🎉 Black Friday-försäljning: Få 30% OFF Alla dokumentationspaket! Använd kod 30%OFF 🎉

Exploring ISO 15189:2012 - Grundläggande principer för medicinska laboratorier

Att utforska ISO 15189:2012 - Grundläggande principer för medicinska laboratorier
Ackreditering av laboratorier

Att utforska ISO 15189:2012 - Grundläggande principer för medicinska laboratorier

Föreställ dig en värld där alla medicinska laboratorier talar samma språk när det gäller kvalitet och tillförlitlighet. ISO 15189:2012 tillhandahåller detta gemensamma manus, som är nödvändigt för att medicinska laboratorier ska kunna bevisa sin kompetens. I ett medicinskt landskap där precision betyder allt är denna standard en ledstjärna för excellens. Den här artikeln går igenom de grundläggande principerna i ISO 15189:2012 och lägger grunden för att förstå dess betydelse och hur den formar ryggraden i den medicinska laboratorieverksamheten. Följ med oss på en upptäcktsresa genom de grundläggande principer som säkerställer att medicinska laboratorier upprätthåller högsta möjliga nivå av driftsintegritet, vilket gynnar både vårdgivare och patienter.

Introduktion

ISO 15189:2012 definierar krav på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier. Det är en globalt erkänd standard som säkerställer att medicinska laboratorier har ett effektivt kvalitetsledningssystem (QMS) och är kompetenta att utföra specifika tester, vilket säkerställer tillförlitlighet i testprocessen och resultat som är avgörande för patientvården. Kärnan i ISO 15189 handlar om att förbättra patientsäkerheten och bidra till den övergripande hälsovården genom att konsekvent tillhandahålla medicinska laboratorietjänster som uppfyller kundernas och myndigheternas krav.

ISO 15189:2012 bygger på principerna i ISO/IEC 17025, som riktar sig till provnings- och kalibreringslaboratorier, och har skräddarsytts specifikt för medicinska laboratorier, med extra tonvikt på riskhantering och patientvård. Standarden har en historia som går tillbaka till den första utgåvan 2003, med den senaste revideringen 2012. Denna revidering stärkte standardens betydelse genom att ta upp områden som laboratoriehantering, testkompetens och miljöförhållanden som påverkar hanteringen och undersökningsprocedurerna för prover från människokroppen.

ISO 15189-ackreditering handlar inte bara om efterlevnad; det innebär ett laboratoriums kontinuerliga engagemang för förbättringsmöjligheter, vilket gör det till en kvalitetsstämpel inom området för medicinska laboratorietjänster. Ackrediteringsprocessen gynnar både de remitterande kliniska anläggningarna och de patienter som de betjänar, eftersom den överbryggar klyftan mellan laboratoriearbete och klinisk tillämpning.

Förståelse av ISO 15189:2012

ISO 15189:2012 specificerar krav på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier. Syftet är att säkerställa tillförlitligheten i laboratorietester, vilket är av största vikt för patientvården. Genom att upprätthålla rigorösa standarder bidrar ISO 15189:2012 avsevärt till att öka patientsäkerheten och förbättra vårdresultaten. Denna standard är internationellt erkänd och tjänar till att harmonisera laboratorieprocesser över gränserna, vilket möjliggör konsekvent kvalitet inom medicinska laboratorietjänster.

Vem det gäller för:

  • Laboratorier för medicinsk testning
  • Kliniska laboratorier
  • Laboratorier för remisshantering

Viktiga intressenter:

  • Laboratoriepersonal
  • Laboratoriehantering
  • Laboratoriechef
  • Ackrediteringsorgan

Förhållande till andra standarder: Jämfört med ISO/IEC 17025, som avser kompetensen hos provnings- och kalibreringslaboratorier i allmänhet, lägger ISO 15189:2012 en ökad tonvikt på medicinska laboratorier. Den omfattar ytterligare kriterier som är skräddarsydda för de specifika behoven vid testning av patientvård, såsom hantering av prover från människokroppen och de unika miljöförhållanden som finns i medicinska laboratorier. Detta innebär också att man fokuserar på den kliniska validiteten och de etiska aspekterna av laboratorietjänsterna, utöver den tekniska kompetens som omfattas av ISO/IEC 17025.

Genom att integrera effektiva kvalitetsledningssystem kan laboratorier konsekvent tillhandahålla medicinska tester som är korrekta, aktuella och svarar mot behoven hos vårdgivare och vårdtagare.

