Få din ackreditering till lägsta möjliga kostnad

ISO/IEC 17025 2017 komplett paket

för kalibrerings- och provningslaboratorier

2017 års version

Allt du behöver för att uppnå ISO/IEC 17025-ackreditering

1 timme 1-till-1 online-sessioner med vår ISO-expert

Kontinuerlig support och uppdateringar via e-post

Pris : 389 $

Spela video om ISOIEC 17025 2017 Dokumentationspaket

Det kompletta ISO/IEC 17025 2017-paketet är ett omfattande dokumentpaket som innehåller allt från alla mallar för förfaranden, processer, formulär, checklistor, verktyg, detaljerade guider och instruktioner som behövs för att..:

Starta din ISO/IEC 17025 2017-process.
Skapa din ISO/IEC 17025 2017 dokumentation.
Snabb åtkomst till ISO/IEC 17025 2017 ackreditering.
Dra nytta av en ISO/IEC 17025 som är enkelt och anpassat till ditt laboratoriums behov.

Spara tid

Varför börja med en tom sida? Starta ditt projekt idag och spara upp till 80% i tid och pengar.

Konsultation online

Paketet innehåller en timmes live 1-to-1 onlinesession med en ISO-konsult, dokumentgranskning, kontinuerlig e-postsupport i 12 månader och regelbunden uppdateringstjänst.

Spara pengar

Kostnadseffektivt genomförande: Mycket billigare än en konsult på plats och kräver mycket mindre tid än att göra det från början.

ISO/IEC 17025 2017 Version Komplett paket

- Mervärde: Alla ISO/IEC 17025 2017 kraven har utvecklats till en effektiv process som lägger till operativt värde för ditt laboratorium och därmed ökar produktiviteten.

- Effektivt: Minimal ansträngning krävs att följa de förfaranden som är nödvändiga uppfylla alla krav i ISO/IEC 17025.

- Förenklat: Byråkrati och överdrivet pappersarbete har eliminerats från varje process för att göra den enkel - samtidigt som den är helt förenlig med ISO/IEC 17025 2017.

Starta ditt projekt idagoch spara upp till 80% på din tid och dina pengar.

Allt-i-ett-dokumentpaketet för ISO/IEC 17025 2017-versionen

Spara tid, spara pengar och förenkla ackrediteringsprocessen.

Dokumenten ingår:

Blanketter

- Huvudlista över kontrollerade dokument
- Huvudförteckning över kontrollerade register
- Huvudlista över datorer
- E-Data Backup
- Risker och möjligheter Register över risker och möjligheter
- Mall för möte om ledningens granskning
- Begäran om korrigerande åtgärder och förbättringar
- Formulär för korrigerande åtgärder
- Job Fact Sheet för Kompetenskrav
- Prestationer och utbildning
- Utvärdering av utbildning
- Årlig Utbildningsprogram

- Blankett för godkänd extern leverantör
- Formulär för utvärdering av extern leverantör
- Undersökning om kundnöjdhet
- Huvudlista över utrustning, mätare och mätinstrument
- Förteckning över viktig laboratorieutrustning
- Schema och loggbok för förebyggande och korrigerande underhåll
- Plan för metodvalidering - Generisk
- Uppgifter om mätosäkerhet
- Checklista för mätosäkerhet
- Program för internrevision
- Checklista för internrevision
- Rapport om internrevision
- Rapport om bristande överensstämmelse vid revisionen
- Register över miljökontroller i laboratoriet
- Provtagningsplan
- Exempel på formulär för inlämning
- Formulär för provtagningstest
- Beställningsöversikt
- Kalibreringsschema och loggbok

Handbok och kvalitetspolicy

- Kvalitetshandbok
- Kvalitetspolicy

SOP:er

- Säkerställande av opartiskhet (förfarande)
- Uttalande om opartiskhet
- Hantering av konfidentiell information (förfarande)
- Säkerställande av konfidentialitet under besöken
- Förtroendeförklaring
- Kontroll av dokument och register
- Förfarandet för hantering av risker och möjligheter
- Förfarande för korrigerande åtgärder
- Förfarande för kompetens, utbildning och medvetenhet
- Förfarande för externt tillhandahållna produkter och tjänster
- Förfarande för klagomål och kundservice
- Förfarande för hantering av utrustning

- Förfarande för kalibrering av utrustning
- Säkerställande av resultatens giltighet
- Utvärdering av mätosäkerhet
- Hantering av provnings- eller kalibreringsartiklar.

- Förfarande för validering av metoden
- Internrevisioner
- Krav på anläggningar och miljöförhållanden
- Granskning av förfrågningar, anbud och kontrakt
- Provtagningsplan och provtagningsmetod
- Testrapport
- Krav på kalibreringsrapport och certifikat
- Kontroll av data- och informationshantering

ISO/IEC 17025 2017 ändringar i den nya revideringen :

De tre viktigaste förändringarna i ISO/IEC 17025:2017 som du bör tänka på är fler alternativ, riskmedverkan och uppdateringar av aktuell teknik.
I november 2017 publicerades ISO/IEC 17025:2017 allmänna krav på kompetens för kalibrering och provning. QSE Academy påminner om att alla ackrediterade laboratorier måste övergå till den nya standarden i slutet av 2020, tre år efter att den slutliga versionen släppts.
Den innehåller stora skillnader i fråga om numrering, formulering och formatering av avsnitt från 17025:2012.

