Pacote ISO/IEC 17043:2023
2024-11-04 8:51ISO/IEC 17043:2023 Package
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ISO/IEC 17043 2023 complete package
2023 version
Preço : 389 $
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ISO/IEC 17043 2023 Version Complete Package
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The all-in-one document package for ISO/IEC 17043 2023 version
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Documentos incluídos:
Formulários
Procedimentos:
- Controlo de Documentos
- Controle de Registros
- Revisão da Gestão
- Auditoria Interna
- Acção Correctiva
- Acção Preventiva
- Desenvolvimento do Esquema de Teste de Proficiência
- Implementação do Esquema de Teste de Proficiência
- Análise de dados e relatórios
- Tratamento de Reclamações
- Competência e treinamento de pessoal
- Calibração e Manutenção de Equipamentos
- Gestão do risco
- Confidencialidade e Imparcialidade
Registros e Formulários:
- Atas da Reunião de Revisão Gerencial
- Relatório de Auditoria Interna
- Solicitação de ação corretiva
- Solicitação de Ação Preventiva
- Plano de Teste de Proficiência
- Relatório de Teste de Proficiência
- Resultados da análise de dados
- Registo de Reclamações
- Registros de treinamento e competência
- Registros de Calibração e Manutenção de Equipamentos
- Relatório de Avaliação de Risco
- Acordo de Confidencialidade e Imparcialidade
Manual e política de qualidade
- Manual da Qualidade ISO 17043
SOPs
- SOP para Preparação e Distribuição de Amostras
- SOP para Registro e Comunicação do Participante
- SOP para Avaliação de Fornecedores e Subcontratados
- SOP para Desvios, Não Conformidades e Apelações
- SOP para Monitoramento e Revisão de Indicadores de Qualidade
- SOP para Avaliação de Estabilidade e Homogeneidade do Item de Teste
- SOP para Estimativa de Incerteza em Testes de Proficiência
- SOP para Coleta e Análise de Feedback do Cliente
- SOP para Retenção e Descarte de Documentos e Registros
- SOP para Gerenciamento e Relatórios de Incidentes
- SOP para Saúde, Segurança e Gestão Ambiental
- SOP para Planejamento de Contingência e Resposta a Emergências
- SOP para Operação do Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS)
- SOP para segurança de TI e proteção de dados
- SOP para Controle de Versão e Gerenciamento de Mudanças
- SOP para Credenciamento e Vigilância do Provedor de Ensaios de Proficiência
Comprehensive Guide to ISO/IEC 17043:2023: Chapter-by-Chapter Breakdown of Proficiency Testing Provider Requirements
Capítulo 1: Âmbito de aplicação
This chapter defines the scope of ISO/IEC 17043:2023 and explains its applicability to organizations involved in proficiency testing.
Requisitos essenciais:
- Aplicabilidade: ISO 17043 applies to organizations that provide proficiency testing (PT) services across various sectors, such as testing and calibration laboratories. It establishes guidelines for managing PT programs to ensure accuracy and consistency in testing results.
- Objetivo: The standard ensures that organizations running PT schemes are competent, operate impartially, and provide credible, reliable test results to participants.
Capítulo 2: Referências normativas
This chapter lists other standards and documents referenced by ISO 17043:2023 that are necessary for its correct application.
Requisitos essenciais:
- Normas de referência: ISO 17043:2023 refers to various standards, such as ISO/IEC 17025 (for testing and calibration laboratories), which are essential for ensuring consistency and proper application of proficiency testing schemes.
Capítulo 3: Termos e definições
This chapter provides definitions for key terms and concepts used throughout the standard to ensure a common understanding.
Requisitos essenciais:
- Terminologia-chave: Important terms such as “proficiency testing,” “interlaboratory comparison,” “assigned value,” and “performance evaluation” are defined to ensure clarity and consistency in how the standard is applied.
Capítulo 4: Requisitos gerais
This chapter focuses on the general operational principles of PT providers, including competence, impartiality, and confidentiality.
Requisitos essenciais:
- Imparcialidade: PT providers must conduct their operations impartially. All activities, including planning, test result evaluation, and reporting, must be free from bias or conflicts of interest.
- Confidencialidade: Providers must safeguard the confidentiality of participants’ identities and their performance results to ensure trust and prevent undue influence.
- Competência: PT providers must demonstrate that they have the necessary competence to plan, operate, and evaluate proficiency testing schemes effectively.
Capítulo 5: Requisitos estruturais
This chapter addresses the organizational structure and governance of proficiency testing providers.
