Pacote ISO/IEC 17043:2023
2024-11-04 8:51ISO/IEC 17043:2023 Package
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Pacote completo ISO/IEC 17043 2023
Versão 2023
Preço : 389 $
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Pacote completo da versão ISO/IEC 17043 2023
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Documentos incluídos:
Formulários
Procedimentos:
- Controlo de Documentos
- Controle de Registros
- Revisão da Gestão
- Auditoria Interna
- Acção Correctiva
- Acção Preventiva
- Desenvolvimento do Esquema de Teste de Proficiência
- Implementação do Esquema de Teste de Proficiência
- Análise de dados e relatórios
- Tratamento de Reclamações
- Competência e treinamento de pessoal
- Calibração e Manutenção de Equipamentos
- Gestão do risco
- Confidencialidade e Imparcialidade
Registros e Formulários:
- Atas da Reunião de Revisão Gerencial
- Relatório de Auditoria Interna
- Solicitação de ação corretiva
- Solicitação de Ação Preventiva
- Plano de Teste de Proficiência
- Relatório de Teste de Proficiência
- Resultados da análise de dados
- Registo de Reclamações
- Registros de treinamento e competência
- Registros de Calibração e Manutenção de Equipamentos
- Relatório de Avaliação de Risco
- Acordo de Confidencialidade e Imparcialidade
Manual e política de qualidade
- Manual da Qualidade ISO 17043
SOPs
- SOP para Preparação e Distribuição de Amostras
- SOP para Registro e Comunicação do Participante
- SOP para Avaliação de Fornecedores e Subcontratados
- SOP para Desvios, Não Conformidades e Apelações
- SOP para Monitoramento e Revisão de Indicadores de Qualidade
- SOP para Avaliação de Estabilidade e Homogeneidade do Item de Teste
- SOP para Estimativa de Incerteza em Testes de Proficiência
- SOP para Coleta e Análise de Feedback do Cliente
- SOP para Retenção e Descarte de Documentos e Registros
- SOP para Gerenciamento e Relatórios de Incidentes
- SOP para Saúde, Segurança e Gestão Ambiental
- SOP para Planejamento de Contingência e Resposta a Emergências
- SOP para Operação do Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS)
- SOP para segurança de TI e proteção de dados
- SOP para Controle de Versão e Gerenciamento de Mudanças
- SOP para Credenciamento e Vigilância do Provedor de Ensaios de Proficiência
Guia completo para ISO/IEC 17043:2023: Capítulo a Capítulo dos Requisitos do Fornecedor de Ensaios de Proficiência
Capítulo 1: Âmbito de aplicação
Este capítulo define o âmbito da norma ISO/IEC 17043:2023 e explica a sua aplicabilidade a organizações envolvidas em ensaios de aptidão.
Requisitos essenciais:
- Aplicabilidade: A ISO 17043 aplica-se a organizações que prestam serviços de ensaios de proficiência (PT) em vários sectores, tais como laboratórios de ensaio e calibração. Estabelece diretrizes para a gestão de programas de TP, de modo a garantir a exatidão e a consistência dos resultados dos ensaios.
- Objetivo: A norma garante que as organizações que gerem os regimes de PT são competentes, operam de forma imparcial e fornecem resultados de testes credíveis e fiáveis aos participantes.
Capítulo 2: Referências normativas
Este capítulo enumera outras normas e documentos referenciados pela ISO 17043:2023 que são necessários para a sua correta aplicação.
Requisitos essenciais:
- Normas de referência: A norma ISO 17043:2023 refere-se a várias normas, tais como a ISO/IEC 17025 (para laboratórios de ensaio e calibração), que são essenciais para assegurar a coerência e a aplicação correta dos regimes de ensaio de aptidão.
Capítulo 3: Termos e definições
Este capítulo fornece definições para termos e conceitos chave utilizados em toda a norma para assegurar um entendimento comum.
