Pacote completo ISO/IEC 17025 2017 [Downolad]
2024-10-31 16:03ISO/IEC 17025 2017 Pacote completo [Downolad]
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Pacote completo ISO/IEC 17025 2017
para laboratórios de calibração e ensaio
Versão 2017
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Pacote completo ISO/IEC 17025 Versão 2017
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Formulários
- Lista principal de documentos controlados
- Lista Principal de Registos Controlados
- Lista Principal de Computadores
- E-Data Backup
- Registo de Riscos e Oportunidades
- Modelo de reunião de revisão da gestão
- Acção Correctiva e Pedido de Melhoramento
-• Formulário de Acção Correctiva
- Ficha de Trabalho para requisitos de Competência
- Registo de desempenho e formação
- Avaliação da formação
-• Anual Programa de formação
- Formulário de Provedor Externo Aprovado
- Formulário de avaliação do fornecedor externo
- Inquérito à Satisfação do Cliente
- Lista principal de equipamento, calibres e instrumentos de medição
- Lista dos principais equipamentos de laboratório
- Horário de Manutenção Preventiva e Correctiva e Diário de Bordo
- Plano de validação do método - Genérico
- Registo de Incerteza de Medição
- Lista de Verificação da Incerteza da Medição
- Programa de Auditoria Interna
- Lista de Controlo de Auditoria Interna
- Relatório de Auditoria Interna
- Relatório de Não Conformidade de Auditoria
- Registo de Controlos Ambientais Laboratoriais
- Plano de Amostragem
- Formulário de apresentação de amostras
- Formulário de Teste de Amostragem
- Revisão de encomendas
- Calendário e Registo de Calibração
Manual e política de qualidade
- Manual de qualidade
- Política de qualidade
SOPs
- Assegurar a Imparcialidade (procedimento)
- Declaração de imparcialidade
- Manuseamento de Informação Confidencial (procedimento)
- Assegurar a confidencialidade durante as visitas
- Declaração de Confidencialidade
- Controlo de documentos e registos
- Procedimento de Gestão de Riscos e Oportunidades
- Procedimento de Acção Correctiva
- Competência, Formação e Procedimento de Sensibilização
- Procedimento de produtos e serviços fornecidos externamente
- Reclamações e procedimento de serviço ao cliente
- Procedimento de gestão do equipamento
- Procedimento de calibração do equipamento
- Garantia da validade dos resultados
- Avaliação da Incerteza da Medição
- Manuseamento de itens de teste ou calibração
- Procedimento de validação do método
- Auditorias internas
- Requisitos para Instalações e Condições Ambientais
- Revisão dos pedidos, concursos e contratos
- Plano e Método de Amostragem
- Relatório de testes
- Relatório de Calibração e Requisitos de Certificado
- Controlo da gestão de dados e informações
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ISO/IEC 17025 2017 alterações na nova revisão :
As três principais alterações na ISO/IEC 17025:2017 para ter em mente são mais opções, o envolvimento do risco, e actualizações na tecnologia actual.
Em Novembro de 2017, foram publicados os requisitos gerais da ISO/IEC 17025:2017 relativos à competência de calibração e ensaio. A Academia QSE lembra que todos os laboratórios acreditados têm de mudar para a nova norma até finais de 2020, três anos após o lançamento da versão final.
Inclui grandes diferenças com a numeração, fraseologia e formatação das secções a partir do 17025:2012.
A Academia QSE criou a sua própria tabela de referências cruzadas para ajudar as organizações a encontrar diferenças específicas entre as duas versões.
Alteração na estrutura :
A nova estrutura da norma já não se baseia nos dois capítulos principais - cinco para Requisitos Técnicos e dois para Requisitos de Gestão.
Para integrar com o resto, a Academia QSE descobriu que as mudanças são mais orientadas para o processo e seguem as directrizes CASCO para as normas de avaliação de conformidade.
Inclui Requisitos de Estrutura, Requisitos de Recursos, Requisitos de Processo, e Requisitos de Sistema de Gestão.
A norma inclui dois anexos que não foram introduzidos na versão anterior:
- Anexo A informativo, relacionado com a rastreabilidade metrológica
- Anexo B informativo, relacionado com as diferentes opções do sistema de gestão do laboratório.
