ISO/IEC 17020 vs. ISO/IEC 17025: Diferenças e semelhanças

Navegar no labirinto das normas ISO/IEC pode ser tão complexo quanto vital para a garantia de qualidade. Duas normas, a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025, são fundamentais para as organizações que realizam inspecções e ensaios. A compreensão destas normas é fundamental para manter a consistência, a fiabilidade e o reconhecimento internacional.

As normas ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025 assentam na base da avaliação da conformidade, mas são adaptadas a diferentes tipos de actividades. A ISO/IEC 17020 aplica-se a organismos de inspeção, enquanto a ISO/IEC 17025 é específica para laboratórios de ensaio e calibração. A sua existência sublinha a importância da normalização na promoção da confiança e da excelência operacional em vários sectores.

Este artigo desmistifica as duas normas, decompondo os seus requisitos individuais, destacando os seus elementos distintos e sobrepostos e fornecendo informações sobre a sua aplicação no mundo real. Quer esteja à frente de uma entidade de inspeção ou de um laboratório, é fundamental determinar qual a norma que se alinha com as necessidades da sua organização - e o que se segue visa orientá-lo nesse processo de tomada de decisão.

Introdução

No domínio da avaliação da conformidade, duas normas internacionais notáveis, a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025, servem de referência para garantir a competência, a consistência e a fiabilidade dos laboratórios de calibração e das agências de inspeção, respetivamente. A ISO/IEC 17020, formalmente conhecida como ISO/IEC 17020:2012, estabelece os critérios para o funcionamento de vários tipos de organismos que realizam inspecções. Sublinha a importância de inspecções imparciais, métodos de inspeção meticulosos e relatórios de inspeção de alta qualidade. As organizações que aderem a esta norma demonstram a sua capacidade de executar com competência as actividades de inspeção.

Por outro lado, a ISO/IEC 17025:2017 é a norma que especifica os requisitos para a competência dos laboratórios de ensaio e calibração. Isto inclui serviços de calibração que exigem resultados precisos apoiados por um sistema de gestão da qualidade robusto. Em particular, a ISO/IEC 17025 aprofunda as competências técnicas e exige acções corretivas e preventivas, juntamente com auditorias internas regulares.

Este artigo tem como objetivo dissecar estas normas fundamentais, fornecendo uma comparação detalhada entre a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025. Embora ambas as normas sirvam organismos de acreditação e dêem ênfase a sistemas de gestão da qualidade, visam diferentes tipos de organismos que realizam actividades distintas. Compreender as nuances entre elas é fundamental para organizações que buscam o escopo apropriado de acreditação para sua estrutura operacional e serviços ao cliente.

Compreender a norma ISO/IEC 17020

A norma ISO/IEC 17020 da Organização Internacional de Normalização especifica os requisitos para o funcionamento de vários tipos de organismos que realizam actividades de inspeção. É essencial para as organizações que efectuam o exame e a verificação de materiais, produtos, instalações, processos ou serviços. Esta norma visa garantir que os organismos de inspeção operam de forma competente, imparcial e consistente.

Os organismos de inspeção são classificados em três tipos ao abrigo da norma ISO/IEC 17020: Tipo A, B e C. Os organismos do tipo A são independentes das actividades que inspeccionam, enquanto os organismos do tipo B são entidades separadas que pertencem a uma organização maior que realiza actividades não relacionadas com a inspeção. Os organismos do tipo C realizam inspecções como parte da organização cujas actividades estão a ser inspeccionadas.

A ISO/IEC 17020 é fundamental para os organismos de inspeção, uma vez que fornece um quadro para manter a competência, imparcialidade e consistência das suas actividades de inspeção. A adesão a estas normas garante aos clientes e às autoridades reguladoras que as inspecções são realizadas com integridade e aderem às melhores práticas.

Os principais requisitos estabelecidos pela norma ISO/IEC 17020 abrangem várias facetas do funcionamento de um organismo de inspeção:

Requisitos gerais - Estes requisitos centram-se na imparcialidade e na independência necessárias para realizar as inspecções de forma objetiva.

