Lista de verificação da ISO 17034 2016 PDF [Descarregar]
2024-10-24 13:23Lista de verificação da ISO 17034 2016 em PDF [Descarregar]
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Lista de verificação da ISO 17034 2016 PDF
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Optimize o seu ISO 17034:2016 com a nossa lista de verificação pormenorizada, especificamente concebida para cumprir os requisitos de competência dos produtores de materiais de referência. Disponível para transferência imediata nos formatos Word e Excel de fácil utilização, esta lista de verificação é uma ferramenta inestimável para garantir a conformidade e simplificar o processo de certificação. É ideal para profissionais envolvidos na produção e fornecimento de materiais de referência, com o objetivo de manter elevados padrões de qualidade e consistência.
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Lista de verificação da versão 2016 da norma ISO 17034
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Lista de verificação ISO 17034 2016
Se está a planear preparar um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) para produtores de materiais de referência em conformidade com a norma ISO 17034:2016, por onde deve começar?
Recomendamos que comece com uma Análise de Lacunas para identificar as diferenças entre o seu sistema de gestão atual e os requisitos de um SGQ em conformidade com a ISO 9001. Uma Análise de Lacunas ajuda a avaliar o âmbito, a prontidão e os recursos da sua organização para desenvolver o Sistema de Gestão da Qualidade. Esta análise fornece dados essenciais para criar um plano de projeto detalhado para a implementação da ISO 9001.
Esta lista de verificação de análise de lacunas é uma ferramenta valiosa para avaliar o seu Sistema de Gestão da Qualidade em relação aos requisitos da ISO 13485:2016.
A lista de verificação da norma ISO 17034:2016 é um excelente recurso para auditores, ajudando na criação de questionários de auditoria para verificar a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade implementado para produtores de materiais de referência. Existem inúmeros requisitos de auditoria interna baseados na norma ISO 17034:2016.
As organizações que solicitam ou renovam sua certificação ISO 13485 devem preencher esta lista de verificação. Além disso, se tiverem sido feitas alterações significativas na estrutura do sistema de gestão, a lista de verificação da ISO 13485 2016 deve ser actualizada.
As secções da lista de verificação ISO/IEC 17025 2017 seguem a ordem da norma oficial. Em alguns casos, são também referidas como documentos suplementares obrigatórios.
O que é uma lista de verificação ISO 17034 2016?
Uma lista de verificação da ISO 17034 2016 é uma ferramenta abrangente concebida para ajudar os auditores a avaliar a eficácia do sistema de gestão da qualidade de um produtor de materiais de referência (RMP) e a sua competência na produção de materiais de referência fiáveis em relação aos requisitos da norma ISO 17034. Esta lista de verificação serve de orientação para garantir que todos os elementos do sistema de gestão da qualidade são corretamente implementados e mantidos, abrangendo áreas críticas como a estrutura organizacional, o sistema de gestão, as operações técnicas e os processos de melhoria contínua.
Ao abordar sistematicamente cada requisito, a lista de verificação ajuda a identificar áreas em que o PGR se destaca ou precisa de ser melhorado, facilitando acções específicas para melhorar o desempenho geral. Esta abordagem estruturada não só apoia a conformidade, como também ajuda a manter a fiabilidade e a precisão a longo prazo dos materiais de referência, tornando-a essencial para as organizações empenhadas em fornecer materiais de referência de elevada qualidade.
O que inclui uma lista de verificação ISO 17034 2016?
Uma lista de verificação ISO 17034 2016 avalia exaustivamente o sistema de gestão da qualidade e as operações técnicas de um produtor de materiais de referência em relação a todas as cláusulas específicas da norma, garantindo uma conformidade abrangente e uma gestão eficaz. A lista de controlo abrange:
Requisitos gerais:
- Imparcialidade.
- Confidencialidade.
Requisitos estruturais:
- Estrutura organizacional e responsabilidades.
- Entidade jurídica e disposições contratuais.
Recursos necessários:
- Competência e formação do pessoal.
- Condições das instalações e do ambiente.
- Equipamentos e materiais de referência.
- Subcontratação de ensaios e calibrações.
Requisitos técnicos e de produção:
- Planeamento e controlo da produção de material de referência.
- Manuseamento, armazenamento e conservação de materiais.
- Avaliação da homogeneidade e da estabilidade.
- Caracterização de materiais de referência.
- Atribuição de valores imobiliários e suas incertezas.
- Avaliação da comutabilidade.
- Documentação e informações sobre o rótulo.
Requisitos do sistema de gestão:
- Documentação do sistema de gestão da qualidade.
- Controlo de documentos e registos.
- Gestão dos riscos.
- Auditorias internas.
- Revisões de gestão.
- Melhoria contínua.
- Acções corretivas e acções preventivas.
- Gestão de feedback e reclamações.
Como se preparar para uma auditoria ISO 17034 2016?
A preparação para uma auditoria ISO 17034 envolve vários passos fundamentais para garantir que o sistema de gestão da qualidade do seu produtor de materiais de referência está em conformidade com a norma:
Documentação de revisão:
- Certifique-se de que todas as suas políticas, procedimentos e registos de qualidade estão actualizados e em conformidade com os requisitos da norma ISO 15189.
Realizar auditorias internas:
- Efetuar auditorias internas regulares para identificar lacunas e problemas de não conformidade. Resolver prontamente estas questões.
Formação dos trabalhadores:
- Formar os seus empregados no sistema de gestão da qualidade e nas suas funções específicas para manter a conformidade com a norma ISO 15189.
Análise da gestão:
- Fazer com que a gestão de topo analise o desempenho do sistema de gestão da qualidade, garantindo que este cumpre os objectivos estratégicos e continua a melhorar.
Acções corretivas:
- Aplicar as medidas corretivas necessárias para resolver quaisquer discrepâncias detectadas durante as auditorias internas ou auditorias externas anteriores.
Ao preparar e abordar meticulosamente estes aspectos, pode ajudar a garantir um processo de auditoria ISO 17034 sem problemas.
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