As directrizes de Boas Práticas de Fabrico (BPF) ajudam os fabricantes a melhorar a sua produção de bens. As BPF garantem que as empresas executam procedimentos consistentes dentro de ambientes seguros. Assim, previne a contaminação, a recolha e a perda de lucros.

           As BPF vêm com protocolos rigorosos que diminuem o risco de erros de fabrico. Da mesma forma, as empresas podem sustentar sistemas e processos eficientes para produzir bens seguros.

É por isso que a Academia QSE reuniu todas as recompensas do GMP neste artigo. Descobrirá também como cumprir as directrizes das Boas Práticas de Fabrico.

 

Uma Recapitulação Rápida sobre GMP

Uma Boa Prática de Fabrico (BPF) é um esquema que assegura que os produtos são fabricados e controlados de acordo com padrões de qualidade.

Estas normas aplicam-se à produção de:

• Alimentação
• Bebidas
• Cosméticos
• Bens farmacêuticos
• Suplementos dietéticos
• Dispositivos médicos

As BPF cobrem todas as partes do processo de fabrico para evitar riscos como a rotulagem incorrecta e a contaminação.

Note-se que as regras e interpretações podem diferir de país para país. Assim, conhecer as bases das BPF é importante.

 

Finalidade das Boas Práticas de Fabrico: Porque é que as BPF são relevantes?

           Em geral, os consumidores não conseguem detectar completamente se os alimentos, os medicamentos ou os produtos cosméticos são seguros. Estão a depositar uma enorme confiança nos fabricantes sobre a eficácia dos bens que estão a comprar.

Os fabricantes devem iniciar os testes dos produtos para atingir a qualidade. Aplicando Boas Práticas de Fabrico em vários níveis de produção pode ajudar a garantir a qualidade.

Além disso, as empresas devem aplicar regulamentos ou directrizes para cada instalação, equipamento, e processo de concepção e produção de bens.

Ao seguir as normas GMP, as empresas satisfazem os melhores sistemas para produzir bens seguros e eficazes.

 

Prevenir os danos para a saúde

           Fabricantes que não se aplicam GMP podem produzir produtos farmacêuticos de má qualidade. Em alguns casos, o processo de produção pode involuntariamente adicionar substâncias tóxicas aos medicamentos.

Com efeito, os consumidores não poderão receber o efeito terapêutico pelo qual estão a pagar. Pior ainda, poderão sofrer impactos negativos na saúde.

Evitar condições de pele nocivas

           As directrizes de Boas Práticas de Fabrico têm como objectivo evitar que os produtos cosméticos acabados prejudiquem os clientes.

Os consumidores aplicam maquilhagem e perfume na sua pele, pelo que os ingredientes não devem ser prejudiciais.

Protocolos de Higiene Definidos e Controlados

Tenha em mente que os consumidores comerão alimentos, beberão bebidas, e tomarão medicamentos. Os seus produtos podem ter um efeito imediato no corpo de uma pessoa.

Os processos que seguem as BPF garantem que os empregados têm o equipamento adequado, bem como formação em protocolos de higiene.

Instalações com funcionários higiénicos e áreas de fabrico limpas previnem a contaminação cruzada.

           Isto também se aplica ao armazenamento, embalagem, testes, distribuição e recolha.

 

Melhoria dos Processos e Ambiente de Produção

Bom Práticas de fabrico manter as instalações em boas condições. Desta forma, os empregados podem preservar as boas práticas clínicas.

Como resultado, as empresas podem formar continuamente o seu pessoal. A GMP também ajuda os fabricantes a certificarem-se de que possuem equipamento qualificado, validado e verificado.

Além disso, estas medidas resultam em medições calibradas e precisas. Consequentemente, os fabricantes que utilizam GMP podem manter processos consistentes e reprodutíveis.

 

Reduzir a perda de lucros

           Os bens de má qualidade são um desperdício de dinheiro para os fabricantes, consumidores e governos.

Alguns governos atribuem orçamentos para medicamentos gratuitos ou subsidiados aos seus cidadãos. Assim, irão investir grandes somas de dinheiro em empresas farmacêuticas.