Requisitos essenciais:
- Terminologia-chave: Termos importantes como "ensaio de proficiência", "comparação interlaboratorial", "valor atribuído" e "avaliação de desempenho" são definidos para garantir clareza e consistência na aplicação da norma.
Capítulo 4: Requisitos gerais
Este capítulo centra-se nos princípios gerais de funcionamento dos prestadores de TP, incluindo a competência, a imparcialidade e a confidencialidade.
Requisitos essenciais:
- Imparcialidade: Os prestadores de TP devem conduzir as suas actividades de forma imparcial. Todas as actividades, incluindo o planeamento, a avaliação dos resultados dos testes e a elaboração de relatórios, devem ser isentas de preconceitos ou conflitos de interesses.
- Confidencialidade: Os prestadores de serviços devem salvaguardar a confidencialidade da identidade dos participantes e dos resultados do seu desempenho para garantir a confiança e evitar influências indevidas.
- Competência: Os prestadores de TP devem demonstrar que possuem a competência necessária para planear, operar e avaliar eficazmente os regimes de ensaio de proficiência.
Capítulo 5: Requisitos estruturais
Este capítulo aborda a estrutura organizacional e a governação dos prestadores de ensaios de proficiência.
Requisitos essenciais:
- Estrutura organizacional: O fornecedor de TP deve ter uma estrutura organizacional definida que identifique claramente as funções, responsabilidades e autoridades relacionadas com o processo de ensaio de proficiência.
- Governação imparcial: Os processos de decisão devem ser independentes de quaisquer pressões comerciais, financeiras ou outras susceptíveis de comprometer a imparcialidade do regime de PT.
Capítulo 6: Necessidades de recursos
Este capítulo descreve os recursos necessários, incluindo pessoal, instalações e equipamento, para que os fornecedores de ensaios de proficiência possam prestar os seus serviços de forma competente.
Requisitos essenciais:
- Competência do pessoal: Os prestadores de serviços devem assegurar que o pessoal responsável pela organização, realização e avaliação dos ensaios de proficiência seja devidamente formado e competente nas suas respectivas funções.
- Infra-estruturas e equipamentos: Os fornecedores de PT devem manter a infraestrutura e o equipamento necessários para apoiar as actividades de ensaio de proficiência. Isto inclui a calibração e manutenção adequadas dos instrumentos utilizados nas comparações interlaboratoriais.
- Subcontratação: Ao subcontratarem qualquer parte do sistema de ensaios de proficiência, os fornecedores devem garantir que os subcontratantes cumprem os mesmos requisitos de competência e imparcialidade que o fornecedor principal de PT.
Capítulo 7: Requisitos do processo
Este capítulo descreve em pormenor os principais processos envolvidos no planeamento, execução e avaliação dos regimes de ensaios de proficiência.
Requisitos essenciais:
- Planeamento de esquemas de PT: Os fornecedores devem desenvolver esquemas de ensaios de proficiência que satisfaçam as necessidades dos participantes, incluindo objectivos claros, métodos de ensaio definidos e calendários.
- Preparação de itens para testes de proficiência: Os prestadores de serviços devem garantir que os itens do teste são preparados, manuseados e distribuídos de forma a manter a sua integridade e adequação ao programa PT.
- Valores atribuídos: Os prestadores devem atribuir valores aos elementos dos ensaios de proficiência (tais como valores de referência ou valores de consenso) com base em métodos científicos sólidos.
- Avaliação dos resultados: Os prestadores de serviços devem avaliar os resultados dos participantes em função de critérios pré-definidos e comunicar os resultados de forma clara e objetiva. Esta avaliação pode incluir uma análise estatística para identificar eventuais desvios em relação aos resultados esperados.
- Tratamento de não-conformidades: Quaisquer não-conformidades detectadas durante os ensaios de proficiência devem ser documentadas, investigadas e resolvidas para evitar que se repitam.
