Curso ISO 13485 2016: Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
Curso ISO 13485 2016: Sistema de Gestão da Qualidade para Dispositivos Médicos
Liberte todo o potencial da gestão da qualidade dos dispositivos médicos com os nossos tutoriais em vídeo meticulosamente estruturados sobre a ISO 13485:2016. Este curso foi concebido para profissionais que pretendem destacar-se no desenvolvimento, implementação e gestão de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) para dispositivos médicos. Quer esteja apenas a começar ou a procurar melhorar as suas práticas de gestão da qualidade, o nosso curso fornece um caminho claro para dominar os requisitos complexos da ISO 13485:2016 e alcançar a excelência na conformidade regulamentar e na qualidade do produto.
- Compreensão básica dos princípios de gestão da qualidade: Alguma familiaridade com os sistemas de gestão da qualidade, particularmente no sector dos dispositivos médicos, é útil mas não é necessária, uma vez que cobrimos todos os aspectos fundamentais.
- Requisitos técnicos: Acesso a uma ligação estável à Internet, áudio (altifalantes ou auscultadores) e um navegador Web moderno.
- Materiais do curso: Os recursos descarregáveis, incluindo listas de verificação ISO 9001, modelos de políticas e materiais de leitura adicionais, serão fornecidos na plataforma do curso.
- Compromisso de tempo: O curso foi concebido para ser concluído em cerca de 20 a 25 horas, adaptável aos seus horários profissionais e pessoais.
- Gestores e diretores de qualidade na indústria de dispositivos médicos
- Gestores de assuntos regulamentares
- Engenheiros de conceção e desenvolvimento
- Gestores de produção
- Gestores da cadeia de abastecimento e de aprovisionamento
- Responsáveis pela conformidade
- Auditores internos e externos
- Consultores especializados em sistemas de qualidade de dispositivos médicos
Principais benefícios
- Conteúdo elaborado com perícia: Aprofunde-se nas especificidades da ISO 13485:2016 com explicações em vídeo detalhadas e de alta qualidade. Cada módulo foi meticulosamente concebido para explorar uma secção específica da norma, proporcionando uma compreensão aprofundada das suas aplicações em ambientes de dispositivos médicos do mundo real.
- Experiência de aprendizagem flexível: Conclua o curso ao seu próprio ritmo e aceda ao conteúdo a partir de qualquer lugar, a qualquer momento. Com acesso vitalício aos materiais, pode rever as lições sempre que necessário para reforçar a sua compreensão e domínio.
- Aplicação prática: Adquira competências práticas para implementar e manter um Sistema de Gestão da Qualidade em conformidade com a norma ISO 13485:2016. Aprenda a navegar eficazmente pelos requisitos regulamentares, a gerir riscos e a garantir os mais elevados padrões de qualidade e segurança dos produtos.
Descrição do curso
Percurso de aprendizagem estruturado: O curso está organizado em módulos específicos que o orientam em cada aspeto da conformidade com a norma ISO 9001:2015. Esta abordagem estruturada garante uma compreensão abrangente, desde os conceitos básicos até às estratégias avançadas para uma gestão eficaz da qualidade.
Ferramentas de aprendizagem interactivas: Participe em questionários interactivos e exercícios práticos após cada aula em vídeo para testar a sua compreensão e aplicar o que aprendeu em cenários práticos de gestão da qualidade.
Introdução à norma ISO 13485:2016
- Visão geral do âmbito da norma, princípios-chave e sua importância no estabelecimento de um SGQ para dispositivos médicos.
Responsabilidade de gestão
- Exploração pormenorizada das funções e responsabilidades da gestão, incluindo o estabelecimento de políticas e objectivos de qualidade.
Gestão de recursos
- Estratégias para gerir eficazmente os recursos, incluindo os recursos humanos, o ambiente de trabalho e as infra-estruturas necessárias para manter a qualidade dos produtos.
Realização do produto
- Análise exaustiva do processo de realização do produto, desde a conceção e desenvolvimento até às actividades de produção e pós-produção.
Medição, análise e melhoria
- Técnicas de monitorização e medição do desempenho do SGQ, incluindo auditorias internas, acções corretivas e preventivas e tratamento de não conformidades.
Gestão do risco
- Integração dos processos de gestão do risco em todo o SGQ, centrando-se nas técnicas críticas de avaliação do risco específicas dos dispositivos médicos.
Conformidade regulamentar
- Diretrizes para garantir a conformidade com os requisitos regulamentares aplicáveis e manter o SGQ em conformidade com as obrigações legais.
Documentação e registos
- Melhores práticas de gestão da documentação, garantindo a rastreabilidade, o controlo e a integridade dos registos ao longo do ciclo de vida do produto.
- Conteúdo interativo: Vídeos envolventes, infografias e estudos de casos reais para ilustrar pontos-chave.
- Aprendizagem individualizada: Aprenda ao seu próprio ritmo, aceda aos conteúdos em qualquer altura e volte a consultá-los sempre que necessário.
- Instrução especializada: Ministrado por profissionais do sector com uma vasta experiência em normas ISO.
- Certificado de conclusão: Obtenha um certificado para demonstrar a sua compreensão da ISO 17021 após a conclusão do curso.
Eis como se inscrever:
Clique em "Inscrever-se agora": Localize o botão "Inscrever-se agora" nesta página e clique nele para iniciar o processo de registo.
Preencher o formulário de check-out: À medida que prossegue com a sua inscrição, preenche um formulário simples de checkout. Aqui, fornecerá os dados necessários para criar a sua conta de curso.
Criar a sua conta: Durante a finalização da compra, criará a sua conta pessoal. Este é um passo importante, pois dá-lhe acesso à sua página de perfil. No seu perfil, encontrará todos os materiais do curso, acompanhará o seu progresso e gerirá as suas informações pessoais sem problemas.
Confirmar e começar a aprender: Assim que o seu pagamento for processado e a sua conta for criada, receberá acesso imediato aos materiais do curso. Pode começar a aprender de imediato e ao seu próprio ritmo.
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