Ackreditering enligt ISO/IEC 17021 2015:

Föreställ dig en värld där förtroendet för kvaliteten på tjänster och produkter är en självklarhet. ISO/IEC 17021:2015-ackreditering är en hörnsten för att bygga upp detta förtroende. Som en specifik uppsättning regler som är avsedda att säkerställa att certifieringsorgan arbetar opartiskt och kompetent, strukturerar dessa föreskrifter ryggraden i globala certifieringsprocesser.

Standarden ISO/IEC 17021:2015 formaliserar inte bara hur en organisation ska utvärdera andra, utan den förmedlar också trygghet till både konsumenter och företag. För alla enheter som vill få erkännande för sin trovärdighet är det av yttersta vikt att förstå och följa denna standard.

Den här artikeln navigerar genom labyrinten i ISO/IEC 17021:2015, från de invecklade kraven för att få ackreditering till förfarandena för att upprätthålla den. Oavsett om du är ett företag som strävar efter excellens, ett certifieringsorgan som putsar sina referenser eller en nyfiken individ, är detta din guide genom det detaljerade landskapet av regler, förordningar och givande resultat som kretsar kring ISO/IEC 17021:2015-ackreditering.

Inledning:

ISO/IEC 17021:2015 är en central standard för bedömning av överensstämmelse, särskilt utformad för att fastställa kriterier för organ som tillhandahåller revision och certifiering av ledningssystem. Denna standard är avgörande för att säkerställa att certifieringsorganen arbetar på ett kompetent, konsekvent och opartiskt sätt. Betydelsen av ISO/IEC 17021:2015 kan inte överskattas, eftersom den ligger till grund för det förtroende och den säkerhet som företag och konsumenter har för de certifieringar som beviljas för olika ledningssystem, t.ex. ISO/IEC 9001 för kvalitetsledning eller ISO/IEC 14001 för miljöledning.

Ackreditering i enlighet med ISO/IEC 17021:2015 är ett bevis på certifieringsorganens integritet och expertis och fungerar som en referens som utmärker ansedda organisationer i branschen. Genom den här artikeln kommer läsarna att få en inblick i ISO/IEC 17021:2015-standarden och få en omfattande förståelse för dess roll i certifieringslandskapet. Innehållet kommer att fördjupa sig i de specifika krav som fastställs i standarden och förklara varför efterlevnad av dessa regler är avgörande inte bara för certifieringsorgan utan också för de organisationer som de certifierar. Denna kunskap är avgörande för alla som är involverade i certifieringsprocessen, från kvalitetschefer till organisationsledare som strävar efter att förbättra sin affärs trovärdighet.

Förståelse av ISO/IEC 17021:2015-ackreditering

ISO/IEC 17021:2015 är en internationellt erkänd standard som specificerar kraven för certifieringsorgan som tillhandahåller revision och certifiering av ledningssystem. Syftet är att förbättra dessa organs kompetens, enhetlighet och opartiskhet. Genom att följa denna standard visar certifieringsorganen sin förmåga att erbjuda tjänster som uppfyller både kundernas behov och tillämpliga lagstadgade krav.

Fördelarna med att uppnå ISO/IEC 17021:2015-ackreditering är många. För certifieringsorgan fungerar det som ett riktmärke för tillförlitlighet och integritet, vilket försäkrar kunderna om att de certifieringar som tilldelas är trovärdiga och baseras på kompetenta bedömningar. Det underlättar också erkännandet av certifieringar globalt, vilket är avgörande för företag som är verksamma i flera länder. Dessutom hjälper det organisationer att minska risken för dåliga val genom att de kan välja ett kompetent certifieringsorgan, vilket effektiviserar deras väg till process- och systemförbättring.

ISO/IEC 17021:2015 är tillämplig på alla organ som tillhandahåller revision och certifiering av ledningssystem och omfattar flera områden, inklusive nödvändiga principer och metoder för att genomföra ledningssystemcertifieringar på ett effektivt sätt. Denna omfattning gör den lämplig för en rad olika certifieringar av ledningssystem, t.ex. kvalitets-, miljö- och säkerhetsledningssystem.

I huvudsak är ISO/IEC 17021:2015 den standard som certifieringsorganen vänder sig till för att säkerställa att de kan bedöma ledningssystem med den nödvändiga nivån av expertis, opartiskhet och operativ integritet, och därigenom skapa förtroende bland kunder, tillsynsmyndigheter och marknaden i stort.