Alteração na estrutura :
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Capítulo 4: REQUISITOS GERAIS
4.1 Imparcialidade
ISO/IEC 17025:2017 define a palavra "imparcialidade" como a "presença de objectividade". Entretanto, 'objectividade' significa que 'os conflitos de interesse não existem, ou são resolvidos de modo a não influenciar negativamente as actividades subsequentes do laboratório'.
Qualquer pressão exercida sobre as pessoas envolvidas não pode influenciar as actividades laboratoriais. Da mesma forma, os resultados dos laboratórios de ensaio ou calibração não podem ter a aparência de serem alterados por quaisquer relações que o laboratório ou as pessoas envolvidas nas actividades laboratoriais possam ter com o cliente.
A Academia QSE recomenda a elaboração de um documento no qual, dependendo das necessidades, deverão ser incluídos os seguintes passos:
- Os laboratórios devem criar uma estrutura para determinar, analisar, e lidar com potenciais riscos de imparcialidade, e minimizar as pressões para assegurar a imparcialidade.
- Os laboratórios devem mostrar como mitigar ou eliminar os riscos. Os riscos podem provir de actividades e da relação do pessoal do laboratório.
- Os laboratórios devem conceber e implementar um plano de acção pertinente.
- Os laboratórios devem comprometer-se com a integridade através da assinatura de uma declaração da direcção.
Isto deve ser revisto na revisão da gestão e ser revisto se necessário.
4.2 Confidencialidade
O laboratório tem a responsabilidade de gerir toda a informação adquirida durante as actividades laboratoriais, de acordo com os compromissos legalmente exigíveis.
Os clientes devem ser notificados por escrito se o laboratório expressar o desejo de disponibilizar ao público informações sobre um trabalho. O pessoal do laboratório, pessoal externo, e fornecedores devem também concordar e assinar uma declaração de confidencialidade.
Capítulo 5. REQUISITOS ESTRUTURAIS
A reforma dos requisitos estruturais inclui as seguintes alterações significativas:
- Os termos "gestor de qualidade" e "gestor técnico" não são mencionados, mas as funções permanecem na norma. Além disso, já não é imperativo que os cargos-chave tenham deputados.
- O laboratório é obrigado a escrever uma série de actividades, mas não inclui actividades subcontratadas permanentemente.
Na sequência da nova ISO 9001:2015, são também necessários processos de comunicação suficientes sobre a eficácia do sistema de gestão.
Capítulo 6: REQUISITOS DE RECURSOS
Não há alterações substanciais, mas as mais notáveis incluem:
- Assumir a supervisão antes da autorização e monitorização após a autorização do pessoal.
- Eliminar a avaliação da eficácia da formação.
- Eliminar a documentação das descrições de funções, mas é necessário delinear os requisitos de competência para cada função, incluindo as funções de gestão e as que têm um efeito nos resultados do laboratório.
Amostras cegas, comparações inter/intra-laboratoriais, amostras intercomparatórias, padrões de referência e exames são os métodos de monitorização ou supervisão mais frequentemente utilizados para o pessoal.
6.3 Instalações e condições ambientais
As instalações e as condições ambientais não têm alterações substanciais. Contudo, uma nova norma obriga a que os requisitos ambientais e relacionados com as instalações sejam cumpridos quando os testes são conduzidos em instalações fora do seu controlo permanente.
6.4 Equipamento
A Academia QSE descobriu que o equipamento abrange agora normas, software, reagentes, e materiais de referência. O equipamento deve ser calibrado se a sua precisão puder ter impacto na validade dos resultados e se a calibração for necessária para identificar a rastreabilidade metrológica.
Tomar nota de que foi acrescentada uma referência à ISO 17034 para realçar a competência dos produtores de RM.
6.5 Rastreabilidade Metrológica
Foi criado um novo Anexo Informativo sobre rastreabilidade metrológica enquanto a maioria das notas foi apagada. No Anexo A, foram acrescentadas possibilidades sobre como determinar e mostrar a rastreabilidade:
- Através da utilização de uma MNI.
- Laboratório de calibração acreditado.
Se possível, é mais fácil e rentável para os laboratórios utilizar as MNIs ou laboratórios de calibração acreditados. Caso contrário, um laboratório pode optar por avaliar a sua competência com base na ISO/IEC 17025.
