ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]
2024-10-31 16:03Pacchetto completo ISO/IEC 17025 2017 [Downolad].
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Pacchetto completo ISO/IEC 17025 2017
per i laboratori di taratura e di prova
Versione 2017
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Prezzo : 389$
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Pacchetto completo ISO/IEC 17025 2017
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Il pacchetto di documenti completo per la ISO/IEC 17025 versione 2017
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Documenti inclusi:
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Moduli
- Elenco principale dei documenti controllati
- Elenco principale dei record controllati
- Elenco principale dei computer
- Backup dei dati elettronici
- Registro dei rischi e delle opportunità
- Modello di riunione di riesame della direzione
- Azione correttiva e richiesta di miglioramento
- Modulo di azione correttiva
- Scheda lavoro per i requisiti di competenza
- Prestazioni e formazione
- Valutazione della formazione
- Annuale Programma di formazione
- Modulo Fornitore esterno approvato
- Modulo di valutazione del fornitore esterno
- Sondaggio sulla soddisfazione dei clienti
- Elenco generale delle apparecchiature, dei calibri e degli strumenti di misura
- Elenco delle principali attrezzature di laboratorio
- Programma e registro di manutenzione preventiva e correttiva
- Piano di convalida del metodo - Generico
- Registrazione dell'incertezza di misura
- Lista di controllo dell'incertezza di misura
- Programma di audit interno
- Lista di controllo per l'audit interno
- Rapporto di audit interno
- Rapporto di non conformità dell'audit
- Registro dei controlli ambientali del laboratorio
- Piano di campionamento
- Modulo di presentazione campione
- Modulo per il test di campionamento
- Recensione dell'ordine
- Programma e registro di calibrazione
Manuale e politica della qualità
- Manuale della qualità
- Politica della qualità
SOP
- Garantire l'imparzialità (procedura)
- Dichiarazione di imparzialità
- Gestione delle informazioni riservate (procedura)
- Garantire la riservatezza durante le visite
- Dichiarazione di riservatezza
- Controllo di documenti e registrazioni
- Procedura di gestione dei rischi e delle opportunità
- Procedura di azione correttiva
- Procedura di competenza, formazione e sensibilizzazione
- Procedura per prodotti e servizi forniti dall'esterno
- Procedura per i reclami e il servizio clienti
- Procedura di gestione delle attrezzature
- Procedura di calibrazione dell'apparecchiatura
- Garantire la validità dei risultati
- Valutazione dell'incertezza di misura
- Manipolazione di articoli di prova o di calibrazione
- Procedura di validazione del metodo
- Audit interni
- Requisiti per le strutture e le condizioni ambientali
- Esame di richieste, offerte e contratti
- Piano e metodo di campionamento
- Rapporto di prova
- Requisiti del rapporto di taratura e del certificato
- Controllo della gestione dei dati e delle informazioni
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ISO/IEC 17025 2017 modifiche nella nuova revisione :
I tre cambiamenti principali della ISO/IEC 17025:2017 da tenere a mente sono un maggior numero di opzioni, il coinvolgimento del rischio e gli aggiornamenti della tecnologia attuale.
Nel novembre 2017 sono stati pubblicati i requisiti generali ISO/IEC 17025:2017 per la competenza delle tarature e delle prove. QSE Academy ricorda che tutti i laboratori accreditati devono passare al nuovo standard entro la fine del 2020, tre anni dopo il rilascio della versione finale.
Include importanti differenze nella numerazione, nella formulazione e nella formattazione delle sezioni rispetto alla 17025:2012.
QSE Academy ha creato una propria tabella di riferimento incrociato per aiutare le organizzazioni a trovare le differenze specifiche tra le due versioni.
Modifica della struttura :
La nuova struttura dello standard non si basa più sui due capitoli principali: cinque per i requisiti tecnici e due per i requisiti gestionali.
Per integrarsi con il resto, QSE Academy ha rilevato che le modifiche sono più orientate al processo e seguono le linee guida CASCO per gli standard di valutazione della conformità.
Comprende requisiti di struttura, requisiti di risorse, requisiti di processo e requisiti del sistema di gestione.
Lo standard comprende due allegati che non erano stati introdotti nella versione precedente:
- Allegato Informativo A, relativo alla tracciabilità metrologica
- Allegato B informativo, relativo alle diverse opzioni del sistema di gestione del laboratorio.
