Lista di controllo ISO 22716 2007 PDF [Download]
2024-10-03 11:25Lista di controllo ISO 22716 2007 PDF [Download]
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Lista di controllo della versione 2007 di ISO 22716 PDF
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Semplificate il vostro ISO 22716:2007 con la nostra lista di controllo completa, specificamente adattata alle buone pratiche di fabbricazione (GMP) dell'industria cosmetica. Disponibile per il download immediato nei formati Word ed Excel, questa lista di controllo è uno strumento essenziale per garantire la conformità e facilitare il processo di audit. È perfetta per i professionisti che intendono mantenere elevati standard di qualità e sicurezza nella produzione, nel controllo, nella conservazione e nella spedizione dei prodotti cosmetici.
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Lista di controllo della versione 2007 di ISO 22716
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Lista di controllo della versione 2007 di ISO 22716
Se state pensando di preparare un sistema di buone pratiche di fabbricazione (GMP) per l'industria cosmetica in conformità alla norma ISO 22716:2007, da dove iniziare?
Si consiglia di iniziare con una Gap Analysis per identificare le differenze tra il sistema di gestione attuale e i requisiti di un sistema GMP conforme alla norma ISO 22716. La Gap Analysis aiuta a valutare l'ambito, la preparazione e le risorse dell'organizzazione per lo sviluppo del sistema di buone pratiche di fabbricazione. Questa analisi fornisce dati essenziali per creare un piano di progetto dettagliato per l'implementazione della ISO 22716.
Questa lista di controllo per l'analisi delle lacune è uno strumento prezioso per valutare il vostro sistema GMP rispetto ai requisiti della norma ISO 22716:2007.
La lista di controllo ISO 22716 è una risorsa eccellente per gli auditor, in quanto aiuta a creare questionari di audit per verificare l'efficacia delle buone prassi di fabbricazione implementate. Lo standard ISO 22716:2007 prevede numerosi requisiti per gli audit interni.
Le organizzazioni che richiedono o rinnovano la certificazione ISO 22716 devono compilare questa lista di controllo. Inoltre, se sono state apportate modifiche significative alla struttura del sistema di gestione, la lista di controllo ISO 22716 deve essere aggiornata.
Le sezioni della lista di controllo ISO/IEC 17025 2017 seguono l'ordine della norma ufficiale. In alcuni casi, sono anche indicate come documenti supplementari richiesti.
Che cos'è una lista di controllo per l'audit ISO 22716?
La lista di controllo per l'audit ISO 22716 è uno strumento completo progettato per assistere gli auditor nella valutazione dell'efficacia delle buone pratiche di fabbricazione (GMP) di un produttore di cosmetici rispetto ai requisiti dello standard ISO 22716. Questa lista di controllo serve come linea guida per garantire che tutti gli elementi delle GMP siano correttamente implementati e mantenuti, coprendo aree critiche come i processi di produzione, controllo, stoccaggio e spedizione. Affrontando sistematicamente ogni requisito, la lista di controllo aiuta a identificare le aree in cui l'organizzazione eccelle o necessita di miglioramenti, facilitando azioni mirate per migliorare le prestazioni generali di qualità e sicurezza. Questo approccio strutturato non solo supporta la conformità, ma aiuta anche a sostenere gli obiettivi di qualità e sicurezza a lungo termine, rendendolo essenziale per le organizzazioni impegnate a fornire prodotti cosmetici sicuri e di alta qualità.
Cosa comprende una lista di controllo per l'audit ISO 22716:2007?
La lista di controllo per l'audit ISO 22716:2007 valuta in modo approfondito le buone pratiche di fabbricazione (GMP) di un produttore di cosmetici rispetto a tutte le clausole specifiche dello standard, assicurando una conformità completa e una gestione efficace. La lista di controllo copre:
Personale:
- Formazione e competenza del personale.
- Pratiche igieniche.
- Ruoli e responsabilità.
Premesse:
- Design e layout.
- Pulizia e manutenzione.
- Controlli ambientali.
Attrezzatura:
- Manutenzione e calibrazione.
- Procedure di pulizia.
- Idoneità all'uso previsto.
Materie prime e materiali di imballaggio:
- Specifiche e controllo di qualità.
- Condizioni di conservazione.
- Procedure di manipolazione.
Produzione:
- Operazioni di produzione e controlli di processo.
- Controlli in corso d'opera.
- Prevenzione della contaminazione incrociata.
Prodotti finiti:
- Controllo qualità e test.
- Conservazione e manipolazione.
- Procedure di rilascio.
Laboratorio di controllo qualità:
- Procedure di test.
- Calibrazione e manutenzione delle apparecchiature di laboratorio.
- Manipolazione dei campioni di prova.
Gestione dei rifiuti:
- Procedure per lo smaltimento dei rifiuti.
- Segregazione dei materiali di scarto.
- Conformità alle normative ambientali.
Subappalto:
- Selezione e approvazione dei subappaltatori.
- Controllo delle attività in subappalto.
- Accordi di qualità.
Deviazioni e non conformità:
- Gestione delle deviazioni.
- Indagini e analisi delle cause principali.
- Azioni correttive e preventive.
Reclami e richiami:
- Procedure per la gestione dei reclami.
- Procedure di richiamo.
- Indagini e azioni correttive.
Controllo delle modifiche:
- Gestione delle modifiche ai processi, alle apparecchiature o alle procedure.
- Valutazione del rischio di modifiche.
- Documentazione delle modifiche.
Audit interni:
- Pianificazione e conduzione di audit interni.
- Segnalazione e follow-up dei risultati di audit.
- Revisione dei risultati dell'audit da parte della direzione.
Documentazione:
- Controllo dei documenti e delle registrazioni.
- Accessibilità e conservazione dei documenti.
- Accuratezza e completezza dei registri.
Come prepararsi a un audit ISO 22716:2007?
La preparazione a un audit ISO 22716 comporta diverse fasi chiave per garantire che le pratiche di produzione dei cosmetici siano conformi allo standard:
Documentazione della revisione:
- Assicuratevi che tutte le vostre politiche, procedure e registrazioni GMP siano aggiornate e in linea con i requisiti ISO 22716.
Condurre audit interni:
- Eseguire regolari audit interni per identificare lacune e problemi di non conformità. Affrontare tempestivamente questi problemi.
Formazione dei dipendenti:
- Formate i vostri dipendenti sulle GMP e sui loro ruoli specifici nel mantenimento della conformità ISO 22716.
Revisione della gestione:
- Chiedere all'alta direzione di rivedere le prestazioni del sistema QHSE, assicurandosi che soddisfi gli obiettivi strategici e continui a migliorare.
Azioni correttive:
- Attuare le azioni correttive necessarie per risolvere eventuali discrepanze riscontrate durante gli audit interni o i precedenti audit esterni.
Preparando e affrontando meticolosamente questi aspetti, si può contribuire a garantire un processo di audit ISO 22716 senza intoppi.
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