Allmänna krav

ISO 15189:2012 Grundläggande principer: Juridiska och etiska ansvarsområden

Medicinska laboratorier utför kritiska uppgifter som direkt påverkar patientvården och måste följaktligen följa stränga juridiska och etiska ansvarsområden enligt ISO 15189:2012. Genom att följa lagar och förordningar säkerställs att laboratorierna arbetar inom den rättsliga ramen och upprätthåller högsta standard för medicinsk testning. Betoningen på etiska överväganden är avgörande och handlar om sekretessen för patientinformation, testresultatens integritet och laboratoriepersonalens etiska uppförande.

Laboratorier måste upprätta ett ramverk för styrning som omfattar juridiska mandat relaterade till medicinska laboratorietjänster, hälsa och säkerhet, patientintegritet och anställdas rättigheter. Bland de grundläggande kraven finns efterlevnad av lagar om medicinsk praxis, dataskydd och arbetsplatsbestämmelser. Det är också viktigt att laboratorierna tillämpar etiska metoder, som omfattar informerat samtycke till provtagning, presentation av korrekta resultat utan otillbörliga ändringar och etisk behandling av prover från människor.

ISO 15089:2012 Grundläggande principer: Hantering av opartiskhet

Opartiskhet är avgörande i laboratoriemiljöer för att säkerställa objektivitet och noggrannhet i medicinska testresultat. ISO 15189 belyser vikten av att hantera opartiskhet som en del av det övergripande kvalitetsledningssystemet. Laboratorier är skyldiga att löpande identifiera risker för opartiskhet.

Mekanismer som bidrar till att skydda mot potentiella intressekonflikter inkluderar:

  1. Policyer som betonar vikten av opartiskhet.
  1. Regelbunden tillsyn för att undvika kommersiella, finansiella och andra påtryckningar som kan påverka laboratorieresultatens integritet.
  1. Rigorös utbildning för laboratoriepersonal som främjar en förståelse för varför opartiskhet är viktigt och hur det kan äventyras.

Sammantaget bidrar dessa steg till att bygga upp och upprätthålla en kultur av opartiskhet och förtroende, vilket bidrar till att medicinska laboratorier kan bedriva en tillförlitlig verksamhet i det komplexa landskapet av patientvårdstestning och laboratoriehantering.

Strukturella krav

ISO 15189:2012 beskriver grundläggande principer för medicinska laboratorier för att säkerställa att de uppfyller de väsentliga kraven på kvalitet och kompetens vid tillhandahållande av medicinska laboratorietjänster. Dessa principer fokuserar på organisationsstrukturen och kvalitetsledningssystemet (QMS).

Organisationsstruktur och styrning Medicinska laboratorier måste ha en tydlig organisationsstruktur som definierar roller, ansvar och relationer. Detta säkerställer en effektiv styrning och korrekt implementering av laboratorietjänster.

Nyckelpersoner, inklusive laboratoriechefen, har ett särskilt ansvar för att leda verksamheten och säkerställa att laboratoriets arbete är effektivt. De övervakar patientvård, testningens kompetens och efterlevnad av miljöförhållanden, som påverkar provernas och människokroppens integritet.

System för kvalitetsstyrning Det är viktigt att implementera ett robust QMS som omfattar dokumenterade policyer, system, program, procedurer och instruktioner. Enhetliga rutiner för dokumentation och registerhållning är avgörande för att upprätthålla standarder och möjliggöra förbättringsmöjligheter.

Kvalitetsindikatorer och en kvalitetsmanual utgör ryggraden i systemet, vägleder laboratoriepersonalen och understryker vikten av kvalitet i varje undersökningsprocedur. Tyngdpunkten på riskhantering och patientsäkerhet återspeglar ISO 15189:2012:s patientcentrerade tillvägagångssätt.

Laboratorierna måste föra register som visar att de medicinska laboratorietjänsterna uppfyller kraven, vilket underlättar korrigerande åtgärder och ständiga förbättringar. Denna solida grund hjälper laboratorierna att navigera i ackrediteringsprocessen med organ som erkänner kompetensen hos medicinska testanläggningar.

Att utforska ISO 15189:2012 - Grundläggande principer för medicinska laboratorier
Att utforska ISO 15189:2012 - Grundläggande principer för medicinska laboratorier

Krav på resurser

Personalens kompetens:

Kärnan i varje medicinskt laboratorium är dess personal, och ISO 15189:2012 lägger stor vikt vid dessa personers kompetens.

