EU:s kosmetikaförordning om djurförsök enligt förordning (EG) nr 1223/2009
I den här artikeln förklaras hur du följer EU:s kosmetikaförordning om djurförsök enligt förordning 1223/2009.
Förordning 1223/2009 är den lagstiftning som gäller för kosmetiska produkter i EU. Detta gäller även Efta-länderna.. I den här artikeln förklaras hur du kan följa EU:s kosmetikaförordning om djurförsök.
EU har förbjudit djurförsök för kosmetiska produkter sedan den 11 mars 2013..
Samtidigt har det sjunde tillägget till kosmetikadirektivet utvecklade ett regelverk för ram för att fasa ut djurförsök.
Förbudet gäller alla kosmetiska produkter som släpps ut på EU-marknaden. Det omfattar även produkter som tillverkas i EU och produkter som importeras från tredjeländer.
Tidslinje för utfasning av djurförsök
11 september 2004 - Förbud mot att testa färdiga produkter på djur.
11 mars 2009 - Förbud mot att testa ingredienser eller kombinationer av ingredienser på djur.
11 mars 2009 - Förbud mot saluföring av kosmetiska produkter och deras ingredienser som har testats på djur. Detta gjordes för att uppfylla kraven i EU:s kosmetikaförordning. Direktiv.
Detta gäller även oavsett om det finns alternativa metoder eller inte. Tillämpas på alla, utom de mest komplexa effekter på människors hälsa som ska testas för att visa kosmetiska produkters säkerhet. Tidsfristen förlängdes till den 11 mars 2013.
- Systemisk toxicitet vid upprepad dosering.
- reproduktionstoxicitet
- sensibilisering av huden
- toxikokinetik
- Cancerogenicitet
Överensstämmelse med EU:s kosmetikaförordning om djurförsök Produkter
Säkerhetsbedömningen av kosmetiska produkter kan fortfarande baseras på data från djurförsök innan förbudet mot saluföring träder i kraft (11 mars 2009/11 mars 2013).
Observera att produktinformationsfilen måste innehålla alla uppgifter om djurförsök.
- Eventuella djurförsök som utförts av tillverkaren, leverantören eller agenten.
- Alla djurförsök i samband med utveckling eller säkerhetsbedömning av produkten eller dess beståndsdelar.
- Eventuella djurförsök görs för att uppfylla kraven i tredjeländers lagstiftning.
I kosmetikaförordningen används frasen "för att uppfylla kraven i denna förordning" för att begränsa tillämpningsområdet för 2013 års förbud mot saluföring.
Djurförsök som syftar till att uppfylla icke-kosmetikrelaterade rättsliga ramar bör därför inte anses ha utförts "för att uppfylla kraven i denna förordning".
Följaktligen bör den inte utlösa förbudet mot utsläppande på marknaden och bör den inte användas vid bedömningen av kosmetiska säkerhetsåtgärder.
Förtroendet för sådana uppgifter är beroende av att de uppfyller kraven på datakvalitet. Det beror också på om de är relevanta för den kosmetiska säkerhetsbedömningen.
Tester utförs på ingredienser som uttryckligen har utvecklats för kosmetiska ändamål och som uteslutande används i kosmetiska produkter.
I detta fall skulle det antas att den genomförs. "för att uppfylla kraven i denna förordning"..
Det finns också uppgifter om djurförsök för att uppfylla kraven på kosmetika i tredjeländer. EU förlitar sig inte på dessa uppgifter vid säkerhetsbedömningen av kosmetika.
Att följa EU-förordningen 1223/2009 är en viktig aspekt för att lyckas sälja dina kosmetiska produkter på EU-marknaden.
Kontakta QSE Academy för mer information om hur du följer bestämmelserna. Du kan också läsa våra blogginlägg för fler tips, förklaringar och uppgifter.
Letar du efter fler resurser om ISO 22716?
Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:
- 📦 Komplett dokumentationspaket för ISO/IEC 22716 2017: Få alla viktiga mallar och dokument du behöver för en snabb och enkel implementering.
- 🎓 Onlinekurs om ISO/IEC 22716 2017 : Delta i vår omfattande utbildning för att lära dig de viktigaste begreppen och de praktiska stegen mot certifiering.
- 📋 Checklista för ISO/IEC 22716 2017: Ladda ner vår detaljerade checklista för att säkerställa att du har täckt varje steg i processen.
Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!