Pacote ISO 17034 2016

O pacote de documentos ISO 17034 é projetado para ajudar os laboratórios a alcançar e manter o desempenho de acordo com as expectativas internacionais. Ele fornece diretrizes para produção, controle de qualidade e uso de material de referência primário, bem como boas práticas nessa área. Os documentos enfocam a identificação, marcação e certificação de materiais de referência primária pelos organizadores responsáveis.

Eles também incluem informações sobre o valor científico dos produtos e orientações sobre o uso apropriado de materiais de referência primários para ajudar os laboratórios a obter e manter resultados precisos. ISO 17034 os documentos são destinados a fornecedores, clientes e usuários de materiais de referência primários para construir confiança mútua e melhorar a qualidade dos resultados obtidos com o uso dos materiais. Eles também podem ajudar os laboratórios a atender a requisitos específicos impostos por clientes ou outras entidades.

👉O que é ISO 17034?

ISO 17034, also known as the “Especificações para as capacidades dos laboratórios na gestão de ensaios e calibração”, é um padrão internacional que define os requisitos para a qualidade dos processos e recursos necessários para realizar serviços de teste e calibração.

Este padrão aborda áreas como pessoal qualificado, ambiente de trabalho e equipamento especializado, assim como requisitos organizacionais e de documentação. Ele também descreve como manter e verificar regularmente o desempenho da proficiência, bem como garantir um alto nível de prática que seja consistente com o princípios fundamentais da ISO/IEC 17025.

A ISO 17034 também requer um sistema integrado de gestão da qualidade que garante que o laboratory’s internal documentation procedures are followed. Este sistema deve ser adaptável a mudanças no ambiente técnico ou organizacional do laboratório e incluir controles sobre a acreditação e operação do laboratório. Deve fornecer uma completa registro dos processos realizados pelo laboratório, bem como evidência documental clara de que as tecnologias utilizadas são suficientemente confiáveis.

👉Os requisitos da norma ISO 17034?

• Qualificado pessoal.
• Ambiente e equipamentos especializados.
• Requisitos de organização e documentação.
• Medidas manter e verificar regularmente competência desempenho .
• Garantindo um alto nível de prática de acordo com os princípios fundamentais da ISO/IEC 17025 .
• Um Integrado sistema de gestão da qualidade that ensures compliance with the laboratory’s internal documentation procedures.
• Adaptabilidade a mudanças no quadro técnico ou organizacional do laboratório .
• Controlos sobre o credenciamento e funcionamento do laboratório.
• Capacidade de fornecer um registro completo dos processos realizada pelo laboratório.
• Evidência documental clara de que as tecnologias utilizadas são suficientemente confiáveis

👉Este pacote irá ajudá-lo a

• Identifique, marque e certifique os principais materiais de referência por organizadores responsáveis.
• Entenda o valor científico dos produtos e obtenha orientação sobre o uso apropriado de materiais de referência primários.
• Auxiliar os laboratórios no cumprimento de requisitos específicos impostas por clientes ou outras entidades.
• Garantir um alto nível de prática de acordo com os princípios fundamentais da ISO/IEC 17025.
• Forneça um registro completo dos processos realizados pelo laboratório e forneça evidências documentais claras de que as tecnologias utilizadas são suficientemente confiáveis.
• Implemente um sistema integrado that ensures compliance with the laboratory’s internal documentation procedures.

👉 Para quem é este pacote?

• Organizadores Responsáveis pelos Laboratórios que devem atender a requisitos específicos impostos por clientes ou outras entidades.
• Usuários finais e profissionais de produtos de referência primária que buscam certificação de qualidade
• Profissionais da indústria que desejam garantir que seus produtos atendam aos padrões atuais
• Órgãos de acreditação, autoridades reguladoras e laboratórios que desejam garantir que seus processos estejam em conformidade com os padrões ISO 17034
• Profissionais conscientes da qualidade e dos padrões ao redor do mundo
• Todas as organizações que buscam certificação reconhecida internacionalmente para seu produto ou serviço.
• Indivíduos interessados em contínua melhoria de seu sistema de gestão de qualidade e práticas de teste/calibração.

👉 Quais são os resultados esperados??

• Fornecer certificação de qualidade para material de referência primário
• Auxiliar laboratórios no cumprimento de requisitos específicos impostos por clientes ou outras entidades
• Capacidade de fornecer um registro completo dos processos realizados pelo laboratório
• Documentário claro evidência de que as tecnologias utilizadas são suficientemente confiáveis Atende e mantém a conformidade com as normas do setor normas
• melhorar continuamente o sistema de gestão da qualidade e as práticas de teste/calibração.