Le aziende cosmetiche, indipendentemente dalla complessità e dalle dimensioni, possono implementare la ISO 22716. Inoltre, la certificazione ISO 22716 si integra bene con BRC Consumer Products e ISO 9001.
I requisiti GMP per i cosmetici dell'UE sono inclusi nel Regolamento UE sui cosmetici. Il regolamento ha creato dei requisiti per garantire la sicurezza dei clienti e degli operatori del settore cosmetico, sia europei che extraeuropei.

I requisiti legali specificano che tutti i prodotti cosmetici che circolano nell'Unione Europea devono essere creati in conformità con la norma ISO 22716 Good Manufacturing Practices. La norma copre processi essenziali come la produzione, i test, l'etichettatura, l'imballaggio, la distribuzione e la documentazione.

Le aziende cosmetiche possono dimostrare la propria conformità con una certificazione ISO 22716 o con una dichiarazione che attesti che i prodotti sono realizzati secondo la norma ISO 22716.

La norma ISO 22716 ha stabilito i seguenti requisiti e principi specifici:

- Personale

La norma ISO 22716 stabilisce che il personale deve avere una formazione adeguata per produrre, controllare e immagazzinare prodotti conformi agli standard di qualità.

Comprende alcune caratteristiche e parametri, tra cui l'organigramma, il numero di dipendenti, le responsabilità chiave della direzione e del personale, la formazione e i workshop, l'igiene personale e la salute del personale, dei visitatori e del personale non addestrato.

- Attrezzatura

Le attrezzature devono essere pertinenti e utili per lo scopo previsto. Tutte le apparecchiature devono essere pulite, igienizzate e sottoposte a manutenzione. La norma ISO 22716 richiede che le apparecchiature di un'azienda cosmetica siano progettate, installate, calibrate e dotate di adeguati sistemi di back-up.

Inoltre, l'uso e l'accesso alle apparecchiature deve essere consentito solo al personale autorizzato.

- Materie prime e imballaggi

La norma ISO 22716 prevede che i materiali acquistati, sia quelli grezzi che quelli per il confezionamento, debbano soddisfare criteri di accettazione definiti, significativi per la qualità dei prodotti finali. Copre aspetti fisici, microbiologici e chimici. Allo stesso modo, deve essere controllata la qualità dell'acqua utilizzata nella produzione.

È necessario stabilire criteri e misure adeguati per l'acquisto, la ricezione, lo stato, il rilascio, lo stoccaggio e la rivalutazione delle materie prime. Le aziende cosmetiche devono inoltre fornire informazioni accessibili sui prodotti.

- Locali e sedi

I locali devono essere progettati, costruiti, ubicati e utilizzati in modo da garantire la protezione del prodotto, nonché una pulizia, un'igienizzazione e una manutenzione efficienti. Ciò ha lo scopo di ridurre al minimo il rischio di confusione tra materie prime, unità di confezionamento e prodotti.

- Produzione

La norma ISO 22716 obbliga le aziende cosmetiche ad adottare misure in ogni fase dei processi produttivi e delle operazioni di confezionamento per realizzare un prodotto finale che soddisfi le caratteristiche identificate.

Le aziende cosmetiche devono essere in grado di garantire la disponibilità dei documenti pertinenti, di eseguire i controlli di avvio, di assegnare i numeri di lotto e di rifornire le materie prime. Devono identificare le operazioni in corso, i controlli in corso d'opera e lo stoccaggio dei prodotti durante le fasi di produzione e confezionamento.

- Subappalto

Subappaltare significa ottenere un prodotto o un servizio che aderisce ai requisiti del contraente definito. L'appaltatore e il subappaltatore devono stipulare, confermare e controllare un contratto scritto.

- Prodotti finiti

La norma ISO 22716 impone alle aziende cosmetiche di assicurarsi che i prodotti finali soddisfino i criteri di accettazione definiti prima di distribuirli sul mercato. Allo stesso modo, i prodotti finiti devono essere controllati in conformità ai metodi di prova stabiliti.

Le aziende devono gestire lo stoccaggio, la spedizione, i ritiri e i resi in modo da preservare la qualità dei prodotti finali.

- Laboratorio di controllo qualità

Il laboratorio di controllo qualità deve applicare i principi stabiliti dalla norma ISO 22716 per il personale, le attrezzature, i locali, i subappalti e la documentazione.

Il laboratorio di controllo qualità deve eseguire campionamenti, test e analisi per garantire i controlli necessari e pertinenti. In questo modo si garantisce che i materiali vengano dispensati per l'uso e che i prodotti finiti vengano rilasciati per la distribuzione, solo se la loro qualità soddisfa i criteri di accettazione stabiliti.

- Deviazioni

Le deviazioni devono essere determinate raccogliendo dati sufficienti e adottando misure correttive. Un'altra cosa che le aziende cosmetiche devono ricordare è di identificare il trattamento del prodotto fuori specifica.

- Gestione dei rifiuti

La norma ISO 22716 richiede alle aziende cosmetiche di smaltire i rifiuti in modo igienico, ordinato e tempestivo.

- Conduzione e controllo delle modifiche

Il personale autorizzato deve approvare e condurre le modifiche che potrebbero avere un impatto sulla qualità del prodotto finito sulla base di dati adeguati.

- Gestione di reclami e richiami

La norma ISO 22716 stabilisce che tutti i reclami associati ai prodotti devono essere gestiti, indagati, esaminati e seguiti. In caso di richiamo, devono essere intraprese azioni appropriate, a cui deve seguire un'azione correttiva.

Nel frattempo, entrambe le parti dovrebbero concordare il sistema di gestione dei reclami nel caso di operazioni a contratto.

- Esecuzione di un audit interno

Le aziende cosmetiche devono monitorare l'attuazione e lo stato delle buone pratiche di fabbricazione ISO 22716. Se necessario, devono essere raccomandate e pianificate azioni correttive.

- Documentazione adeguata e completa

La norma ISO 22716 afferma che la documentazione è una parte fondamentale delle buone pratiche di fabbricazione. La documentazione ha lo scopo di definire le attività GMP, garantire l'evidenza dei processi e prevenire la confusione e la perdita di informazioni.

Le aziende cosmetiche devono creare i propri sistemi per stabilire, progettare, installare e mantenere la documentazione, che deve comunque dipendere dal tipo di prodotti e dalla struttura organizzativa.