6.6 Produtos e serviços fornecidos externamente
Este novo item é composto pelo conceito anterior de subcontratação, o que significa que a subcontratação e a compra são agora reunidas numa única cláusula.
O laboratório deve ter um sistema para seleccionar, avaliar, monitorizar, e reavaliar os fornecedores externos. Deve também assegurar que todos os produtos e serviços adquiridos satisfazem os requisitos.
Por último, o laboratório deve indicar claramente ao prestador o que deve ser comprado, os critérios de aceitação, a competência do pessoal necessário, e as actividades a executar nas instalações do prestador.
Capítulo 7: REQUISITOS DO PROCESSO
7.1 Revisão dos pedidos, concursos e contratos
O laboratório deve ter um procedimento para as revisões, pedidos, propostas e contratos. A documentação deste procedimento também é necessária. Inclui:
- Aconselhar o cliente quando o método solicitado pelo cliente está desactualizado ou é inadequado.
- Definir claramente uma declaração de conformidade quando solicitado pelo cliente.
- Resolver quaisquer diferenças entre o contrato e a proposta ou pedido antes de iniciar os trabalhos.
- Informar o cliente sobre os desvios do contrato.
- Repetir a revisão do contrato se for alterado após o trabalho e comunicar a todo o pessoal afectado.
- Coordenar com os clientes ou os seus representantes no esclarecimento de um pedido e na verificação do desempenho do laboratório associado ao trabalho realizado.
- Manter registos das revisões.
7.2 Selecção, verificação e validação dos métodos
O laboratório deve utilizar procedimentos e métodos adequados para todas as actividades. Os procedimentos, métodos e documentos de apoio actualizados devem ser retidos e colocados à disposição do pessoal.
Além disso, o laboratório deve utilizar a versão mais recente dos métodos, a menos que não seja possível fazê-lo. Deve também escolher um procedimento adequado quando o cliente não o tiver podido especificar.
O laboratório deve verificar os métodos antes de os introduzir para se certificar de que podem atingir o desempenho exigido. Para além de ter um plano de acção para o desenvolvimento de métodos, o laboratório deve validar métodos desenvolvidos em laboratório, métodos normalizados e métodos não normalizados utilizados fora do seu âmbito previsto.
Em caso de desvio dos métodos, o cliente deve documentar, justificar tecnicamente, autorizar, e aceitar. Como regra geral, o laboratório deve preservar os registos de validação.
7.3 Amostragem
O laboratório deve ter um método de amostragem e um plano de amostragem quando executa a amostragem de produtos, materiais ou substâncias, para posterior calibração ou ensaio.
Para assegurar a legitimidade da calibração ou ensaio subsequente, o método de amostragem deve abordar os aspectos a controlar. Tal como as outras partes, o laboratório deve reter registos.
7.4 Manuseamento de itens de teste ou calibração
O laboratório deve ter um procedimento para o manuseamento, recepção, retenção, armazenamento, protecção, transporte, eliminação e devolução dos artigos ou testes de calibração, incluindo todas as disposições necessárias para proteger a integridade do artigo ou teste de calibração e para proteger os interesses do cliente e do laboratório.
Do mesmo modo, devem ser tomadas precauções para evitar contaminação, deterioração, perda e danos no artigo durante a manipulação, armazenamento, espera, transporte e preparação para calibração ou testes. As instruções de manuseamento fornecidas com o artigo devem ser seguidas.
O laboratório deve ter um sistema para a identificação inequívoca dos itens de calibração ou testes. A identificação deve ser mantida enquanto o artigo estiver sob a responsabilidade do laboratório. O laboratório deve manter registos do artigo calibrado ou dos testes.
7.5 Registos técnicos
Trata-se de informação adequada e de alteração do rastreio das observações originais ou versões anteriores.
Para explicar melhor, o laboratório deve assegurar que os registos técnicos das actividades laboratoriais incluam resultados e relatórios suficientes. Deve abranger informações para facilitar e identificar os factores que afectam o resultado da medição e a incerteza de medição associada, e permitir a repetição da actividade laboratorial em condições tão próximas quanto possível do original.
Os registos técnicos devem incluir a data e a identidade do pessoal responsável por cada actividade, tais como a verificação de dados e resultados.