Modifica della struttura :
![ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]](data:image/svg+xml;base64,PHN2ZyB2aWV3Qm94PSIwIDAgMzE1IDc4OSIgd2lkdGg9IjMxNSIgaGVpZ2h0PSI3ODkiIHhtbG5zPSJodHRwOi8vd3d3LnczLm9yZy8yMDAwL3N2ZyI+PC9zdmc+ "ISO/IEC 17025 2017 Pacchetto completo [Downolad]")
Capitolo 4: REQUISITI GENERALI
4.1 Imparzialità
La norma ISO/IEC 17025:2017 definisce il termine "imparzialità" come "presenza di obiettività". Nel frattempo, "obiettività" significa che "i conflitti di interesse non esistono o sono risolti in modo da non influenzare negativamente le successive attività del laboratorio".
Qualsiasi pressione esercitata sulle persone coinvolte non può influenzare le attività del laboratorio. Allo stesso modo, i risultati dei laboratori di prova o di taratura non possono avere l'apparenza di essere alterati da eventuali rapporti che il laboratorio o le persone coinvolte nelle attività di laboratorio possono avere con il cliente.
QSE Academy raccomanda di redigere un documento che, a seconda delle esigenze, includa le seguenti fasi:
- I laboratori devono creare una struttura per determinare, analizzare e gestire i potenziali rischi di imparzialità e ridurre al minimo le pressioni per garantire l'imparzialità.
- I laboratori devono dimostrare come ridurre o eliminare i rischi. I rischi possono derivare dalle attività e dalle relazioni del personale di laboratorio.
- I laboratori devono progettare e attuare un piano d'azione pertinente.
- I laboratori devono impegnarsi a garantire l'integrità attraverso la firma di una dichiarazione da parte dell'alta direzione.
Questo deve essere riesaminato in occasione del riesame della direzione e, se necessario, modificato.
4.2 Riservatezza
Il laboratorio ha la responsabilità di gestire tutte le informazioni acquisite durante le attività di laboratorio, in conformità con gli impegni giuridicamente vincolanti.
I clienti devono essere informati per iscritto se il laboratorio esprime il desiderio di rendere pubbliche le informazioni su un incarico. Anche il personale del laboratorio, il personale esterno e i fornitori devono accettare e firmare una dichiarazione di riservatezza.
Capitolo 5. REQUISITI STRUTTURALI
La riforma dei requisiti strutturali prevede le seguenti modifiche significative:
- I termini "responsabile della qualità" e "responsabile tecnico" non vengono menzionati, ma le loro funzioni rimangono nello standard. Inoltre, non è più obbligatorio che le posizioni chiave abbiano dei sostituti.
- Il laboratorio è tenuto a redigere una serie di attività, ma non include le attività in subappalto permanente.
In base alla nuova ISO 9001:2015, sono richiesti anche sufficienti processi di comunicazione sull'efficacia del sistema di gestione.
Capitolo 6: REQUISITI DELLE RISORSE
Non ci sono modifiche sostanziali, ma le più rilevanti sono:
- Assumere la supervisione prima dell'autorizzazione e il monitoraggio dopo l'autorizzazione del personale.
- Eliminazione della valutazione dell'efficacia della formazione.
- Eliminare la documentazione delle descrizioni delle mansioni, ma è necessario delineare i requisiti di competenza per ogni funzione, comprese le funzioni manageriali e quelle che hanno un effetto sui risultati di laboratorio.
Campioni ciechi, confronti inter/intra-laboratorio, campioni inter-comparativi, standard di riferimento ed esami sono i metodi di monitoraggio o supervisione del personale più frequentemente utilizzati.
6.3 Condizioni delle strutture e dell'ambiente
Le condizioni relative alle strutture e all'ambiente non hanno subito modifiche sostanziali. Tuttavia, un nuovo standard impone che i requisiti ambientali e relativi alle strutture siano soddisfatti quando i test sono condotti in strutture al di fuori del controllo permanente.
6.4 Attrezzature
QSE Academy ha scoperto che le apparecchiature comprendono oggi standard, software, reagenti e materiali di riferimento. Le apparecchiature devono essere calibrate se la loro accuratezza può influire sulla validità dei risultati e se la calibrazione è necessaria per identificare la tracciabilità metrologica.
Si noti che è stato aggiunto il riferimento alla norma ISO 17034 per evidenziare la competenza dei produttori di RM.
6.5 Tracciabilità metrologica
È stato creato un nuovo allegato informativo sulla rintracciabilità metrologica, mentre la maggior parte delle note è stata cancellata. Nell'Allegato A sono state aggiunte possibilità su come determinare e dimostrare la rintracciabilità:
- Attraverso l'uso di un NMI.
- Laboratorio di calibrazione accreditato.
