Pacote ISO/IEC 17021-1:2015
2024-11-02 12:00ISO/IEC 17021-1:2015 Package
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Pacote ISO/IEC 17021-1:2015
versão 2015
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O que é a ISO/IEC 17021-1:2015?
ISO/IEC 17021-1:2015 é um padrão internacional publicado pela Organização Internacional de Normalização (ISO) e pela Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC). Ele fornece orientação para organizações que realizam atividades de certificação para garantir que sejam consistentes com os requisitos especificados.
Esta norma ajuda a aumentar a confiança dos clientes na qualidade dos produtos e serviços, ajudando as organizações a manter a sua vantagem competitiva no mercado.
A norma está dividida em três partes, que abrangem os princípios das actividades de certificação, os requisitos do sistema de gestão e os requisitos do processo de auditoria. Todos eles são necessários para que os organismos de certificação estabeleçam um programa de certificação eficaz que cumpra as normas internacionais.
A norma ISO/IEC 17021:2015 também fornece orientações para a certificação de sistemas de gestão. Isso inclui requisitos para estabelecer um sistema de gestão, bem como documentar processos e procedimentos relacionados à certificação do sistema de gestão. Adicionalmente, ele descreve os processos de auditoria e as medidas de controle que devem ser tomadas para que as organizações recebam uma certificação válida.
No geral, a ISO 17021 2015 ajuda os organismos de certificação a garantir que suas atividades sejam consistentes com os padrões internacionais e que seus clientes recebam produtos e serviços de qualidade.
A ISO/IEC 17021:2015 é uma norma reconhecida internacionalmente que estabelece os requisitos e diretrizes para os organismos de certificação envolvidos na auditoria e certificação de sistemas de gestão.
O seu objetivo é assegurar que o processo de certificação é consistente, fiável e credível, fornecendo um quadro para a avaliação dos sistemas de gestão, incluindo a documentação de processos e procedimentos.
A norma abrange vários aspectos da certificação do sistema de gestão, tais como o estabelecimento de um sistema de gestão sólido no organismo de certificação, delineando a estrutura organizacional, os recursos e os procedimentos necessários para garantir a imparcialidade, a competência e o funcionamento consistente.
Além disso, sublinha a importância da manutenção da confidencialidade, da gestão da informação e do tratamento de queixas e recursos.
A ISO/IEC 17021:2015 também fornece orientações pormenorizadas sobre os processos de auditoria e as medidas de controlo que os organismos de certificação devem respeitar durante o processo de certificação. Isto inclui o planeamento e a realização de auditorias, a recolha e avaliação de provas de auditoria e a tomada de decisões de certificação com base nas provas recolhidas.
Exige que os organismos de certificação garantam que os seus auditores são competentes, conhecedores e imparciais, o que ajuda a manter a integridade do sistema.
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Documentos incluídos:
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Procedimentos
- Procedimento de gestão dos recursos humanos
- Procedimento de Revisão de Contrato
- Procedimento de compras e de subcontratação
- Procedimento do Processo de Certificação
- Procedimento de gestão de alterações
- Procedimento de conformidade legal
- Procedimento de utilização do logótipo e da marca de certificação
- Procedimento de controlo de documentos e registos
- Procedimento de Auditoria Interna
- Procedimento de Revisão Gerencial
- Procedimento de Ação Corretiva
- Procedimento de tratamento de queixas e recursos
- Procedimento de realização de auditorias
- Procedimento de estimativa de mandays
- Procedimento de gestão da imparcialidade
Manual de Qualidade
- Manual de Qualidade ISO/IEC 17021 (55 páginas)
Outros documentos:
- Organograma
- Descrições de emprego
- Código de Conduta
- Acordo de confidencialidade
Sistemas de certificação:
- Sistema de Certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001:2015 (SGQ)
- Sistema de certificação do sistema de gestão ambiental ISO 14001:2015 (EMS)
- Sistema de Certificação do Sistema de Gestão da Saúde e Segurança no Trabalho (SGSST) ISO 45001:2018
- Sistema de Certificação do Sistema de Gestão da Segurança Alimentar ISO 22000:2018 (FSMS)
- Sistema de Certificação do Sistema de Gestão da Segurança da Informação (ISMS) ISO 27001:2022
Registros e Formulários:
- Formulário do programa de formação anual
- Carta de nomeação e formulário de condições de nomeação
- Formulário de lista de auditores aprovados
- Formulário de lista de fornecedores aprovados
- Formulário do plano de auditoria
- Descrição das funções de auditor
- Formulário de Qualificação e Competência de Auditor
- Formulário do questionário sobre a taxa de certificação