Capítulo 8: Requisitos do sistema de gestão
Este capítulo aborda os requisitos do sistema de gestão que os prestadores de TP devem implementar para garantir a qualidade consistente, a fiabilidade e a melhoria contínua das suas operações.
Requisitos essenciais:
- Opções do sistema de gestão: Os prestadores de serviços de PT podem implementar um sistema de gestão que esteja em conformidade com a norma ISO 9001 ou que siga os requisitos específicos descritos na norma ISO/IEC 17043:2023. O sistema deve ser adequado à dimensão e ao âmbito das actividades do prestador.
- Auditorias internas: Os prestadores de serviços devem efetuar auditorias internas aos seus regimes de ensaios de proficiência para avaliar a conformidade com a norma ISO 17043 e identificar áreas a melhorar.
- Ações Corretivas e Preventivas: Deve existir um processo formal para tratar as não-conformidades e implementar acções corretivas para evitar problemas semelhantes no futuro.
- Análise da gestão: As análises regulares da gestão devem avaliar a eficácia do sistema de PT, identificando áreas de melhoria, feedback dos clientes e oportunidades de melhoria do sistema de gestão.
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Se por qualquer razão durante os PRIMEIROS 90 dias da sua compra, não estiver satisfeito por qualquer razão, basta contactar support@qse-academy.com e a nossa equipa de apoio irá emitir-lhe um reembolso imediato e completo.
O pacote inclui todos os documentos necessários para cumprir a norma ISO/IEC 17043 2023 - estes documentos são totalmente aceites pela auditoria de acreditação.
Todos os documentos estão em MS Word ou MS Excel, para os tornar muito fáceis de personalizar para o seu negócio. Pode personalizá-los adicionando logótipos e cores da empresa, e editar cabeçalhos e rodapés para combinar com o seu estilo favorito.
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Apresentamos a documentação ISO 17025, de modo a assegurar a todos os seus utilizadores que completaram tudo com precisão e com a máxima eficiência.
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Os comentários e fluxogramas incluídos ajudam o seu pessoal a compreender cada documento e a sua utilidade, o que o ajuda a tornar a gestão da qualidade mais fluida, e os processos mais fáceis de seguir.
Caraterísticas do kit completo ISO/IEC 17043 2023
Preço: 389 $
- Documentação incluída: 58 documentos para a implementação da norma ISO 17034
- Língua: Inglês
- Os documentos são totalmente editáveis - basta introduzir a informação específica para o seu negócio.
- Aceitável para a auditoria de acreditação ISO 17043 2023? Sim, todos os documentos exigidos pela norma ISO 17043 2023 estão incluídos, bem como a política de qualidade e os procedimentos actuais, mas opcionais.
Entrega instantânea - O pacote pode ser descarregado imediatamente após a compra
Consulta gratuita - Além disso, pode apresentar dois documentos completos para revisão por profissionais.
Criados para o seu negócio - Os modelos são optimizados para pequenas e médias empresas.
Pacote completo ISO/IEC 17043 2023
O kit completo para implementar a norma ISO/IEC 17043
Preço : 389 $
Plano do Projeto de Implementação da ISO/IEC 17043
A obtenção da acreditação ISO/IEC 17043 é um marco significativo para qualquer fornecedor de ensaios de proficiência, significando um compromisso com a qualidade e a competência. Os nossos consultores especializados estão aqui para o orientar em cada passo do processo de implementação, desde a consulta inicial e análise de lacunas até à avaliação final e acreditação. Com o nosso plano de projeto abrangente, programas de formação personalizados e apoio dedicado, garantimos que a sua organização cumpre todos os requisitos da ISO/IEC 17043 de forma eficiente e eficaz. Associe-se a nós para aumentar a sua credibilidade, melhorar os processos operacionais e obter reconhecimento internacional. Deixe-nos ajudá-lo a alcançar a excelência na gestão de ensaios de proficiência.