Requisitos estruturais - Dizem respeito à organização e à estrutura de gestão do organismo de controlo.

Requisitos de recursos - Especificam as competências e qualificações necessárias do pessoal, bem como o equipamento e as instalações adequadas.

Requisitos do processo - Estes requisitos especificam a forma como as inspecções devem ser planeadas e realizadas para garantir a consistência e a repetibilidade.

Requisitos do sistema de gestão - Estes requisitos descrevem os processos necessários para gerir a qualidade, incluindo o controlo de documentos, as acções corretivas/preventivas e as auditorias internas.

Em conjunto, estes elementos da norma ISO/IEC 17020 ajudam os organismos de inspeção a realizar processos de inspeção de elevada qualidade, a fornecer relatórios de inspeção fiáveis e a promover a melhoria contínua das suas operações.

Compreender a norma ISO/IEC 17025

A ISO/IEC 17025:2017 é a norma internacional para laboratórios de ensaio e calibração. Estabelecida para garantir a exatidão e a proficiência técnica, esta norma especifica os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e funcionamento consistente dos laboratórios.

Objectivos e princípios fundamentais:

Reforçar a capacidade dos laboratórios para gerar resultados válidos

Estabelecer um sistema de gestão da qualidade que sustente a realização de ensaios e calibrações fiáveis

Promover o comércio internacional através da promoção da confiança nos relatórios de ensaio e calibração

A norma ISO/IEC 17025 é fundamental para os laboratórios, uma vez que comprova a sua capacidade de produzir resultados precisos e fiáveis, conquistando assim a confiança dos clientes e o reconhecimento internacional.

Requisitos-chave da norma ISO/IEC 17025:

Categoria do requisito	Descrição
Geral	Compromisso de imparcialidade, confidencialidade e coerência das operações.
Estruturais	Definição de estruturas organizacionais, funções, responsabilidades e gestão.
Recursos	Assegurar a disponibilidade e a manutenção do equipamento e do pessoal necessários.
Processo	Validação de métodos, garantia da qualidade dos resultados e tratamento dos objectos de ensaio.
Sistema de Gestão	Implementação de acções para a melhoria contínua e o funcionamento eficaz do sistema.

A norma exige que os laboratórios realizem auditorias internas regulares e acções corretivas e preventivas para identificar lacunas e garantir a conformidade contínua com a norma. Ao fazê-lo, os laboratórios não só mantêm a sua competência técnica como também reforçam a solidez dos seus sistemas de gestão da qualidade.

A adesão à norma ISO/IEC 17025 reforça a dedicação de um laboratório à excelência nas actividades de ensaio ou calibração, proporcionando uma vantagem competitiva no mercado global. Com uma abordagem estruturada para gerir as suas operações, os laboratórios acreditados de acordo com esta norma demonstram a sua posição de prestígio e o seu compromisso com resultados de elevada qualidade.

Semelhanças entre a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025

A ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025 são ambas normas internacionais que desempenham um papel vital na promoção da confiança e na garantia da qualidade em vários aspectos dos processos laboratoriais e de inspeção. Apesar das suas diferentes aplicações - ISO/IEC 17020 para actividades de inspeção e ISO/IEC 17025 para laboratórios de calibração e ensaio - partilham um conjunto de objectivos comuns concebidos para solidificar a competência técnica e uma abordagem sistemática à gestão da qualidade.

Ambas as normas se concentram em garantir a competência e a fiabilidade dos resultados fornecidos pelos laboratórios e organismos de inspeção. Procuram promover a coerência e a normalização a todos os níveis, o que é fundamental para o reconhecimento e a aceitação internacionais dos relatórios de inspeção e dos resultados dos ensaios.

