🌟 Spara 20% på alla ISO-paket! Använd kod: 20OFFISO i kassan. Erbjudandet slutar om 5 dagar!

ISO 15189 2022 Package

Få din ackreditering  till lägsta möjliga kostnad

ISO 15189 2022
ISO 15189 2022-paket

ISO 15189 2022 komplett paket

2022 års version

ISO 15189 2022-paket
ISO 15189 2022-paket
ISO 15189 2022-paket
Allt du behöver för att uppnå ackreditering enligt ISO 15189 2022
1 timme 1-till-1 online-sessioner med vår ISO-expert
Kontinuerlig support och uppdateringar via e-post

 Pris :  389 $

Spela video om Dokumentationspaket för ISOIEC 15189 2022

Det kompletta ISO 15189 2022-paketet är ett omfattande dokumentpaket som innehåller allt från alla mallar för procedurer, processer, formulär, checklistor, verktyg, detaljerade guider och instruktioner som behövs för att:

  • Starta din ISO 15189 2022-process.
  • Skapa din ISO 15189 2022-dokumentation.
  • Få snabb tillgång till ISO 15189 2022-ackreditering.
  • Dra nytta av ett ledningssystem enligt ISO 15189 2022 som är enkelt och anpassat till din organisations behov. 
ISO 15189 2022-paket
Spara tid

Varför börja med en tom sida? Starta ditt projekt idag och spara upp till 80% i tid och pengar.

ISO 15189 2022-paket
Konsultation online

 Paketet innehåller en timmes live 1-to-1 onlinesession med en ISO-konsult, dokumentgranskning, kontinuerlig e-postsupport i 12 månader och regelbunden uppdateringstjänst.

ISO 15189 2022-paket
Spara pengar

Kostnadseffektivt genomförande: Mycket billigare än en konsult på plats och kräver mycket mindre tid än att göra det från början.

ISO 15189 2022 Version Komplett paket

- Mervärde: Alla ISO 15189 2022 kraven har utvecklats till en effektiv process som lägger till operativt värde för ditt laboratorium och därmed ökar produktiviteten.

- Effektivt: Minimal ansträngning krävs att följa de förfaranden som är nödvändiga att uppfylla alla krav enligt ISO 15189 2022 version.

Förenklat: Byråkrati och överdrivet pappersarbete har eliminerats från varje process för att göra det enkelt - samtidigt som det är helt förenligt med ISO 15189 2022.

 

Starta ditt projekt idagoch spara upp till 80% på din tid och dina pengar.

 

Allt-i-ett-dokumentpaket för ISO 15189 2022 version

Spara tid, spara pengar och förenkla ackrediteringsprocessen.

Dokumenten ingår:

ISO 15189 2022-paket

Förfaranden

  1. Kvalitetshandbok
  2. Procedur för dokumentkontroll
  3. Procedur för registreringskontroll
  4. Internrevisionsförfarande
  5. Procedur för korrigerande åtgärder
  6. Förebyggande åtgärder
  7. Kontroll av avvikande produktion Procedur
  8. Ledningens granskningsprocedur
  9. Procedur för kompetens, utbildning och medvetenhet
  10. Utrustningskalibrering och underhållsprocedur
  11. Procedur för inköp och leverantörsutvärdering
  12. Exempel på mottagnings- och hanteringsprocedur
  13. Föranalytisk procedur
  14. Analytiskt förfarande
  15. Postanalytisk procedur
  16. Förfarande för rapportering av resultat
  17. Kvalitetsindikatorer och övervakningsprocedur
  18. Klagomålsförfarande för kunder
  19. Förfarande för sekretess och informationssäkerhet
  20. Säkerhetsprocedur för laboratorier
  21. Procedur för avfallshantering

Dokument och formulär:

  1. Formulär för godkännande av kvalitetsmanual
  2. Formulär för begäran om dokumentändring
  3. Formulär för utbildningsregister
  4. Blankett för internrevisionsrapport
  5. Formulär för begäran om korrigerande åtgärder
  6. Formulär för begäran om förebyggande åtgärder
  7. Formulär för avvikelserapport
  8. Ledningsgranskning mötesprotokoll
  9. Utrustningskalibrerings- och underhållsregister
  10. Leverantörsutvärdering och godkännandeformulär
  11. Exempel på mottagnings- och hanteringslogg
  12. Registrering av testresultat
  13. Loggbok för övervakning av kvalitetsindikatorer
  14. Kundklagomålslogg
ISO 15189 2022-paket