7.6 Avaliação da incerteza de medição
Os laboratórios devem identificar as contribuições para a incerteza das medições. Todas as contribuições significativas, incluindo as provenientes da amostragem, devem ser incluídas utilizando métodos de análise apropriados ao avaliar a incerteza de medição.
7.7 Assegurar a validade dos resultados
O laboratório é responsável por ter um procedimento de controlo da validade dos resultados. Inclui a verificação do desempenho por comparação com os resultados de outros laboratórios.
Além disso, o laboratório deve analisar e utilizar dados da monitorização para controlar e melhorar as actividades do laboratório. Finalmente, deve tomar medidas quando os dados da monitorização forem encontrados fora dos critérios pré-definidos.
Capítulo 8: REQUISITOS DO SISTEMA DE GESTÃO
8.1.2 Opção A
O sistema de gestão do laboratório deve abordar o seguinte:
- Documentação do sistema de gestão (ver 8.2)
- Controlo dos documentos do sistema de gestão (ver 8.3)
- Controlo dos registos (ver 8.4)
- Acções para enfrentar riscos e oportunidades (ver 8.5)
- Melhoramento (ver 8.6)
- Acções correctivas (ver 8.7)
- Auditorias internas (ver 8.8)
- Revisões de gestão (ver 8.9)
Opção B
Um laboratório cumpre pelo menos os requisitos do sistema de gestão especificados nos pontos 8.2 a 8.9, se for o caso:
- determinou e mantém um sistema de gestão em conformidade com os requisitos da ISO 9001.
- é capaz de apoiar e provar o cumprimento consistente dos requisitos das Cláusulas 4 a 7.
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Pacote completo ISO/IEC 17025 2017 para Laboratórios de Calibração e Ensaio
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Introdução: Contratação de consultores e formação inicial (Duração: 0,5 mês)
Tarefas introdutórias
1.1 Consulta inicial e arranque do projeto
Tarefa: Agendar consulta inicial
- Descrição: Organizar uma reunião com o executor principal e o consultor para discutir o âmbito, os objectivos, os prazos e as responsabilidades do projeto.
- Documentação: Plano de projeto e agenda de reuniões.
- Reunião: Reunião de consulta inicial.
Tarefa: Conduzir a análise de lacunas
- Descrição: Realizar uma análise detalhada das lacunas para identificar o estado atual do laboratório e as áreas que necessitam de ser melhoradas para cumprir os requisitos da norma ISO/IEC 17025.
- Documentação: Relatório de análise das lacunas.
- Reunião: Reunião com o consultor para analisar as conclusões da análise das lacunas.
1.2 Formação
Tarefa: Desenvolver plano de formação
- Descrição: Criar um plano de formação abrangente que cubra todos os aspectos da implementação da norma ISO/IEC 17025.
- Documentação: Documento do plano de formação.
- Reunião: Reunião com o consultor para rever e finalizar o plano de formação.
Tarefa: Realizar a formação do pessoal
- Descrição: Organizar sessões de formação para todo o pessoal relevante sobre os requisitos da norma ISO/IEC 17025 e o processo de implementação.
- Documentação: Materiais de formação e registos de presença.
- Reunião: Sessões de formação com o consultor.
Secção 1: Requisitos gerais (Duração: 0,5 mês)
4.1 Imparcialidade
Tarefa: Desenvolver uma política de imparcialidade
- Descrição: Criar e documentar uma política que garanta que todas as actividades laboratoriais são conduzidas de forma imparcial.
- Documentação: Documento sobre a política de imparcialidade.
- Reunião: Reunião inicial com o consultor para discutir e redigir a política.
Tarefa: Efetuar uma avaliação dos riscos de imparcialidade
- Descrição: Identificar e avaliar os riscos para a imparcialidade nas actividades laboratoriais e documentar as estratégias de atenuação.
- Documentação: Relatório de avaliação dos riscos.
- Reunião: Reuniões periódicas com o consultor para analisar os riscos identificados e as estratégias de atenuação.
Tarefa: Implementar medidas de atenuação
- Descrição: Aplicar e documentar medidas para eliminar ou minimizar os riscos identificados para a imparcialidade.
- Documentação: Plano de ação de atenuação dos riscos.