QSE Academy har skapat en egen tabell med korsreferenser för att hjälpa organisationer att hitta specifika skillnader mellan de två versionerna.

Förändring av strukturen :

Standardens nya struktur bygger inte längre på två huvudkapitel - fem för tekniska krav och två för förvaltningskrav.

För att integrera med resten har QSE Academy funnit att förändringarna är mer processorienterade och följer CASCO:s riktlinjer för standarder för bedömning av överensstämmelse.

Den omfattar strukturkrav, resurskrav, processkrav och krav på ledningssystem.

Standarden innehåller två bilagor som inte fanns med i den tidigare versionen:

- Informativ bilaga A om metrologisk spårbarhet.
- Informativ bilaga B om de olika alternativen för laboratoriehanteringssystemet.

Förändring av strukturen :

Kapitel 4: ALLMÄNNA KRAV

4.1 Opartiskhet

ISO/IEC 17025:2017 definierar ordet "opartiskhet" som "närvaro av objektivitet". Samtidigt innebär "objektivitet" att "intressekonflikter inte existerar, eller är lösta så att de inte påverkar laboratoriets senare verksamhet negativt".

Påtryckningar på de berörda personerna kan inte påverka laboratorieverksamheten. På samma sätt får resultaten från provnings- eller kalibreringslaboratorier inte verka vara förändrade på grund av de relationer som laboratoriet eller de personer som deltar i laboratorieverksamheten kan ha till kunden.

QSE Academy rekommenderar att man utarbetar ett dokument som, beroende på behoven, ska innehålla följande steg:

- Laboratorierna måste skapa en struktur för att fastställa, analysera och hantera potentiella risker för opartiskhet och minimera påtryckningar för att säkerställa opartiskhet.
- Laboratorierna måste visa hur de kan minska eller eliminera riskerna. Risker kan uppstå i samband med verksamheten och laboratoriepersonalens relationer.
- Laboratorierna måste utforma och genomföra en relevant handlingsplan.
- Laboratorierna måste förbinda sig till integritet genom att den högsta ledningen undertecknar ett uttalande.

Detta måste ses över vid ledningens översyn och revideras vid behov.

4.2 Konfidentialitet

Laboratoriet har ansvaret för att hantera all information som erhålls under laboratorieverksamheten, i enlighet med rättsligt bindande åtaganden.

Kunderna ska underrättas skriftligen om laboratoriet uttrycker en önskan att göra information om ett uppdrag tillgänglig för allmänheten. Laboratoriets personal, extern personal och leverantörer bör också godkänna och underteckna en sekretessförklaring.

Kapitel 5. STRUKTURELLA KRAV

Reformen av de strukturella kraven omfattar följande viktiga förändringar:

- Termerna "kvalitetsansvarig" och "teknisk chef" nämns inte, men dessa funktioner finns kvar i standarden. Dessutom är det inte längre nödvändigt att nyckelpositioner har ställföreträdare.
- Laboratoriet måste skriva en rad aktiviteter, men det omfattar inte permanent underleverantörsverksamhet.

Enligt den nya ISO 9001:2015 krävs också tillräckliga kommunikationsprocesser om ledningssystemets effektivitet.

Kapitel 6: RESURSCENSAKVALITETSKRAV

Det finns inga väsentliga förändringar, men de mest anmärkningsvärda är:

- Övervakning före godkännande och övervakning efter godkännande av personalen.
- Att ta bort bedömningen av utbildningens effektivitet.
- Eliminera dokumentationen av arbetsbeskrivningar, men det är nödvändigt att beskriva kompetenskraven för varje funktion, inklusive ledningsfunktioner och de som påverkar laboratorieresultaten.

Blindprover, jämförelser mellan/intra laboratorier, jämförelser mellan prover, referensstandarder och prov är de vanligaste metoderna för kontroll och övervakning av personal.

6.3 Anläggningar och miljöförhållanden

Villkor för anläggningar och miljö har inga väsentliga ändringar. En ny standard kräver dock att miljö- och anläggningsrelaterade krav ska uppfyllas när provningar utförs i anläggningar utanför den permanenta kontrollen.

6.4 Utrustning

QSE Academy har upptäckt att utrustning numera omfattar standarder, programvara, reagenser och referensmaterial. Utrustning måste kalibreras om dess noggrannhet kan påverka resultatens giltighet och om kalibrering behövs för att identifiera metrologisk spårbarhet.

Observera att en hänvisning till ISO 17034 har lagts till för att understryka RM-producenternas kompetens.

6.5 Metrologisk spårbarhet

En ny informativ bilaga om metrologisk spårbarhet har skapats medan de flesta anteckningar har raderats. I bilaga A har möjligheter lagts till om hur spårbarhet kan fastställas och visas:

- Genom att använda en NMI.
- Ackrediterat kalibreringslaboratorium.

Om möjligt är det enklare och mer kostnadseffektivt för laboratorierna att använda sig av NMI eller ackrediterade kalibreringslaboratorier. Annars kan ett laboratorium välja att bedöma sin kompetens enligt ISO/IEC 17025.

6.6 Externa produkter och tjänster

Denna nya punkt består av det tidigare begreppet underentreprenad, vilket innebär att underentreprenad och inköp nu samlas i en enda klausul.