Handbok och kvalitetspolicy

- ISO 15189 Kvalitetsmanual

  1. Övriga:

    1. Kvalitetspolicy för laboratorier
    2. Laboratoriets ackrediteringsomfattning
    3. Organisationsschema
    4. Arbetsbeskrivningar
ISO 15189 2022-paket

SOP:er

  1. SOP för dokumentkontroll
  2. SOP för registerkontroll
  3. SOP för internrevision
  4. SOP för korrigerande åtgärder
  5. SOP för förebyggande åtgärder
  6. SOP för kontroll av icke överensstämmande utdata
  7. SOP för ledningens genomgång
  8. SOP för kompetens, utbildning och medvetenhet
  9. SOP för kalibrering och underhåll av utrustning
  10. SOP för inköp och leverantörsutvärdering
  11. SOP för mottagning och hantering av prover
  12. SOP för preanalytiska processer
  13. SOP för analytiska processer
  14. SOP för postanalytiska processer
  15. SOP för rapportering av resultat
  16. SOP för kvalitetsindikatorer och övervakning
  17. SOP för kundklagomål
  18. SOP för konfidentialitet och informationssäkerhet
  19. SOP för laboratoriesäkerhet
  20. SOP för avfallshantering
ISO 15189 2022-paket

Omfattande uppdelning av ISO 15189 2022: Kapitel-för-kapitel-guide för kvalitet och kompetens för medicinska laboratorier

Kapitel 1: Omfattning

Detta kapitel definierar omfattningen och tillämpligheten av ISO 15189 2022, med fokus på kvalitets- och kompetenskraven för medicinska laboratorier.

Viktiga krav:
  • Tillämplighet: ISO 15189 gäller för medicinska laboratorier som utför kliniska tester och ger riktlinjer för hantering av laboratoriernas kvalitetssystem och för att säkerställa att patientresultaten är korrekta och tillförlitliga.
  • Kompetens och kvalitet: Standarden beskriver krav på kvalitetsledningssystem (QMS) och på den tekniska kompetensen hos medicinska laboratorier, både vad gäller ledning och tekniska aspekter.
  • Efterlevnad av regelverk: Laboratorier måste se till att de uppfyller tillämpliga regulatoriska och juridiska krav vid sidan av ISO 15189-standarderna.

Kapitel 2: Normativa referenser

Detta kapitel beskriver de andra dokument och standarder som refereras till i ISO 15189 2022 och som är nödvändiga för att förstå och implementera kraven.

Viktiga krav:
  • Refererade standarder: ISO 15189 använder sig av relevanta ISO-standarder som ISO 9001 för kvalitetsledning och ISO/IEC 17025 för test- och kalibreringslaboratorier, vilket säkerställer enhetlighet mellan olika kvalitetsramverk.
ISO 15189 2022-paket

Kapitel 3: Termer och definitioner

Detta kapitel innehåller definitioner av nyckelbegrepp som används i hela standarden för att säkerställa en gemensam förståelse av centrala begrepp.

Viktiga krav:
  • Nyckelterminologi: I detta avsnitt klargörs termer som "laboratoriechef", "undersökning", "kvalitetsindikator" och "avvikelse". Dessa termer är grundläggande för att säkerställa att alla användare av standarden tolkar den på ett konsekvent och korrekt sätt.

Kapitel 4: Förvaltningskrav

Detta kapitel fokuserar på de krav på kvalitetsledningssystem (QMS) som medicinska laboratorier måste implementera för att säkerställa högkvalitativ service och tillförlitliga patientresultat.

Viktiga krav:
  • Kvalitetsledningssystem: Laboratorier måste upprätta, införa och underhålla ett kvalitetssystem som omfattar alla aspekter av verksamheten. Systemet ska vara dokumenterat och säkerställa att alla processer och rutiner finns på plats för att garantera kvaliteten.
  • Ledarskapsengagemang: Laboratoriets ledning är ansvarig för att kvalitetssystemet är effektivt, vilket innefattar att fastställa en kvalitetspolicy, sätta upp mätbara kvalitetsmål och säkerställa att resurser finns tillgängliga.
  • Riskhantering: Laboratorier måste ha ett ramverk för riskhantering som hanterar potentiella risker för kvalitet och patientsäkerhet, inklusive identifiering, bedömning och kontroll av dessa risker.
  • Dokument- och registerkontroll: Förfaranden för dokumentkontroll måste säkerställa att all relevant information, inklusive policyer, förfaranden och register, hanteras på ett korrekt sätt, är tillgängliga och regelbundet granskas för att säkerställa korrekthet och efterlevnad.