Se possibile, è più facile e conveniente per i laboratori utilizzare gli INM o i laboratori di taratura accreditati. Altrimenti, un laboratorio può scegliere di valutare la propria competenza in base alla norma ISO/IEC 17025.
6.6 Prodotti e servizi forniti dall'esterno
Questa nuova voce comprende il concetto precedente di subappalto, il che significa che il subappalto e gli acquisti sono ora riuniti in un'unica clausola.
Il laboratorio deve disporre di un sistema per selezionare, valutare, monitorare e rivalutare i fornitori esterni. Deve inoltre garantire che tutti i prodotti e i servizi acquistati soddisfino i requisiti.
Infine, il laboratorio deve indicare chiaramente al fornitore ciò che deve essere acquistato, i criteri di accettazione, la competenza del personale necessaria e le attività che si intendono svolgere presso le strutture del fornitore.
Capitolo 7: REQUISITI DI PROCESSO
7.1 Esame di richieste, offerte e contratti
Il laboratorio deve disporre di una procedura per le revisioni, le richieste, le offerte e i contratti. È necessaria anche la documentazione di questa procedura. Essa comprende:
- Avvisare il cliente quando il metodo richiesto dal cliente è obsoleto o inadeguato.
- Definire chiaramente una dichiarazione di conformità quando richiesta dal cliente.
- Risolvere eventuali differenze tra il contratto e l'offerta o la richiesta prima di iniziare i lavori.
- Informare il cliente delle deviazioni dal contratto.
- Ripetere la revisione del contratto se modificato dopo il lavoro e comunicarlo a tutto il personale interessato.
- Coordinarsi con i clienti o i loro rappresentanti per chiarire una richiesta e verificare le prestazioni del laboratorio associate al lavoro svolto.
- Conservare le registrazioni delle revisioni.
7.2 Selezione, verifica e validazione dei metodi
Il laboratorio deve utilizzare procedure e metodi appropriati per tutte le attività. Le procedure, i metodi e i documenti di supporto aggiornati devono essere conservati e resi disponibili al personale.
Inoltre, il laboratorio deve utilizzare la versione più recente dei metodi, a meno che non sia possibile farlo. Deve anche scegliere una procedura adeguata quando il cliente non è stato in grado di specificarla.
Il laboratorio deve verificare i metodi prima di introdurli per assicurarsi che possano raggiungere le prestazioni richieste. Oltre a disporre di un piano d'azione per lo sviluppo dei metodi, il laboratorio deve convalidare i metodi sviluppati dal laboratorio, i metodi standard e i metodi non standard utilizzati al di fuori del loro ambito di applicazione.
In caso di deviazione dai metodi, il cliente deve documentarla, giustificarla tecnicamente, autorizzarla e accettarla. Come regola generale, il laboratorio deve conservare le registrazioni della convalida.
7.3 Campionamento
Il laboratorio deve disporre di un metodo di campionamento e di un piano di campionamento quando esegue il campionamento di prodotti, materiali o sostanze per la successiva calibrazione o analisi.
Per garantire la legittimità delle successive calibrazioni o analisi, il metodo di campionamento deve riguardare gli aspetti da controllare. Come per le altre parti, il laboratorio deve conservare le registrazioni.
7.4 Manipolazione degli articoli di prova o di calibrazione
Il laboratorio deve disporre di una procedura per la gestione, il ricevimento, la conservazione, l'immagazzinamento, la protezione, il trasporto, lo smaltimento e la restituzione degli elementi di taratura o dei test, comprese tutte le disposizioni necessarie per proteggere l'integrità dell'elemento di taratura o del test e per tutelare gli interessi del cliente e del laboratorio.
Allo stesso modo, devono essere prese precauzioni per evitare la contaminazione, il deterioramento, la perdita e il danneggiamento dell'articolo durante la manipolazione, l'immagazzinamento, l'attesa, il trasporto e la preparazione per la calibrazione o il test. Le istruzioni per la manipolazione fornite con l'articolo devono essere seguite.
Il laboratorio deve disporre di un sistema per l'identificazione inequivocabile degli elementi di taratura o delle prove. L'identificazione deve essere conservata finché l'elemento è sotto la responsabilità del laboratorio. Il laboratorio deve conservare le registrazioni degli elementi o dei test calibrati.
7.5 Registri tecnici
Si tratta di informazioni adeguate e di seguire le modifiche alle osservazioni originali o alle versioni precedenti.