Requisitos essenciais:
- Estrutura organizacional: The PT provider must have a defined organizational structure that clearly identifies roles, responsibilities, and authorities related to the proficiency testing process.
- Impartial Governance: Decision-making processes must be independent of any commercial, financial, or other pressures that could compromise the impartiality of the PT scheme.
Capítulo 6: Necessidades de recursos
This chapter outlines the necessary resources, including personnel, facilities, and equipment, for proficiency testing providers to competently deliver their services.
Requisitos essenciais:
- Competência do pessoal: Providers must ensure that personnel responsible for organizing, conducting, and evaluating proficiency tests are properly trained and competent in their respective roles.
- Infra-estruturas e equipamentos: PT providers must maintain the necessary infrastructure and equipment to support proficiency testing activities. This includes proper calibration and maintenance of instruments used in interlaboratory comparisons.
- Subcontratação: When subcontracting any part of the proficiency testing scheme, providers must ensure that subcontractors meet the same competence and impartiality requirements as the main PT provider.
Capítulo 7: Requisitos do processo
This chapter details the key processes involved in the planning, execution, and evaluation of proficiency testing schemes.
Requisitos essenciais:
- Planning of PT Schemes: Providers must develop proficiency testing schemes that meet the needs of participants, including clear objectives, defined testing methods, and timelines.
- Proficiency Test Item Preparation: Providers must ensure that the test items are prepared, handled, and distributed in a way that maintains their integrity and suitability for the PT program.
- Assigned Values: Providers must assign values for the proficiency testing items (such as reference values or consensus values) based on robust scientific methods.
- Evaluation of Results: Providers must evaluate participants’ results against predefined criteria and communicate the outcomes in a clear, objective manner. This evaluation may include statistical analysis to identify any deviations from expected results.
- Handling of Nonconformities: Any nonconformities discovered during proficiency testing must be documented, investigated, and resolved to prevent recurrence.
Capítulo 8: Requisitos do sistema de gestão
This chapter addresses the management system requirements that PT providers must implement to ensure consistent quality, reliability, and continual improvement of their operations.
Requisitos essenciais:
- Opções do sistema de gestão: PT providers can implement a management system that either complies with ISO 9001 or follows specific requirements outlined in ISO/IEC 17043:2023. The system must be appropriate to the size and scope of the provider’s activities.
- Auditorias internas: Providers must conduct internal audits of their proficiency testing schemes to assess compliance with ISO 17043 and identify areas for improvement.
- Ações Corretivas e Preventivas: A formal process must be in place for addressing nonconformities and implementing corrective actions to prevent similar issues in the future.
- Análise da gestão: Regular management reviews should evaluate the effectiveness of the PT scheme, identifying areas for enhancement, customer feedback, and improvement opportunities in the management system.
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The package includes all the documents you need to comply with ISO/IEC 17043 2023- these documents are fully acceptable by the accreditation audit.
Todos os documentos estão em MS Word ou MS Excel, para os tornar muito fáceis de personalizar para o seu negócio. Pode personalizá-los adicionando logótipos e cores da empresa, e editar cabeçalhos e rodapés para combinar com o seu estilo favorito.
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Apresentamos a documentação ISO 17025, de modo a assegurar a todos os seus utilizadores que completaram tudo com precisão e com a máxima eficiência.
Todos os documentos são feitos para que possa seguir perfeitamente a ordem proposta, o que lhe permite certificar-se de que não falta nada, e que ninguém se perde no processo.
Os comentários e fluxogramas incluídos ajudam o seu pessoal a compreender cada documento e a sua utilidade, o que o ajuda a tornar a gestão da qualidade mais fluida, e os processos mais fáceis de seguir.
Features of the complete ISO/IEC 17043 2023 Kit
Preço: 389 $
- Documentação incluída: 58 documentos para a implementação da norma ISO 17034
- Língua: Inglês
- Os documentos são totalmente editáveis - basta introduzir a informação específica para o seu negócio.
– Acceptable for the ISO 17043 2023 accreditation audit? Yes, all the documents required by ISO 17043 2023 are included, as well as the quality policy and the current but optional procedures.
Entrega instantânea - O pacote pode ser descarregado imediatamente após a compra
Consulta gratuita - Além disso, pode apresentar dois documentos completos para revisão por profissionais.
Criados para o seu negócio - Os modelos são optimizados para pequenas e médias empresas.