- Reunião: Reunião de acompanhamento com o consultor para avaliar a eficácia das estratégias de atenuação.
4.2 Confidencialidade
Tarefa: Redação de acordos de confidencialidade
- Descrição: Criar acordos de confidencialidade juridicamente vinculativos para o pessoal e as partes externas.
- Documentação: Acordos de confidencialidade.
- Reunião: Consultar especialistas jurídicos e de conformidade para finalizar os acordos.
Tarefa: Estabelecer procedimentos de confidencialidade
- Descrição: Desenvolver procedimentos para gerir a confidencialidade das informações nas actividades laboratoriais.
- Documentação: Procedimentos de gestão da confidencialidade.
- Reunião: Sessão de formação com o pessoal e o consultor para garantir a compreensão e o cumprimento.
Secção 2: Requisitos estruturais (Duração: 0,5 mês)
5.1 Entidade jurídica
Tarefa: Verificar o estatuto da entidade jurídica
- Descrição: Certificar-se de que o laboratório é uma entidade legal ou parte de uma entidade legal e documentar o seu estatuto.
- Documentação: Documentação da entidade jurídica (por exemplo, certificados de registo).
- Reunião: Reunião inicial com consultores jurídicos para analisar e confirmar a estrutura jurídica.
5.2 Responsabilidade da gestão
Tarefa: Definir responsabilidades de gestão
- Descrição: Identificar e documentar as responsabilidades do pessoal de gestão nas actividades laboratoriais.
- Documentação: Organigrama e documento de responsabilidades de gestão.
- Reunião: Reunião com os quadros superiores para confirmar as responsabilidades e a autoridade.
5.3 Âmbito das actividades laboratoriais
Tarefa: Definir o âmbito das actividades
- Descrição: Documentar a gama de actividades laboratoriais que estão em conformidade com os requisitos da norma ISO/IEC 17025.
- Documentação: Documento relativo ao âmbito das actividades.
- Reunião: Consulta com o consultor para rever e validar o âmbito definido.
5.4 Estrutura organizacional
Tarefa: Estabelecer a estrutura organizacional
- Descrição: Definir e documentar a estrutura organizacional, incluindo as relações entre a direção, as operações técnicas e os serviços de apoio.
- Documentação: Documento de estrutura organizacional.
- Reunião: Reunião com todos os serviços competentes para comunicar e validar a estrutura.
5.5 Atribuição de recursos
Tarefa: Atribuir os recursos necessários
- Descrição: Assegurar a afetação dos recursos necessários (pessoal, equipamento, instalações) às actividades laboratoriais.
- Documentação: Plano de afetação de recursos.
- Reunião: Reuniões periódicas com o consultor para avaliar as necessidades de recursos e os ajustamentos.
Tarefa: Monitorizar e rever recursos
- Descrição: Controlar e rever regularmente a afetação de recursos para garantir a conformidade e a eficácia permanentes.
- Documentação: Relatórios de análise de recursos.
- Reunião: Reuniões trimestrais de revisão com o consultor para discutir ajustes e melhorias nos recursos.
Secção 3: Recursos necessários (Duração: 1,5 meses)
6.1 Generalidades
Tarefa: Rever e identificar as necessidades de recursos
- Descrição: Avaliar e documentar todos os recursos necessários, incluindo pessoal, instalações, equipamento, sistemas e serviços de apoio.
- Documentação: Documento de necessidades de recursos.
- Reunião: Marcar uma reunião com o consultor para verificar e validar as necessidades de recursos.
6.2 Pessoal
Tarefa: Definir requisitos de competência
- Descrição: Documentar os requisitos de competência para cada função que influencie as actividades laboratoriais, incluindo educação, qualificação, formação, conhecimentos técnicos, competências e experiência.
- Documentação: Matriz de requisitos de competência.
- Reunião: Reunião inicial com os RH e o consultor para discutir os critérios de competência.
Tarefa: Desenvolver programas de formação
- Descrição: Desenvolver e implementar programas de formação para garantir que o pessoal seja competente para executar as tarefas atribuídas.
- Documentação: Documentos do programa de formação.
- Reunião: Sessão de formação com o consultor para orientar o pessoal nos novos programas de formação.
