Regulamento da UE 655/2013 Alegações de Produtos Cosméticos

O Regulamento da UE 655/2013 trata especificamente das alegações de produtos cosméticos. Entretanto, Regulamento 1223/2009 abrange a legislação relativa às reivindicações de produtos cosméticos na UE. 

Para este artigo, a Academia QSE explica que reivindicações não são permitidas na UE. Aprenderá também como provar as alegações do seu produto cosmético.

Qual é a definição da UE de um produto cosmético?

Os produtos que querem ser vendidos como produto cosmético precisam de cumprir a definição de um produto cosmético na UE.

Um produto cosmético é qualquer substância ou mistura destinada a ser colocada em contacto com as partes externas do corpo humano:

• Sistema capilar
• Lábios
• Epidermis
• Pregos
• Órgãos genitais externos
• Dentes e mucosas da cavidade oral (produtos que limpam, perfumam, protegem, alteram a aparência, corrigem o odor corporal e mantêm as partes em bom estado)

Esta definição abrange os produtos que previnem ou tratam qualquer doença do ser humano.

Seguem-se exemplos de tais palavras ou frases que apresentam uma intenção medicinal:

• Cura
• Curas
• Restaura
• Tratamentos
• Clears
• Previne
• Protege contra as doenças
• Fortalece o sistema imunitário
• Ajuda a controlar os sintomas de
• Tradicionalmente utilizado para o tratamento de

Um produto cosmético não deve alegar que mata micróbios ou germes. Caso contrário, seria abrangido pela regulamentação sobre biocidas.

Reclamações para Produtos Cosméticos no Regulamento 1223/2009

O regulamento estabelece, "Na rotulagem, disponibilização no mercado e publicidade de produtos cosméticos, textos, nomes, marcas, imagens e sinais figurativos ou outros não devem ser utilizados para implicar que estes produtos têm características ou funções que não têm".

Daí a importância de proteger os consumidores de alegações enganosas sobre a eficácia e outras características dos produtos cosméticos.

A UE publicou o Regulamento 655/2013, que cobre os critérios comuns para a justificação de alegações utilizadas em produtos cosméticos.

Os critérios comuns só se aplicam a produtos avaliados e considerados como produtos cosméticos.

Além disso, os critérios não visam e especificam a redacção que pode ser utilizada para alegações de produtos cosméticos.

Compreensão do Regulamento da UE 655/2013

De acordo com este regulamento, as alegações sobre produtos cosméticos devem estar em conformidade com os seguintes critérios comuns

• Conformidade legal

As reclamações que demonstrem que o produto foi autorizado ou aprovado por uma autoridade competente dentro da União não serão permitidas.

Isto acontece porque um produto cosmético é permitido no mercado da União sem qualquer aprovação governamental.

Note-se que os produtos cosméticos não devem ter uma marca CE.

Basear a aceitabilidade de uma alegação na percepção do utilizador final médio de um produto cosmético. O utilizador deve estar bem informado e ser razoavelmente observador, considerando factores sociais, linguísticos e culturais.

Os fabricantes não podem apresentar reclamações sobre um benefício específico quando este benefício é o mero cumprimento de requisitos legais mínimos.

Por exemplo, a declaração: "Este produto não contém cloreto de vinilo".

           Esta alegação é inválida uma vez que a UE não permite o uso de cloreto de vinilo em produtos cosméticos.

• Veracidade

Não basear a apresentação geral de um produto cosmético ou alegações individuais em informações irrelevantes ou falsas.

Por exemplo, os produtos que contêm parabenos não devem reclamar "sem parabenos".

O ingrediente deve estar intencionalmente presente para alegações do produto de que contém um ingrediente específico.

Além disso, as alegações sobre as propriedades de um ingrediente específico não devem denotar que o produto acabado tem as mesmas propriedades quando não o tem.

Por exemplo, um produto não deve alegar ter manteiga de Karité hidratante quando o próprio produto não tem efeito hidratante.

As comunicações de marketing não devem inferir que as expressões de opinião são alegações verificadas. Isto é, a menos que a opinião apresente provas verificáveis.