Laboratoriet bör ha ett system för att välja ut, bedöma, övervaka och ompröva externa leverantörer. Det ska också se till att alla inköpta produkter och tjänster uppfyller kraven.

Slutligen skall laboratoriet tydligt ange för leverantören vad som skall köpas, acceptanskriterierna, den nödvändiga personalkompetensen och den verksamhet som skall utföras i leverantörens lokaler.

Kapitel 7: KRAV FÖR FÖRFARANDEN

7.1 Granskning av förfrågningar, anbud och kontrakt

Laboratoriet bör ha ett förfarande för granskningar, förfrågningar, anbud och kontrakt. Dokumentationen av detta förfarande behövs också. Den omfattar följande:

- Meddela kunden när den metod som kunden har begärt är föråldrad eller olämplig.
- Att tydligt definiera ett uttalande om överensstämmelse när kunden begär det.
- Avgör eventuella skillnader mellan kontraktet och anbudet eller begäran innan arbetet inleds.
- Informera kunden om avvikelser från avtalet.
- Upprepa översynen av kontraktet om det ändras efter arbetet och meddela all berörd personal.
- Samordna med kunder eller deras representanter för att reda ut en begäran och för att kontrollera laboratoriets prestationer i samband med det utförda arbetet.
- För register över granskningar.

7.2 Urval, kontroll och validering av metoder

Laboratoriet ska använda lämpliga förfaranden och metoder för all verksamhet. Uppdaterade förfaranden, metoder och stöddokument ska bevaras och göras tillgängliga för personalen.

Dessutom ska laboratoriet använda den senaste versionen av metoderna om det inte är omöjligt att göra det. Det ska också välja ett lämpligt förfarande när kunden inte kunnat ange det.

Laboratoriet måste verifiera metoderna innan de införs för att se till att de kan uppnå den prestanda som krävs. Förutom att ha en handlingsplan för metodutveckling måste laboratoriet validera laboratorieutvecklade metoder, standardmetoder och icke-standardiserade metoder som används utanför det avsedda tillämpningsområdet.

Vid avvikelser från metoderna måste kunden dokumentera, tekniskt motivera, godkänna och acceptera dem. Som en allmän regel måste laboratoriet bevara dokumentation om valideringen.

7.3 Provtagning

Laboratoriet ska ha en provtagningsmetod och en provtagningsplan när det utför provtagning av produkter, material eller ämnen för efterföljande kalibrering eller provning.

För att säkerställa legitimiteten av efterföljande kalibrering eller provning ska provtagningsmetoden omfatta de aspekter som ska kontrolleras. Precis som de andra delarna måste laboratoriet bevara register.

7.4 Hantering av provnings- eller kalibreringsartiklar

Laboratoriet ska ha ett förfarande för hantering, mottagande, lagring, förvaring, skydd, transport, bortskaffande och återlämnande av kalibreringsobjekt eller tester, inklusive alla bestämmelser som är nödvändiga för att skydda kalibreringsobjektets eller testets integritet och för att skydda kundens och laboratoriets intressen.

På samma sätt bör det finnas försiktighetsåtgärder för att undvika kontaminering, försämring, förlust och skada på föremålet under hantering, lagring, väntan, transport och förberedelser för kalibrering eller provning. De hanteringsanvisningar som tillhandahålls tillsammans med produkten ska följas.

Laboratoriet ska ha ett system för entydig identifiering av kalibreringsobjekt eller tester. Identifieringen ska bevaras så länge föremålet är under laboratoriets ansvar. Laboratoriet skall föra register över det kalibrerade objektet eller testerna.

7.5 Teknisk dokumentation

Det handlar om adekvat information och spårning av ändringar i förhållande till ursprungliga observationer eller tidigare versioner.

För att ytterligare förklara ska laboratoriet se till att de tekniska registren för laboratorieverksamheten innehåller tillräckliga resultat och rapporter. Den ska omfatta information som underlättar och identifierar faktorer som påverkar mätresultatet och dess tillhörande mätosäkerhet och som gör det möjligt att upprepa laboratorieverksamheten under förhållanden som ligger så nära det ursprungliga som möjligt.

Den tekniska dokumentationen ska innehålla datum och identiteten på den personal som ansvarar för varje aktivitet, t.ex. kontroll av uppgifter och resultat.

7.6 Utvärdering av mätosäkerhet

Laboratorierna ska identifiera bidragen till mätosäkerheten. Alla betydande bidrag, även de som kommer från provtagning, ska inkluderas med hjälp av lämpliga analysmetoder när mätosäkerheten utvärderas.

7.7 Säkerställande av resultatens giltighet

Laboratoriet skall vara ansvarigt för att ha ett förfarande för att övervaka resultatens giltighet. Detta inbegriper kontroll av resultatet genom jämförelse med andra laboratoriers resultat.

Dessutom måste laboratoriet analysera och använda data från övervakningen för att kontrollera och förbättra laboratoriets verksamhet. Slutligen måste laboratoriet vidta åtgärder när uppgifter från övervakningen visar sig ligga utanför de på förhand fastställda kriterierna.