Per spiegare meglio, il laboratorio deve garantire che le registrazioni tecniche delle attività di laboratorio includano risultati e rapporti sufficienti. Deve contenere informazioni che facilitino e identifichino i fattori che influenzano il risultato della misurazione e l'incertezza di misura ad esso associata, e che consentano di ripetere l'attività di laboratorio in condizioni il più possibile simili a quelle originali.
I registri tecnici devono contenere la data e l'identità del personale responsabile di ogni attività, come il controllo dei dati e dei risultati.
7.6 Valutazione dell'incertezza di misura
I laboratori devono identificare i contributi all'incertezza di misura. Tutti i contributi significativi, compresi quelli derivanti dal campionamento, devono essere inclusi utilizzando metodi di analisi appropriati nella valutazione dell'incertezza di misura.
7.7 Garantire la validità dei risultati
Il laboratorio è responsabile di avere una procedura per il monitoraggio della validità dei risultati. Ciò include il controllo delle prestazioni attraverso il confronto con i risultati di altri laboratori.
Inoltre, il laboratorio deve analizzare e utilizzare i dati del monitoraggio per controllare e migliorare le proprie attività. Infine, deve intervenire quando i dati del monitoraggio non rientrano nei criteri predefiniti.
Capitolo 8: REQUISITI DEL SISTEMA DI GESTIONE
8.1.2 Opzione A
Il sistema di gestione del laboratorio deve riguardare quanto segue:
- Documentazione del sistema di gestione (vedere 8.2)
- Controllo dei documenti del sistema di gestione (vedere 8.3)
- Controllo delle registrazioni (vedere 8.4)
- Azioni per affrontare i rischi e le opportunità (cfr. 8.5)
- Miglioramento (vedere 8.6)
- Azioni correttive (vedere 8.7)
- Audit interni (vedere 8.8)
- Riesami della direzione (vedere 8.9)
Opzione B
Un laboratorio soddisfa almeno l'intento dei requisiti del sistema di gestione specificati da 8.2 a 8.9 se:
- ha definito e mantiene un sistema di gestione conforme ai requisiti della norma ISO 9001.
- è in grado di supportare e dimostrare il costante soddisfacimento dei requisiti delle Clausole da 4 a 7.
30 giorni di garanzia soddisfatti o rimborsati
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Il pacchetto comprende tutti i documenti necessari per la conformità alla norma ISO/IEC 17025 2017 - questi documenti sono pienamente accettabili dall'audit di accreditamento.
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Prezzo: 389 $
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Pacchetto completo ISO/IEC 17025 2017 per i laboratori di taratura e di prova
Il kit completo per l'implementazione della ISO/IEC 17025
Per i laboratori di taratura e di prova
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Durata totale dell'implementazione: 8 mesi
Piano del progetto di implementazione ISO/IEC 17025 2017
Il conseguimento dell'accreditamento ISO/IEC 17025 è una pietra miliare significativa per qualsiasi laboratorio, a dimostrazione dell'impegno verso la qualità e la competenza. I nostri consulenti esperti sono a disposizione per guidarvi in ogni fase del processo di implementazione, dalla consultazione iniziale e l'analisi delle lacune alla valutazione finale e all'accreditamento. Grazie al nostro piano di progetto completo, ai programmi di formazione su misura e all'assistenza dedicata, garantiamo che il vostro laboratorio soddisfi tutti i requisiti ISO/IEC 17025 in modo efficiente ed efficace. Collaborate con noi per aumentare la credibilità del vostro laboratorio, migliorare i processi operativi e ottenere un riconoscimento internazionale. Lasciate che vi aiutiamo a raggiungere l'eccellenza nella gestione dei laboratori.
Introduzione: Coinvolgimento del consulente e formazione iniziale (Durata: 0,5 Mese)
Compiti introduttivi
1.1 Consultazione iniziale e avvio del progetto
Attività: Programmare la consultazione iniziale
- Descrizione: Organizzare un incontro con l'implementatore principale e il consulente per discutere l'ambito del progetto, gli obiettivi, le tempistiche e le responsabilità.
- Documentazione: Piano del progetto e agenda delle riunioni.
- Riunione: Incontro di consultazione iniziale.
Compito: Condurre l'analisi delle lacune
- Descrizione: Eseguire un'analisi dettagliata delle lacune per identificare lo stato attuale del laboratorio e le aree da migliorare per soddisfare i requisiti ISO/IEC 17025.
- Documentazione: Rapporto sull'analisi delle lacune.
- Riunione: Riunione con il consulente per esaminare i risultati dell'analisi delle lacune.
