Introdução

ISO 9001 é um sistema de gestão de qualidade que fornece orientação às empresas sobre como gerir as suas operações de uma forma mais eficiente e eficaz. Os requisitos da ISO 9001 são concebidos para ajudar as organizações a melhorar os seus processos de gestão e a criar um produto ou serviço mais consistente e fiável. Para cumprir os requisitos da ISO 9001, as empresas precisam de implementar um sistema de gestão da qualidade que inclua uma série de elementos-chave, tais como políticas e procedimentos documentados, monitorização e avaliação regular do desempenho, e planos de acção correctivos para resolver quaisquer problemas que possam surgir.

Há muitos benefícios na implementação da ISO 9001, incluindo maior eficiência e produtividade, custos reduzidos, maior satisfação do cliente, e melhor moral organizacional.

A implementação da ISO 9001 pode ser assustadora, mas com as ferramentas e conselhos adequados, pode ser um processo suave. Este guia ajudá-lo-á a compreender os requisitos da ISO 9001, o que tem de ser feito para os cumprir, e como manter a conformidade.

Como implementar a ISO 9001: O Guia Definitivo

A implementação da ISO 9001 pode ser uma tarefa assustadora. Este guia ajudá-lo-á a compreender os requisitos da ISO 9001, o que tem de ser feito para os cumprir, e como manter a conformidade. Com as ferramentas e conselhos adequados, pode ser um processo suave.

A ISO 9001 é uma norma de sistema de gestão de qualidade que fornece às organizações um quadro para gerir e melhorar a qualidade dos seus produtos e serviços. As organizações que implementam a ISO 9001 experimentam tipicamente uma maior satisfação do cliente, menos problemas relacionados com a qualidade, e custos reduzidos.

Se a sua organização estiver interessada em implementar a ISO 9001, este guia irá acompanhá-lo ao longo do processo. Cobriremos os princípios básicos da ISO 9001 e explicaremos como desenvolver e implementar um sistema de gestão da qualidade que satisfaça os requisitos da norma.

A fim de cumprir os requisitos da ISO 9001, as empresas precisam de implementar um sistema de gestão da qualidade que inclua uma série de elementos-chave, tais como políticas e procedimentos documentados, monitorização e avaliação regular do desempenho, e planos de acção correctivos para resolver quaisquer problemas que possam surgir.

Há muitas formas de satisfazer os requisitos da ISO 9001, mas cada organização precisa de adaptar o seu sistema de gestão da qualidade às suas necessidades específicas. A dimensão, a estrutura e a complexidade da organização desempenharão um papel na determinação dos métodos mais eficazes.

Um dos aspectos mais importantes para manter a conformidade com a ISO 9001 é assegurar que o sistema de gestão da qualidade seja regularmente revisto e actualizado conforme necessário. Isto permite às empresas manter-se a par das últimas mudanças na norma ISO e assegurar que o seu sistema de gestão da qualidade seja sempre eficaz.

1. Primeiro Passo: Avalie as necessidades e recursos da sua organização

Antes de poder começar a implementar a ISO 9001, precisa de avaliar as necessidades e recursos da sua organização. Isto inclui a avaliação da dimensão da sua organização, da sua estrutura e complexidade, e das capacidades da sua força de trabalho.

Também precisa de identificar os recursos de que dispõe para se dedicar ao projecto ISO 9001. Isto pode incluir pessoal, tempo, e recursos financeiros.

2. Segundo Passo: Desenvolver um sistema de gestão da qualidade que cumpra os requisitos da norma ISO 9001

Uma vez avaliadas as necessidades da sua organização, pode começar a desenvolver um sistema de gestão de qualidade que cumpra os requisitos da ISO 9001. Este sistema deve incluir políticas e procedimentos documentados, monitorização e avaliação regular do desempenho, e planos de acção correctivos para resolver quaisquer problemas que possam surgir.

Requisitos ISO 9001 2015

Há vários capítulos diferentes na norma ISO 9001, e cada um deles cobre um aspecto diferente do sistema de gestão da qualidade. A fim de satisfazer os requisitos da norma ISO 9001, as empresas precisam de implementar todos os capítulos da norma.

Segue-se uma lista dos capítulos da norma ISO 9001 e uma breve descrição de cada um deles:

Capítulo 1 - Introdução

Este capítulo fornece uma visão geral da norma ISO 9001 e explica o seu objectivo, não contém quaisquer requisitos.

Capítulo 2 - Referências normativas

Este capítulo enumera as referências normativas que são utilizadas em toda a norma ISO 9001. Este capítulo não contém quaisquer requisitos.

Capítulo 3 - Termos e definições

Este capítulo fornece definições de termos que são utilizados em toda a norma ISO 9001.

Capítulo 4- Contexto da organização

Este capítulo explica o conceito de "contexto da organização" e como se aplica aos sistemas de gestão da qualidade.

1. Qual é o contexto da organização e porque é importante?
2. Como deve o contexto ser determinado e documentado?
3. Quais são alguns factores que podem ter impacto no contexto de uma organização?
4. Como devem ser geridas as alterações do contexto"?