Nyckelkrav för ackreditering

ISO/IEC 17021-ackreditering innehåller strikta krav som certifieringsorgan måste uppfylla för att säkerställa att de arbetar på ett kompetent, konsekvent och opartiskt sätt. En av hörnstenarna är att upprätthålla opartiskhet under hela ackrediteringsprocessen. Certifieringsorganen måste vidta strikta åtgärder för att säkerställa att deras beslut inte påverkas av andra aktiviteter eller relationer som kan leda till en intressekonflikt. Detta omfattar policyer och förfaranden som upprätthåller oberoende och ständigt övervakar och minskar eventuella risker för opartiskhet.

ISO/IEC 17021-ackreditering kräver att certifieringsorgan visar att deras personal har kompetens och kvalifikationer. Detta omfattar alla personer som är engagerade i certifieringsprocessen, inklusive revisorer och tekniska experter. Kriterierna för urval, utbildning och utvärdering av sådan personal är rigorösa och kräver inte bara relevant teknisk kunskap utan också nödvändiga färdigheter för att utföra bedömningar på ett effektivt och opartiskt sätt.

Ett robust ledningssystem är kärnan i ett certifieringsorgans verksamhet enligt ISO/IEC 17021. Detta system måste täcka aspekter som dokumentkontroll, registerhållning och hantering av information. Det fungerar som den ryggrad som stöder certifieringsorganets processer och säkerställer enhetlighet i de tjänster som tillhandahålls. Efterlevnad av dessa ledningssystemkrav är avgörande för att säkerställa transparens, ansvarsskyldighet och kontinuerlig förbättring i certifieringsprocessen.

Sammanfattningsvis betonar de viktigaste kraven för ISO/IEC 15021-ackreditering certifieringsorganens obestridliga integritet och yrkeskompetens, tillsammans med robustheten i deras ledningspraxis. Här är en översikt på hög nivå över dessa grundläggande element:

• Opartiskhet och oberoende: Säkerställa att verksamheten och beslutsfattandet är opartiska.

• Kompetens och kvalifikationer: Att ge personalen den expertis och de färdigheter som krävs för ackrediteringen.

• Krav på ledningssystem: Upprättande av heltäckande system för effektiv processhantering.

Ackrediteringsprocess 

ISO/IEC 17021-ackreditering är ett betydande erkännande för organisationer som certifierar ledningssystem. Ackrediteringsprocessen är noggrant utformad för att säkerställa kompetens och opartiskhet hos de certifierande organen. Här följer en översikt över de viktigaste stegen i ackrediteringsprocessen enligt ISO/IEC 17021:

Ansökan om ackreditering:

Organisationer som vill bli ackrediterade måste först skicka in en första ansökan tillsammans med relevant information om sin verksamhet, sina processer och sin kompetens.

Förhandsbedömningsaktiviteter:

Innan bedömningen på plats genomförs en förhandsgranskning. Detta innebär att organisationen förbereder och samlar in nödvändig dokumentation och information som visar att de uppfyller ISO/IEC 17021-standarderna.

Bedömning på plats:

Den centrala delen av ackrediteringsprocessen är bedömningen på plats. Utvärderare besöker den sökandes anläggningar för att personligen granska procedurer, register och praxis. De intervjuar också personal för att samla in bevis på organisationens förmåga att följa ISO/IEC 17021-kriterierna.

Här följer en kortfattad översikt i tabellform över arbetsflödet för ackreditering:

Etapp	Viktiga aktiviteter
Inlämning av ansökan	- Skicka in den första ansökan - Tillhandahålla nödvändig information
Förberedelser inför utvärderingen	- Granskning av dokument - Insamling av bevis
Bedömning på plats	- Fysisk genomgång av rutiner - Intervjuer med personal

Var och en av dessa faser är kritisk och bristande efterlevnad eller luckor som identifieras under någon fas måste åtgärdas för att gå vidare till de efterföljande stegen. Processens grundliga karaktär syftar till att skapa tillit och förtroende för de certifieringar som utfärdas av ackrediterade organ.

Beslutsfattande och beviljande av ackreditering 

En kritisk aspekt i ackrediteringsprocessen är den objektiva granskningen av bedömningsresultaten. Detta innebär en grundlig analys och ett noggrant övervägande av resultaten, med särskilt fokus på att identifiera eventuella avvikelser och fastställa områden för förbättring. Kriterierna för beslutsfattandet måste vara tydliga för att upprätthålla ackrediteringens integritet och effektivitet.

Kriterier	Beskrivning
Opartiskhet	Säkerställa att besluten är opartiska och rättvisa.
Kompetens	Bekräfta att beslutsfattarna har nödvändiga kunskaper och färdigheter.
Evidensbaserad	Besluten grundas på korrekta och tillförlitliga bedömningsdata.