Krav på utbildning, träning och erfarenhet:

  • Akademiska kvalifikationer: Adekvat utbildningsbakgrund som är relevant för laboratorieroller.
  • Yrkesutbildning: Särskild utbildning för arbetsuppgifter och ansvarsområden inom laboratoriemiljön.
  • Tidigare erfarenhet: Praktisk erfarenhet av medicinska laboratoriemiljöer, vilket säkerställer att personalen är bekant med de unika kraven i miljön.

Professionell utveckling och kompetensbedömning:

  • Regelbundna utvärderingar: Rutinmässiga kompetensbedömningar för att säkerställa kontinuerlig efterlevnad av laboratoriestandarder.
  • Kontinuerlig utbildning: Fortbildningsprogram för att hålla personalen uppdaterad om de senaste metoderna och teknikerna.
  • Professionell utveckling: Möjlighet att utveckla och utöka sin kompetens.

Faciliteter och miljöförhållanden:

Kvaliteten på ett medicinskt laboratoriums produktion påverkas i hög grad av dess lokaler och miljö.

Laboratorieutrustning och miljö:

  • Design och rymd: Laboratoriernas utformning måste underlätta effektiva arbetsflöden och minska risken för kontaminering eller fel.
  • Säkerhetsåtgärder: Adekvata säkerhetsprotokoll för att skydda personal och prover.

Underhåll och kalibrering av utrustning:

  • Regelbundet underhåll och noggrann kalibrering är obligatoriska för att säkerställa att testresultaten är tillförlitliga.

Kvalitetsfaktorer:

  • Miljö: Kontrollerade miljöförhållanden för att bevara provets integritet.
  • Infrastruktur: Lämpligt underhåll av infrastrukturen förhindrar störningar i laboratorieverksamheten.

Synergin mellan välutbildad personal och optimalt underhållna anläggningar utgör grunden för tillförlitliga och högkvalitativa medicinska laboratorietjänster som är avgörande för effektiv patientvård och patientsäkerhet.

Krav på processen

Processer före examinationen

Medicinska laboratorier prioriterar patientvård genom att säkerställa korrekt patientidentifiering och exakt provtagning. Det är viktigt att proverna, från insamlingsögonblicket till hantering, transport och förvaring, förvaras under förhållanden som bevarar deras integritet. Att följa dessa processer säkerställer tillförlitliga laboratorietester och bidrar till ett effektivt kvalitetsledningssystem.

Examinationsförfaranden

Genom att använda standardiserade testförfaranden visar medicinska laboratorier enligt ISO 15189:2012 att de har kompetens för testning genom att noggrant validera och verifiera undersökningsmetoder. Sådana processer säkerställer kvaliteten på medicinsk testning och stöder ackrediteringsorgan för kliniska laboratorier i att anpassa sig till kvalitets- och kompetenskrav. Detta främjar förtroendet för medicinska laboratorietjänster.

Processer efter examinationen

Noggrannheten i rapporteringen av resultat är av största vikt vid tillhandahållandet av medicinska laboratorietjänster. Laboratorierna måste inte bara rapportera resultaten korrekt utan också tillhandahålla tolkning och klinisk korrelation, vilket är avgörande för patientsäkerheten och vården. Betoningen på riskhantering i dessa processer säkerställer att möjligheter till förbättringar identifieras och att korrigerande åtgärder vidtas när så behövs.

Genom att uppfylla dessa processkrav i ISO 15189:2012 understryker laboratorierna sitt engagemang för kvalitetssäkring i varje fas av laboratorietestningen, från förundersökning till den slutliga leveransen av resultaten.

Krav på ledningssystem

ISO 15189:2012 beskriver de grundläggande principerna för ledningssystemkrav som är avgörande för medicinska laboratorier som söker ackreditering och strävar efter att underlätta effektiva kvalitetsledningssystem och testkompetens. Dessa krav bidrar till att säkerställa tillförlitliga laboratorieprestationer, som direkt påverkar patientvård och patientsäkerhet.

Kvalitetssäkring och ständiga förbättringar: Medicinska laboratorier måste upprätta processer för att övervaka sin verksamhet och utföra regelbundna kvalitetssäkringskontroller. Kontinuerlig förbättring uppnås genom:

  • Systematiska interna revisioner: Regelbundna kontroller för att bedöma effektiviteten i laboratorierutinerna.
  • Ledningens genomgångar: Periodiska möten med laboratorieledningen för att utvärdera och förbättra systemets prestanda.

