ISO/IEC 17020 vs. ISO/IEC 17025: Skillnader och likheter

Att navigera i labyrinten av ISO/IEC-standarder kan vara lika komplicerat som det är viktigt för kvalitetssäkringen. Två standarder, ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025, är centrala för organisationer som utför inspektioner och provningar. Förståelse för dessa standarder är grundläggande för att upprätthålla konsekvens, tillförlitlighet och internationellt erkännande.

ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 bygger på grunden för bedömning av överensstämmelse, men är anpassade till olika typer av verksamheter. ISO/IEC 17020 gäller för inspektionsorgan, medan ISO/IEC 17025 är specifik för provnings- och kalibreringslaboratorier. Deras existens understryker vikten av standardisering för att främja förtroende och operativ excellens inom olika sektorer.

Den här artikeln avmystifierar de två standarderna, bryter ner deras individuella krav, belyser deras distinkta och överlappande element och ger insikt i deras tillämpning i den verkliga världen. Oavsett om du är chef för en inspektionsenhet eller ett laboratorium är det av största vikt att avgöra vilken standard som passar din organisations behov - och det som följer syftar till att vägleda dig genom beslutsprocessen.

Introduktion

När det gäller bedömning av överensstämmelse finns det två viktiga internationella standarder, ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025, som fungerar som riktmärken för att säkerställa kompetens, konsekvens och tillförlitlighet inom kalibreringslaboratorier respektive inspektionsorgan. ISO/IEC 17020, formellt känd som ISO/IEC 17020:2012, fastställer kriterierna för verksamheten hos olika typer av organ som utför inspektioner. Den understryker vikten av opartiska inspektioner, noggranna inspektionsmetoder och inspektionsrapporter av hög kvalitet. Organisationer som följer denna standard visar sin förmåga att utföra inspektionsaktiviteter på ett kompetent sätt.

Å andra sidan är ISO/IEC 17025:2017 den standard som specificerar kraven på kompetens hos provnings- och kalibreringslaboratorier. Detta omfattar kalibreringstjänster som kräver exakta resultat som backas upp av ett robust kvalitetsledningssystem. ISO/IEC 17025 går djupare in på teknisk kompetens och föreskriver både korrigerande och förebyggande åtgärder samt regelbundna internrevisioner.

Den här artikeln syftar till att dissekera dessa viktiga standarder och ge en detaljerad jämförelse mellan ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025. Båda standarderna är till för ackrediteringsorgan och betonar kvalitetsledningssystem, men de riktar sig till olika typer av organ som utför olika aktiviteter. Att förstå nyanserna mellan dem är avgörande för organisationer som söker lämplig ackrediteringsomfattning för sin verksamhetsstruktur och sina kundtjänster.

Förståelse av ISO/IEC 17020

ISO/IEC 17020-standarden från International Organization for Standardization specificerar krav för driften av olika typer av organ som utför inspektionsaktiviteter. Den är viktig för organisationer som tillhandahåller undersökning och verifiering av material, produkter, installationer, processer eller tjänster. Denna standard syftar till att garantera att inspektionsorgan arbetar på ett kompetent, opartiskt och konsekvent sätt.

Inspektionsorgan kategoriseras i tre typer enligt ISO/IEC 17020: Typ A, B och C. Typ A-organ är oberoende av de verksamheter de inspekterar, medan typ B-organ är separata enheter som tillhör en större organisation som utför icke-inspektionsaktiviteter. Typ C-organ utför inspektioner som en del av den organisation vars verksamhet inspekteras.

ISO/IEC 17020 är central för inspektionsorgan, eftersom den ger ett ramverk för att upprätthålla kompetens, opartiskhet och konsekvens i deras inspektionsverksamhet. Genom att följa dessa standarder försäkrar man både kunder och tillsynsmyndigheter om att inspektionerna utförs med integritet och följer bästa praxis.

De viktigaste kraven som anges i ISO/IEC 17020 täcker olika aspekter av ett inspektionsorgans verksamhet:

Allmänna krav - Dessa fokuserar på opartiskhet och det oberoende som krävs för att utföra inspektioner på ett objektivt sätt.

