultati affidabili e riproducibili.

La distinzione tra i due standard è evidente anche nelle loro disposizioni sui sistemi di gestione. Sebbene entrambe sostengano l'adozione di solide pratiche di gestione, la ISO/IEC 17020 e la ISO/IEC 17025 si differenziano per la strutturazione e l'implementazione di questi sistemi, adattati alla natura delle attività di ispezione o di laboratorio in questione.

Pertanto, sia che si tratti dei tipi di organismi coinvolti, delle attività che svolgono o dei severi requisiti di competenza e dei sistemi di gestione, le norme ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025 sono distinte e ciascuna comanda il proprio ambito di pratiche di ispezione e taratura.

Scegliere lo standard giusto per la propria organizzazione

Nel decidere tra ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025, le organizzazioni devono considerare attentamente il tipo di operazioni che conducono e le esigenze specifiche che ne derivano. Entrambi gli standard servono a rafforzare la credibilità e la fiducia degli stakeholder nei servizi di un'organizzazione, ma si rivolgono a tipi diversi di entità.

La ISO/IEC 17020 si rivolge agli organismi di ispezione, che sono organizzazioni che esaminano materiali, prodotti, installazioni, impianti, processi, procedure di lavoro o servizi e ne determinano la conformità ai requisiti. L'adozione della ISO/IEC 17020 migliora le procedure di ispezione, garantendo ispezioni imparziali e coerenti che soddisfano sia i requisiti del cliente che quelli normativi. Questo è fondamentale per le agenzie di ispezione che vogliono mantenere un alto livello di integrità e affidabilità nei loro processi e rapporti.

D'altra parte, la norma ISO/IEC 17025 è stata concepita per i laboratori di taratura e di prova che necessitano di un punto di riferimento per la loro competenza tecnica. I laboratori che aderiscono alla norma ISO/IEC 17025 hanno dimostrato di produrre dati di prova e calibrazione accurati e precisi. Questo standard è fondamentale per le organizzazioni il cui lavoro dipende in larga misura dalla convalida e dall'accuratezza dei test, in quanto assicura ai clienti e agli enti normativi i sistemi di gestione della qualità e le capacità operative dei laboratori.

L'adesione a questi standard non solo riflette l'impegno di un'organizzazione nei confronti della qualità, ma soddisfa anche le aspettative dei clienti e delle autorità di regolamentazione. Per illustrare le differenze e aiutare a scegliere lo standard appropriato, una tabella che riassume gli obiettivi e le applicazioni principali di ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025 può essere un utile riferimento.

ISO/IEC 17020 vs. ISO/IEC 17025 in sintesi

Aspetto	ISO/IEC 17020	ISO/IEC 17025
Su misura per	Organismi di ispezione	Laboratori di taratura e analisi
Focus	Imparzialità dei processi e dei rapporti di ispezione	Competenza tecnica e accuratezza dei risultati di test/calibrazione
Garanzia di qualità	Attività di ispezione, metodi e competenza degli ispettori	Gestione dei sistemi di qualità e delle attrezzature tecniche
Risultato	Ispezioni coerenti e affidabili	Dati di test/calibrazione accurati e precisi
Conformità normativa	Standard e requisiti specifici per i vari settori industriali	Standard di misura internazionali e nazionali

In definitiva, la scelta tra ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025 deve essere informata dall'ambito delle attività della vostra organizzazione e dagli attributi specifici di ciascuno standard in relazione a tali attività.

Conclusione 

In conclusione, la comprensione delle differenze e delle analogie tra la ISO/IEC 17020 e la ISO/IEC 17025 è imperativa per le organizzazioni che svolgono attività di ispezione o servizi di taratura e collaudo. Mentre la ISO/IEC 17020:2012 delinea i requisiti per il funzionamento di vari tipi di organismi che effettuano ispezioni, garantendo ispezioni competenti e imparziali, la ISO/IEC 17025:2017 si concentra sulla competenza dei laboratori di prova e taratura.

I vantaggi dell'implementazione dello standard appropriato sono di vasta portata, e comprendono la convalida della competenza tecnica, il miglioramento della gestione della qualità e il riconoscimento internazionale. Entrambi gli standard richiedono azioni preventive e correttive e audit interni periodici, ma differiscono nella loro applicazione: ISO/IEC 17020 per le agenzie di ispezione e ISO/IEC 17025 per i laboratori di taratura e di prova.

Le organizzazioni devono scegliere con cura lo standard giusto in base alle proprie esigenze operative, per garantire il rispetto delle aspettative dei clienti e dei requisiti normativi. L'accreditamento da parte di un organismo di accreditamento riconosciuto a livello nazionale o internazionale, come l'International Accreditation Forum, serve non solo come punto di riferimento per la qualità e la competenza, ma anche come strumento per il miglioramento continuo.

Le aziende e le agenzie dovrebbero considerare il perseguimento della certificazione ISO/IEC 17020 o ISO/IEC 17025 come un'opportunità per consolidare la propria posizione sul mercato, infondere fiducia nei clienti e impegnarsi a garantire l'eccellenza nei propri servizi di ispezione o taratura.

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