Introdução: Lançamento do projeto e análise das lacunas
Tarefas introdutórias
1.1 Início e sensibilização para a norma ISO/IEC 17043
Tarefa: Organizar a reunião de arranque
- Descrição: Realizar uma reunião de arranque para apresentar o projeto ISO/IEC 17020:2012 às principais partes interessadas. Discutir objectivos, prazos, âmbito e responsabilidades.
- Prestações de serviços: Plano do projeto, ordem de trabalhos da reunião e actas.
- Reunião: Consulta inicial com a direção, os coordenadores de ensaios de proficiência e a equipa de implementação.
1.2 Efetuar a análise de lacunas
Tarefa: Conduzir a análise de lacunas em relação aos requisitos da norma ISO/IEC 17020:2012
- Descrição: Avaliar os actuais processos de ensaio de proficiência, sistemas de gestão e operações técnicas em relação aos requisitos da norma ISO/IEC 17043:2023 para identificar lacunas.
- Prestações de serviços: Relatório de análise de lacunas com as não-conformidades identificadas.
- Reunião: Apresentar as conclusões aos quadros superiores e às equipas técnicas.
Secção 1: Documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e Desenvolvimento de Políticas
2.1 Desenvolver e documentar a política e os objectivos da qualidade (ISO 17043 Cláusula 4.1)
Tarefa: Definir a política e os objectivos da qualidade
- Descrição: Desenvolver a política de qualidade e os objectivos mensuráveis do fornecedor de PT, assegurando o alinhamento com os requisitos da ISO/IEC 17043:2023.
- Prestações de serviços: Documento sobre a política e os objectivos da qualidade.
- Reunião: Rever e aprovar a política com a direção.
2.2 Desenvolver a documentação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ)
Tarefa: Criar documentação do SGQ (manual, procedimentos, instruções de trabalho)
- Descrição: Desenvolver a documentação necessária para o SGQ, incluindo um manual de qualidade, procedimentos de processo e instruções de trabalho que abrangem todas as áreas-chave das actividades de ensaio de proficiência.
- Prestações de serviços: Manual da qualidade, procedimentos, instruções de trabalho.
- Reunião: Rever a documentação do SGQ com as equipas técnicas e de qualidade.
Secção 2: Conceção e planeamento de regimes de ensaio de proficiência
3.1 Desenvolver e documentar o processo de conceção do esquema PT (ISO 17043 Cláusula 5)
Tarefa: Definir os requisitos do programa de ensaio de proficiência
- Descrição: Estabelecer processos para a conceção de esquemas de ensaios de proficiência, incluindo a seleção de itens de ensaio, análise estatística e critérios de avaliação.
- Prestações de serviços: Documentos de conceção do esquema PT, especificações de itens de teste e métodos de avaliação de desempenho.
- Reunião: Rever a conceção do esquema PT com as equipas técnicas.
3.2 Desenvolver a documentação do programa PT (ISO 17043 Cláusula 5)
Tarefa: Documentar programas e instruções de ensaios de proficiência
- Descrição: Desenvolver documentação para os programas de PT, incluindo instruções para os participantes, procedimentos para a distribuição de itens de teste e protocolos de relatório.
- Prestações de serviços: Documentação do programa PT, guias de participantes e modelos de relatórios de resultados.
- Reunião: Rever os documentos do programa PT com as equipas técnicas e operacionais.
Secção 2: Imparcialidade, confidencialidade e competência
4.1 Estabelecer políticas de imparcialidade e confidencialidade (ISO 17043 Cláusula 4
Tarefa: Desenvolver uma política de imparcialidade e confidencialidade
- Descrição: Estabelecer políticas para garantir a imparcialidade e a confidencialidade nas actividades de ensaio de proficiência, assegurando que os resultados são tratados de forma objetiva e segura.
- Prestações de serviços: Políticas de imparcialidade e confidencialidade.
- Reunião: Rever as políticas com a direção e as partes interessadas relevantes.