Hantering av avvikelser och korrigerande åtgärder: Hanteringen av avvikelser är en central del av ett effektivt kvalitetsledningssystem och omfattar:

  • Identifiering och dokumentation av avvikelser.
  • Analys av orsakerna och genomförande av korrigerande åtgärder för att förhindra upprepning.
  • Registrering av förändringar och övervakning av effektiviteten i de korrigerande åtgärder som vidtagits.

Kundfeedback och klagomål: En viktig återkopplingsslinga upprättas genom:

  • Aktivt samla in feedback från kunder för att förstå deras behov och förväntningar.
  • Effektiv hantering och lösning av klagomål, vilket är avgörande för att mäta kvaliteten på medicinska laboratorietjänster och identifiera möjligheter till förbättringar.

För både kundfeedback och avvikelser måste laboratoriepersonalen vara rustad för att hantera dessa aspekter som en del av sin roll att säkerställa patientsäkerheten och kvaliteten på vårdtesterna, vilket understryker vikten av dessa metoder inom ramen för kvalitetsstyrningen enligt ISO 15189:2012.

Strategier för genomförande

Gap-analys och inledande bedömning: För medicinska laboratorier som vill anpassa sig till ISO 15189:2012 är ett första steg att genomföra en gapanalys. Denna kritiska bedömning gör det möjligt att identifiera avvikelser mellan nuvarande praxis och standardens krav. Därefter tar laboratorierna fram en handlingsplan som syftar till att åtgärda de brister som upptäckts.

Program för utbildning och medvetenhet: För att säkerställa efterlevnad av ISO 15189:2012 är det viktigt med skräddarsydda utbildningsprogram. Dessa program är utformade för att utbilda laboratoriepersonal om standardens principer, vilket förbättrar den övergripande kompetensen och prestandan. Att främja medvetenheten om standardens krav är dessutom en viktig del av en effektiv laboratoriehantering.

Internrevisioner och kontinuerlig övervakning: Ett djupgående kvalitetstänkande innebär regelbundna internrevisioner och kontinuerlig övervakning. Dessa metoder är en integrerad del av upprätthållandet av ett medicinskt laboratoriums kvalitetsledningssystem. Genom sådana åtgärder kan laboratorierna säkerställa fortlöpande efterlevnad och identifiera möjligheter till förbättringar, vilket bidrar till att höja kvaliteten på patientvården.

Strategi Detaljer
Gap-analys och inledande bedömning - Identifiering av nuvarande praxis i förhållande till standardens krav
- Utveckling av handlingsplaner
Program för utbildning och medvetenhet - ISO 15189:2012 fokuserad utbildning för personal
- Ökad medvetenhet om standardkrav
Internrevisioner och kontinuerlig övervakning - Rutinmässig utvärdering av laboratorieprocesser
- Kontinuerlig kvalitetssäkring och identifiering av förbättringspotential

Dessa strategier underlättar inte bara ackrediteringsprocessen utan är också oumbärliga för ett laboratoriums engagemang för patientsäkerhet och testkompetens.

Utmaningar och bästa praxis

Utmaningar vid implementering av ISO 15189:2012

Att implementera ISO 15189:2012 i medicinska laboratorier innebär särskilda utmaningar. Resursbegränsningar, särskilt personalfrågor, kan hindra inrättandet av effektiva kvalitetsledningssystem. Dessutom kan en inrotad organisationskultur visa motstånd mot de systematiska förändringar som krävs för ackreditering. Dessa hinder kan försvåra både laboratoriets testkompetens och det övergripande engagemanget för patientvård.

Bästa praxis för framgångsrik implementering

För att övervinna dessa utmaningar rekommenderas flera bästa metoder:

  1. Engagemang i ledarskapet: Säkerställ ett starkt stöd från laboratorieledningen och laboratoriechefen. Detta skapar en tydlig vision för ackrediteringsprocessen och framhäver dess betydelse för patientsäkerheten.
  1. Utnyttjande av teknik: Anta tekniska lösningar för att effektivisera kvalitetsledningssystemets verksamhet, vilket gör hanteringen av miljöförhållanden, kalibrering av utrustning och undersökningsprocedurer mer effektiv.
  1. Kvalitetskultur: Odla en kultur som värdesätter kvalitet och ser möjligheter till förbättringar som en kontinuerlig resa, snarare än ett enda projekt. Detta uppmuntrar laboratoriepersonalen att aktivt delta i korrigerande åtgärder och främjar en hängivenhet till testning av patientvård.