Kapitel 5: Resurshantering

Detta kapitel behandlar de resurser som medicinska laboratorier behöver för att införa och upprätthålla kvalitetsledningssystemet och för att utföra laboratorieuppgifter på ett kompetent sätt.

Viktiga krav:
  • Personalens kompetens och utbildning: Laboratoriepersonalen måste vara kompetent och ha utbildning, träning och erfarenhet som är relevant för deras roller. Kontinuerliga utbildningsprogram måste finnas på plats för att säkerställa att personalens kompetens hålls aktuell.
  • Faciliteter och miljöförhållanden: Laboratorierna måste tillhandahålla och underhålla lämpliga lokaler och miljöförhållanden för att förhindra kontaminering eller försämring av proverna och för att säkerställa korrekta resultat.
  • Hantering av utrustning: All utrustning måste underhållas, kalibreras och valideras på rätt sätt för att säkerställa tillförlitlighet. Laboratorierna måste fastställa rutiner för rutinunderhåll och korrigerande åtgärder vid fel på utrustningen.
  • Leverans- och leverantörshantering: Laboratorierna måste hantera leveranser av reagenser och förbrukningsartiklar och se till att de uppfyller kvalitetskraven. Godkända leverantörer ska utvärderas och övervakas så att de uppfyller kvalitetskraven.

Kapitel 6: Processkrav

Detta kapitel omfattar laboratoriets tekniska verksamhet, inklusive processer för förundersökning, undersökning och efterundersökning.

Viktiga krav:
  • Processer före examinering: Laboratorierna måste ha definierade processer för insamling, transport och hantering av prover för att säkerställa provernas integritet. Detta innefattar tydlig kommunikation med patienter, läkare och provtagningsställen.
  • Examinationsförfaranden: Alla laboratorietester måste valideras, standardiseras och dokumenteras för att säkerställa att rutinerna uppfyller lagstadgade krav och ger korrekta och tillförlitliga resultat.
  • Processer efter examinationen: Laboratorierna måste se till att resultaten verifieras och rapporteras i god tid, och att det finns mekanismer för att granska och ändra rapporterna vid behov. Rapporterna måste vara korrekta, säkra och konfidentiella.
  • Laboratorieinformationssystem: I tillämpliga fall måste laboratorierna införa och upprätthålla robusta informationshanteringssystem för säker hantering av patientdata, testresultat och rapporter.

Kapitel 7: Kontinuerlig förbättring

Detta kapitel fokuserar på laboratoriernas behov av att regelbundet övervaka och förbättra sina processer, sitt kvalitetsledningssystem och sina resultat.

Viktiga krav:
  • Internrevisioner: Laboratorierna måste genomföra regelbundna interna revisioner av sitt QMS och sin tekniska verksamhet för att identifiera områden som kan förbättras. Resultaten ska dokumenteras och följas av korrigerande åtgärder.
  • Kvalitetsindikatorer: Laboratorierna måste fastställa viktiga resultatindikatorer för att övervaka processprestanda och kvalitetsresultat. Dessa indikatorer hjälper till att bedöma kundnöjdhet, testnoggrannhet och snabbhet i tjänsten.
  • Korrigerande och förebyggande åtgärder: Avvikelser måste åtgärdas genom dokumenterade korrigerande åtgärder, medan förebyggande åtgärder måste vidtas för att undvika framtida avvikelser.
  • Ledningens genomgång: Ledningens regelbundna genomgångar av kvalitetsstyrningssystemet ska utvärdera laboratoriets resultat, kvalitetsmål och möjligheter till förbättringar.

Kapitel 8: Riskhantering och patientsäkerhet

Detta nya kapitel i ISO 15189 2022 betonar riskhantering och patientsäkerhet, och erkänner den kritiska karaktären hos medicinska laboratorietester inom sjukvården.

