Qual é a diferença entre um contentor de dados conforme à ISO 17025 e acreditado ?
Qual é a diferença entre uma norma ISO 17025 e uma acreditada?
Aqui estão os laboratórios acreditados com a norma ISO 17025, mas nem todos os laboratórios com a norma ISO 17025 são acreditados.
Embora seja um bom ponto de partida para os laboratórios estarem em conformidade com a ISO 17025, é mais gratificante tornar-se acreditado pela ISO 17025.
Os laboratórios acreditados ISO 17025 provaram a sua competência técnica ao preencherem as condições padrão a um organismo de acreditação.
O que é a ISO 17025?
A ISO/IEC 17025 é uma norma reconhecida internacionalmente que determina a competência dos laboratórios de ensaio e calibração.
A Organização Internacional de Normalização (ISO) desenvolveu a ISO 17025 como uma norma globalmente aceite de conformidade e qualidade.
A ISO 17025 foi emitida em 1999 para garantir procedimentos de ensaio adequados e o ambiente. A norma aplica-se a todos os laboratórios, independentemente do âmbito de cobertura.
O que significa a conformidade com a norma ISO 17025?
Na realidade, não existe uma forma simples de confirmar se um laboratório está em conformidade com a ISO17025, a menos que o processo de acreditação tenha sido realizado.
Os seguintes princípios não significam necessariamente que os procedimentos e processos de um laboratório estejam em conformidade com a norma ISO 17025.
Note-se que só uma auditoria pode verificar a conformidade do processo de um laboratório. Por conseguinte, a conformidade não equivale à acreditação.
Acreditação ISO/IEC 17025
Uma auditoria é a primeira passo para obter qualquer acreditação ISO/IEC.
Um o organismo de acreditação recompensará a ISO/IEC 17025 acreditação a um laboratório que tenha demonstrado competência em testes de calibração.
Os laboratórios que passam todas as auditorias ganham a acreditação, que verifica o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e comprova a eficácia dos esforços de ensaio.
Saiba que a acreditação é voluntária, uma vez que os laboratórios não são obrigados a possuir acreditação ISO/IEC 17025 para executar testes de calibração.
No entanto, o reconhecimento formal é uma prova globalmente aceite de conformidade com os requisitos da norma.
Processo de Acreditação
- Aplicação
- Revisão de documentos
- Auditoria de processos
- Avaliação de Acreditação
- Resultado da Acreditação
- Vigilância e Avaliação Contínua
Âmbito de aplicação Determinação da acreditação ISO 17025
O Acreditação ISO 17025 A auditoria envolve mostrar as aptidões e competência de um laboratório de testes.
Uma instalação executará procedimentos de teste de instrumentos durante uma observação de um auditor.
Se estes processos de teste cumprirem os padrões 17025, então o âmbito da calibração incluirá a competência.
Cada categoria de instrumento listada no âmbito deve incluir:
- método de ensaio
- limite de detecção
- norma de referência
Seja Mais do que um Laboratório em Conformidade com a ISO 17025, Seja Acreditado
Como mencionado, é bom que o seu laboratório esteja em conformidade com a norma ISO 17025. No entanto, o seu laboratório será preferível se for acreditado.
Se conseguir a acreditação, o seu laboratório terá maior confiança. Poderá também provar os requisitos de qualidade e a atenuação dos riscos.
Um laboratório acreditado pode diminuir muito:
- risco de variação do processo
- condições de teste inadequadas
- documentação deficiente
A acreditação ISO 17025 é um Reconhecimento de Competência
Para a maioria dos laboratórios, um organismo de acreditação pode simplificar o processo de verificação de conformidade.
A maioria das organizações considera que autenticar a qualidade através da verificação do estatuto de acreditação é muito mais fácil do que realizar as suas auditorias.
Os processos e controlos internos são os seguintes:
- Eficácia e conformidade dos métodos de ensaio
- Adequação do ambiente de teste e amostragem
- Competência técnica dos empregados
- Verificação da qualidade dos dados de teste e calibração
- Manutenção do equipamento de ensaio
- Rastreabilidade das medições e métodos de calibração de acordo com padrões reconhecidos
Requisitos de Qualidade e Directrizes
Para além da própria ISO 17025, existem também directrizes internas, estatutárias e de clientes.
Os requisitos irão frequentemente utilizar um terceiro, Laboratório de calibração acreditado ISO 17025.
Ao seleccionar um laboratório de calibração, os clientes irão rever os requisitos ou directrizes de qualidade para os ajudar a identificar se precisam de um Laboratório de calibração acreditado ISO 17025.
Por conseguinte, o seu laboratório deve cumprir os requisitos de qualidade e rever a documentação de acreditação, para que tenha mais hipóteses de ser escolhido.
O primeiro passo é ter uma compreensão abrangente da norma ISO 17025.
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