När ackreditering beviljas är processen formell och systematisk. Ackrediteringsorgan följer strikta regler för att certifiera att organisationer uppfyller ISO/IEC 17021-standarden. Efter ett beslut om ackreditering får organisationerna ett officiellt certifikat som ett erkännande av att de uppfyller kraven. Detta certifikat är en symbol för trovärdighet och ett kvalitetsåtagande som syftar till att skapa förtroende bland intressenterna.

Kommunikation av resultat är en viktig del för att säkerställa transparens. Detta sista steg stärker ackrediteringsprocessen och ger organisationerna de referenser som krävs för att arbeta med en erkänd kvalitetsstämpel.

Kort sagt fungerar ackrediteringsbeslutet och beviljandet som ett slutgiltigt stöd för en organisations förmåga att prestera enligt de fastställda standarderna, vilket förstärker värdet av ständiga förbättringar och efterlevnad av kvalitetsprocesser.

Övervakning och omprövning

ISO/IEC 17021-ackreditering representerar kraven för organ som tillhandahåller revision och certifiering av ledningssystem. Avgörande för denna ackreditering är processen med fortlöpande övervakning och omprövning för att säkerställa att certifierade enheter kontinuerligt följer standarderna.

Löpande övervakning

Syfte och frekvens: Det primära syftet med övervakningsaktiviteterna är att övervaka ledningssystemets överensstämmelse med ISO/IEC-standarderna. Frekvensen för dessa aktiviteter bestäms i allmänhet under den inledande bedömningsfasen och beskrivs i certifieringsavtalet. Övervakningsrevisioner bör helst ske minst en gång om året, även om detaljerna kan variera beroende på komplexiteten och prestandan hos organisationens ledningssystem.

Genomföra revisioner: Övervakningsrevisioner är nödvändiga för att upprätthålla ackrediteringen. Dessa revisioner fokuserar på att bedöma viktiga resultatmått, efterlevnad av standarden och effektiviteten hos eventuella ändringar som gjorts sedan föregående revision. Revisionen säkerställer också att avvikelser som identifierats vid tidigare revisioner har åtgärdats på lämpligt sätt.

Omprövning för fortsatt ackreditering

Krav på utvärdering: Omprövning är en djupgående utvärdering som liknar en inledande revision och som i allmänhet genomförs vart tredje år. Den förnyade bedömningen bekräftar den fortlöpande överensstämmelsen och effektiviteten hos ledningssystemet som helhet.

Planering och genomförande av aktiviteter: Omprövning innebär detaljerad planering, vilket inkluderar granskning av tidigare revisioner, aktuell dokumentation och ändringar i ledningssystemet. Omprövningen kan leda till förnyelse av certifieringen, utfärdande av nya certifikat eller, vid bristande efterlevnad, upphävande eller återkallande av certifieringen.

Sammanfattningsvis är den noggranna processen med övervakning och omprövning grundläggande för att säkerställa kontinuerlig efterlevnad av ISO/IEC 17021-ackreditering - en avgörande aspekt för att upprätthålla integriteten och trovärdigheten hos certifieringar av ledningssystem.

Hantering av avvikelser 

I processen för ackreditering enligt ISO/IEC 17021 är hanteringen av avvikelser central för att upprätthålla integriteten och den kontinuerliga förbättringen av certifieringsorganen. Avvikelser under revisioner kategoriseras huvudsakligen i två typer: större och mindre.

Större avvikelser är sådana som uppvisar en betydande avvikelse från kraven i standarden eller utgör en situation som innebär en allvarlig ineffektivitet eller ett allvarligt fel i ledningssystemet. De kräver omedelbar uppmärksamhet och måste åtgärdas innan certifieringen kan beviljas eller bibehållas. Å andra sidan, mindre avvikelser avser en situation där en process inte uppfyller ett specificerat krav, men där ledningssystemets övergripande effektivitet inte äventyras.

Dokumentation och kategorisering Avvikelser måste dokumenteras på ett korrekt sätt, med en detaljerad beskrivning av avvikelsens art och de bevis som finns. Certifieringsorganet bör se till att de kategoriseras i enlighet med detta, vilket underlättar upprättandet av en skräddarsydd plan för korrigerande åtgärder.

Korrigerande åtgärder och uppföljning Efter att ha upptäckt avvikelser utvecklar och genomför certifieringsorganet en korrigerande plan för att åtgärda problemen. Detta innebär en ny utvärdering av processerna och kan kräva ytterligare revisionsaktiviteter. Effektiviteten i dessa korrigerande åtgärder övervakas och verifieras sedan av certifieringsorganet för att säkerställa att avvikelser åtgärdas och inte återkommer.