Complete ISO/IEC 17043 2023 Package
The complete kit to implement ISO/IEC 17043
Preço : 389 $
ISO/IEC 17043 Implementation Project Plan
Achieving ISO/IEC 17043 accreditation is a significant milestone for any proficiency testing provider, signifying a commitment to quality and competence. Our expert consultants are here to guide you through every step of the implementation process, from initial consultation and gap analysis to final assessment and accreditation. With our comprehensive project plan, tailored training programs, and dedicated support, we ensure your organization meets all ISO/IEC 17043 requirements efficiently and effectively. Partner with us to enhance your credibility, improve operational processes, and gain international recognition. Let us help you achieve excellence in proficiency testing management.
Introdução: Lançamento do projeto e análise das lacunas
Tarefas introdutórias
1.1 ISO/IEC 17043 Kick-off and Awareness
Tarefa: Organizar a reunião de arranque
- Descrição: Realizar uma reunião de arranque para apresentar o projeto ISO/IEC 17020:2012 às principais partes interessadas. Discutir objectivos, prazos, âmbito e responsabilidades.
- Prestações de serviços: Plano do projeto, ordem de trabalhos da reunião e actas.
- Reunião: Initial consultation with senior management, proficiency testing coordinators, and the implementation team.
1.2 Efetuar a análise de lacunas
Tarefa: Conduzir a análise de lacunas em relação aos requisitos da norma ISO/IEC 17020:2012
- Descrição: Assess current proficiency testing processes, management systems, and technical operations against ISO/IEC 17043:2023 requirements to identify gaps.
- Prestações de serviços: Relatório de análise de lacunas com as não-conformidades identificadas.
- Reunião: Present findings to senior management and technical teams.
Secção 1: Documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e Desenvolvimento de Políticas
2.1 Develop and Document Quality Policy and Objectives (ISO 17043 Clause 4.1)
Tarefa: Definir a política e os objectivos da qualidade
- Descrição: Develop the PT provider’s quality policy and measurable objectives, ensuring alignment with ISO/IEC 17043:2023 requirements.
- Prestações de serviços: Documento sobre a política e os objectivos da qualidade.
- Reunião: Rever e aprovar a política com a direção.
2.2 Desenvolver a documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
Tarefa: Criar documentação do SGQ (manual, procedimentos, instruções de trabalho)
- Descrição: Develop necessary documentation for the QMS, including a quality manual, process procedures, and work instructions that cover all key areas of proficiency testing activities.
- Prestações de serviços: Manual da qualidade, procedimentos, instruções de trabalho.
- Reunião: Rever a documentação do SGQ com as equipas técnicas e de qualidade.
Section 2: Design and Planning of Proficiency Testing Schemes
3.1 Develop and Document PT Scheme Design Process (ISO 17043 Clause 5)
Task: Define Proficiency Testing Scheme Requirements
- Descrição: Establish processes for designing proficiency testing schemes, including test item selection, statistical analysis, and evaluation criteria.
- Prestações de serviços: PT scheme design documents, test item specifications, and performance evaluation methods.
- Reunião: Review PT scheme design with technical teams.
3.2 Develop PT Program Documentation (ISO 17043 Clause 5)
Task: Document Proficiency Testing Programs and Instructions
- Descrição: Develop documentation for the PT programs, including participant instructions, procedures for test item distribution, and reporting protocols.
- Prestações de serviços: PT program documentation, participant guides, and result reporting templates.
- Reunião: Review PT program documents with technical and operational teams.
Secção 2: Imparcialidade, confidencialidade e competência
4.1 Establish Policies for Impartiality and Confidentiality (ISO 17043 Clause 4
Tarefa: Desenvolver uma política de imparcialidade e confidencialidade
- Descrição: Establish policies to ensure impartiality and confidentiality in proficiency testing activities, ensuring that results are handled objectively and securely.
- Prestações de serviços: Impartiality and confidentiality policies.
- Reunião: Review policies with senior management and relevant stakeholders.
4.2 Define Competence Requirements for PT Personnel (ISO 17043 Clause 6)
Task: Establish Competence Criteria for PT Personnel
- Descrição: Define the qualifications, experience, and skills required for personnel involved in PT schemes, including coordinators and evaluators.
- Prestações de serviços: Matriz de competências, descrições de funções e planos de formação.
- Reunião: Review competence criteria with HR and program heads.
Section 4: Proficiency Testing Process Implementation
5.1 Implement PT Scheme Procedures (ISO 17043 Clauses 7.1 – 7.5)
Task: Implement Procedures for PT Scheme Management
- Descrição: Roll out PT scheme procedures for planning, conducting, and reporting proficiency tests, ensuring that the defined process is followed consistently.
- Prestações de serviços: PT scheme process documents, result reporting forms.
- Reunião: Review the implementation of PT processes with the technical team and ensure staff is trained on PT procedures.
