Lista di controllo ISO 17034 2016 PDF [Download]
2024-10-24 13:23Lista di controllo ISO 17034 2016 in PDF [Download].
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Lista di controllo ISO 17034 2016 PDF
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Ottimizzate il vostro ISO 17034:2016 audit con la nostra dettagliata lista di controllo, specificamente progettata per soddisfare i requisiti di competenza dei produttori di materiali di riferimento. Disponibile per il download immediato nei formati Word ed Excel, questa lista di controllo è uno strumento prezioso per garantire la conformità e semplificare il processo di certificazione. È ideale per i professionisti coinvolti nella produzione e nella fornitura di materiali di riferimento, con l'obiettivo di mantenere elevati standard di qualità e coerenza.
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Lista di controllo ISO 17034 2016
Se state pensando di preparare un Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) per i produttori di materiali di riferimento in conformità alla norma ISO 17034:2016, da dove iniziare?
Si consiglia di iniziare con una Gap Analysis per identificare le differenze tra il sistema di gestione attuale e i requisiti di un SGQ conforme alla norma ISO 9001. La Gap Analysis aiuta a valutare l'ambito, la preparazione e le risorse dell'organizzazione per lo sviluppo del sistema di gestione della qualità. Questa analisi fornisce dati essenziali per creare un piano di progetto dettagliato per l'implementazione della ISO 9001.
Questa lista di controllo per l'analisi delle lacune è uno strumento prezioso per valutare il vostro sistema di gestione della qualità rispetto ai requisiti della norma ISO 13485:2016.
La lista di controllo ISO 17034 2016 è una risorsa eccellente per gli auditor, che aiuta a creare questionari di audit per verificare l'efficacia del Sistema di gestione della qualità implementato per i produttori di materiali di riferimento. Sono numerosi i requisiti di audit interno basati sulla norma ISO 17034:2016.
Le organizzazioni che richiedono o rinnovano la certificazione ISO 13485 devono completare questa lista di controllo. Inoltre, se sono state apportate modifiche significative alla struttura del sistema di gestione, la lista di controllo ISO 13485 2016 deve essere aggiornata.
Le sezioni della lista di controllo ISO/IEC 17025 2017 seguono l'ordine della norma ufficiale. In alcuni casi, sono anche indicate come documenti supplementari richiesti.
Che cos'è una lista di controllo ISO 17034 2016?
La lista di controllo ISO 17034 2016 è uno strumento completo progettato per assistere gli auditor nella valutazione dell'efficacia del sistema di gestione della qualità di un produttore di materiali di riferimento (RMP) e della sua competenza nella produzione di materiali di riferimento affidabili rispetto ai requisiti dello standard ISO 17034. Questa lista di controllo serve come linea guida per garantire che tutti gli elementi del sistema di gestione della qualità siano correttamente implementati e mantenuti, coprendo aree critiche come la struttura organizzativa, il sistema di gestione, le operazioni tecniche e i processi di miglioramento continuo.
Affrontando sistematicamente ogni requisito, la lista di controllo aiuta a identificare le aree in cui l'RMP eccelle o necessita di miglioramenti, facilitando azioni mirate per migliorare le prestazioni complessive. Questo approccio strutturato non solo supporta la conformità, ma aiuta anche a sostenere l'affidabilità e l'accuratezza a lungo termine dei materiali di riferimento, rendendolo essenziale per le organizzazioni impegnate a fornire materiali di riferimento di alta qualità.
Cosa comprende una lista di controllo ISO 17034 2016?
La lista di controllo ISO 17034 2016 valuta in modo approfondito il sistema di gestione della qualità e le operazioni tecniche di un produttore di materiali di riferimento rispetto a tutte le clausole specifiche della norma, garantendo una conformità completa e una gestione efficace. La lista di controllo copre:
Requisiti generali:
- Imparzialità.
- Riservatezza.
Requisiti strutturali:
- Struttura organizzativa e responsabilità.
- Entità giuridica e accordi contrattuali.
Requisiti delle risorse:
- Competenza e formazione del personale.
- Condizioni dell'impianto e dell'ambiente.
- Attrezzature e materiali di riferimento.
- Subappalto di test e calibrazioni.
Requisiti tecnici e di produzione:
- Pianificazione e controllo della produzione di materiale di riferimento.
- Movimentazione, stoccaggio e conservazione dei materiali.
- Valutazione dell'omogeneità e della stabilità.
- Caratterizzazione dei materiali di riferimento.
- Assegnazione dei valori immobiliari e loro incertezze.
- Valutazione della commutabilità.
- Documentazione e informazioni sull'etichetta.
Requisiti del sistema di gestione:
- Documentazione del sistema di gestione della qualità.
- Controllo dei documenti e delle registrazioni.
- Gestione del rischio.
- Audit interni.
- Recensioni della direzione.
- Miglioramento continuo.
- Azioni correttive e preventive.
- Gestione dei feedback e dei reclami.
Come prepararsi a un audit ISO 17034 2016?
La preparazione di un audit ISO 17034 prevede diverse fasi chiave per garantire che il sistema di gestione della qualità del vostro produttore di materiale di riferimento sia conforme allo standard:
Documentazione della revisione:
- Assicuratevi che tutte le politiche, le procedure e i registri della qualità siano aggiornati e in linea con i requisiti ISO 13485.
Condurre audit interni:
- Eseguire regolari audit interni per identificare lacune e problemi di non conformità. Affrontare tempestivamente questi problemi.
Formazione dei dipendenti:
- Formare i dipendenti sul sistema di gestione della qualità e sui loro ruoli specifici nel mantenimento della conformità alla norma ISO 17034.
Revisione della gestione:
- Chiedere all'alta direzione di riesaminare le prestazioni del sistema di gestione della qualità, assicurando che esso soddisfi gli obiettivi strategici e continui a migliorare.
Azioni correttive:
- Attuare le azioni correttive necessarie per risolvere eventuali discrepanze riscontrate durante gli audit interni o i precedenti audit esterni.
Preparando e affrontando meticolosamente questi aspetti, si può contribuire a garantire un processo di audit ISO/IEC 17025 senza intoppi.
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