1.2 Formazione
Compito: Sviluppare un piano di formazione
- Descrizione: Creare un piano di formazione completo che copra tutti gli aspetti dell'implementazione della ISO/IEC 17025.
- Documentazione: Documento del piano di formazione.
- Riunione: Incontro con il consulente per rivedere e finalizzare il piano di formazione.
Compito: Condurre la formazione del personale
- Descrizione: Fornire sessioni di formazione a tutto il personale interessato sui requisiti ISO/IEC 17025 e sul processo di implementazione.
- Documentazione: Materiale didattico e registri di presenza.
- Riunione: Sessioni di formazione con il consulente.
Sezione 1: Requisiti generali (Durata: 0,5 Mese)
4.1 Imparzialità
Compito: Sviluppare una politica di imparzialità
- Descrizione: Creare e documentare una politica che garantisca che tutte le attività di laboratorio siano condotte in modo imparziale.
- Documentazione: Documento sulla politica di imparzialità.
- Riunione: Incontro iniziale con il consulente per discutere e redigere la politica.
Compito: Condurre la valutazione del rischio di imparzialità
- Descrizione: Identificare e valutare i rischi per l'imparzialità nelle attività di laboratorio e documentare le strategie di mitigazione.
- Documentazione: Rapporto sulla valutazione del rischio.
- Riunione: Riunioni periodiche con il consulente per rivedere i rischi identificati e le strategie di mitigazione.
Compito: Attuazione delle misure di mitigazione
- Descrizione: Applicare e documentare le misure per eliminare o ridurre al minimo i rischi identificati per l'imparzialità.
- Documentazione: Piano d'azione per la mitigazione del rischio.
- Riunione: Riunione di follow-up con il consulente per valutare l'efficacia delle strategie di mitigazione.
4.2 Riservatezza
Compito: Redazione di accordi di riservatezza
- Descrizione: Creare accordi di riservatezza legalmente vincolanti per il personale e le parti esterne.
- Documentazione: Accordi di riservatezza.
- Riunione: Consultare gli esperti legali e di conformità per finalizzare gli accordi.
Compito: Stabilire le procedure di riservatezza
- Descrizione: Sviluppare procedure per gestire la riservatezza delle informazioni nelle attività di laboratorio.
- Documentazione: Procedure di gestione della riservatezza.
- Riunione: Sessione di formazione con il personale e il consulente per garantire la comprensione e la conformità.
Sezione 2: Requisiti strutturali (Durata: 0,5 Mese)
5.1 Entità giuridica
Compito: Verifica dello stato di entità legale
- Descrizione: Assicurarsi che il laboratorio sia un'entità legale o parte di un'entità legale e documentarne lo stato.
- Documentazione: Documentazione della persona giuridica (ad esempio, certificati di registrazione).
- Riunione: Incontro iniziale con i consulenti legali per esaminare e confermare la struttura legale.
5.2 Responsabilità della Direzione
Compito: Definire le responsabilità di gestione
- Descrizione: Identificare e documentare le responsabilità del personale di gestione per le attività di laboratorio.
- Documentazione: Organigramma e responsabilità di gestione.
- Riunione: Incontro con il senior management per confermare le responsabilità e l'autorità.
5.3 Ambito delle attività di laboratorio
Compito: Definire l'ambito delle attività
- Descrizione: Documentare la gamma di attività di laboratorio conformi ai requisiti ISO/IEC 17025.
- Documentazione: Documento sull'ambito delle attività.
- Riunione: Consultazione con il consulente per rivedere e convalidare l'ambito definito.
5.4 Struttura organizzativa
Compito: Stabilire la struttura organizzativa
- Descrizione: Definire e documentare la struttura organizzativa, compresi i rapporti tra gestione, operazioni tecniche e servizi di supporto.
- Documentazione: Documento sulla struttura organizzativa.
- Riunione: Riunione con tutti i reparti interessati per comunicare e convalidare la struttura.
5.5 Allocazione delle risorse
Compito: Assegnare le risorse necessarie
- Descrizione: Assicurare l'assegnazione delle risorse necessarie (personale, attrezzature, strutture) alle attività di laboratorio.
- Documentazione: Piano di allocazione delle risorse.
- Riunione: Incontri periodici con il consulente per valutare le esigenze e gli adeguamenti delle risorse.
Compito: Monitoraggio e revisione delle risorse
- Descrizione: Monitorare e rivedere regolarmente l'allocazione delle risorse per garantire la conformità e l'efficacia.
- Documentazione: Rapporti di revisione delle risorse.
- Riunione: Riunioni di revisione trimestrali con il consulente per discutere gli adeguamenti e i miglioramenti delle risorse.