Kapitel 8: KRAV FÖR FÖRVALTNINGSSYSTEMET

8.1.2 Alternativ A

Laboratoriets ledningssystem ska omfatta följande:

- Dokumentation om ledningssystemet (se 8.2).
- Kontroll av dokument om ledningssystemet (se 8.3).
- Kontroll av register (se 8.4)
- Åtgärder för att hantera risker och möjligheter (se 8.5).
- Förbättring (se 8.6)
- Korrigerande åtgärder (se 8.7)
- Interna revisioner (se 8.8)
- Ledningens granskning (se 8.9)

Alternativ B

Ett laboratorium uppfyller åtminstone avsikten med de krav på ledningssystem som anges i 8.2-8.9 om det:

- har fastställt och upprätthåller ett ledningssystem i enlighet med kraven i ISO 9001.
- kan stödja och bevisa att kraven i punkterna 4-7 uppfylls på ett konsekvent sätt.

Spela video om ISOIEC 17025 2017 Dokumentationspaket

30 dagars pengarna tillbaka-garanti

Om du av någon anledning under de första 90 dagarna efter köpet inte är nöjd av någon anledning, kan du helt enkelt kontakta support@qse-academy.com och vårt supportteam kommer att ge dig en omedelbar och fullständig återbetalning.

Alla dokument som krävs för genomförandet av ISO/IEC 17025 2017

Paketet innehåller alla dokument som du behöver för att uppfylla ISO/IEC 17025 2017 - dessa dokument kan accepteras fullt ut av ackrediteringsrevisionen.

Fullständigt redigerbara dokument

Alla dokument är i MS Word eller MS Excel, vilket gör det mycket enkelt att anpassa dem till ditt företag. Du kan anpassa dem genom att lägga till företagslogotyper och färger och redigera rubriker och sidfötter för att matcha din favoritstil.

Dokumenten är 90% kompletta och kräver endast en enkel anpassning.

Vi har redan fyllt i ungefär 90% av den information som begärs i dokumenten. För att fylla i dem behöver du bara fylla i företagets namn, de ansvariga parterna och annan information som är unik för ditt företag. du kommer att guidas genom processen och kommentera de delar som behövs och de som är frivilliga.

Vi presenterade ISO 17025-dokumentationen för att försäkra alla användare om att de har slutfört allting korrekt och med största möjliga effektivitet.

Tydligt organiserade, begripliga steg

Alla dokument är gjorda så att du kan följa den föreslagna ordningen perfekt, vilket gör att du kan se till att inget saknas och att ingen går vilse i processen.

De medföljande kommentarerna och flödesschemana hjälper personalen att förstå varje dokument och dess användbarhet, vilket hjälper dig att göra kvalitetshanteringen smidigare och processerna lättare att följa.

Funktioner i det kompletta ISO/IEC 17025 2017-kitet

Pris: 389 $
- Dokumentationen ingår: 58 dokument för genomförandet av ISO 17025: Dokumentation: 58 dokument för genomförandet av ISO 17025
- Språk: engelska engelska
- Dokumenten är helt redigerbara - ange bara den information som är specifik för ditt företag.
- Godtagbar för ISO 17025 2017-ackrediteringsrevisionen? Ja, alla dokument som krävs enligt ISO 17025 2017 ingår, liksom kvalitetspolicyn och de aktuella men frivilliga förfarandena.

Omedelbar leverans - Paketet kan laddas ner omedelbart efter köpet.
Gratis konsultation - Dessutom kan du skicka in två kompletta dokument för granskning av professionella experter.
Skapad för ditt företag - Modellerna är optimerade för små och medelstora företag.

Komplett ISO/IEC 17025 2017-paket för kalibrerings- och provningslaboratorier

Det kompletta paketet för att införa ISO/IEC 17025
För kalibrerings- och provningslaboratorier

Pris : 389 $

Total genomförandetid: 8 månader

Projektplan för implementering av ISO/IEC 17025 2017

Att uppnå ackreditering enligt ISO/IEC 17025 är en viktig milstolpe för alla laboratorier och innebär ett åtagande för kvalitet och kompetens. Våra expertkonsulter finns här för att vägleda dig genom varje steg i implementeringsprocessen, från inledande konsultation och gapanalys till slutlig bedömning och ackreditering. Med vår omfattande projektplan, skräddarsydda utbildningsprogram och dedikerade support ser vi till att ditt laboratorium uppfyller alla krav i ISO/IEC 17025 på ett effektivt sätt. Samarbeta med oss för att öka ditt laboratoriums trovärdighet, förbättra operativa processer och få internationellt erkännande. Låt oss hjälpa dig att uppnå spetskompetens inom laboratoriehantering.

Introduktion: Anlitande av konsulter och inledande utbildning (Varaktighet: 0,5 månad)

Inledande uppgifter

1.1 Inledande samråd och projektstart

Uppgift: Boka in inledande konsultation

Beskrivning: Ordna ett möte med den ansvariga genomföraren och konsulten för att diskutera projektets omfattning, mål, tidsramar och ansvarsområden.
Dokumentation: Projektplan och mötesagenda.
Möte: Inledande konsultationsmöte.

Uppgift: Genomföra analys av brister

Beskrivning: Utför en detaljerad gap-analys för att identifiera laboratoriets nuvarande status och områden som behöver förbättras för att uppfylla kraven i ISO/IEC 17025.
Dokumentation: Rapport om analys av brister.
Möte: Möte med konsulten för att gå igenom resultaten av gap-analysen.

1.2 Utbildning

Uppgift: Utveckla utbildningsplan

Beskrivning: Skapa en omfattande utbildningsplan som täcker alla aspekter av implementeringen av ISO/IEC 17025.
Dokumentation: Dokument för utbildningsplan.
Möte: Möte med konsulten för att gå igenom och slutföra utbildningsplanen.