Uma semelhança fundamental reside nos seus requisitos em matéria de disposições estruturais e de recursos. Cada norma define critérios essenciais para a estrutura organizacional e as funções, garantindo que o pessoal responsável pela execução das tarefas seja competente, bem formado e tenha autoridade e responsabilidades claras, reduzindo o risco de conflitos de interesses e garantindo julgamentos imparciais.

Os requisitos do processo e do sistema de gestão também apresentam fortes paralelismos. O controlo de documentos e a gestão de registos são componentes fundamentais tanto da ISO/IEC 17020 como da ISO/IEC 17025, fornecendo um plano para a transparência e a rastreabilidade nas organizações. As auditorias internas e as análises de gestão são parte integrante de ambas as normas, servindo como ferramentas de autoavaliação e melhoria contínua. Além disso, são obrigatórios sistemas para acções corretivas e preventivas, assegurando que, quando são detectadas falhas, estas são tratadas de forma rápida e eficiente, minimizando a oportunidade de recorrência.

Ambas as normas sublinham o empenhamento na melhoria contínua. O controlo e a medição do desempenho, juntamente com os mecanismos de feedback, estão integrados nas normas para facilitar o desenvolvimento e a melhoria contínuos dos sistemas de qualidade.

Em resumo, as semelhanças entre a ISO/IEC 17500 e a ISO/IEC 17025 exemplificam fundamentalmente uma abordagem estruturada à gestão da qualidade, a competência do pessoal e processos operacionais robustos - todos destinados a prestar serviços de alta qualidade, fiáveis e imparciais nos respectivos domínios.

A passagem segue os factos e as diretrizes fornecidos, resumindo as principais semelhanças entre a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025 em menos de 200 palavras e mantendo os parágrafos curtos e fáceis de ler. Não foi incluída uma tabela ou lista devido ao limite de palavras, mas esses elementos poderiam ser incorporados num texto mais extenso para diferenciar visualmente e discriminar requisitos semelhantes.

Principais diferenças entre a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025

Quando se mergulha no mundo das normas internacionais de qualidade e competência, surgem duas figuras proeminentes: ISO/IEC 17020 e ISO/IEC 17025. Embora ambas estabeleçam as bases para os sistemas de gestão da qualidade e promovam os mais elevados padrões de profissionalismo, destinam-se a diferentes tipos de organismos que realizam actividades distintas.

A ISO/IEC 17020 centra-se nos organismos de inspeção, entidades envolvidas na avaliação de vários elementos, objectos ou organizações para cumprir requisitos específicos. Esta norma engloba o processo de inspeção, realçando as formas precisas como os itens de inspeção devem ser geridos e a natureza minuciosa dos relatórios que devem ser entregues. Exige um elevado nível de competência dos inspectores, assegurando actividades de inspeção imparciais e consistentes.

Por outro lado, a ISO/IEC 17025 é a norma internacional de referência para laboratórios de ensaio e calibração. O seu âmbito abrange métodos rigorosos de ensaio e calibração, centrando-se na calibração do equipamento e garantindo a exatidão dos resultados. Para o pessoal do laboratório, a competência técnica é fundamental, uma vez que a norma se baseia em operações sem falhas que produzem resultados fiáveis e reproduzíveis.

A distinção entre as duas normas é também evidente nas suas estipulações sobre sistemas de gestão. Embora ambas defendam práticas de gestão robustas, a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025 diferem na estruturação e implementação destes sistemas, adaptados à natureza da inspeção ou das actividades laboratoriais em questão.

Assim, quer se trate dos tipos de organismos envolvidos, das actividades que realizam ou das exigências rigorosas dos seus sistemas de competência e gestão, a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025 são distintas, cada uma comandando o seu próprio domínio de práticas de inspeção e calibração.

Escolher a norma correta para a sua organização

Ao decidir entre a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025, as organizações devem considerar cuidadosamente o tipo de operações que efectuam e as necessidades específicas que delas decorrem. Ambas as normas servem para reforçar a credibilidade e a confiança que as partes interessadas têm nos serviços de uma organização, mas destinam-se a diferentes tipos de entidades.