4.2 Definir requisitos de competência para o pessoal do TP (ISO 17043 Cláusula 6)
Tarefa: Estabelecer critérios de competência para o pessoal PT
- Descrição: Definir as qualificações, experiência e competências necessárias para o pessoal envolvido nos esquemas de PT, incluindo coordenadores e avaliadores.
- Prestações de serviços: Matriz de competências, descrições de funções e planos de formação.
- Reunião: Rever os critérios de competência com os RH e os responsáveis pelos programas.
Secção 4: Implementação do processo de ensaio de proficiência
5.1 Implementar os Procedimentos do Esquema PT (ISO 17043 Cláusulas 7.1 - 7.5)
Tarefa: Implementar procedimentos para a gestão do regime de PT
- Descrição: Implementar os procedimentos do esquema PT para planeamento, realização e comunicação de ensaios de proficiência, assegurando que o processo definido é seguido de forma consistente.
- Prestações de serviços: Documentos do processo do regime PT, formulários de comunicação de resultados.
- Reunião: Rever a implementação dos processos de PT com a equipa técnica e assegurar que o pessoal recebe formação sobre os procedimentos de PT.
5.2 Implementar métodos de avaliação de PT (ISO 17043 Cláusula 7.6)
Tarefa: Avaliação da implantação e procedimentos de análise estatística
- Descrição: Aplicar métodos de avaliação e análise estatística para avaliar os resultados do PT e determinar o desempenho dos participantes.
- Prestações de serviços: Modelos de análise estatística, relatórios de avaliação de desempenho.
- Reunião: Formar os coordenadores de PT em métodos de avaliação e análise estatística.
Secção 5: Controlo de documentos e registos
6.1 Implementar um sistema de controlo de documentos (ISO 17043 Cláusula 8)
Tarefa: Estabelecer procedimentos para o controlo de documentos
- Descrição: Implementar um sistema de controlo de documentos para garantir que todos os documentos, políticas e registos relacionados com o PT são revistos, actualizados e geridos de acordo com a norma ISO 17043.
- Prestações de serviços: Procedimentos de controlo de documentos e registo de documentos.
- Reunião: Formar o pessoal no sistema de controlo de documentos.
6.2 Implementar a manutenção de registos e a rastreabilidade (ISO 17043 Cláusula 8.5)
Tarefa: Estabelecer procedimentos para o controlo dos registos de PT
- Descrição: Desenvolver procedimentos para gerir e conservar de forma segura os registos das actividades de PT, assegurando a rastreabilidade das avaliações e dos resultados.
- Prestações de serviços: Procedimentos de controlo dos registos, calendários de conservação dos registos.
- Reunião: Rever os procedimentos com a equipa de qualidade e formar o pessoal em matéria de gestão de registos.
Secção 6: Auditorias internas e análise da gestão
7.1 Desenvolver Programa de Auditoria Interna (ISO 17043 Cláusula 8.6)
Tarefa: Criar um plano de auditoria interna
- Descrição: Desenvolver um programa de auditoria interna para avaliar regularmente a eficácia dos processos do fornecedor de TP e a conformidade com os requisitos da norma ISO/IEC 17043:2023.
- Prestações de serviços: Plano de auditoria interna, calendário de auditoria e lista de controlo.
- Reunião: Rever o plano de auditoria com os auditores internos e os quadros superiores.
7.2 Realizar auditorias internas
Tarefa: Realizar auditorias internas
- Descrição: Conduzir auditorias internas para avaliar a adesão do fornecedor de PT às normas ISO/IEC 17043, incluindo requisitos de imparcialidade, confidencialidade e competência.
- Prestações de serviços: Relatórios de auditoria interna, relatórios de não-conformidade.
- Reunião: Reunião de análise pós-auditoria para discutir as conclusões e as medidas corretivas.
7.3 Conduzir a revisão da gestão (ISO 17043 Cláusula 8.7)
Tarefa: Efetuar a revisão da gestão do SGQ do prestador de serviços de PT
- Descrição: Conduzir uma análise de gestão para avaliar o desempenho do fornecedor de PT, incluindo uma análise dos resultados da auditoria, feedback dos clientes e oportunidades de melhoria.