Genom att tillämpa dessa metoder kan man avsevärt öka framgångsfaktorn för att implementera ett effektivt kvalitetsledningssystem i linje med ISO 15189:2012:s grundläggande principer, vilket i slutändan förbättrar tjänstens kvalitet och patientresultaten.

Fallstudier och tillämpningar i den verkliga världen

Fallstudie 1: Implementering av kliniska laboratorier

Ett medelstort kliniskt laboratorium stod inför utmaningar när det gällde att upprätthålla konsekventa kvalitetsstandarder och patientsäkerhet. För att förbättra sina kvalitetsledningssystem påbörjade laboratoriet resan mot ISO 15189:2012-certifiering. Stegen inkluderade:

  1. Omfattande granskning av befintliga processer
  2. Personalutbildning om vikten av efterlevnad och kompetens vid testning
  3. Implementering av robusta kvalitetsindikatorer och en kvalitetsmanual
  4. Förbättrade miljöförhållanden för att uppfylla stränga krav
  5. Fokus på riskhantering och patientvård i hela laboratorieverksamheten

Efter certifieringen noterades betydande förbättringar av laboratoriets ledning och tillförlitlighet. Det skedde en markant minskning av fel, handläggningstider och en anmärkningsvärd ökning av patient- och personalnöjdhet, vilket bekräftade ackrediteringsprocessens effektivitet.

Fallstudie 2: Implementering av forskningslaboratorium

Ett forskningslaboratorium som specialiserat sig på prover från människokroppen ställdes inför ökade krav på noggrannhet. Stegen mot ISO 15189:2012-certifiering innebar:

  1. Upprätta tydliga ledningskrav och ledarskapsroller, inklusive en särskild laboratoriechef
  2. Kalibrering och validering av alla operativa förfaranden enligt ISO/IEC 17025-standarder
  3. Utbildning av laboratoriepersonal i undersökningsproceduren och möjligheter till förbättringar
  4. Införa åtgärder för korrigerande åtgärder och kontinuerlig översyn av ledningen

Resultatet efter certifieringen var bland annat ökad precision i testresultaten och en effektiviserad process för remittering av laboratorier, vilket förstärkte laboratoriets åtagande att bidra till medicinska laboratorietjänster och patientvård genom ett mer effektivt kvalitetsledningssystem.

Slutsats

ISO 15189:2012 utgör ett viktigt ramverk för medicinska laboratorier som vill etablera ett kvalitetsledningssystem som främjar tillförlitlighet och effektivitet i laboratorieresultat, vilket är avgörande för högkvalitativ patientvård. Genom att följa dess grundprinciper - med fokus på testkompetens, effektiva kvalitetsledningssystem och ständiga förbättringar - visar laboratorierna sitt engagemang för precision och patientsäkerhet. Standarderna anger exakta ledningskrav och teknisk kompetens som laboratorier måste uppfylla, vilket är jämförbart med de som finns i ISO/IEC 17025 för kalibreringslaboratorier.

Dessa principer, i kombination med laboratoriechefens ledarskap, styr det konsekventa genomförandet av undersökningsprocedurer och säkerställer att miljöförhållandena är lämpliga. Laboratoriepersonalen förblir central i denna process, med kvalitetsindikatorer och riskhanteringsstrategier som integrerade element som driver fram möjligheter till förbättringar och korrigerande åtgärder inom det kliniska laboratorieområdet.

Om vi blickar framåt kan de framtida trenderna innebära reviderade standarder som ISO 15189:2022, som kan innehålla avancerad betoning på riskhantering för att anpassa sig till de föränderliga kraven på medicinska laboratorietjänster. Ackrediteringsprocessen fungerar således som en ledstjärna som navigerar laboratorier genom komplexiteten i medicinsk diagnostik samtidigt som den skyddar patientvården och utökar möjligheterna för medicinska testlaboratorier att hålla sig i framkant när det gäller medicinska innovationer och patientsäkerhet.

Obs: Texten innehåller inga tabeller eller listor eftersom det inte fanns några specifika datapunkter eller objekt som krävde sådan formatering inom det givna ordantalet och innehållets omfattning. Om en mer detaljerad analys med specifika principer eller krav behövs, kan tabeller och listor inkluderas i en längre text.

Referenser

Referenser och ytterligare läsning om ISO 15189:2012 inkluderar:

ISO 15189:2012 Dokument:

  • Titel: "Medicinska laboratorier - Krav på kvalitet och kompetens"
  • Utgivare: Internationella organisationen för standardisering (ISO)
  • Detaljer: Detta är det centrala dokumentet som innehåller de specifika kraven på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier.