Tarefa: Autorizar pessoal
- Descrição: Autorizar formalmente o pessoal a realizar actividades laboratoriais específicas.
- Documentação: Registos de autorização.
- Reunião: Reunião de revisão interna para aprovar autorizações de pessoal.
6.3 Instalações e condições ambientais
Tarefa: Avaliar as necessidades das instalações
- Descrição: Avaliar e documentar as instalações e as condições ambientais necessárias para as actividades laboratoriais.
- Documentação: Relatório de avaliação das instalações.
- Reunião: Consulta com o consultor para analisar as necessidades das instalações.
Tarefa: Monitorizar as condições ambientais
- Descrição: Implementar um sistema de monitorização, controlo e registo das condições ambientais.
- Documentação: Registos de monitorização ambiental.
- Reunião: Reuniões regulares de revisão para garantir o cumprimento das medidas de controlo ambiental.
6.4 Equipamento
Tarefa: Inventário e avaliação do equipamento
- Descrição: Criar um inventário de todo o equipamento e avaliar a sua adequação às actividades laboratoriais.
- Documentação: Lista de inventário do equipamento.
- Reunião: Reunião de revisão com o consultor para verificar a adequação do equipamento.
Tarefa: Implementar procedimentos de manutenção de equipamentos
- Descrição: Desenvolver e documentar procedimentos para manuseamento, transporte, armazenamento, utilização e manutenção planeada do equipamento.
- Documentação: Procedimentos de manutenção do equipamento.
- Reunião: Sessão de formação com o consultor para garantir que todo o pessoal está ciente dos procedimentos de manuseamento do equipamento.
6.5 Rastreabilidade Metrológica
Tarefa: Estabelecer o Programa de Calibração
- Descrição: Desenvolver um programa de calibração para assegurar a rastreabilidade metrológica dos resultados das medições.
- Documentação: Documento do programa de calibração.
- Reunião: Reuniões periódicas de revisão com o consultor para avaliar a eficácia do programa de calibração.
6.6 Produtos e serviços fornecidos externamente
Tarefa: Avaliar fornecedores
- Descrição: Avaliar e aprovar os fornecedores de produtos e serviços fornecidos externamente para garantir que cumprem os requisitos do laboratório.
- Documentação: Lista de fornecedores aprovados.
- Reunião: Reuniões iniciais e periódicas com o consultor para analisar as avaliações dos fornecedores.
Secção 4: Requisitos do processo (Duração: 2 Meses)
7.1 Revisão de Pedidos, Concursos e Contratos
Tarefa: Desenvolver procedimentos de revisão
- Descrição: Criar procedimentos para analisar pedidos, propostas e contratos para garantir que o laboratório tem a capacidade de satisfazer os requisitos.
- Documentação: Rever o documento de procedimento.
- Reunião: Sessão de formação com o pessoal para garantir a compreensão dos procedimentos de revisão.
7.2 Selecção, Verificação e Validação de Métodos
Tarefa: Documentar os procedimentos de seleção de métodos
- Descrição: Estabelecer procedimentos para a seleção e verificação dos métodos utilizados nas actividades laboratoriais.
- Documentação: Procedimentos de seleção de métodos.
- Reunião: Reunião de revisão com o consultor para validar os procedimentos de seleção de métodos
Tarefa: Validar métodos
- Descrição: Efetuar a validação dos métodos para garantir que são adequados à utilização pretendida.
- Documentação: Relatórios de validação de métodos.
- Reunião: Reuniões periódicas para analisar os resultados da validação e aprovar os métodos.
7.3 Amostragem
Tarefa: Desenvolver planos de amostragem
- Descrição: Criar planos e métodos de amostragem para garantir a validade dos resultados dos ensaios ou calibrações subsequentes.
- Documentação: Planos e métodos de amostragem.
- Reunião: Rever os planos de amostragem com o consultor para garantir que cumprem os requisitos laboratoriais.
7.4 Manuseamento de artigos de ensaio ou de calibração
Tarefa: Estabelecer procedimentos de tratamento
- Descrição: Desenvolver procedimentos para o transporte, receção, manuseamento, proteção, armazenamento, retenção e eliminação ou devolução de artigos de ensaio ou calibração.
- Documentação: Documento de procedimentos de manuseamento.
- Reunião: Sessão de formação com o pessoal para garantir o correto manuseamento dos artigos.