Strukturella krav - Dessa avser besiktningsorganets organisation och ledningsstruktur.

Resurskrav - Dessa krav specificerar nödvändiga kompetenser och kvalifikationer hos personalen, tillsammans med lämplig utrustning och anläggningar.

Processkrav - Dessa krav beskriver hur inspektionerna måste planeras och utföras för att säkerställa enhetlighet och repeterbarhet.

Krav på ledningssystem - Här beskrivs de processer som krävs för att hantera kvalitet, inklusive dokumentkontroll, korrigerande och förebyggande åtgärder samt interna revisioner.

Tillsammans hjälper dessa delar av ISO/IEC 17020 inspektionsorgan att genomföra högkvalitativa inspektionsprocesser, tillhandahålla tillförlitliga inspektionsrapporter och driva ständiga förbättringar inom sin verksamhet.

Förståelse av ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17025:2017 är den internationella standarden för provnings- och kalibreringslaboratorier. Denna standard har upprättats för att säkerställa noggrannhet och teknisk skicklighet och specificerar de allmänna kraven för kompetens, opartiskhet och konsekvent drift av laboratorier.

Viktiga mål och principer:

Att förbättra laboratoriernas förmåga att generera giltiga resultat

Att etablera ett kvalitetsledningssystem som ligger till grund för tillförlitlig provning och kalibrering

Att främja internationell handel genom att öka förtroendet för test- och kalibreringsrapporter

ISO/IEC 17025 är avgörande för laboratorier eftersom det styrker deras förmåga att producera exakta och tillförlitliga resultat och därmed vinna kundernas förtroende och internationellt erkännande.

Nyckelkrav enligt ISO/IEC 17025:

Krav Kategori	Beskrivning
Allmänt	Engagemang för opartiskhet, sekretess och konsekvent verksamhet.
Strukturell	Definiera organisationsstrukturer, roller, ansvar och ledning.
Resurs	Säkerställa tillgång till och underhåll av nödvändig utrustning och personal.
Process	Validering av metoder, kvalitetssäkring av resultat och hantering av testobjekt.
Förvaltningssystem	Genomföra åtgärder för ständiga förbättringar och effektiv systemdrift.

Enligt standarden ska laboratorierna genomföra regelbundna interna revisioner samt korrigerande och förebyggande åtgärder för att identifiera brister och säkerställa fortsatt efterlevnad av standarden. Genom att göra detta upprätthåller laboratorierna inte bara sin tekniska kompetens utan förstärker också robustheten i sina kvalitetsledningssystem.

Att följa ISO/IEC 17025 förstärker ett laboratoriums engagemang för att uppnå högsta kvalitet i test- eller kalibreringsaktiviteter, vilket ger en konkurrensfördel på den globala marknaden. Med ett strukturerat tillvägagångssätt för att hantera sin verksamhet visar laboratorier som är ackrediterade enligt denna standard sin uppskattade ställning och sitt engagemang för högkvalitativa resultat.

Likheter mellan ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025

ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 är båda internationella standarder som spelar en viktig roll för att skapa förtroende och säkerställa kvalitet inom olika aspekter av laboratorie- och inspektionsprocesser. Trots deras olika tillämpningar - ISO/IEC 17020 för inspektionsverksamhet och ISO/IEC 17025 för kalibrerings- och provningslaboratorier - har de en uppsättning gemensamma mål som är utformade för att stärka teknisk kompetens och ett systematiskt tillvägagångssätt för kvalitetshantering.

Båda dessa standarder fokuserar på att säkerställa kompetensen och tillförlitligheten i de resultat som tillhandahålls av laboratorier och inspektionsorgan. De syftar till att främja konsekvens och standardisering över hela linjen, vilket är avgörande för internationellt erkännande och godkännande av inspektionsrapporter och testresultat.

En viktig likhet ligger i deras krav på strukturella och resursmässiga bestämmelser. Varje standard beskriver väsentliga kriterier för organisationsstruktur och roller, vilket säkerställer att personal som ansvarar för utförandet av uppgifter är kompetenta, välutbildade och har tydliga befogenheter och ansvarsområden, vilket minskar risken för intressekonflikter och säkerställer opartiska bedömningar.