Uppgift: Genomföra utbildning av personal

Beskrivning: Tillhandahålla utbildningstillfällen för all relevant personal om ISO/IEC 17025-krav och implementeringsprocessen.
Dokumentation: Utbildningsmaterial och närvarolistor.
Möte: Utbildningstillfällen med konsulten.

Avsnitt 1: Allmänna krav (Varaktighet: 0,5 månad)

4.1 Opartiskhet

Uppgift: Utveckla en policy för opartiskhet

Beskrivning: Skapa och dokumentera en policy som säkerställer att alla laboratorieaktiviteter utförs opartiskt.
Dokumentation: Policydokument om opartiskhet.
Möte: Inledande möte med konsulten för att diskutera och utarbeta policyn.

Uppgift: Genomföra riskbedömning för opartiskhet

Beskrivning: Identifiera och bedöma risker för opartiskhet i laboratorieverksamhet och dokumentera strategier för att minska riskerna.
Dokumentation: Rapport om riskbedömning.
Möte: Regelbundna möten med konsulten för att gå igenom identifierade risker och strategier för att minska dem.

Uppgift: Genomföra begränsningsåtgärder

Beskrivning: Tillämpa och dokumentera åtgärder för att eliminera eller minimera identifierade risker för opartiskhet.
Dokumentation: Handlingsplan för riskreducering.
Möte: Uppföljningsmöte med konsulten för att utvärdera hur effektiva begränsningsstrategierna är.

4.2 Konfidentialitet

Uppgift: Utarbeta sekretessavtal

Beskrivning: Skapa juridiskt bindande sekretessavtal för personal och externa parter.
Dokumentation: Avtal om konfidentialitet.
Möte: Rådgör med experter på juridik och efterlevnad för att slutföra avtalen.

Uppgift: Upprätta rutiner för sekretess

Beskrivning: Utveckla rutiner för att hantera informationssekretess i laboratorieverksamhet.
Dokumentation: Förfaranden för hantering av konfidentialitet.
Möte: Utbildningstillfälle med personal och konsult för att säkerställa förståelse och efterlevnad.

Avsnitt 2: Strukturella krav (Varaktighet: 0,5 månad)

5.1 Juridisk enhet

Uppgift: Verifiera status för juridisk enhet

Beskrivning: Säkerställ att laboratoriet är en juridisk person eller en del av en juridisk person, och dokumentera statusen.
Dokumentation: Dokumentation om juridisk person (t.ex. registreringsbevis).
Möte: Inledande möte med juridiska rådgivare för att gå igenom och bekräfta den juridiska strukturen.

5.2 Ledningens ansvar

Uppgift: Definiera ledningens ansvarsområden

Beskrivning: Identifiera och dokumentera ledningspersonalens ansvar för laboratorieverksamheten.
Dokumentation: Dokument om organisationsschema och ledningsansvar.
Möte: Möte med högsta ledningen för att bekräfta ansvar och befogenheter.

5.3 Omfattning av laboratorieverksamhet

Uppgift: Definiera verksamhetens omfattning

Beskrivning: Dokumentera omfattningen av laboratorieverksamhet som uppfyller kraven i ISO/IEC 17025.
Dokumentation: Dokument om verksamhetens omfattning.
Möte: Samråd med konsulten för att granska och validera den definierade omfattningen.

5.4 Organisationsstruktur

Uppgift: Etablera organisationsstruktur

Beskrivning: Definiera och dokumentera organisationsstrukturen, inklusive relationerna mellan ledningen, den tekniska verksamheten och supporttjänsterna.
Dokumentation: Dokument om organisationsstruktur.
Möte: Möte med alla berörda avdelningar för att kommunicera och validera strukturen.

5.5 Tilldelning av resurser

Uppgift: Tilldela nödvändiga resurser

Beskrivning: Se till att nödvändiga resurser (personal, utrustning, lokaler) tilldelas laboratorieverksamheten.
Dokumentation: Plan för resursfördelning.
Möte: Regelbundna möten med konsulten för att bedöma resursbehov och justeringar.

Uppgift: Övervaka och granska resurser

Beskrivning: Regelbundet övervaka och granska resursfördelningen för att säkerställa kontinuerlig efterlevnad och effektivitet.
Dokumentation: Rapporter om översyn av resurser.
Möte: Kvartalsvisa uppföljningsmöten med konsulten för att diskutera resursjusteringar och förbättringar.

Avsnitt 3: Resursbehov (Varaktighet: 1,5 månader)

6.1 Allmänt

Uppgift: Granska och identifiera resursbehov

Beskrivning: Utvärdera och dokumentera alla nödvändiga resurser, inklusive personal, anläggningar, utrustning, system och stödtjänster.
Dokumentation: Dokument för resursbehov.
Möte: Boka ett möte med konsulten för att verifiera och validera resursbehoven.

6.2 Personal

Uppgift: Definiera kompetenskrav

Beskrivning: Dokumentera kompetenskraven för varje funktion som påverkar laboratorieverksamheten, inklusive utbildning, kvalifikationer, träning, teknisk kunskap, färdigheter och erfarenhet.
Dokumentation: Matris för kompetenskrav.
Möte: Inledande möte med HR och konsulten för att diskutera kompetenskriterier.

