Acreditação ISO 17025 para Laboratórios de Testes

Como norma de qualidade reconhecida internacionalmente, a acreditação ISO 17025 pode ampliar a base de clientes de um laboratório. Desta forma, os laboratórios podem atrair mais negócios e aumentar a rentabilidade.

Testes e calibração os laboratórios precisam de manter um rigoroso controlo de qualidade, pessoal profissional e qualificado, e documentação apropriada.

Devem seguir directrizes rigorosas para a identificação, teste, análise, rotulagem e documentação da amostragem.

Duas Cláusulas Principais da ISO 17025

1. Requisitos de gestão

Os requisitos de gestão são os mesmos que na norma ISO 9001:2000. Por conseguinte, um Calibração e ensaios certificados ISO 17025 O laboratório funcionará também em conformidade com a norma ISO 9001:2000.

Os requisitos de gestão enfatizam a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) de um laboratório.

2. Requisitos técnicos

Os requisitos técnicos referem-se às operações de um laboratório. Abrange equipamento, testes, relatórios de testes e calibrações, e competência do pessoal.

A ISO 17025 necessita de documentação extensa, o desenvolvimento de um sistema de qualidade detalhado, e a criação de um manual de qualidade.

Este extenso sistema de documentação exigiria o tempo e o esforço do pessoal do laboratório, do pessoal de calibração e da gestão de topo.

Portanto, um laboratório deve avaliar se a certificação ISO 17025 benefícios do processo o tempo e os custos envolvidos.

Cinco Cláusulas Chave da ISO 17025:

1. Âmbito – Cobre as operações técnicas de um laboratório. Inclui um SGQ, que garante que o laboratório está a funcionar de uma forma de qualidade.
2. Referências Normativas – Esta secção segue os requisitos ISO 9001:2000.
3. Termos e Definições - Esta secção segue os requisitos ISO 9001:2000.
4. Requisitos de gestão - Esta parte implica controlo documental, documentação, auditoria interna, e acções correctivas.
5. Requisitos técnicos - A maioria destes provém do Guia ISO 25. Esta parte abrange pessoal, selecção de métodos, validação de métodos, estimativa da incerteza dos métodos, e rastreabilidade das medições.

Processo de Certificação ISO 17025

Os laboratórios podem decidir se devem realizar as fases internamente ou contratar um consultor para tratar do processo de certificação.

Mas primeiro, um laboratório deve ter uma compreensão abrangente de Acreditação ISO 17025.

Só então um laboratório pode realizar uma análise de lacunas para estabelecer a sua fase actual de conformidade com os requisitos da norma.

A maioria dos laboratórios já preenchem requisitos técnicos rigorosos. No entanto, alguns podem estar em falta nos componentes do sistema de gestão da qualidade, tais como documentação e controlo de documentos.

Além disso, o laboratório utilizará os resultados da análise das lacunas como base para a criação de um plano de qualidade e de uma estratégia de implementação.

Quando os requisitos padrão forem satisfeitos, uma auditoria interna decidirá se ainda existem lacunas no sistema de qualidade.

Se não houver nenhum, o o laboratório pode contactar uma ISO 17025 que irá executar uma auditoria de certificação independente.

Vantagens da acreditação ISO 17025

A principal recompensa da norma é o reconhecimento nos testes e sector do laboratório de calibração como uma ISO 17025 instalação certificada.

Consequentemente, a certificação proporciona uma vantagem competitiva sobre os concorrentes que não são certificados num sistema de qualidade aceite internacionalmente.

Além disso, o processo de certificação ajuda os laboratórios a documentar procedimentos e processos dentro de um SGQ.

Uma instalação certificada ISO 17025 pode então melhorar tanto os aspectos técnicos como de gestão da empresa.

Quando há uma melhoria contínua, há também um melhor serviço ao cliente e uma maior satisfação do cliente.

Finalmente, o ISO 17025 a certificação serve como um processo de auditoria interna para identificar a não conformidade com as normas. Também proporciona um processo de acção correctiva, bem como a actualização do sistema de qualidade para as novas normas de qualidade.

O seu laboratório pode obter todos estes benefícios. Como mencionado, o seu negócio deve primeiro ter um conhecimento profundo da norma.

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