7.5 Registos técnicos
Tarefa: Implementar um sistema de manutenção de registos
- Descrição: Criar e manter um sistema de gestão de registos técnicos, incluindo procedimentos de conservação e recuperação de registos.
- Documentação: Procedimentos de gestão de registos técnicos.
- Reunião: Reunião interna para formar o pessoal sobre o novo sistema de registo.
7.6 Avaliação da Incerteza da Medição
Tarefa: Estabelecer procedimentos de avaliação da incerteza de medição
- Descrição: Desenvolver procedimentos para avaliar a incerteza de medição para actividades laboratoriais relevantes.
- Documentação: Procedimentos de avaliação da incerteza de medição.
- Reunião: Reunião de revisão com o consultor para validar e aprovar os procedimentos de avaliação.
7.7 Garantir a validade dos resultados
Tarefa: Implementar procedimentos de controlo de qualidade
- Descrição: Estabelecer procedimentos para assegurar a validade dos resultados, incluindo a utilização de cartas de controlo, ensaios de proficiência e comparações interlaboratoriais.
- Documentação: Documento de procedimentos de controlo de qualidade.
- Reunião: Reuniões regulares de revisão com o consultor para discutir medidas de controlo de qualidade.
7.8 Comunicação de resultados
Tarefa: Desenvolver procedimentos de apresentação de relatórios
- Descrição: Criar procedimentos para comunicar os resultados dos testes e da calibração, assegurando que cumprem os requisitos regulamentares e do cliente.
- Documentação: Documento de procedimentos de comunicação.
- Reunião: Sessão de formação com o pessoal para garantir a compreensão dos procedimentos de comunicação.
7.9 Queixas
Tarefa: Estabelecer procedimentos para o tratamento de queixas
- Descrição: Desenvolver e documentar procedimentos para o tratamento de queixas de clientes e outras partes interessadas.
- Documentação: Procedimentos de tratamento de queixas.
- Reunião: Reuniões periódicas de revisão com o consultor para avaliar a eficácia do processo de tratamento das queixas.
7.10 Trabalhos não conformes
Tarefa: Desenvolver procedimentos para trabalhos não conformes
- Descrição: Criar procedimentos para gerir o trabalho não conforme, incluindo a identificação, documentação, avaliação e ação corretiva.
- Documentação: Procedimentos de trabalho não conforme.
- Reunião: Sessão de formação com o pessoal para garantir a sua compreensão e cumprimento.
- 7.11 Controlo da Gestão de Dados e Informação
Tarefa: Implementar o sistema de gestão de dados
- Descrição: Estabelecer um sistema de gestão de dados e informações, garantindo a exatidão, a segurança e a confidencialidade. -
- Documentação: Procedimentos de gestão dos dados. -
- Reunião: Sessão de formação com o pessoal para garantir práticas corretas de gestão de dados.
Secção 5: Requisitos do sistema de gestão (Duração: 1,5 meses)
8.1 Opções
Tarefa: Selecionar opção de sistema de gestão
- Descrição: Decidir se se adopta a opção A ou a opção B para o sistema de gestão.
- Documentação: Documento de decisão.
- Reunião: Reunião com o consultor para discutir as opções e tomar uma decisão.
8.2 Documentação do sistema de gestão
Tarefa: Sistema de gestão de documentos
- Descrição: Desenvolver e manter a documentação do sistema de gestão, incluindo políticas, procedimentos e registos.
- Documentação: Documentação do sistema de gestão.
- Reunião: Reunião de revisão com o consultor para garantir a exaustividade e a conformidade.
8.3 Controlo dos documentos do sistema de gestão
Tarefa: Implementar procedimentos de controlo de documentos
- Descrição: Estabelecer procedimentos para controlar os documentos do sistema de gestão, assegurando que são revistos, aprovados e acessíveis.
- Documentação: Procedimentos de controlo de documentos.
- Reunião: Sessão de formação com o pessoal para garantir um controlo adequado dos documentos.
8.4 Controlo dos registos
Tarefa: Desenvolver procedimentos de controlo de registos
- Descrição: Criar procedimentos para controlar os registos, assegurando a sua manutenção, proteção e recuperação.
- Documentação: Procedimentos de controlo dos registos.