Uppgift: Utveckla utbildningsprogram

Beskrivning: Utveckla och implementera utbildningsprogram för att säkerställa att personalen är kompetent att utföra tilldelade uppgifter.
Dokumentation: Dokument för utbildningsprogram.
Möte: Utbildningstillfälle med konsulten för att guida personalen genom de nya utbildningsprogrammen.

Uppgift: Bemyndiga personal

Beskrivning: Formellt bemyndiga personal att utföra specifika laboratorieaktiviteter.
Dokumentation: Behörighetsregister.
Möte: Internt granskningsmöte för att godkänna personalbehörigheter.

6.3 Anläggningar och miljöförhållanden

Uppgift: Bedöma anläggningens krav

Beskrivning: Utvärdera och dokumentera de lokal- och miljöförhållanden som krävs för laboratorieverksamhet.
Dokumentation: Rapport om utvärdering av anläggningen.
Möte: Samråd med konsulten för att gå igenom anläggningens krav.

Uppgift: Övervaka miljöförhållanden

Beskrivning: Implementera ett system för att övervaka, kontrollera och registrera miljöförhållanden.
Dokumentation: Loggar för miljöövervakning.
Möte: Regelbundna uppföljningsmöten för att säkerställa att miljökontrollåtgärderna efterlevs.

6.4 Utrustning

Uppgift: Inventering och bedömning av utrustning

Beskrivning: Gör en inventering av all utrustning och bedöm dess lämplighet för laboratorieverksamhet.
Dokumentation: Inventarielista för utrustning.
Möte: Genomgångsmöte med konsulten för att verifiera utrustningens lämplighet.

Uppgift: Implementera rutiner för underhåll av utrustning

Beskrivning: Utveckla och dokumentera rutiner för hantering, transport, förvaring, användning och planerat underhåll av utrustning.
Dokumentation: Procedurer för underhåll av utrustning.
Möte: Utbildningstillfälle med konsulten för att säkerställa att all personal känner till rutinerna för hantering av utrustningen.

6.5 Metrologisk spårbarhet

Uppgift: Upprätta kalibreringsprogram

Beskrivning: Utveckla ett kalibreringsprogram för att säkerställa mätresultatens metrologiska spårbarhet.
Dokumentation: Dokument för kalibreringsprogram.
Möte: Regelbundna granskningsmöten med konsulten för att bedöma kalibreringsprogrammets effektivitet.

6.6 Externa produkter och tjänster

Uppgift: Utvärdera leverantörer

Beskrivning: Bedöma och godkänna leverantörer av externt tillhandahållna produkter och tjänster för att säkerställa att de uppfyller laboratoriets krav.
Dokumentation: Godkänd leverantörslista.
Möte: Inledande och regelbundna möten med konsulten för att gå igenom leverantörsutvärderingarna.

Avsnitt 4: Processkrav (Varaktighet: 2 månader)

7.1 Granskning av förfrågningar, anbud och kontrakt

Uppgift: Utveckla granskningsförfaranden

Beskrivning: Skapa rutiner för att granska förfrågningar, anbud och kontrakt för att säkerställa att laboratoriet har kapacitet att uppfylla kraven.
Dokumentation: Granska procedurdokumentet.
Möte: Utbildningstillfälle med personalen för att säkerställa förståelse för granskningsprocedurerna.

7.2 Urval, verifiering och validering av metoder

Uppgift: Dokumentera procedurer för val av metod

Beskrivning: Fastställa rutiner för val och verifiering av metoder som används i laboratorieverksamhet.
Dokumentation: Förfaranden för val av metod.
Möte: Granskningsmöte med konsulten för att validera metodvalsförfaranden

Uppgift: Validera metoder

Beskrivning: Utföra validering av metoder för att säkerställa att de är lämpliga för avsedd användning.
Dokumentation: Rapporter om metodvalidering.
Möte: Regelbundna möten för att gå igenom valideringsresultat och godkänna metoder.

7.3 Provtagning

Uppgift: Utveckla provtagningsplaner

Beskrivning: Skapa provtagningsplaner och metoder för att säkerställa giltigheten av efterföljande test- eller kalibreringsresultat.
Dokumentation: Planer och metoder för provtagning.
Möte: Gå igenom provtagningsplanerna med konsulten för att säkerställa att de uppfyller laboratoriets krav.

7.4 Hantering av test- eller kalibreringsobjekt

Uppgift: Upprätta hanteringsförfaranden

Beskrivning: Utveckla rutiner för transport, mottagning, hantering, skydd, lagring, förvaring och kassering eller återlämnande av test- eller kalibreringsobjekt.
Dokumentation: Dokument för hantering av rutiner.
Möte: Utbildningstillfälle med personalen för att säkerställa korrekt hantering av föremålen.

7.5 Teknisk dokumentation

Uppgift: Implementera system för registerhållning

Beskrivning: Skapa och underhålla ett system för hantering av tekniska dokument, inklusive förfaranden för lagring och hämtning av dokument.
Dokumentation: Förfaranden för hantering av tekniska dokument.
Möte: Internt möte för att utbilda personalen i det nya diarieföringssystemet.

7.6 Utvärdering av mätosäkerhet

Uppgift: Fastställa procedurer för utvärdering av mätosäkerhet

Beskrivning: Utveckla rutiner för att utvärdera mätosäkerhet för relevanta laboratorieaktiviteter.
Dokumentation: Procedurer för utvärdering av mätosäkerhet.
Möte: Granskningsmöte med konsulten för att validera och godkänna utvärderingsförfarandena.

