Requisitos de Acreditação ISO 17025 - Academia QSE

Acreditação ISO 17025

Os laboratórios de ensaio que procuram a acreditação ISO/IEC 17025 serão afectados em vários aspectos.

A diferença entre a acreditação formal ISO 17025 e as boas práticas analíticas é a quantidade de documentação necessária.

Geralmente, bons laboratórios de análise validam os métodosVerificar o desempenho do equipamento de ensaio, e utilizar analistas qualificados.

Infelizmente, por vezes esquecem-se de documentar integralmente os resultados dos testes.

Isto mostra o importância da documentação porque a acreditação ISO/IEC 17025 requer um ambiente formalmente documentado.

Amostras e fluxo de trabalho de dados de teste

Um fluxo de trabalho típico de laboratório de amostras e de dados de teste mostra o impacto completo da ISO Acreditação 17025 sobre um laboratório de testes.

1. Plano de amostragem e documentação de amostragem.
2. Identificação da amostragem e protecção da integridade da amostra.
3. Monitorização da qualidade dos resultados dos testes.
4. Condições e resultados do teste com incerteza estimada.
5. Assegurar a integridade e segurança dos registos.

Requisitos de fluxo de trabalho analítico

 Note-se que a estrutura organizacional não deve assegurar que interesses conflituosos possam afectar a qualidade.

 Por conseguinte, auditorias internas regulares devem avaliar a conformidade com ISO/IEC 17025 e procedimentos internos.

Um laboratório deve validar todos os métodos e procedimentos analíticos de amostragem, testes, e avaliação de dados. Deve também calibrar, testar e manter o equipamento utilizado para a amostragem e os testes.

As normas de calibração devem ser qualificadas e rastreáveis até às unidades do Sistema Internacional (SI) ou ao material de referência certificado.

Além disso, um laboratório deve documentar e controlar os resultados não conformes dos testes. Deve também desenvolver e manter documentos específicos, tais como um plano de qualidade e políticas individuais.

Por outro lado, as tarefas de rotina devem ser executadas de acordo com procedimentos escritos. Por conseguinte, os empregados designados para tarefas devem ser qualificados com base na educação, formação, e experiência.

Além disso, um laboratório deve acompanhar formalmente todas as queixas dos clientes. Consequentemente, deve corrigir todos os problemas existentes. Também precisa de desenvolver um plano de acção para evitar a repetição de problemas semelhantes.

Além disso, deve monitorizar e controlar situações ambientais como a humidade e a temperatura.

Finalmente, um laboratório deve utilizar um programa formal para lidar com subempreiteiros, prestadores de serviços e fornecedores.

Conformidade em todas as etapas do fluxo de trabalho

1. Autenticação de métodos e procedimentos analíticos
2. Teste e manutenção de calibração de equipamento
3. Qualificação do material
4. Rastreabilidade
5. Controlo de testes não conformes
6. Qualificação dos empregados
7. Situações ambientais controladas
8. Procedimentos escritos

Conformidade em todo o laboratório

1. Controlo de documentação
2. Acções correctivas e preventivas
3. Tratamento de reclamações
4. Gestão de fornecedores, prestadores de serviços e subempreiteiros
5. Estrutura organizacional não conflituosa
6. Auditorias internas

8 Passos Para Acreditação ISO 17025 para Laboratórios

Em primeiro lugar, a direcção deve identificar o proprietário do projecto. Posteriormente, o proprietário do projecto estuda informações sobre a norma, revê a literatura de apoio, e examina outros dados importantes.

A seguir, o proprietário do projecto define o âmbito preliminar da acreditação. Ele ou ela deve trabalhar com profissionais de laboratório para desenvolver uma lista de requisitos.

Depois, o proprietário do projecto e os profissionais do laboratório devem realizar uma análise de lacunas para estabelecer a diferença entre os requisitos e o que é actualmente implementado no laboratório.

Depois disso, o proprietário do projecto, profissionais de laboratório, profissionais de documentação, profissionais de financiamento, e consultores externos estimarão os custos da acreditação utilizando os resultados da análise de lacunas.

Posteriormente, o custo projectado e as oportunidades incrementais serão apresentados à direcção.

Quando a direcção concorda em prosseguir com a acreditação, só então o proprietário do projecto pode liderar as fases de implementação.

As fases de implementação requerem um volume de documentação. Isto também pode ter impacto no fluxo de trabalho diário do seu laboratório.

A Academia QSE visa promover o reconhecimento global sem perturbar os processos do seu laboratório.

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