Överklaganden och tvister Certifierade organisationer har rätt att överklaga beslut om bristande överensstämmelse. ISO/IEC 17021 kräver att certifieringsorganen har en tydlig och transparent process för att hantera dessa överklaganden. På samma sätt föreskriver förordningen ett rättvist och systematiskt tillvägagångssätt för att lösa sådana frågor vid tvister, vilket upprätthåller förtroendet och ansvarsskyldigheten i certifieringsprocessen.

Att hantera avvikelser med omsorg säkerställer trovärdigheten i ackrediteringsprocessen och bidrar till den kontinuerliga förbättringen av ledningssystemen i fråga.

Särskilda överväganden vid ackreditering 

Ackreditering enligt ISO/IEC 17021 ger ett ramverk för organ som utför revision och certifiering av ledningssystem för att säkerställa kompetens, konsekvens och opartiskhet i sin verksamhet.

Särskilda överväganden vid ackreditering:

Användning av externa experter: Ackrediteringsorgan får anlita externa experter för att komplettera sin interna kompetens. Kriterierna för att välja ut dem omfattar relevant erfarenhet, teknisk kunskap och efterlevnad av kraven på sekretess och opartiskhet. Dessutom måste det finnas processer på plats för att hantera potentiella intressekonflikter när dessa experter anlitas.

Hantering av intressekonflikter: För att upprätthålla förtroendet för ackrediteringsprocessen måste organen ha strikta policyer för att identifiera och hantera intressekonflikter och säkerställa att beslut fattas objektivt och med integritet.

Outsourcing av ackrediteringsverksamhet: Kriterier för utläggning av verksamhet på entreprenad måste garantera att underleverantörerna är kompetenta och följer samma standarder som ackrediteringsorganet självt. Kvaliteten och kompetensen i den verksamhet som läggs ut på entreprenad måste säkerställas genom regelbunden övervakning och utvärdering.

Internationell ackreditering: Engagemang i arrangemang för ömsesidigt erkännande (MRA) möjliggör internationellt samarbete och effektiviserar ackrediteringsprocessen över gränserna. Även om det finns enorma fördelar med sådana arrangemang, inklusive ökat globalt marknadstillträde och minskat behov av flera certifieringar, innebär de också utmaningar. Dessa utmaningar omfattar anpassning av standarder och upprätthållande av en konsekvent tillämpning av ackrediteringsprinciper bland olika internationella organ.

Sammanfattningsvis är särskilda överväganden vid ackreditering, t.ex. att använda externa experter på ett klokt sätt, hantera intressekonflikter och vara noggrann med outsourcing, avgörande för ISO/IEC 17021-ackrediteringens integritet. Dessutom medför strävan efter internationell ackreditering enligt MRA både effektivitet och komplexitet i certifieringslandskapet.

Slutsats

Sammanfattningsvis är ackrediteringen enligt ISO/IEC 17021:2015 en viktig kvalitetsstämpel för organ som tillhandahåller revision och certifiering av ledningssystem. Den fungerar som en grund för förtroende och trovärdighet på den globala marknaden. Genom att följa de strikta reglerna visar certifieringsorganen sitt engagemang för att leverera tjänster som uppfyller högsta standard för kvalitet och effektivitet.

Denna ackreditering ger många fördelar. Den ökar inte bara certifieringsorganens legitimitet, vilket gör dem mer attraktiva för företag som söker solida och pålitliga partners, utan säkerställer också att deras certifieringsprocesser utförs på ett kompetent, konsekvent och opartiskt sätt. ISO/IEC 17021 bidrar till att upprätthålla integriteten i certifieringsprocessen, vilket i sin tur gynnar branschen som helhet.

Organisationer som överväger ISO/IEC 17021-ackreditering bör erkänna dess integrerade roll i att stödja kvalitetsstyrning inom olika sektorer. Den pågående utvecklingen av denna ackreditering återspeglar kvalitetssäkringens dynamiska natur och den ständiga utvecklingen mot högre standarder. Strävan efter ISO/IEC 17021-ackreditering är därför inte bara en investering i trovärdighet utan också ett strategiskt steg mot operativ excellens och marknadsledarskap.

---

Letar du efter fler resurser om ISO 17021?

Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:

• 📦 Komplett dokumentationspaket för ISO/IEC 17021-1 2015: Få alla viktiga mallar och dokument du behöver för en snabb och enkel implementering.
• 🎓 Onlinekurs om ISO/IEC 17021-1 2015 : Delta i vår omfattande utbildning för att lära dig de viktigaste begreppen och de praktiska stegen mot certifiering.
• 📋 Checklista för ISO/IEC 17021-1 2015: Ladda ner vår detaljerade checklista för att säkerställa att du har täckt varje steg i processen.

Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!

---