7.7 Säkerställande av resultatens giltighet

Uppgift: Implementera rutiner för kvalitetskontroll

Beskrivning: Upprätta rutiner för att säkerställa resultatens giltighet, inklusive användning av kontrolldiagram, kompetensprövning och jämförelser mellan laboratorier.
Dokumentation: Dokument om förfaranden för kvalitetskontroll.
Möte: Regelbundna uppföljningsmöten med konsulten för att diskutera kvalitetskontrollåtgärder.

7.8 Rapportering av resultat

Uppgift: Utveckla rapporteringsförfaranden

Beskrivning: Skapa rutiner för rapportering av test- och kalibreringsresultat och se till att de uppfyller kundernas och myndigheternas krav.
Dokumentation: Dokument om rapporteringsrutiner.
Möte: Utbildningstillfälle med personalen för att säkerställa förståelse för rapporteringsrutinerna.

7.9 Klagomål

Uppgift: Upprätta rutiner för hantering av klagomål

Beskrivning: Utveckla och dokumentera rutiner för hantering av klagomål från kunder och andra intressenter.
Dokumentation: Rutiner för hantering av klagomål.
Möte: Periodiska granskningsmöten med konsulten för att bedöma effektiviteten i processen för hantering av klagomål.

7.10 Icke överensstämmande arbete

Uppgift: Utveckla rutiner för avvikande arbete

Beskrivning: Skapa rutiner för att hantera avvikande arbete, inklusive identifiering, dokumentation, utvärdering och korrigerande åtgärder.
Dokumentation: Förfaranden för arbete som inte överensstämmer.
Möte: Utbildningstillfälle med personalen för att säkerställa förståelse och efterlevnad.
7.11 Kontroll av data- och informationshantering

Uppgift: Implementera datahanteringssystem

Beskrivning: Upprätta ett system för hantering av data och information som säkerställer korrekthet, säkerhet och sekretess. -
Dokumentation: Förfaranden för datahantering. -
Möte: Utbildningstillfälle med personalen för att säkerställa korrekt datahantering.

Avsnitt 5: Krav på ledningssystem (Varaktighet: 1,5 månader)

8.1 Alternativ

Uppgift: Välj alternativ för ledningssystem

Beskrivning: Besluta om du vill använda alternativ A eller alternativ B för ledningssystemet.
Dokumentation: Beslutsdokument.
Möte: Möte med konsulten för att diskutera alternativ och fatta ett beslut.

8.2 Dokumentation av ledningssystemet

Uppgift: System för dokumenthantering

Beskrivning: Utveckla och underhåll dokumentation för ledningssystemet, inklusive policyer, rutiner och register.
Dokumentation: Dokumentation av ledningssystem.
Möte: Genomgångsmöte med konsulten för att säkerställa fullständighet och efterlevnad.

8.3 Kontroll av ledningssystemets dokument

Uppgift: Implementera rutiner för dokumentkontroll

Beskrivning: Upprätta rutiner för att kontrollera ledningssystemets dokument och se till att de granskas, godkänns och är tillgängliga.
Dokumentation: Förfaranden för dokumentkontroll.
Möte: Utbildningstillfälle med personalen för att säkerställa korrekt dokumentkontroll.

8.4 Kontroll av register

Uppgift: Utveckla rutiner för registerkontroll

Beskrivning: Skapa rutiner för att kontrollera register och se till att de underhålls, skyddas och kan hämtas.
Dokumentation: Förfaranden för registerkontroll.
Möte: Internt möte för att utbilda personalen i rutiner för registerkontroll.

8.5 Åtgärder för att hantera risker och möjligheter

Uppgift: Genomföra risk- och möjlighetsanalys

Beskrivning: Identifiera och bedöma risker och möjligheter i samband med laboratoriets verksamhet och ta fram handlingsplaner.
Dokumentation: Rapport om bedömning av risker och möjligheter.
Möte: Regelbundna avstämningsmöten med konsulten för att diskutera och uppdatera handlingsplaner.

8,6 Förbättring

Uppgift: Implementera förbättringsåtgärder

Beskrivning: Utveckla och dokumentera åtgärder för att förbättra ledningssystemets effektivitet.
Dokumentation: Handlingsplan för förbättringar.
Möte: Regelbundna möten för att granska framsteg och effektivitet i förbättringsåtgärderna.

8.7 Korrigerande åtgärder

Uppgift: Upprätta rutiner för korrigerande åtgärder

Beskrivning: Skapa rutiner för att identifiera, dokumentera och åtgärda avvikelser och genomföra korrigerande åtgärder.
Dokumentation: Förfaranden för korrigerande åtgärder.
Möte: Utbildningstillfälle med personalen för att säkerställa korrekt genomförande av korrigerande åtgärder.

8.8 Internrevision

Uppgift: Planera och genomföra internrevisioner

Beskrivning: Utveckla ett program för internrevision för att utvärdera ledningssystemets effektivitet.
Dokumentation: Plan och rapporter för internrevision.
Möte: Revisionsplanering och granskningsmöten med konsulten.

8.9 Ledningens genomgång

Uppgift: Genomföra ledningens genomgång

Beskrivning: Planera och genomföra ledningens genomgång för att säkerställa ledningssystemets fortsatta lämplighet, tillräcklighet och effektivitet.
Dokumentation: Protokoll och rapporter från ledningens genomgångsmöten.
Möte: Periodiska möten för ledningens genomgång.