Viktiga krav:
  • Identifiering och kontroll av risker: Laboratorierna måste systematiskt identifiera risker i samband med laboratorieverksamhet, processer och tjänster som kan påverka patientsäkerheten och testkvaliteten.
  • Proaktiv riskhantering: Processer måste införas för att bedöma risker proaktivt och säkerställa att potentiella problem åtgärdas innan de påverkar patientsäkerheten eller resultatens riktighet.
  • Rapportering av incidenter: Laboratorier ska ha system för att identifiera, rapportera och analysera incidenter eller negativa händelser, med korrigerande åtgärder för att förhindra upprepning.
30_dagars_pengar_tillbaka_transparent

30 dagars pengarna tillbaka-garanti

Om du av någon anledning under de första 90 dagarna efter köpet inte är nöjd av någon anledning, kan du helt enkelt kontakta support@qse-academy.com och vårt supportteam kommer att ge dig en omedelbar och fullständig återbetalning.

Alla dokument som krävs för implementering av ISO 15189 2022

Paketet innehåller alla dokument du behöver för att följa ISO 15189 2022 - dessa dokument är helt godtagbara vid ackrediteringsrevisionen.

ISO 15189 2022-paket
Fullständigt redigerbara dokument

Alla dokument är i MS Word eller MS Excel, vilket gör det mycket enkelt att anpassa dem till ditt företag. Du kan anpassa dem genom att lägga till företagslogotyper och färger och redigera rubriker och sidfötter för att matcha din favoritstil.

ISO 15189 2022
Dokumenten är 90% kompletta och kräver endast en enkel anpassning.

Vi har redan fyllt i ungefär 90% av den information som begärs i dokumenten. För att fylla i dem behöver du bara fylla i företagets namn, de ansvariga parterna och annan information som är unik för ditt företag. du kommer att guidas genom processen och kommentera de delar som behövs och de som är frivilliga.

Vi presenterade ISO 17025-dokumentationen för att försäkra alla användare om att de har slutfört allting korrekt och med största möjliga effektivitet.

ISO 15189 2022-paket
Tydligt organiserade, begripliga steg

Alla dokument är gjorda så att du kan följa den föreslagna ordningen perfekt, vilket gör att du kan se till att inget saknas och att ingen går vilse i processen.

De medföljande kommentarerna och flödesschemana hjälper personalen att förstå varje dokument och dess användbarhet, vilket hjälper dig att göra kvalitetshanteringen smidigare och processerna lättare att följa.


Funktioner i det kompletta ISO 15189 2022-kitet

Pris: 389 $
- Dokumentation ingår: 58 dokument för implementering av ISO 15189
- Språk: engelska engelska
- Dokumenten är helt redigerbara - ange bara den information som är specifik för ditt företag.
- Godtagbart för ackrediteringsrevisionen enligt ISO 15189 2022? Ja, alla dokument som krävs enligt ISO 15189 2022 ingår, liksom kvalitetspolicyn och de aktuella men valfria förfarandena.

Omedelbar leverans - Paketet kan laddas ner omedelbart efter köpet.
Gratis konsultation - Dessutom kan du skicka in två kompletta dokument för granskning av professionella experter.
Skapad för ditt företag - Modellerna är optimerade för små och medelstora företag.

ISO 15189 2022
ISO 15189 2022-paket

Komplett paket för ISO 15189 2022

Det kompletta kitet för att implementera ISO 15189

Pris :  389 $

Projektplan för implementering av ISO 15189 2022

Att uppnå ISO 17020 är en viktig milstolpe för alla organisationer och innebär ett åtagande för dataskydd och integritet. Våra expertkonsulter finns här för att vägleda dig genom varje steg i implementeringsprocessen, från inledande konsultation och gapanalys till slutlig bedömning och certifiering av efterlevnad. Med vår omfattande projektplan, skräddarsydda utbildningsprogram och dedikerade support ser vi till att din organisation uppfyller alla ISO 17020-krav på ett effektivt sätt. Samarbeta med oss för att öka din organisations trovärdighet, förbättra datahanteringsprocesserna och vinna förtroende på internationell nivå. Låt oss hjälpa dig att uppnå excellens inom dataskyddshantering.