Kraven på process- och ledningssystem har också starka paralleller. Dokumentstyrning och registerhantering är grundläggande komponenter i både ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025, vilket ger en plan för transparens och spårbarhet inom organisationer. Interna revisioner och ledningens genomgångar är en integrerad del av båda standarderna och fungerar som verktyg för självutvärdering och ständiga förbättringar. Dessutom föreskrivs system för korrigerande och förebyggande åtgärder, vilket säkerställer att brister som upptäcks åtgärdas snabbt och effektivt, vilket minimerar risken för upprepning.

Båda standarderna betonar ett åtagande om kontinuerlig förbättring. Övervakning och mätning av prestanda, tillsammans med återkopplingsmekanismer, är inbyggda i standarderna för att underlätta kontinuerlig utveckling och förbättring av kvalitetssystem.

Sammanfattningsvis exemplifierar likheterna mellan ISO/IEC 17500 och ISO/IEC 17025 i grunden ett strukturerat tillvägagångssätt för kvalitetsstyrning, personalens kompetens och robusta operativa processer - allt i syfte att leverera högkvalitativa, tillförlitliga och opartiska tjänster inom sina respektive områden.

Passagen följer de fakta och riktlinjer som tillhandahålls, sammanfattar viktiga likheter mellan ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 på mindre än 200 ord och håller stycken korta och lättlästa. En tabell eller lista inkluderades inte på grund av ordbegränsningen, men dessa element skulle kunna införlivas i en mer omfattande text för att visuellt skilja och specificera liknande krav.

De viktigaste skillnaderna mellan ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025

När man dyker ner i världen av internationella standarder för kvalitet och kompetens dyker två framträdande figurer upp: ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025. Även om båda utgör grunden för kvalitetsledningssystem och driver fram de högsta standarderna för professionalism, vänder de sig till olika typer av organ som utför olika aktiviteter.

ISO/IEC 17020 är inriktad på inspektionsorgan, enheter som är involverade i bedömningen av olika element, objekt eller organisationer för att uppfylla specifika krav. Denna standard sammanfattar inspektionsprocessen och betonar de exakta sätt på vilka inspektionsobjekt ska hanteras och den grundliga karaktär som rapporterna ska levereras på. Den kräver en hög kompetensnivå hos inspektörerna, vilket säkerställer opartiska och konsekventa inspektionsaktiviteter.

Å andra sidan är ISO/IEC 17025 den internationella standarden för test- och kalibreringslaboratorier. Den omfattar rigorösa test- och kalibreringsmetoder med fokus på kalibrering av utrustning och garantier för att resultaten är korrekta. För laboratoriepersonalen är teknisk kompetens av största vikt, eftersom standarden bygger på sömlös verksamhet som ger tillförlitliga och reproducerbara resultat.

Skillnaden mellan de två standarderna är också uppenbar i deras bestämmelser om ledningssystem. Även om båda förespråkar robusta ledningspraxis skiljer sig ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 åt när det gäller strukturering och implementering av dessa system, skräddarsydda för den aktuella inspektions- eller laboratorieverksamhetens natur.

Oavsett om det handlar om vilka typer av organ som är inblandade, vilka aktiviteter de utför eller de stränga kraven på deras kompetens och ledningssystem, är ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 olika, var och en med sina egna inspektions- och kalibreringsmetoder.

Att välja rätt standard för din organisation

När organisationer väljer mellan ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 måste de noga överväga vilken typ av verksamhet de bedriver och vilka specifika behov som uppstår. Båda standarderna syftar till att stärka trovärdigheten och förtroendet som intressenter har för en organisations tjänster, men de vänder sig till olika typer av enheter.

ISO/IEC 17020 riktar sig till inspektionsorgan, som är organisationer som tillhandahåller granskning av material, produkter, installationer, anläggningar, processer, arbetsrutiner eller tjänster och fastställer deras överensstämmelse med kraven. Antagandet av ISO/IEC 17020 förbättrar inspektionsförfarandena och säkerställer opartiska och konsekventa inspektioner som uppfyller både kund- och myndighetskrav. Detta är avgörande för inspektionsorgan som är angelägna om att upprätthålla en hög nivå av integritet och tillförlitlighet i sina processer och rapporter.