- Reunião: Reunião interna para formar o pessoal sobre os procedimentos de controlo dos registos.
8.5 Acções para enfrentar os riscos e as oportunidades
Tarefa: Conduzir a avaliação de riscos e oportunidades
- Descrição: Identificar e avaliar riscos e oportunidades relacionados com as actividades do laboratório e desenvolver planos de ação.
- Documentação: Relatório de avaliação de riscos e oportunidades.
- Reunião: Reuniões regulares de revisão com o consultor para discutir e atualizar os planos de ação.
8.6 Melhoria
Tarefa: Implementar acções de melhoria
- Descrição: Desenvolver e documentar acções para melhorar a eficácia do sistema de gestão.
- Documentação: Plano de ação de melhoria.
- Reunião: Reuniões periódicas para analisar os progressos e a eficácia das acções de melhoria.
8.7 Acções corretivas
Tarefa: Estabelecer procedimentos de ação corretiva
- Descrição: Criar procedimentos para identificar, documentar e tratar as não-conformidades e implementar acções corretivas.
- Documentação: Procedimentos de ação corretiva.
- Reunião: Sessão de formação com o pessoal para garantir a correta aplicação das medidas corretivas.
8.8 Auditorias internas
Tarefa: Planear e conduzir auditorias internas
- Descrição: Desenvolver um programa de auditoria interna para avaliar a eficácia do sistema de gestão.
- Documentação: Plano e relatórios de auditoria interna.
- Reunião: Reuniões de planeamento e revisão da auditoria com o consultor.
8.9 Revisões da gestão
Tarefa: Realizar análises da gestão
- Descrição: Planear e realizar análises da gestão para garantir a adequação, a adequação e a eficácia contínuas do sistema de gestão.
- Documentação: Actas e relatórios de reuniões de análise da gestão.
- Reunião: Reuniões periódicas de análise da gestão.
Avaliação final e preparação para a acreditação (Duração: 1 mês)
9.1 Preparação da avaliação final
Tarefa: Conduzir a pré-avaliação final
- Descrição: Efetuar uma avaliação final para garantir que todos os requisitos da norma ISO/IEC 17025 são cumpridos e identificar quaisquer lacunas remanescentes.
- Documentação: Relatório de pré-avaliação.
- Reunião: Reunião com o consultor para analisar os resultados finais da avaliação.
9.2 Auditoria interna
Tarefa: Realização de auditorias internas
- Descrição: Efetuar uma auditoria interna exaustiva para verificar a conformidade com as normas ISO/IEC 17025.
- Documentação: Relatório de auditoria interna.
- Reunião: Reunião pós-auditoria com o consultor para discutir as conclusões e as medidas corretivas.
9.3 Preparação da análise pela direção
Tarefa: Preparar a análise pela direção
- Descrição: Organizar e documentar o processo de análise da gestão, assegurando que todos os aspectos do sistema de gestão são avaliados.
- Documentação: Documentos de análise da gestão.
- Reunião: Reunião de revisão da gestão para finalizar o processo de revisão.
9.4 Seleção do organismo de acreditação 4.
Tarefa: Selecionar organismo de acreditação
- Descrição: Pesquisar e selecionar um organismo de acreditação adequado para a certificação ISO/IEC 17025.
- Documentação: Relatório de seleção do organismo de acreditação.
- Reunião: Consulta com o consultor para finalizar a seleção do organismo de acreditação.
Estas tarefas asseguram uma abordagem completa e organizada à implementação da norma ISO/IEC 17025 2017, promovendo a competência, a imparcialidade e o funcionamento consistente do laboratório.
O que pensam os nossos clientes:
![Pacote completo ISO/IEC 17025 2017 [Downolad]](data:image/svg+xml;base64,PHN2ZyB2aWV3Qm94PSIwIDAgNDkgMzQiIHdpZHRoPSI0OSIgaGVpZ2h0PSIzNCIgeG1sbnM9Imh0dHA6Ly93d3cudzMub3JnLzIwMDAvc3ZnIj48L3N2Zz4= "Pacote completo ISO/IEC 17025 2017 [Downolad]"){kind=small}
"O nosso laboratório ficou sobrecarregado com a perspectiva de obter a acreditação ISO/IEC 17025.
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