Introduktion: Projektstart och analys av brister  

Inledande uppgifter

1.1 ISO 15189 Kick-off och medvetenhet

Uppgift: Organisera kick-off-möte

  • Beskrivning: Håll ett kick-off-möte för att introducera ISO 15189-projektet och förklara mål, omfattning, tidslinjer och resurskrav för viktiga intressenter.
  • Leveranser: Projektplan, mötesagenda och protokoll.
  • Möte: Inledande samråd med högsta ledningen och implementeringsteamet.

1.2 Utföra Gap-analys

Uppgift: Genomföra gapanalys mot kraven i ISO 15189 2012

  • Beskrivning: Utvärdera de nuvarande laboratorieprocesserna, ledningssystemet och den tekniska verksamheten mot kraven i ISO 15189:2012 för att identifiera luckor.
  • Leveranser: Gap-analysrapport med identifierade avvikelser.
  • Möte: Granska resultaten med ledningen, laboratoriecheferna och kvalitetsteamen.

Avsnitt 1: QMS-dokumentation och kvalitetspolicy 

2.1 Utveckla och dokumentera kvalitetspolicy och kvalitetsmål

Uppgift: Definiera kvalitetspolicy och kvalitetsmål

  • Beskrivning: Fastställa laboratoriets kvalitetspolicy och mätbara kvalitetsmål och anpassa dem till ISO 15189:2012 och organisationens strategiska inriktning.
  • Leveranser: Dokumenterad kvalitetspolicy och kvalitetsmål.
  • Möte: Granska och godkänna med högsta ledningen.

2.2 Utveckla dokumentation av kvalitetsledningssystem

Uppgift: Skapa QMS-dokumentation (procedurer, arbetsinstruktioner)

  • Beskrivning: Utveckla nödvändig dokumentation för kvalitetsledningssystemet, inklusive en kvalitetsmanual, processförfaranden och arbetsinstruktioner som uppfyller kraven i ISO 15189.
  • Leveranser: Kvalitetsmanual, rutiner, arbetsinstruktioner.
  • Möte: Granska dokumentationen med QMS-teamet.

Avsnitt 2: Laboratorieverksamhet och riskhantering 

3.1 Implementera rutiner för laboratorieverksamhet (ISO 15189, klausul 5.4, 5.5, 5.6)

Uppgift: Upprätta rutiner för laboratorieverksamheten

  • Beskrivning: Dokumentera och implementera procedurer för förundersökning (provtagning), undersökning (testning) och efterundersökning (rapportering) av laboratoriearbete, vilket säkerställer överensstämmelse med ISO 15189:2012.
  • Leveranser: Standardiserade arbetsrutiner (SOP) för laboratorieverksamhet.
  • Möte: Granska och validera procedurer med laboratoriepersonal och tekniska team.

3.2 Utveckla riskhanteringsrutiner

Uppgift: Implementera riskhantering i laboratorieverksamheten

  • Beskrivning: Utveckla rutiner för att identifiera, bedöma och kontrollera risker i samband med laboratorieverksamhet, inklusive patientsäkerhetsrisker och fel på utrustning.
  • Leveranser: Plan och förfarande för riskhantering.
  • Möte: Granska riskhanteringsprocessen med teknik- och kvalitetsgrupperna.

Avsnitt 3: Kompetens och utbildning  

4.1 Kompetens hos laboratoriepersonal (ISO 15189, punkt 5.1)

Uppgift: Definiera kompetenskrav för laboratoriepersonal

  • Beskrivning: Upprätta kriterier för laboratoriepersonalens kompetens, inklusive kvalifikationer, färdigheter och utbildning som krävs för varje roll inom laboratoriet.
  • Leveranser: Kompetensmatris och arbetsbeskrivningar.
  • Möte: Genomgång med HR och avdelningschefer för att slutföra personalens roller och kompetenskrav.

4.2 Utveckla program för utbildning och kompetensbedömning

Uppgift: Skapa och implementera ett utbildningsprogram

  • Beskrivning: Utveckla ett utbildningsprogram för att säkerställa att all laboratoriepersonal är kompetent att utföra sina tilldelade uppgifter, och upprätta rutiner för löpande kompetensbedömningar.
  • Leveranser: Dokument om utbildningsprogram och dokumentation av genomförd utbildning.
  • Möte: Utbildningstillfällen med personalen om nya processer och utvärderingar.