É-lhe exigido que apresente os seguintes documentos a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:

• Procedimento - Contexto da Organização
• Formulário - Registo de Contexto
• Formulário - Lista das partes interessadas e das suas necessidades e expectativas
• Formulário - Modelo de análise Swot
• Formulário - modelo de análise PESTEL

Capítulo 5 - Liderança

Este capítulo explica o papel da liderança nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientação sobre como os líderes podem criar uma cultura de qualidade. Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da liderança na gestão da qualidade
2. Criar uma cultura de qualidade
3. Definir a direcção para a organização
4. Comunicar com os empregados
5. Promoção do envolvimento dos empregados
6. Gerir a mudança organizacional

É-lhe exigido que apresente os seguintes documentos a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:

• Processo de Liderança
• Gestão da qualidade e processo de melhoria contínua
• Política de qualidade
• Lista de objectivos de qualidade

Capítulo 6 - Planeamento

Este capítulo explica a importância do planeamento nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como desenvolver planos eficazes. Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel do planeamento na gestão da qualidade
2. Desenvolver objectivos de qualidade
3. Criação de uma política de qualidade
4. Planeamento da implementação do sistema de gestão da qualidade
5. Planeamento para melhoria contínua

A norma ISO 9001 inclui uma secção neste capítulo sobre riscos e oportunidades, que explica como as empresas podem identificar e gerir potenciais riscos e oportunidades. Inclui os seguintes tópicos:

1. Quais são os riscos e oportunidades?
2. Como podem ser identificados os riscos?
3. Como podem ser identificadas as oportunidades?
4. Como devem ser geridos os riscos e as oportunidades?

É-lhe exigido que apresente os seguintes documentos a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:

- Procedimento de gestão de riscos e oportunidades

- Registo de Riscos e Oportunidades Chave

Capítulo 7 - Apoio

Este capítulo explica o papel do apoio em sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como fornecer recursos de forma eficaz. Isto inclui ter os recursos certos no local e certificar-se de que todos compreendem os seus papéis e responsabilidades.

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel do apoio na gestão da qualidade
2. Fornecimento de recursos humanos
3. Fornecimento de infra-estruturas
4. Proporcionar o ambiente para o trabalho
5. Planeamento e gestão da mudança

É-lhe exigido que apresente os seguintes documentos a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:

Infra-estruturas e ambiente de trabalho

• Procedimento - Manutenção
• Formulário -Registo de manutenção

Recursos Humanos

• Procedimento - Competência, formação e sensibilização
• Procedimento - Formação
• Processo de Gestão de Recursos Humanos
• Formulário - Plano Anual de Formação
• Formulário - Matriz de Formação de Funcionários
• Formulário - Registo de Formação de Funcionários

Monitorização e medição

• Procedimento - Controlo de validação de equipamento
• Formulário - Calendário e Registo de Calibração
• Formulário - Lista de calibres e instrumentos de medição (se aplicável)

Informação documentada e registos

• Procedimento - Controlo de documentos
• Procedimento - Controlo de Registos
• Formulário - Lista principal de documentos controlados
• Formulário - ML de Documentos de Origem Externa

Comunicação

• Procedimento - Comunicação
• Formulário - Canais de comunicação
• Formulário - Plano de trabalho de comunicação
• Formulário - Formulário de comunicação
• Formulário - Diário de comunicação externa

Capítulo 8 - Funcionamento

Este capítulo explica o papel do funcionamento nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como realizar eficazmente os processos. Isto inclui a garantia de que os processos são planeados e levados a cabo de forma consistente.

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da operação na gestão da qualidade
2. Realização de processos
3. Controlo de processos fornecidos externamente
4. Melhoria contínua do funcionamento
5. Planeamento para a realização de produtos e serviços

É-lhe exigido que apresente os seguintes documentos a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:

Marketing, Prospecção, e Comercial (Se aplicável)

• Marketing, Prospecção e Processos Comerciais
• Formulário de identificação do cliente
• Formulário de revisão dos requisitos do cliente
• Lista de verificação para revisão dos requisitos do cliente
• Formulário - Revisão de encomendas

Processo de compra e avaliação dos prestadores de serviços externos

• Procedimento - Compras
• Procedimento - Processos Terceirizados
• Procedimento - Processo de Orçamentação e Encomendas
• Procedimento - Processo de Recepção, Armazenamento e Expedição (se aplicável)
• Formulário - Lista de Fornecedores Externos Aprovados
• Formulário - EPCAR: RELATÓRIO DE ACÇÃO CORRECTIVA DO FORNECEDOR EXTERNO
• Formulário - Registo da EPCAR
• Formulário - Avaliação de fornecedores externos
• Formulário - Formulário de Inquérito de Qualidade a Fornecedores Externos
• Formulário - Relatório de Inspecção de Entrada

Contabilidade e Processo Especial (Se aplicável)

• Procedimento - Processo Contabilístico
• Procedimento - Processos especiais

Processo de concepção e desenvolvimento (Se aplicável)

• Processo de concepção e desenvolvimento
• Formulário - Formulário de Controlo de Design
• Formulário - Folha de Desenvolvimento de Novos Produtos
• Formulário - Pedido de alteração do design do produto
• Procedimento - Processo de concepção e desenvolvimento

Realização de produtos e serviços Processo

• Procedimento - Processo operacional
• Procedimento - Identificação e Rastreabilidade
• Procedimento - Controlo da propriedade do cliente ou do fornecedor externo

Processo de Gestão da Mudança

• Procedimento - Gestão da mudança
• Forma - Mudança e Disposição

Capítulo 9 - Avaliação do desempenho

Este capítulo explica o papel da avaliação do desempenho nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como monitorizar e medir eficazmente o desempenho. Isto inclui a criação de métodos de recolha de dados e a sua análise para ver se é necessário introduzir melhorias.

