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Lista de verificação da norma ISO 22716 2007 em PDF [Descarregar]

Lista de verificação da versão ISO 22716 2007
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Simplifique a sua ISO 22716:2007 com a nossa lista de verificação abrangente, especificamente adaptada às Boas Práticas de Fabrico (BPF) na indústria dos cosméticos. Disponível para transferência imediata nos formatos Word e Excel de fácil utilização, esta lista de verificação é uma ferramenta essencial para garantir a conformidade e facilitar o processo de auditoria. É perfeita para profissionais que pretendem manter elevados padrões de qualidade e segurança na produção, controlo, armazenamento e expedição de produtos cosméticos.

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Lista de verificação da versão ISO 22716 2007

 

Se está a planear preparar um sistema de Boas Práticas de Fabrico (BPF) para a indústria cosmética em conformidade com a norma ISO 22716:2007, por onde deve começar?

Recomendamos que comece com uma Análise de Lacunas para identificar as diferenças entre o seu sistema de gestão atual e os requisitos de um sistema de BPF em conformidade com a norma ISO 22716. Uma Análise de Lacunas ajuda a avaliar o âmbito, a prontidão e os recursos da sua organização para desenvolver o sistema de Boas Práticas de Fabrico. Esta análise fornece dados essenciais para criar um plano de projeto detalhado para a implementação da ISO 22716.

Esta lista de verificação de análise de lacunas é uma ferramenta valiosa para avaliar o seu sistema de BPF em relação aos requisitos da norma ISO 22716:2007.

A lista de verificação da ISO 22716 é um excelente recurso para os auditores, ajudando na criação de questionários de auditoria para verificar a eficácia das Boas Práticas de Fabrico implementadas. Existem inúmeros requisitos de auditoria interna baseados na norma ISO 22716:2007.

As organizações que solicitam ou renovam a sua certificação ISO 22716 devem preencher esta lista de controlo. Além disso, se tiverem sido feitas alterações significativas à estrutura do sistema de gestão, a lista de verificação da ISO 22716 deve ser actualizada.

As secções da lista de verificação ISO/IEC 17025 2017 seguem a ordem da norma oficial. Em alguns casos, são também referidas como documentos suplementares obrigatórios.

 

O que é uma lista de verificação de auditoria ISO 22716?

Uma lista de verificação de auditoria ISO 22716 é uma ferramenta abrangente concebida para ajudar os auditores a avaliar a eficácia das Boas Práticas de Fabrico (BPF) de um fabricante de cosméticos em relação aos requisitos da norma ISO 22716. Esta lista de verificação serve de orientação para garantir que todos os elementos das BPF são devidamente implementados e mantidos, abrangendo áreas críticas como os processos de produção, controlo, armazenamento e expedição. Ao abordar sistematicamente cada requisito, a lista de verificação ajuda a identificar áreas em que a organização se destaca ou precisa de ser melhorada, facilitando acções direcionadas para melhorar o desempenho geral de qualidade e segurança. Esta abordagem estruturada não só apoia a conformidade, mas também ajuda a manter os objectivos de qualidade e segurança a longo prazo, tornando-a essencial para as organizações empenhadas em fornecer produtos cosméticos seguros e de alta qualidade.

O que é que uma lista de verificação de auditoria ISO 22716:2007 inclui?

Uma lista de verificação de auditoria ISO 22716:2007 avalia minuciosamente as Boas Práticas de Fabrico (BPF) de um fabricante de cosméticos em relação a todas as cláusulas específicas da norma, assegurando uma conformidade abrangente e uma gestão eficaz. A lista de controlo abrange:

  1. Pessoal:

    • Formação e competência do pessoal.
    • Práticas de higiene.
    • Funções e responsabilidades.
  2. Instalações:

    • Conceção e apresentação.
    • Limpeza e manutenção.
    • Controlos ambientais.
  3. Equipamento:

    • Manutenção e calibração.
    • Procedimentos de limpeza.
    • Adequação à utilização prevista.
  4. Matérias-primas e materiais de embalagem:

    • Especificações e controlo de qualidade.
    • Condições de armazenamento.
    • Procedimentos de manuseamento.
  5. Produção:

    • Operações de produção e controlos de processos.
    • Controlos em curso.
    • Prevenção da contaminação cruzada.
  6. Produtos acabados:

    • Controlo de qualidade e ensaios.
    • Armazenamento e manuseamento.
    • Procedimentos de libertação.
  7. Laboratório de controlo de qualidade:

    • Procedimentos de ensaio.
    • Calibração e manutenção do material de laboratório.
    • Manuseamento das amostras de ensaio.
  8. Gestão de resíduos:

    • Procedimentos para a eliminação de resíduos.
    • Separação dos resíduos.
    • Conformidade com a regulamentação ambiental.
  9. Subcontratação:

    • Seleção e aprovação dos subcontratantes.
    • Controlo das actividades subcontratadas.
    • Acordos de qualidade.
  10. Desvios e não-conformidades:

    • Tratamento dos desvios.
    • Investigação e análise das causas profundas.
    • Acções corretivas e preventivas.
  11. Reclamações e retiradas de circulação:

    • Procedimentos para o tratamento de queixas.
    • Procedimentos de recolha.
    • Investigação e medidas corretivas.
  12. Controlo de alterações:

    • Gestão de alterações de processos, equipamentos ou procedimentos.
    • Avaliação dos riscos das alterações.
    • Documentação das alterações.
  13. Auditorias internas:

    • Planeamento e realização de auditorias internas.
    • Apresentação de relatórios e acompanhamento dos resultados das auditorias.
    • Análise dos resultados da auditoria pela direção.
  14. Documentação:

    • Controlo de documentos e registos.
    • Acessibilidade e conservação dos documentos.
    • Exatidão e exaustividade dos registos.

Como se preparar para uma auditoria ISO 22716:2007?

A preparação para uma auditoria ISO 22716 envolve vários passos importantes para garantir que as suas práticas de fabrico de cosméticos estão em conformidade com a norma:

  1. Documentação de revisão:

    • Certifique-se de que todas as suas políticas, procedimentos e registos de BPF estão actualizados e em conformidade com os requisitos da norma ISO 22716.
  2. Realizar auditorias internas:

    • Efetuar auditorias internas regulares para identificar lacunas e problemas de não conformidade. Resolver prontamente estas questões.
  3. Formação dos trabalhadores:

    • Forme os seus funcionários sobre as BPF e as suas funções específicas na manutenção da conformidade com a norma ISO 22716.
  4. Análise da gestão:

    • Fazer com que a gestão de topo analise o desempenho do sistema de QHSE, garantindo que este cumpre os objectivos estratégicos e continua a melhorar.
  5. Acções corretivas:

    • Aplicar as medidas corretivas necessárias para resolver quaisquer discrepâncias detectadas durante as auditorias internas ou auditorias externas anteriores.

Ao preparar e abordar meticulosamente estes aspectos, pode ajudar a garantir um processo de auditoria ISO 22716 sem problemas.

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