- Formulário de análise de lacunas de competências
- Formulário de declaração de confidencialidade e imparcialidade
- Formulário de relatório de acções corretivas e preventivas
- Formulário de relatório de reclamação do cliente
- Formulário de feedback do cliente
- Formulário de solicitação de alteração de documento
- Formulário de avaliação das ameaças à imparcialidade
- Formulário de identificação das necessidades de formação
- Formulário de formação inicial
- Relatório de Auditoria Interna (Norma ISO)
- Plano de gestão de alterações
- Agenda da reunião de análise da gestão
- Atas da Reunião de Revisão Gerencial
- Formulário de lista de documentos principais
- Formulário de lista de equipamento principal
- Formulário da lista de registos principais
- Formulário de objectivos e metas
- Acordo de subcontratação
- Formulário de acordo de subcontratação
- Formulário de registo de fornecedor
- Termos e condições de certificação
- Folha de presença da formação
- Acordo contratual
- Relatório de avaliação
- Relatório de controlo
- Relatório de recertificação
- Registo de recursos e queixas
- Ficha de trabalho de avaliação de riscos
Explicação dos requisitos da ISO/IEC 17021-1:2015
A ISO/IEC 17021-1:2015 é uma norma internacional que especifica os requisitos aplicáveis aos organismos que efectuam a auditoria e a certificação dos sistemas de gestão. Esta norma garante que os organismos de certificação actuam de forma competente, coerente e imparcial, promovendo assim a confiança entre clientes e partes interessadas.
A conformidade com a norma ISO/IEC 17021-1:2015 é crucial para os organismos de certificação, uma vez que aumenta a sua credibilidade, demonstra o seu empenho em manter padrões elevados e garante que fornecem serviços de certificação fiáveis.
A adesão a esta norma também ajuda os organismos de certificação a reduzir os riscos e a melhorar a sua eficiência operacional, contribuindo, em última análise, para a integridade global do processo de certificação.
Manual de Qualidade
Um manual de qualidade é um documento abrangente que descreve as políticas, procedimentos e responsabilidades para garantir a qualidade das operações de um organismo de certificação. De acordo com a ISO/IEC 17021-1:2015, manter um manual de qualidade bem documentado O manual de qualidade é essencial, pois serve de roteiro para a implementação e gestão do sistema de gestão da qualidade.
O manual inclui normalmente detalhes sobre a estrutura organizacional, a política de qualidade, o âmbito do sistema de gestão da qualidade e os procedimentos de controlo de documentos, auditorias internas, acções corretivas e acções preventivas. Ao definir claramente esses elementos, o manual de qualidade ajuda a garantir que todo o pessoal entenda suas funções e responsabilidades na manutenção dos padrões do processo de certificação.
Também fornece uma base para a melhoria contínua e facilita a conformidade com os requisitos da norma ISO/IEC 17021-1:2015, em última análise, apoiar o organismo de certificação na prestação de serviços de certificação coerentes e de elevada qualidade.
Manual de Qualidade segundo a norma ISO/IEC 17021
1. Requisitos Gerais
A norma ISO/IEC 17021-1:2015 estabelece requisitos gerais fundamentais para que os organismos de certificação assegurem a integridade e a fiabilidade das suas actividades de certificação. No centro destes requisitos estão os princípios de imparcialidade e confidencialidade. A imparcialidade exige que os organismos de certificação operem livres de quaisquer pressões comerciais, financeiras ou outras que possam comprometer a sua objetividade. Isto inclui a implementação de medidas para identificar e mitigar potenciais conflitos de interesse. Os requisitos de confidencialidade asseguram que toda a informação sensível obtida durante o processo de certificação é adequadamente protegida e apenas divulgada sob condições estritas. Ao aderir a estes princípios, os organismos de certificação podem manter a confiança e a credibilidade junto dos seus clientes e do mercado em geral.
- Imparcialidade
- Atuar sem influências indevidas.
- Identificar e atenuar os conflitos de interesses.
- Confidencialidade
- Proteger informações sensíveis.
- Condições rigorosas para a divulgação de informações.
2. Requisitos estruturais
Os requisitos de recursos ao abrigo da norma ISO/IEC 17021-1:2015 asseguram que os organismos de certificação possuem os recursos necessários para desempenhar as suas funções de forma eficaz. Isto inclui ter pessoal competente que seja adequadamente treinado e qualificado para conduzir as actividades de certificação. Os organismos de certificação também devem implementar procedimentos para a avaliação contínua da competência do pessoal. Ao subcontratar quaisquer processos, o organismo de certificação deve manter o controlo e assegurar que as actividades subcontratadas cumprem os requisitos da norma.