Relaterade branschstandarder och riktlinjer:

  • ISO/IEC 17025: Detta är en standard för test- och kalibreringslaboratorier, som har ett antal gemensamma principer med ISO 15189 när det gäller kompetens och kvalitetsledningssystem.
  • Riktlinjer för kvalitetsledningssystem: Dokument som ISO 9001 ger ett ramverk för allmänna kvalitetsledningssystem som stöder de principer som beskrivs i ISO 15189.
  • Vägledning från ackrediteringsorgan: Organ som International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) tillhandahåller ofta riktlinjer för hur ISO 15189 ska implementeras i laboratorier för medicinska tester.

Professionell litteratur:

  • Medicinska tidskrifter: Artiklar och dokument som diskuterar implementering, fördelar, utmaningar och möjligheter till förbättring av ISO 15189 i en klinisk laboratoriemiljö.
  • Manualer för kvalitetssäkring: Resurser som ger insikter om hur man skapar ett effektivt kvalitetsledningssystem för medicinska laboratorietjänster, inklusive utarbetande av en kvalitetsmanual och val av kvalitetsindikatorer.

Utbildningsresurser:

  • Utbildningsworkshops och webbseminarier: Erbjuds av olika organisationer för att hjälpa laboratoriepersonal att förstå och tillämpa standarden på ett effektivt sätt.

Obs! Vid implementering av ISO 15189:2012 är det viktigt att konsultera den senaste versionen av standarden och eventuella tillägg eller riktlinjer som utfärdats efter 2012 för att få de mest aktuella metoderna.

Tillägg

ISO 15189:2012 fastställer kriterier för ett kvalitetsledningssystem som är specifikt för medicinska laboratorier. De grundläggande principerna handlar om att förbättra patientvården genom att säkerställa tillförlitligheten i laboratorieresultaten.

  1. Krav på kvalitet och kompetens: Medicinska laboratorier måste konsekvent producera exakta och korrekta testresultat. Detta regleras genom standardisering av både den tekniska kompetensen för testning och de ledningskrav som styr laboratoriernas verksamhet.
  2. Laboratorieledning och personal: Laboratoriets ledning, inklusive laboratoriechefen, ansvarar för att införa ett effektivt kvalitetsledningssystem, säkerställa att laboratoriepersonalen är kvalificerad och främja ständiga förbättringar.
  3. Examinationsförfaranden: Laboratorierna måste utveckla och upprätthålla detaljerade undersökningsprocedurer som omfattar miljöförhållanden, kalibrering av utrustning och hantering av biologiska prover från människokroppen.
  4. Tyngdpunkt på riskhantering: ISO 15189 understryker vikten av att identifiera risker och möjligheter till förbättringar, vilket ökar patientsäkerheten genom proaktiva riskhanteringsstrategier.
  5. Ackrediteringsprocess: Ackrediteringsorgan bedömer medicinska laboratorier mot dessa standarder för att säkerställa kontinuerlig efterlevnad. ISO 15189:2012 är nära kopplad till ISO/IEC 17025, som gäller för kalibreringslaboratorier.

Laboratorier för medicinsk testning som strävar efter ackreditering måste anpassa sina processer till dessa grundläggande principer och upprätthålla dokumentation såsom en kvalitetsmanual och kvalitetsindikatorer som stöder ett effektivt kvalitetsledningssystem.

Ytterligare resurser och verktyg:

  • Mallar och checklistor för efterlevnad av ISO 15189:2012
  • Länkar till utbildnings- och certifieringsprogram

Letar du efter fler resurser om ISO 15189?

Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:

Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!


Dela på sociala medier

Lämna dina tankar här

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *

15 - 14 =

Välj de fält som ska visas. Andra kommer att döljas. Dra och släpp för att ändra ordningen.
  • Bild
  • SKU
  • Betyg
  • Pris
  • Lager
  • Tillgänglighet
  • Lägg till i kundvagn
  • Beskrivning
  • Innehåll
  • Vikt
  • Mått och dimensioner
  • Ytterligare information
Klicka utanför för att dölja jämförelsefältet
Jämför
Projektplan för implementering av ISO 15189

Få din kostnadsfria projektplan för implementering av ISO 15189

Kickstarta din ackreditering med en steg-för-steg projektplan. Effektivisera processen, spara tid och uppnå efterlevnad med lätthet

 

Dina uppgifter kommer aldrig att delas med någon tredje part.
0