- Prestações de serviços: Actas de análise da gestão e planos de ação.
- Reunião: Apresentar as conclusões e os planos de melhoria à direção.
Avaliação final: Preparação da Auditoria de Certificação e Auditoria Externa
8.1 Efetuar uma auditoria interna antes da certificação
Tarefa: Realizar auditoria interna de pré-certificação
- Descrição: Realizar uma auditoria interna final para garantir que o fornecedor de PT cumpre os requisitos da norma ISO/IEC 17043:2023 e está pronto para a acreditação externa.
- Prestações de serviços: Relatório de auditoria de pré-certificação, planos de ação corretiva.
- Reunião: Reunião de revisão final com a direção e a equipa de certificação.
8.2 Seleção do organismo de certificação e auditoria externa
Tarefa: Selecionar o organismo de certificação e programar a auditoria de certificação
- Descrição: Pesquisar e selecionar um organismo de certificação acreditado para a norma ISO/IEC 17020. Agendar a auditoria externa e garantir que a organização está totalmente preparada.
- Prestações de serviços: Relatório de seleção do organismo de certificação, calendário das auditorias externas.
- Reunião: Reunião final com as equipas de gestão e certificação para confirmar a preparação para a acreditação.
Este plano de projeto de 8 meses para Implementação da norma ISO/IEC 17043:2023 fornece uma abordagem estruturada para obter a acreditação de fornecedores de ensaios de proficiência. Abrange áreas-chave como o desenvolvimento de esquemas de TP, imparcialidade, competência, documentação, auditorias internas e melhoria contínua, alinhando a organização com os requisitos da norma ISO/IEC 17043 para actividades de ensaios de proficiência.
O que pensam os nossos clientes:
O único pacote completo ISO/IEC 17043:2023 da QSE Academy simplificou completamente todo o processo de acreditação do nosso fornecedor de ensaios de proficiência. Os modelos pré-concebidos e as instruções fáceis de seguir evitaram que tivéssemos de começar tudo de novo, o que nos teria custado inúmeras horas de trabalho. Além disso, as reuniões individuais com o seu especialista em ISO revelaram-se inestimáveis, uma vez que nos ajudaram a esclarecer quaisquer dúvidas e a manter-nos no caminho certo. Para além de ter um excelente pacote de avaliação rápida, também nos poupou toneladas de custos de consultoria desde o início e ajudou-nos a obter a acreditação sem grandes problemas. Uma opção sólida para qualquer prestador de serviços de PT que pretenda obter a acreditação de uma forma mais simplificada do que a via tradicional.
Alex Harper
Diretor do laboratório
O pacote ISO/IEC 17043:2023 da QSE Academy mudou literalmente o jogo para a nossa equipa. O QUE PROCURAVAMOS Queríamos uma abordagem simples e ordenada para atingir a conformidade com a ISO 17043, e este pacote preencheu todos os requisitos necessários. Os modelos e a documentação pré-definidos ajudaram-nos a poupar semanas de tempo que começámos a gastar noutras coisas importantes. Além disso, a orientação direta que nos foi dada pelo seu especialista em ISO em sessões privadas individuais foi inestimável. Ajudou-nos a otimizar as nossas operações, a aumentar a eficiência e a reduzir os custos de consultoria. Se é um fornecedor de ensaios de proficiência que necessita de um pacote acessível, então esta oferta é para SI!
Laura Stevens
Coordenador de Ensaios de Proficiência
Perguntas Mais Frequentes
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Como é que posso comunicar com o perito ISO?
Quando efetuar uma compra, será contactado por um gestor de conta que o assistirá durante todo o processo. O nosso horário é flexível para se adaptar às suas necessidades. Ao solicitar uma reunião, receberá uma ligação para selecionar a melhor hora para si. Além disso, pode comunicar com o especialista ISO por correio eletrónico.