Sezione 3: Requisiti delle risorse (Durata: 1,5 mesi)
6.1 Generalità
Compito: Esaminare e identificare i requisiti delle risorse
- Descrizione: Valutare e documentare tutte le risorse necessarie, compresi personale, strutture, attrezzature, sistemi e servizi di supporto.
- Documentazione: Documento sui requisiti delle risorse.
- Riunione: Programmare un incontro con il consulente per verificare e convalidare i requisiti delle risorse.
6.2 Personale
Compito: Definire i requisiti di competenza
- Descrizione: Documentare i requisiti di competenza per ogni funzione che influenza le attività di laboratorio, compresi istruzione, qualificazione, formazione, conoscenze tecniche, abilità ed esperienza.
- Documentazione: Matrice dei requisiti di competenza.
- Riunione: Incontro iniziale con le Risorse Umane e il consulente per discutere i criteri di competenza.
Compito: Sviluppare programmi di formazione
- Descrizione: Sviluppare e implementare programmi di formazione per garantire che il personale sia competente nello svolgimento dei compiti assegnati.
- Documentazione: Documenti del programma di formazione.
- Riunione: Sessione di formazione con il consulente per guidare il personale nei nuovi programmi di formazione.
Compito: Autorizzare il personale
- Descrizione: Autorizzare formalmente il personale a svolgere specifiche attività di laboratorio.
- Documentazione: Registri di autorizzazione.
- Riunione: Riunione di revisione interna per approvare le autorizzazioni del personale.
6.3 Strutture e condizioni ambientali
Compito: Valutare i requisiti della struttura
- Descrizione: Valutare e documentare la struttura e le condizioni ambientali necessarie per le attività di laboratorio.
- Documentazione: Rapporto di valutazione della struttura.
- Riunione: Consultazione con il consulente per esaminare i requisiti della struttura.
Compito: Monitoraggio delle condizioni ambientali
- Descrizione: Implementare un sistema di monitoraggio, controllo e registrazione delle condizioni ambientali.
- Documentazione: Registri di monitoraggio ambientale.
- Riunione: Riunioni di revisione periodiche per garantire la conformità alle misure di controllo ambientale.
6.4 Attrezzature
Compito: Inventario e valutazione delle attrezzature
- Descrizione: Creare un inventario di tutte le attrezzature e valutarne l'idoneità per le attività di laboratorio.
- Documentazione: Elenco dell'inventario delle attrezzature.
- Riunione: Riunione di revisione con il consulente per verificare l'idoneità delle apparecchiature.
Compito: Implementare le procedure di manutenzione delle apparecchiature
- Descrizione: Sviluppare e documentare le procedure per la manipolazione, il trasporto, lo stoccaggio, l'uso e la manutenzione programmata delle apparecchiature.
- Documentazione: Procedure di manutenzione delle apparecchiature.
- Riunione: Sessione di formazione con il consulente per garantire che tutto il personale sia consapevole delle procedure di manipolazione delle attrezzature.
6.5 Tracciabilità metrologica
Compito: Stabilire il programma di calibrazione
- Descrizione: Sviluppare un programma di taratura per garantire la tracciabilità metrologica dei risultati di misura.
- Documentazione: Documento del programma di calibrazione.
- Riunione: Riunioni periodiche di revisione con il consulente per valutare l'efficacia del programma di calibrazione.
6.6 Prodotti e servizi forniti dall'esterno
Compito: Valutare i fornitori
- Descrizione: Valutare e approvare i fornitori di prodotti e servizi esterni per garantire che soddisfino i requisiti del laboratorio.
- Documentazione: Elenco dei fornitori approvati.
- Riunione: Riunioni iniziali e periodiche con il consulente per esaminare le valutazioni dei fornitori.
Sezione 4: Requisiti di processo (Durata: 2 mesi)
7.1 Esame di richieste, offerte e contratti
Compito: Sviluppare procedure di revisione
- Descrizione: Creare procedure per esaminare richieste, offerte e contratti per garantire che il laboratorio sia in grado di soddisfare i requisiti.
- Documentazione: Rivedere il documento della procedura.
- Riunione: Sessione di formazione con il personale per garantire la comprensione delle procedure di revisione.
7.2 Selezione, verifica e convalida dei metodi
Compito: Documentare le procedure di selezione dei metodi
- Descrizione: Stabilire procedure per la selezione e la verifica dei metodi utilizzati nelle attività di laboratorio.
- Documentazione: Procedure di selezione del metodo.