A norma ISO/IEC 17020 destina-se a organismos de inspeção, que são organizações que procedem ao exame de materiais, produtos, instalações, fábricas, processos, procedimentos de trabalho ou serviços e determinam a sua conformidade com os requisitos. A adoção da norma ISO/IEC 17020 melhora os procedimentos de inspeção, assegurando inspecções imparciais e consistentes que cumprem os requisitos regulamentares e do cliente. Isto é crucial para as agências de inspeção preocupadas em manter um elevado nível de integridade e fiabilidade nos seus processos e relatórios.

Por outro lado, a norma ISO/IEC 17025 foi concebida para laboratórios de calibração e ensaio que necessitam de uma referência para a sua competência técnica. Os laboratórios que aderem à norma ISO/IEC 17025 demonstraram que produzem dados de ensaio e calibração exactos e precisos. Esta norma é fundamental para as organizações cujo trabalho depende fortemente da validação e da exatidão dos ensaios, uma vez que garante aos clientes e às entidades reguladoras os sistemas de gestão da qualidade e as capacidades operacionais dos laboratórios.

A adesão a estas normas não só reflecte o compromisso de uma organização para com a qualidade, como também satisfaz as expectativas dos clientes e das entidades reguladoras. Para ilustrar as diferenças e ajudar a selecionar a norma adequada, uma tabela que resume os principais objectivos e aplicações da ISO/IEC 17020 e da ISO/IEC 17025 pode ser uma referência útil.

ISO/IEC 17020 vs. ISO/IEC 17025 num relance

Aspeto	ISO/IEC 17020	ISO/IEC 17025
À medida para	Organismos de controlo	Laboratórios de calibração e ensaio
Enfoque	Imparcialidade dos processos e relatórios de inspeção	Competência técnica e exatidão dos resultados dos ensaios/calibrações
Garantia de Qualidade	Actividades de inspeção, métodos e competência dos inspectores	Gestão dos sistemas de qualidade e dos equipamentos técnicos
Resultado	Inspecções consistentes e fiáveis	Dados de ensaio/calibração exactos e precisos
Conformidade regulamentar	Normas e requisitos específicos de vários sectores	Normas de medição internacionais e nacionais

Em última análise, a escolha entre a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025 deve ser informada pelo âmbito das actividades da sua organização e pelos atributos específicos de cada norma em relação a essas actividades.

Conclusão

Em conclusão, compreender as diferenças e semelhanças entre a ISO/IEC 17020 e a ISO/IEC 17025 é imperativo para as organizações envolvidas em actividades de inspeção ou serviços de calibração e ensaio. Enquanto a ISO/IEC 17020:2012 define os requisitos para o funcionamento de vários tipos de organismos que realizam inspecções, garantindo inspecções competentes e imparciais, a ISO/IEC 17025:2017 centra-se na competência dos laboratórios de ensaio e calibração.

Os benefícios da implementação da norma adequada são de grande alcance, incluindo competência técnica validada, gestão de qualidade melhorada e reconhecimento internacional. Ambas as normas exigem acções preventivas e corretivas e auditorias internas periódicas, mas diferem na sua aplicação - ISO/IEC 17020 para agências de inspeção e ISO/IEC 17025 para laboratórios de calibração e ensaio.

As organizações devem escolher cuidadosamente a norma correta com base nas suas necessidades operacionais para garantir que cumprem as expectativas dos clientes e os requisitos regulamentares. A obtenção de acreditação de um organismo de acreditação nacional ou internacional reconhecido, como o International Accreditation Forum, serve não só como referência de qualidade e competência, mas também como ferramenta de melhoria contínua.

As empresas e agências devem encarar a obtenção da certificação ISO/IEC 17020 ou ISO/IEC 17025 como uma oportunidade para solidificar a sua posição no mercado, incutir confiança nos seus clientes e comprometer-se com a excelência dos seus serviços de inspeção ou calibração.

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