Avsnitt 4: Utrustningshantering och spårbarhet 

5.1 Utrustningshantering (ISO 15189 klausul 5.3)

Uppgift: Implementera procedurer för kalibrering och underhåll av utrustning

  • Beskrivning: Upprätta rutiner för kalibrering, underhåll och kvalificering av laboratorieutrustning för att säkerställa noggrannhet och tillförlitlighet.
  • Leveranser: Förfarande för hantering av utrustning, kalibreringsschema, underhållsloggar.
  • Möte: Granska och implementera utrustningshantering med det tekniska teamet.

5.2 Säkerställa spårbarhet av mätresultat

Uppgift: Utveckla och implementera spårbarhetssystem

  • Beskrivning: Säkerställ spårbarhet av alla mätresultat, från provtagning till slutrapport, för att säkerställa tillförlitlighet och reproducerbarhet av testresultaten.
  • Leveranser: Spårbarhetsförfarande och register.
  • Möte: Granska spårbarhetssystem med laboratorie- och kvalitetsteamen.

Avsnitt 5: Dokumentkontroll och icke överensstämmande arbete 

6.1 Implementera dokumentstyrningssystem (ISO 15189, punkt 4.3)

Uppgift: Upprätta rutiner för dokumentkontroll

  • Beskrivning: Utveckla ett dokumentstyrningssystem för att hantera all QMS-relaterad dokumentation och se till att alla dokument granskas, godkänns och uppdateras regelbundet.
  • Leveranser: Rutiner för dokumentkontroll, dokumentregister.
  • Möte: Utbilda personalen i dokumentkontrollsystemet.

6.2 Icke-konformt arbete och korrigerande åtgärder (ISO 15189, punkt 4.9)

Uppgift: Upprätta rutiner för hantering av avvikande arbete

  • Beskrivning: Implementera en process för att identifiera, dokumentera och lösa avvikande arbete (t.ex. felaktiga testresultat) och säkerställa att lämpliga korrigerande åtgärder vidtas för att förhindra upprepning.
  • Leveranser: Avvikelserapporter, loggar över korrigerande åtgärder.
  • Möte: Genomgång efter revisionen för att diskutera avvikande arbete och korrigerande åtgärder.

Avsnitt 6: Internrevision och ständiga förbättringar 

7.1 Utveckla ett program för internrevision (ISO 15189, punkt 4.14)

Uppgift: Skapa en plan för internrevision

  • Beskrivning: Upprätta ett internt revisionsprogram för att utvärdera effektiviteten i QMS, som omfattar alla kritiska laboratorieprocesser och ISO 15189-krav.
  • Leveranser: Intern revisionsplan, checklista för revision.
  • Möte: Gå igenom revisionsplanen med revisionsteamet och kvalitetschefen.

7.2 Genomföra interna revisioner

Uppgift: Utföra internrevisioner

  • Beskrivning: Genomföra interna revisioner för att verifiera överensstämmelse med ISO 15189 och QMS-krav. Identifiera områden för förbättring och genomföra korrigerande åtgärder.
  • Leveranser: Interna revisionsrapporter, rapporter om avvikelser.
  • Möte: Granskningsmöte efter revisionen med ledningsgruppen för att diskutera resultat och korrigerande åtgärder.

Slutlig bedömning: Certifieringsförberedelser och extern revision 

8.1 Genomföra internrevision före certifiering

Uppgift: Utföra en internrevision före certifiering

  • Beskrivning: Genomföra en fullständig internrevision för att bedöma laboratoriets beredskap inför ISO 15189-ackrediteringsrevisionen och säkerställa att alla identifierade luckor har åtgärdats.
  • Leveranser: Revisionsrapport före certifiering.
  • Möte: Gå igenom revisionsresultat med ledningen och slutföra korrigerande åtgärder.

8.2 Val av certifieringsorgan och extern revision

Uppgift: Välj certifieringsorgan och schemalägg certifieringsrevisionen

  • Beskrivning: Undersök och välj ett ackrediterat certifieringsorgan för ISO 15189. Planera den externa revisionen och se till att laboratoriet är helt förberett.
  • Leveranser: Rapport om urval av certifieringsorgan, schema för extern revision.
  • Möte: Slutmöte med ledningen och kvalitetsteamet för att bekräfta att de är redo för certifieringsrevisionen.