Os consumidores individuais também investem pelo menos um orçamento mensal em medicamentos, especialmente se os médicos lhes derem medicamentos sujeitos a receita médica.

Para os fabricantes, eles investem tempo, dinheiro e recursos na produção.

Outra vantagem da implementação das BPF é que pode ajudar a reduzir o desperdício, e subsequentemente, a perda de dinheiro.

Assegurar que todas as partes estão a salvo de casos de segurança negativos pode também evitar a perda de lucros.

 

Menos Reclamações e Evitar Reclamações

           Os bens mal produzidos podem criar uma má imagem para a sua empresa. Em alguns casos, pode até prejudicar a sua credibilidade como fabricante.

As reclamações dos clientes acrescentam mão-de-obra desnecessária. A sua empresa precisaria também de designar uma equipa para gerir uma potencial recolha, bem como reembolsos.

No entanto, os bens produzidos sob BPF têm menos probabilidades de acabar numa recolha. De facto, os consumidores são mais propensos a dar boas críticas.

Impulsionar as Oportunidades de Exportação

Alguns países e importadores utilizam Boas Práticas de Fabrico internacionalmente reconhecidas como base para a compra de medicamentos e cosméticos estrangeiros.

Assim, os governos que querem promover a exportação dos seus países devem tornar obrigatória a GMP.

Em relação a isso, devem formar inspectores para avaliar os requisitos de BPF.

Programar auditorias GMP

           Uma das vantagens das Boas Práticas de Fabrico é que a sua empresa pode realizar auditoria GMP. Desta forma, é possível assegurar que as instalações, empregados, materiais e procedimentos continuam a cumprir as directrizes das BPF.

A auditoria dá-lhe uma imagem mais clara da situação actual da sua empresa em conformidade com as BPF. Da mesma forma, pode observar quais as áreas a melhorar.

Procedimentos operacionais para o cumprimento dos requisitos de BPF

• Disposição adequada, construção, e ambiente externo das instalações alimentares.

• Limpeza das instalações, pavimentos, paredes, tectos, equipamento e utensílios.

• Manutenção minuciosa de todo o equipamento, utensílios, e armazenamento.

• Utilização de produtos químicos adequados, tais como lubrificantes de máquinas e substâncias de limpeza.

• Evitar matérias estranhas tais como plástico, vidro, madeira, metal, papel, cordel, fita, e pragas dentro do produto acabado.

• Implementação de um programa de controlo de pragas dentro das instalações e arredores.

• Organização e armazenamento de resíduos.

Aspectos de Conformidade das Boas Práticas de Fabrico

Cumprir os regulamentos GMP significa realizar processos diferentes. O bom é que cada processo é um passo para garantir produtos de qualidade.

A optimização de um esquema fácil de usar e processos robustos pode reforçar a conformidade GMP na sua empresa.

• Utilização do controlo em processo para melhorar a qualidade

• Melhor cumprimento através de registos mestres de fabrico

• Qualificação de fornecedores e vendedores

• Melhoria da documentação dos procedimentos de BPF, registos de produção por lotes, e desvios

• Concepção de equipamento e instalações

• Embalagem e etiquetagem

• Testes

• Reclamações e recolhas

• Documentação de formação

 

A Necessidade das Boas Práticas de Fabrico

Com a ajuda do GMP, as empresas podem desenvolver uma mão-de-obra proactiva que pode melhorar continuamente a sua produção de bens de qualidade.

A Academia QSE recomenda aos fabricantes que apliquem as Boas Práticas de Fabrico para evitar que substâncias nocivas contaminem os produtos.

Os regulamentos GMP são flexíveis, o que significa que os fabricantes têm mais margem de manobra na implementação.

Utilizando pacotes da Academia QSE, a sua empresa pode cumprir os mais elevados padrões de BPF de processos e instalações.

Certifique-se de que os seus produtos acabados são eficazes e seguros para a distribuição no mercado. Vamos fazer com que isso aconteça.

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