Slutlig utvärdering och ackrediteringsförberedelser (Varaktighet: 1 månad)

9.1 Förberedelser för slutlig bedömning

Uppgift: Genomföra slutlig förhandsbedömning

Beskrivning: Utför en slutlig bedömning för att säkerställa att alla ISO/IEC 17025-krav är uppfyllda och identifiera eventuella återstående luckor.
Dokumentation: Förhandsbedömningsrapport.
Möte: Möte med konsulten för att gå igenom resultatet av den slutliga utvärderingen.

9.2 Internrevision

Uppgift: Genomföra internrevision

Beskrivning: Utföra en omfattande internrevision för att verifiera efterlevnaden av ISO/IEC 17025-standarderna.
Dokumentation: Intern revisionsrapport.
Möte: Möte med konsulten efter revisionen för att diskutera resultat och korrigerande åtgärder.

9.3 Förberedelser inför ledningens genomgång

Uppgift: Förbered för ledningens genomgång

Beskrivning: Organisera och dokumentera processen för ledningens genomgång och se till att alla aspekter av ledningssystemet utvärderas.
Dokumentation: Dokument för ledningens genomgång.
Möte: Ledningens granskningsmöte för att slutföra granskningsprocessen.

9.4 Val av ackrediteringsorgan 4.

Uppgift: Välj ackrediteringsorgan

Beskrivning: Undersök och välj ett lämpligt ackrediteringsorgan för ISO/IEC 17025-certifiering.
Dokumentation: Valrapport för ackrediteringsorgan.
Möte: Samråd med konsulten för att slutföra valet av ackrediteringsorgan.

Dessa uppgifter säkerställer ett grundligt och organiserat tillvägagångssätt för att implementera ISO/IEC 17025 2017, vilket främjar kompetens, opartiskhet och konsekvent verksamhet inom laboratoriet.

Vad våra kunder tycker:

"Vårt laboratorium blev överväldigat av tanken på att genomgå ISO/IEC 17025-ackreditering.

Det var bra att vi upptäckte QSE Academy eftersom företaget kunde hjälpa oss att tillämpa kraven i våra processer.

Som ett resultat av detta fick vi ett effektivt driftvärde och ökad produktivitet.

Vi utvecklade vårt system utifrån standardens krav med hjälp av QSE Academys förenklade pappersarbete.

Vi fick också mycket information via e-post och enskilda möten, vilket ledde till att våra anställda blev fullt informerade om hur de ska uppfylla kraven.
Tack, QSE Academy, för att du ger oss en fördel på den globala arenan.

Dominique Wyatt

Kvalitetsansvarig

"En av mina branschkollegor rekommenderade QSE Academy för att hjälpa oss med vår ansökan om ackreditering.

Han erinrade sig hur QSE Academy-verktygslådor gjorde genomförandet enkelt och produktivt.

Efter att ha granskat företagets paket och bedömt kundomdömen beslutade ledningen att skaffa verktygslådor från QSE Academy så att vi snabbt kunde få en ISO/IEC 17025-ackreditering.

Konsulterna från QSE Academy var mycket praktiska även om de dokument som de har tillhandahållit är väl förklarade och mycket detaljerade.

Det här är en av de bästa investeringarna som vårt företag har gjort, särskilt eftersom vi redan skördar frukterna av denna resa."

Morgan Chen

Kvalitetsansvarig

Ofta ställda frågor

Hur lång tid tar det att få det kompletta paketet med dokument efter att jag har gjort min beställning?

När du har slutfört ditt köp kommer du omedelbart att omdirigeras till nedladdningssidan. Dessutom kommer en länk för att komma åt din fil att skickas till din e-post. Filerna tillhandahålls i ett .zip-format, som du måste extrahera. Om du stöter på några problem med nedladdningen, tveka inte att kontakta oss på support@qse-academy.com. Vårt supportteam är alltid redo att hjälpa dig.

Vilka betalningsmetoder kan jag använda?

Vi erbjuder flera betalningsalternativ för att underlätta för dig. Du kan välja att betala med kreditkort, betalkort eller PayPal. Dessutom erbjuder vi en flexibel layaway-plan för dem som föredrar att betala för sitt köp över tid. Om du har några frågor om våra betalningsalternativ, tveka inte att kontakta oss.

Erbjuder ni en pengarna-tillbaka-garanti om jag inte är nöjd med tjänsten?

Vi erbjuder en 30-dagars pengarna-tillbaka-garanti. Om du av någon anledning inte är nöjd med vår tjänst kan du avbryta inom de första 30 dagarna och få full återbetalning, utan att ställa några frågor.

Hur kan jag kommunicera med ISO-experten?

När du gör ett köp kommer du att bli kontaktad av en kundansvarig som hjälper dig genom hela processen. Vår schemaläggning är flexibel för att tillgodose dina behov. När du begär ett möte får du en länk för att välja en tid som fungerar bäst för dig. Dessutom kan du kommunicera med ISO-experten via e-post.

ISO 9001 komplett paket

Pris : 289 $

ISO 17025 komplett paket

Pris : 389 $

ISO 22000 komplett paket

Pris : 289 $

ISO/IEC 17025 2017 komplett paket [Downolad]