5.2 Implement PT Evaluation Methods (ISO 17043 Clause 7.6)
Task: Roll Out Evaluation and Statistical Analysis Procedures
- Descrição: Implement evaluation methods and statistical analysis for assessing PT results and determine participant performance.
- Prestações de serviços: Statistical analysis templates, performance evaluation reports.
- Reunião: Train PT coordinators on evaluation and statistical analysis methods.
Section 5:Control of Documents and Records
6.1 Implement Document Control System (ISO 17043 Clause 8)
Tarefa: Estabelecer procedimentos para o controlo de documentos
- Descrição: Implement a document control system to ensure all PT-related documents, policies, and records are reviewed, updated, and managed according to ISO 17043.
- Prestações de serviços: Procedimentos de controlo de documentos e registo de documentos.
- Reunião: Formar o pessoal no sistema de controlo de documentos.
6.2 Implement Record Keeping and Traceability (ISO 17043 Clause 8.5)
Task: Establish Procedures for PT Record Control
- Descrição: Develop procedures to securely manage and retain records of PT activities, ensuring traceability of evaluations and results.
- Prestações de serviços: Procedimentos de controlo dos registos, calendários de conservação dos registos.
- Reunião: Rever os procedimentos com a equipa de qualidade e formar o pessoal em matéria de gestão de registos.
Secção 6: Auditorias internas e análise da gestão
7.1 Develop Internal Audit Program (ISO 17043 Clause 8.6)
Tarefa: Criar um plano de auditoria interna
- Descrição: Develop an internal audit program to regularly assess the effectiveness of the PT provider’s processes and compliance with ISO/IEC 17043:2023 requirements.
- Prestações de serviços: Plano de auditoria interna, calendário de auditoria e lista de controlo.
- Reunião: Rever o plano de auditoria com os auditores internos e os quadros superiores.
7.2 Realizar auditorias internas
Tarefa: Realizar auditorias internas
- Descrição: Conduct internal audits to evaluate the PT provider’s adherence to ISO/IEC 17043 standards, including impartiality, confidentiality, and competence requirements.
- Prestações de serviços: Relatórios de auditoria interna, relatórios de não-conformidade.
- Reunião: Reunião de análise pós-auditoria para discutir as conclusões e as medidas corretivas.
7.3 Conduct Management Review (ISO 17043 Clause 8.7)
Task: Perform Management Review of the PT Provider’s QMS
- Descrição: Conduct a management review to evaluate the performance of the PT provider, including an analysis of audit results, customer feedback, and opportunities for improvement.
- Prestações de serviços: Actas de análise da gestão e planos de ação.
- Reunião: Apresentar as conclusões e os planos de melhoria à direção.
Avaliação final: Preparação da Auditoria de Certificação e Auditoria Externa
8.1 Efetuar uma auditoria interna antes da certificação
Tarefa: Realizar auditoria interna de pré-certificação
- Descrição: Conduct a final internal audit to ensure the PT provider meets ISO/IEC 17043:2023 requirements and is ready for external accreditation.
- Prestações de serviços: Relatório de auditoria de pré-certificação, planos de ação corretiva.
- Reunião: Reunião de revisão final com a direção e a equipa de certificação.
8.2 Seleção do organismo de certificação e auditoria externa
Tarefa: Selecionar o organismo de certificação e programar a auditoria de certificação
- Descrição: Pesquisar e selecionar um organismo de certificação acreditado para a norma ISO/IEC 17020. Agendar a auditoria externa e garantir que a organização está totalmente preparada.
- Prestações de serviços: Relatório de seleção do organismo de certificação, calendário das auditorias externas.
- Reunião: Reunião final com as equipas de gestão e certificação para confirmar a preparação para a acreditação.
Este plano de projeto de 8 meses para ISO/IEC 17043:2023 implementation provides a structured approach to achieving accreditation for proficiency testing providers. It covers key areas such as PT scheme development, impartiality, competence, documentation, internal audits, and continual improvement, aligning the organization with ISO/IEC 17043 requirements for proficiency testing activities.
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Alex Harper
Diretor do laboratório
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Laura Stevens
Proficiency Testing Coordinator
Perguntas Mais Frequentes
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Que métodos de pagamento posso utilizar?
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Como é que posso comunicar com o perito ISO?
Quando efetuar uma compra, será contactado por um gestor de conta que o assistirá durante todo o processo. O nosso horário é flexível para se adaptar às suas necessidades. Ao solicitar uma reunião, receberá uma ligação para selecionar a melhor hora para si. Além disso, pode comunicar com o especialista ISO por correio eletrónico.
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