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da avaliação do desempenho na gestão da qualidade
2. Monitorização e medição
3. Análise e avaliação de dados
4. Tomar medidas correctivas e preventivas
5. Gestão de não conformidades
6. Melhoria contínua através da avaliação do desempenho

7- auditoria interna, o seu papel é avaliar até que ponto a organização está a seguir o sistema de gestão da qualidade, tal como delineado na norma. Isto inclui rever a documentação, entrevistar empregados, e observar processos. Todas as conclusões serão comunicadas à direcção para que esta possa fazer as correcções necessárias.

8- Revisão da gestão: Esta secção explica o papel da revisão da gestão nos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre como conduzir eficazmente estas revisões. Isto inclui o estabelecimento de um calendário para as revisões, a preparação da reunião de revisão e a realização de seguimentos após a reunião.

Revisão da gestão é outro elemento chave dos sistemas de gestão da qualidade. Estas revisões são realizadas regularmente (normalmente anualmente) e são utilizadas para avaliar o desempenho do sistema e identificar oportunidades de melhoria. A reunião de revisão da gestão deve incluir uma revisão do desempenho do ano anterior, uma avaliação do desempenho do ano em curso,

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da revisão da gestão na gestão da qualidade
2. Planeamento para revisão da gestão
3. Realização da reunião de revisão da gestão
4. acompanhamento após a reunião de revisão da gestão
5. Melhoria contínua através da revisão da gestão

É-lhe exigido que apresente os seguintes documentos a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:

Processo de satisfação do cliente

• Procedimento de Gestão de Reclamações de Clientes
• Formulário de reclamação do cliente
• Formulário - Inquérito à Satisfação do Cliente
• Processo de satisfação do cliente
• Procedimento - Revisão da Gestão
• Formulário - Acta da Reunião de Revisão da Gestão
• Procedimento - Auditoria Interna
• Formulário - Relatório de Auditoria Interna
• Formulário - Diário de Auditoria Interna

Capítulo 10 - Melhoramento

Este capítulo explica o papel da melhoria dos sistemas de gestão da qualidade e fornece orientações sobre a forma de efectuar alterações de forma eficaz. Isto inclui a identificação de oportunidades de melhoria e a tomada de medidas para implementar mudanças.

Inclui os seguintes tópicos:

1. O papel da melhoria na gestão da qualidade
2. Identificação de oportunidades de melhoria
3. Planeamento e implementação de melhorias
4. Avaliar os resultados das melhorias
5. Melhoria contínua através de feedback e revisão

É-lhe exigido que apresente os seguintes documentos a fim de cumprir os requisitos deste capítulo:

• Procedimento - Controlo das saídas NC
• Procedimento - Acção Correctiva & Melhoramento
• Forma - Disposição de material não conforme
• Formulário - Diário de Acções Correctivas 

3. Terceiro Passo: Implementar o sistema de gestão da qualidade

Depois de o sistema de gestão da qualidade ter sido desenvolvido, tem de ser implementado em toda a organização. Este processo inclui normalmente a formação dos funcionários sobre o novo sistema, a actualização dos procedimentos organizacionais, e a implementação de novos métodos de monitorização e avaliação do desempenho.

4. Quarto Passo: Auditar o seu QMS.

Uma auditoria interna é uma parte fundamental dos sistemas de gestão da qualidade. É utilizada para avaliar quão bem a organização está a seguir o sistema de gestão da qualidade, tal como delineado na norma. Isto inclui rever a documentação, entrevistar empregados, e observar processos. Todas as conclusões serão comunicadas à direcção para que esta possa fazer as correcções necessárias.

5. Quinta Etapa Mantenha a sua certificação ISO 9001

Uma vez que a sua organização tenha sido certificada segundo a norma ISO 9001, precisa de manter a sua certificação, revendo e actualizando regularmente o seu sistema de gestão da qualidade. Isto assegura que a sua organização cumpre sempre os requisitos mais recentes da ISO 9001

Conclusão

A ISO 9001 é uma norma complexa, e as empresas têm de se certificar de que dispõem dos recursos e dos conhecimentos necessários para a implementar eficazmente. A contratação de um consultor externo pode ser uma forma útil de assegurar que a sua organização tenha o apoio de que necessita para implementar com sucesso a ISO 9001.

Este é o fim do guia. Esperamos que o tenha achado útil! Se tiver alguma dúvida, não hesite em contactar-nos. Obrigado!

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