- Riunione: Riunione di revisione con il consulente per convalidare le procedure di selezione del metodo
Compito: Convalidare i metodi
- Descrizione: Eseguire la convalida dei metodi per garantire che siano adatti all'uso previsto.
- Documentazione: Rapporti di convalida del metodo.
- Riunione: Riunioni periodiche per esaminare i risultati della convalida e approvare i metodi.
7.3 Campionamento
Compito: Sviluppo di piani di campionamento
- Descrizione: Creare piani e metodi di campionamento per garantire la validità dei risultati dei test o delle calibrazioni successive.
- Documentazione: Piani e metodi di campionamento.
- Riunione: Rivedere i piani di campionamento con il consulente per assicurarsi che siano conformi ai requisiti di laboratorio.
7.4 Manipolazione degli articoli di prova o di calibrazione
Compito: Stabilire le procedure di manipolazione
- Descrizione: Sviluppare procedure per il trasporto, la ricezione, la manipolazione, la protezione, l'immagazzinamento, la conservazione e lo smaltimento o la restituzione degli articoli di prova o di calibrazione.
- Documentazione: Documento sulle procedure di manipolazione.
- Riunione: Sessione di formazione con il personale per garantire la corretta gestione degli articoli.
7.5 Registri tecnici
Compito: Implementare il sistema di conservazione dei documenti
- Descrizione: Creare e mantenere un sistema di gestione della documentazione tecnica, comprese le procedure di conservazione e recupero dei documenti.
- Documentazione: Procedure di gestione dei documenti tecnici.
- Riunione: Riunione interna per formare il personale sul nuovo sistema di registrazione.
7.6 Valutazione dell'incertezza di misura
Compito: Stabilire le procedure di valutazione dell'incertezza delle misure
- Descrizione: Sviluppare procedure per valutare l'incertezza di misura per le attività di laboratorio pertinenti.
- Documentazione: Procedure di valutazione dell'incertezza di misura.
- Riunione: Riunione di revisione con il consulente per convalidare e approvare le procedure di valutazione.
7.7 Garantire la validità dei risultati
Compito: Implementare le procedure di controllo della qualità
- Descrizione: Stabilire procedure per garantire la validità dei risultati, compreso l'uso di carte di controllo, test di competenza e confronti tra laboratori.
- Documentazione: Documento sulle procedure di controllo della qualità.
- Riunione: Riunioni periodiche di revisione con il consulente per discutere le misure di controllo della qualità.
7.8 Comunicazione dei risultati
Compito: Sviluppare procedure di rendicontazione
- Descrizione: Creare procedure per la comunicazione dei risultati dei test e delle calibrazioni, assicurando che siano conformi ai requisiti del cliente e alle normative.
- Documentazione: Documento sulle procedure di segnalazione.
- Riunione: Sessione di formazione con il personale per garantire la comprensione delle procedure di segnalazione.
7.9 Reclami
Compito: Stabilire le procedure per la gestione dei reclami
- Descrizione: Sviluppare e documentare le procedure per la gestione dei reclami da parte dei clienti e delle altre parti interessate.
- Documentazione: Procedure di gestione dei reclami.
- Riunione: Riunioni periodiche di revisione con il consulente per valutare l'efficacia del processo di gestione dei reclami.
7.10 Lavori non conformi
Compito: Sviluppare procedure per lavori non conformi
- Descrizione: Creare procedure per gestire il lavoro non conforme, comprese l'identificazione, la documentazione, la valutazione e l'azione correttiva.
- Documentazione: Procedure di lavoro non conformi.
- Riunione: Sessione di formazione con il personale per garantire la comprensione e la conformità.
- 7.11 Controllo della gestione dei dati e delle informazioni
Compito: Implementare il sistema di gestione dei dati
- Descrizione: Stabilire un sistema di gestione dei dati e delle informazioni che garantisca accuratezza, sicurezza e riservatezza. -
- Documentazione: Procedure di gestione dei dati. -
- Riunione: Sessione di formazione con il personale per garantire una corretta gestione dei dati.
Sezione 5: Requisiti del sistema di gestione (Durata: 1,5 mesi)
8.1 Opzioni
Attività: Scegliere l'opzione del sistema di gestione
- Descrizione: Decidere se adottare l'opzione A o l'opzione B per il sistema di gestione.
- Documentazione: Documento decisionale.
- Riunione: Incontro con il consulente per discutere le opzioni e prendere una decisione.
8.2 Documentazione del sistema di gestione
Compito: Sistema di gestione dei documenti
- Descrizione: Sviluppare e mantenere la documentazione del sistema di gestione, comprese le politiche, le procedure e le registrazioni.