Å andra sidan är ISO/IEC 17025 skräddarsydd för kalibrerings- och testlaboratorier som behöver ett riktmärke för sin tekniska kompetens. Laboratorier som följer ISO/IEC 17025 har visat att de producerar korrekta och exakta test- och kalibreringsdata. Denna standard är avgörande för organisationer vars arbete i hög grad är beroende av validering och noggrannhet i tester, eftersom den försäkrar kunder och tillsynsmyndigheter om laboratoriernas kvalitetsledningssystem och operativa kapacitet.

Att följa dessa standarder återspeglar inte bara en organisations engagemang för kvalitet, utan uppfyller också förväntningarna från både kunder och tillsynsmyndigheter. För att illustrera skillnaderna och hjälpa till att välja lämplig standard kan en tabell som sammanfattar de primära målen och tillämpningarna för ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 vara en användbar referens.

ISO/IEC 17020 jämfört med ISO/IEC 17025 vid en överblick

Aspekt	ISO/IEC 17020	ISO/IEC 17025
Skräddarsydd för	Inspektionsorgan	Kalibrerings- och testlaboratorier
Fokus	Opartiskhet i inspektionsprocesser och -rapporter	Teknisk kompetens och noggrannhet i test-/kalibreringsresultat
Kvalitetssäkring	Inspektionsaktiviteter, metoder och inspektörernas kompetens	Hantering av kvalitetssystem och teknisk utrustning
Utfall	Konsekventa och tillförlitliga inspektioner	Noggranna och exakta test-/kalibreringsdata
Regulatorisk efterlevnad	Standarder och krav som är specifika för olika branscher	Internationella och nationella mätstandarder

I slutändan bör valet mellan ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 baseras på omfattningen av din organisations aktiviteter och de specifika egenskaperna hos varje standard i förhållande till dessa aktiviteter.

Slutsats

Sammanfattningsvis är det absolut nödvändigt att förstå skillnaderna och likheterna mellan ISO/IEC 17020 och ISO/IEC 17025 för organisationer som bedriver inspektionsverksamhet eller kalibrerings- och provningstjänster. Medan ISO/IEC 17020:2012 beskriver krav på verksamheten hos olika typer av organ som utför inspektioner, för att säkerställa kompetenta och opartiska inspektioner, och ISO/IEC 17025:2017 fokuserar på kompetensen hos provnings- och kalibreringslaboratorier.

Fördelarna med att implementera rätt standard är långtgående, inklusive validerad teknisk kompetens, förbättrad kvalitetsstyrning och internationellt erkännande. Båda standarderna kräver förebyggande och korrigerande åtgärder samt regelbundna internrevisioner, men skiljer sig åt i tillämpningen - ISO/IEC 17020 för inspektionsorgan och ISO/IEC 17025 för kalibrerings- och provningslaboratorier.

Organisationer måste noggrant välja rätt standard utifrån sina operativa behov för att säkerställa att de uppfyller kundernas förväntningar och lagstadgade krav. Att erhålla ackreditering från ett erkänt nationellt eller internationellt ackrediteringsorgan, till exempel International Accreditation Forum, fungerar inte bara som ett riktmärke för kvalitet och kompetens utan också som ett verktyg för kontinuerlig förbättring.

Företag och myndigheter bör se ISO/IEC 17020- eller ISO/IEC 17025-certifiering som en möjlighet att stärka sin marknadsposition, inge förtroende hos sina kunder och förbinda sig att uppnå högsta kvalitet i sina inspektions- eller kalibreringstjänster.

Letar du efter fler resurser om ISO 17020?

Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:

📦 Komplett dokumentationspaket för ISO/IEC 17020 2012: Få alla viktiga mallar och dokument du behöver för en snabb och enkel implementering.
🎓 Onlinekurs om ISO/IEC 17020 2012 : Delta i vår omfattande utbildning för att lära dig de viktigaste begreppen och de praktiska stegen mot certifiering.
📋 ISO/IEC 17020 2012 Checklista: Ladda ner vår detaljerade checklista för att säkerställa att du har täckt varje steg i processen.

Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!

Dela på sociala medier