Denna 8-månaders projektplan för Implementering av ISO 15189:2012 säkerställer ett strukturerat tillvägagångssätt för att uppnå ackreditering för medicinska laboratorier. Det täcker alla viktiga områden, inklusive kvalitetsledning, laboratorieverksamhet, utrustningshantering, avvikelsehantering, interna revisioner och förberedelser för certifiering, vilket säkerställer överensstämmelse med ISO 15189 i slutet av projektet.

Vad våra kunder tycker:

ISO 15189 2022-paket

Att vidta åtgärder för att följa ISO 15189 - Erfarenheterna från vårt laboratorium"Vårt laboratorium hade många svårigheter när vi förberedde oss för att bli ackrediterade enligt de riktlinjer som nämns i ISO 15189. Tack och lov hjälper det lättöverskådliga paketet från QSE Academy till att förenkla den proceduren. Dokumenten var mycket professionella, välorganiserade och lätta att skräddarsy för vår egen unika situation - vilket sparade oss massor av tid! Dessutom hjälpte 1:1-tiden till att se till att vi var så kompatibla som möjligt i alla situationer. Vi ser fram emot ett ljusare 2018 med full fart framåt i vår strävan efter ackreditering och med mer självförtroende från vårt team att fortsätta arbeta på högsta nivå.

Rachel Thompson

Laboratoriechef

ISO 15189 2022-paket
ISO 15189 2022-paket

Efter att ha hört hur bra de var på att hjälpa andra laboratorier att få sin ISO 15189-ackreditering bestämde vi oss för att gå med QSE Academy. De hade en mycket omfattande verktygslåda och en steg-för-steg-process som gjorde det möjligt för oss att skära igenom implementeringsarbetet. Mallarna var extremt praktiska och expertkonsultationerna gav svar på alla våra frågor. Tack vare QSE Academy har vårt labb blivit mer effektivt och vi är redo för ackreditering. Tack gode Gud för att vi gjorde den investeringen

Michael Perez

Kvalitetsansvarig

ISO 15189 2022-paket

Ofta ställda frågor

När du har slutfört ditt köp kommer du omedelbart att omdirigeras till nedladdningssidan. Dessutom kommer en länk för att komma åt din fil att skickas till din e-post. Filerna tillhandahålls i ett .zip-format, som du måste extrahera. Om du stöter på några problem med nedladdningen, tveka inte att kontakta oss på support@qse-academy.com. Vårt supportteam är alltid redo att hjälpa dig.

Vi erbjuder flera betalningsalternativ för att underlätta för dig. Du kan välja att betala med kreditkort, betalkort eller PayPal. Dessutom erbjuder vi en flexibel layaway-plan för dem som föredrar att betala för sitt köp över tid. Om du har några frågor om våra betalningsalternativ, tveka inte att kontakta oss.

Vi erbjuder en 30-dagars pengarna-tillbaka-garanti. Om du av någon anledning inte är nöjd med vår tjänst kan du avbryta inom de första 30 dagarna och få full återbetalning, utan att ställa några frågor.

När du gör ett köp kommer du att bli kontaktad av en kundansvarig som hjälper dig genom hela processen. Vår schemaläggning är flexibel för att tillgodose dina behov. När du begär ett möte får du en länk för att välja en tid som fungerar bäst för dig. Dessutom kan du kommunicera med ISO-experten via e-post.

ISO 15189 2022-paket
ISO 9001 komplett paket
ISO 15189 2022-paket

Pris :  389 $

ISO 17025 komplett paket
ISO-17025-2017-versi

Pris :  489 $

ISO 22000 komplett paket
iso220002018

Pris :  389 $

Välj de fält som ska visas. Andra kommer att döljas. Dra och släpp för att ändra ordningen.
  • Bild
  • SKU
  • Betyg
  • Pris
  • Lager
  • Tillgänglighet
  • Lägg till i kundvagn
  • Beskrivning
  • Innehåll
  • Vikt
  • Mått och dimensioner
  • Ytterligare information
Klicka utanför för att dölja jämförelsefältet
Jämför
Projektplan för implementering av ISO 15189

Få din kostnadsfria projektplan för implementering av ISO 15189

Kickstarta din ackreditering med en steg-för-steg projektplan. Effektivisera processen, spara tid och uppnå efterlevnad med lätthet

 

Dina uppgifter kommer aldrig att delas med någon tredje part.
0