A diferença entre uma norma ISO 17025 e uma acreditada

Aqui estão os laboratórios acreditados com a norma ISO 17025, mas nem todos os laboratórios com a norma ISO 17025 são acreditados.

Embora seja um bom ponto de partida para os laboratórios estarem em conformidade com a ISO 17025, é mais gratificante tornar-se acreditado pela ISO 17025.

Os laboratórios acreditados ISO 17025 provaram a sua competência técnica ao preencherem as condições padrão a um organismo de acreditação.

O que é a ISO 17025?

A ISO/IEC 17025 é uma norma reconhecida internacionalmente que determina a competência dos laboratórios de ensaio e calibração.

A Organização Internacional de Normalização (ISO) desenvolveu a ISO 17025 como uma norma globalmente aceite de conformidade e qualidade.

A ISO 17025 foi emitida em 1999 para garantir procedimentos de ensaio adequados e o ambiente. A norma aplica-se a todos os laboratórios, independentemente do âmbito de cobertura.

O que significa a conformidade com a norma ISO 17025?

Na realidade, não existe uma forma simples de confirmar se um laboratório está em conformidade com a ISO17025, a menos que o processo de acreditação tenha sido realizado.

Os seguintes princípios não significam necessariamente que os procedimentos e processos de um laboratório estejam em conformidade com a norma ISO 17025.

Note-se que só uma auditoria pode verificar a conformidade do processo de um laboratório. Por conseguinte, a conformidade não equivale à acreditação.

Acreditação ISO/IEC 17025

Uma auditoria é a primeira passo para obter qualquer acreditação ISO/IEC.

Um o organismo de acreditação recompensará a ISO/IEC 17025 acreditação a um laboratório que tenha demonstrado competência em testes de calibração.

Os laboratórios que passam todas as auditorias ganham a acreditação, que verifica o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e comprova a eficácia dos esforços de ensaio.

Saiba que a acreditação é voluntária, uma vez que os laboratórios não são obrigados a possuir acreditação ISO/IEC 17025 para executar testes de calibração.

No entanto, o reconhecimento formal é uma prova globalmente aceite de conformidade com os requisitos da norma.

Processo de Acreditação

Aplicação
Revisão de documentos
Auditoria de processos
Avaliação de Acreditação
Resultado da Acreditação
Vigilância e Avaliação Contínua

Âmbito de aplicação Determinação da acreditação ISO 17025

O Acreditação ISO 17025 A auditoria envolve mostrar as aptidões e competência de um laboratório de testes.

Uma instalação executará procedimentos de teste de instrumentos durante uma observação de um auditor.

Se estes processos de teste cumprirem os padrões 17025, então o âmbito da calibração incluirá a competência.

Cada categoria de instrumento listada no âmbito deve incluir:

método de ensaio
limite de detecção
norma de referência

Seja Mais do que um Laboratório em Conformidade com a ISO 17025, Seja Acreditado

Como mencionado, é bom que o seu laboratório esteja em conformidade com a norma ISO 17025. No entanto, o seu laboratório será preferível se for acreditado.

Se conseguir a acreditação, o seu laboratório terá maior confiança. Poderá também provar os requisitos de qualidade e a atenuação dos riscos.

Um laboratório acreditado pode diminuir muito:

risco de variação do processo
condições de teste inadequadas
documentação deficiente

A acreditação ISO 17025 é um Reconhecimento de Competência

Para a maioria dos laboratórios, um organismo de acreditação pode simplificar o processo de verificação de conformidade.

A maioria das organizações considera que autenticar a qualidade através da verificação do estatuto de acreditação é muito mais fácil do que realizar as suas auditorias.

Os processos e controlos internos são os seguintes:

Eficácia e conformidade dos métodos de ensaio
Adequação do ambiente de teste e amostragem
Competência técnica dos empregados
Verificação da qualidade dos dados de teste e calibração
Manutenção do equipamento de ensaio
Rastreabilidade das medições e métodos de calibração de acordo com padrões reconhecidos

Requisitos de Qualidade e Directrizes

Para além da própria ISO 17025, existem também directrizes internas, estatutárias e de clientes.

Os requisitos irão frequentemente utilizar um terceiro, Laboratório de calibração acreditado ISO 17025.

Ao seleccionar um laboratório de calibração, os clientes irão rever os requisitos ou directrizes de qualidade para os ajudar a identificar se precisam de um Laboratório de calibração acreditado ISO 17025.

Por conseguinte, o seu laboratório deve cumprir os requisitos de qualidade e rever a documentação de acreditação, para que tenha mais hipóteses de ser escolhido.

O primeiro passo é ter uma compreensão abrangente da norma ISO 17025.

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