- Competência do pessoal
- Qualificações e formação.
- Avaliação contínua das competências.
- Externalização
- Condições de externalização.
- Manter o controlo das actividades subcontratadas.
4. Requisitos de informação
A norma ISO/IEC 17021-1:2015 impõe requisitos de informação específicos para garantir a transparência e a comunicação efectiva. Os organismos de certificação devem fornecer acesso público a determinadas informações, como o estado das certificações e os processos utilizados. Os documentos de certificação têm de cumprir normas definidas, garantindo clareza e exatidão. Além disso, a manutenção de um diretório atualizado de clientes certificados e a gestão da confidencialidade e divulgação de informações são componentes críticos.
- Informação ao público
- Informações acessíveis sobre o estado da certificação.
- Documentos de certificação
- Requisitos de clareza e exatidão.
- Diretório de Clientes Certificados
- Manter e atualizar os diretórios.
- Confidencialidade e divulgação
- Condições para a divulgação de informações.
5. Requisitos do processo
Os requisitos de processo descritos na norma ISO/IEC 17021-1:2015 abrangem todo o processo de certificação, desde a análise de candidaturas até à tomada de decisões e manutenção da certificação. Os organismos de certificação devem ter procedimentos robustos para analisar as candidaturas, planear auditorias e realizar auditorias iniciais e de acompanhamento. O processo de tomada de decisão para a concessão da certificação deve ser imparcial e baseado em provas objectivas. Além disso, a norma fornece diretrizes para suspender, retirar ou reduzir o âmbito da certificação quando necessário.
- Geral
- Visão geral do processo de certificação.
- Análise da aplicação
- Procedimentos de análise dos pedidos.
- Planeamento da auditoria
- Planeamento e programação das auditorias.
- Auditoria inicial
- Requisitos para as avaliações iniciais.
- Decisão de certificação
- Processo de decisão imparcial.
- Manutenção da certificação
- Requisitos e vigilância contínuos.
- Recertificação
- Procedimentos para a renovação da certificação.
- Suspensão, retirada ou redução da certificação
- Condições e procedimentos para a alteração do estatuto de certificação.
6. Requisitos do sistema de gestão
Os requisitos do sistema de gestão garantem que os organismos de certificação dispõem de sistemas eficazes para gerir as suas operações. Isto inclui a manutenção de documentação completa, o controlo de documentos e registos e a realização regular de análises de gestão e auditorias internas. Os organismos de certificação devem ter procedimentos para tratar as não conformidades e tomar medidas preventivas para evitar potenciais problemas. Estes requisitos foram concebidos para assegurar a melhoria contínua do sistema de gestão do organismo de certificação.
- Documentação do sistema de gestão
- Documentação necessária para a gestão.
- Controlo de documentos
- Procedimentos de controlo dos documentos.
- Controlo de Registos
- Manutenção e gestão dos registos.
- Revisão da Gestão
- Revisão regular pela direção.
- Auditorias Internas
- Efetuar auditorias internas de conformidade.
- Acções corretivas
- Abordagem das não conformidades.
- Acções preventivas
- Medidas para evitar potenciais não-conformidades.
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Os comentários e fluxogramas incluídos ajudam o seu pessoal a compreender cada documento e a sua utilidade, o que o ajuda a tornar a gestão da qualidade mais fluida, e os processos mais fáceis de seguir.
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O kit de implementação da ISO/IEC 17021 tem sido uma dádiva de Deus para o nosso organismo de certificação. Os modelos de documentação e as diretrizes abrangentes tornaram a nossa acreditação muito mais simples. O apoio e a consulta de especialistas ajudaram-nos a abrir caminho em territórios difíceis. Desde que implementámos a norma, registámos melhorias significativas na nossa eficiência operacional e na satisfação do cliente. Este é o kit que qualquer organismo de certificação deve ter na sua caixa de ferramentas para aumentar a credibilidade e melhorar a qualidade do serviço.
Elizabeth Moreno
Auditor líder ISO 9001, ISO 14001
As auditorias de conformidade deixaram de ser um stress como costumavam ser antes de implementarmos o nosso kit de implementação ISO/IEC 17021. As ferramentas de auditoria e as listas de verificação foram particularmente benéficas, uma vez que ajudam a lidar com a conformidade de uma forma sistemática e também nos ajudam a preparar bem para as auditorias. Não só facilitou substancialmente o processo de acreditação como, em termos de sensibilização e regulamentação, nos tornámos mais pró-activos enquanto equipa. É um recurso obrigatório para qualquer organismo de certificação que pretenda aumentar as suas obrigações de acreditação.