- Documentazione: Documentazione del sistema di gestione.
- Riunione: Riunione di revisione con il consulente per garantire la completezza e la conformità.
8.3 Controllo dei documenti del sistema di gestione
Compito: Implementare le procedure di controllo dei documenti
- Descrizione: Stabilire procedure per il controllo dei documenti del sistema di gestione, assicurando che siano rivisti, approvati e accessibili.
- Documentazione: Procedure di controllo dei documenti.
- Riunione: Sessione di formazione con il personale per garantire il corretto controllo dei documenti.
8.4 Controllo dei registri
Compito: Sviluppare procedure di controllo dei record
- Descrizione: Creare procedure per il controllo dei registri, assicurando che siano mantenuti, protetti e recuperabili.
- Documentazione: Procedure di controllo delle registrazioni.
- Riunione: Riunione interna per formare il personale sulle procedure di controllo dei registri.
8.5 Azioni per affrontare i rischi e le opportunità
Compito: Condurre una valutazione dei rischi e delle opportunità
- Descrizione: Identificare e valutare i rischi e le opportunità legati alle attività del laboratorio e sviluppare piani d'azione.
- Documentazione: Rapporto di valutazione dei rischi e delle opportunità.
- Riunione: Riunioni periodiche di revisione con il consulente per discutere e aggiornare i piani d'azione.
8,6 Miglioramento
Compito: Attuare le azioni di miglioramento
- Descrizione: Sviluppare e documentare le azioni per migliorare l'efficacia del sistema di gestione.
- Documentazione: Piano d'azione per il miglioramento.
- Riunione: Riunioni periodiche per verificare i progressi e l'efficacia delle azioni di miglioramento.
8.7 Azioni correttive
Compito: Stabilire le procedure di azione correttiva
- Descrizione: Creare procedure per identificare, documentare e affrontare le non conformità e implementare azioni correttive.
- Documentazione: Procedure di azione correttiva.
- Riunione: Sessione di formazione con il personale per garantire la corretta attuazione delle azioni correttive.
8.8 Audit interni
Compito: Pianificare e condurre audit interni
- Descrizione: Sviluppare un programma di audit interno per valutare l'efficacia del sistema di gestione.
- Documentazione: Piano e rapporti di audit interno.
- Riunione: Riunioni di pianificazione e revisione dell'audit con il consulente.
8.9 Revisioni della gestione
Compito: Eseguire revisioni della gestione
- Descrizione: Pianificare e condurre riesami della gestione per garantire la continua idoneità, adeguatezza ed efficacia del sistema di gestione.
- Documentazione: Verbali e rapporti delle riunioni di revisione della gestione.
- Riunione: Riunioni periodiche di revisione della gestione.
Valutazione finale e preparazione all'accreditamento (Durata: 1 mese)
9.1 Preparazione della valutazione finale
Compito: Conduzione della valutazione finale preliminare
- Descrizione: Eseguire una valutazione finale per garantire che tutti i requisiti ISO/IEC 17025 siano soddisfatti e identificare eventuali lacune rimanenti.
- Documentazione: Rapporto di pre-valutazione.
- Riunione: Incontro con il consulente per esaminare i risultati della valutazione finale.
9.2 Audit interno
Compito: Conduzione dell'audit interno
- Descrizione: Eseguire un audit interno completo per verificare la conformità agli standard ISO/IEC 17025.
- Documentazione: Rapporto di audit interno.
- Riunione: Riunione post-audit con il consulente per discutere i risultati e le azioni correttive.
9.3 Preparazione del riesame della direzione
Compito: Preparare il riesame della direzione
- Descrizione: Organizzare e documentare il processo di riesame della gestione, garantendo la valutazione di tutti gli aspetti del sistema di gestione.
- Documentazione: Documenti di revisione della gestione.
- Riunione: Riunione di revisione della gestione per finalizzare il processo di revisione.
9.4 Selezione dell'organismo di accreditamento 4.
Compito: Selezionare l'organismo di accreditamento
- Descrizione: Ricercare e selezionare un organismo di accreditamento adatto per la certificazione ISO/IEC 17025.
- Documentazione: Rapporto di selezione dell'organismo di accreditamento.
- Riunione: Consultazione con il consulente per finalizzare la selezione dell'organismo di accreditamento.
Questi compiti assicurano un approccio completo e organizzato all'implementazione della ISO/IEC 17025:2017, promuovendo la competenza, l'imparzialità e il funzionamento coerente all'interno del laboratorio.
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