• Apoio probatório

As provas prováveis e adequadas devem apoiar tanto as alegações implícitas como explícitas de produtos cosméticos. Isto é independentemente dos tipos de apoio probatório utilizados para os fundamentar, tais como avaliações de peritos.

Da mesma forma, provas suficientes e verificáveis devem apoiar as alegações sobre a extrapolação das propriedades dos ingredientes. Por exemplo, ao mostrar a presença do ingrediente numa concentração eficaz.

Para provas baseadas em estudos, estas devem ser:

• Bem concebido com metodologias conduzidas
• Relevante para o produto cosmético
• Relevante para o benefício reclamado
• Respeito pelas considerações éticas

Além disso, o nível de fundamentação das provas deve ser consistente com o tipo de alegação que está a ser feita; particularmente, para alegações em que a falta de eficácia pode causar um problema de segurança.

Entretanto, estes aspectos não precisam de ser substanciados:

• Declarações de natureza abstracta.
• Declarações de claro exagero (hipérbole).

O Ficheiro de Informação de Produto Cosmético (PIF) de um produto cosmético deve incluir qualquer suporte probatório.

• Honestidade

A apresentação do desempenho de um produto não deve estar para além da prova de suporte disponível.

Por exemplo: Afirmando que mais de um milhão de utilizadores preferem o produto. Isto não é permitido se o número for baseado apenas em um milhão de unidades.

Além disso, as reclamações não devem atribuir às características únicas ou específicas do produto se produtos semelhantes possuírem as mesmas características.

Indicar claramente se a acção de um produto está ligada a condições específicas, tais como a utilização em associação com outros produtos.

Assim, não se esqueça de especificar que a eficácia de um champô depende da sua utilização com um amaciador.

• Equidade

As reivindicações de produtos cosméticos devem ser objectivas. As reclamações não devem ser objectivas:

• Objectivo
• Ser degradável para os concorrentes
• Ingredientes denigrados utilizados legalmente
• Confundir os consumidores com o produto de um concorrente

• Tomada de decisões informada

As reclamações devem conter informações claras e compreensíveis para ajudar um utilizador final médio a fazer uma escolha informada.

As comunicações de marketing devem considerar a capacidade de compreensão da informação por parte do público alvo. Deve ser clara, compreensível, precisa, e relevante.

Melhores Práticas para a Prova da Substanciação de Sinistros Conforme o Regulamento da UE 655/2013

As provas exactas e relevantes devem provar que as alegações de um produto cosmético são verdadeiras.

Melhores práticas para a apresentação de provas que substanciem a reivindicação:

- Estudos experimentais

- Testes de percepção do consumidor

- Informação publicada

- Publicações científicas

Os produtores de produtos cosméticos devem também considerar recomendações e orientações adicionais da Comissão Europeia.

Por exemplo, a Comissão Europeia tem uma recomendação sobre a rotulagem e a fundamentação de alegações para os protectores solares.

Substanciar as reclamações de produtos na UE

           Agora que compreendeu as directrizes e requisitos relativos às reclamações de produtos na UE, não cometerá quaisquer erros ao especificar as reclamações.

Para além de seguir os critérios, conjuntos de ferramentas e blogues da Academia QSE ajudarão a garantir que está no caminho certo para vender produtos cosméticos no mercado da UE.

---

Procurando por mais recursos sobre a ISO 22716?

Se este artigo foi útil para si, explore os nossos recursos premium concebidos para o ajudar a obter a certificação ISO 17025 de forma eficiente:

• 📦 Pacote de documentação completo para a norma ISO/IEC 22716 2017: Obtenha todos os modelos e documentos essenciais de que necessita para uma implementação rápida e fácil.
• 🎓 Curso em linha sobre a norma ISO/IEC 22716 2017 : Inscreva-se na nossa formação abrangente para dominar os conceitos-chave e os passos práticos para a certificação.
• 📋 Lista de controlo ISO/IEC 22716 2017: Descarregue a nossa lista de verificação pormenorizada para se certificar de que abrangeu todas as etapas do processo.

Estes recursos são adaptados para satisfazer as suas necessidades e garantir um percurso de certificação sem problemas. Explore-os hoje e fique um passo mais perto do sucesso!

---