Översikt över kosmetikabestämmelserna i Asean

Den regionala grupp som kallas Sammanslutningen av sydostasiatiska nationer (ASEAN). består av tio länder i Sydasien, och dessa är;

• Vietnam
• Thailand
• Singapore
• Filippinerna
• Myanmar
• Malaysia
• Laos
• Indonesien
• Kambodja
• Brunei

ASEAN har ända sedan starten arbetat för att utveckla en region som är ekonomiskt konkurrenskraftiga. genom expertis, kunskap, utbyte av information och samarbete. Dessutom har den skapat tden ekonomiska gemenskapen inom Asean (AEC) under 2015, som fick i uppdrag att underlätta handeln mellan dessa länder, upprätta en gemensam marknad och mellan ASEAN-blocket och andra regionala jurisdiktioner och länder.

Asean:s funktioner skiljer sig något från EU:s.. Detta beror på att Lagstiftning Den har bindande verkan men saknar verkställighetsbefogenheter tills ett av medlemsländerna godkänner och sedan genomför en specifik lagstiftningspunkt som en del av sin nationella lagstiftning.

Kosmetiska ramar 

Att harmonisera regler i alla dess medlemsländer inom kosmetika industrin, ASEAN:s kommitté för standarder och kvalitet (ACCSQ) skapade den Arbetsgruppen för ASEAN:s kosmetikkommitté (ACC) för att styra denna sektor. Tillsammans med Vetenskaplig kosmetika från ASEAN organ (ASCB), Denna grupp höll möten under året för att utbyta information och sedan komma överens om en harmoniseringsram.

 

 

ASEAN:s kosmetikadirektiv (ACD) är ett ramverk som ursprungligen var petablerad 2008 att ta upp flera frågor som rör import, tillverkning och försäljning av kosmetiska produkter. Detta avtal har ändrats flera gånger på grundval av överenskommelser som medlemsländerna har ingått vid ASCB-mötena.

Kärnan i ACD lånar många funktioner från EU:s regelverk, varav den mest anmärkningsvärda är flera ingrediensförteckningar från EU:s Föreskrifter om kosmetiska produkter (CPR). Till skillnad från CPR är ACD dock vanligtvis inte direkt tillämplig i medlemsländerna. Även om alla medlemsstater har enats om att genomföra ändringarna i ACD, kan variationen i genomförandet skapa ojämna verkställighets- och regelverk i de olika jurisdiktionerna.

Definition av kosmetiska produkter 

Definitionen för 'kosmetikaEnligt det rådgivande dokumentet är produkten identisk med den som återfinns i HLR, det vill säga,

"Varje ämne eller preparat som är avsett att sättas i kontakt med människokroppens olika yttre delar (epidermis, hårsystem, naglar, läppar och yttre könsorgan) eller med tänder och slemhinnor i munhålan i syfte att uteslutande eller huvudsakligen rengöra dem, parfymera dem, ändra deras utseende och/eller korrigera kroppslukt och/eller skydda dem eller hålla dem i gott skick."

I bilaga I till ACD finns dessa typer av produkter som vanligen betraktas som kosmetiska produkter;

• Ansiktsmasker utom kemiska peelingprodukter
• Emulsioner, krämer, geler, lotioner och oljor för huden, t.ex. för ansikte, händer och fötter
• Färgade baser, t.ex. pulver, pastor och vätskor.
• Deodoranttvålar och toalettvålar
• Puder efter badet, hygienpuder och sminkpuder
• Hårborttagningsmedel
• Dusch- och badpreparat, inbegripet skum, lattor, geler och oljor
• Toalettvatten, parfymer och Eaux de cologne
• Inställning av produkter
• Antiperspiranter och deodoranter
• Hårvårdsprodukter
• Produkter för att räta ut, fixera och vifta
• Blekmedel och hårfärger
• Frisörprodukter (lack, briljantin och lotioner).
• Produkter avsedda för läpparna
• Rakprodukter, t.ex. skum, lotioner och krämer
• Konditioneringsprodukter (oljor, lotioner och krämer)
• Blekmedel och hårfärger
• Produkter för smink och nagelvård
• Produkter för mun- och tandvård
• Produkter för applicering av smink samt för att avlägsna smink från ögon och ansikte.
• Rengöringsprodukter (schampo, puder och lotioner)
• Produkter mot rynkor
• Produkter för solbadning
• Produkter för yttre intimhygien
• Produkter för solbränna utan sol, och
• Hudblekande produkter

Förteckningar över beståndsdelar 

I ACD ingår flera ämnen som antingen är förbjudna, begränsade eller tillåtna att använda i många kosmetiska produkter. Dessa förteckningar finns i flera bilagor till ACD, bland annat;

• Bilaga II, del 1: Ämnen som inte får ingå i kosmetiska produkters sammansättning
• Bilaga III, del 1: Ämnen som aldrig får ingå i kosmetiska produkter, men som omfattas av villkor och begränsningar.
• Bilaga IV, del 1: Färgämnen som får användas i kosmetiska produkter
• Bilaga VI: Tillåtna konserveringsmedel, och
• Bilaga VII: Tillåtna UV-filter

Föroreningar

Alla Kosmetiska produkter som säljs inom Asean-regionen krävs. inte innehålla arsenik, bly eller kvicksilver, med undantag för oundvikliga föroreningar. När föroreningar testas med ASEAN Cosmetic Method (ACM) får de inte överskrida följande gränsvärden;

• Kvicksilver; högst 1 mg/L eller 1 mg/kg (1 ppm)
• Bly; inte mer än 20mg/L eller 20mg/kg (20 ppm)
• Arsenik; inte mer än 5mg/L eller 5mg/kg (5 ppm)

Kadmium omfattas också av dessa restriktioner, dock högst 5 mg/L eller 5 mg/kg (5 pp). I Thailand är denna begränsning ännu strängare, nämligen 3mg/L eller 3mg/kg (3 ppm).

Alla produkter som ska användas av Barn under tre år. eller för användning i närheten av slemhinnor eller ögon ska överstiga totalt 500 kolonibildande enheter (CFU)/g för att undvika biologisk kontaminering.

Denna gräns är vanligtvis 1 000 CFU/g för andra varor. Dessutom ska varje produkt ha ett negativt testresultat per 0,1 ml eller 0,1 g testprov för S. aureus, C. Albicans och P. aeruginosa. Ytterligare information finns i ASEAN:s riktlinjer för gränsvärden för kontaminanter i kosmetika.

Krav på märkning 

Förutom bilagorna innehåller ACD, som tidigare nämnts, också flera bilagor med ytterligare regler och vägledning, bland annat om märkning. I tillägg II anges kraven för märkning av kosmetiska produkter och fastställs en grundnivå för märkning av kosmetiska produkter. Detta är dock föremål för ytterligare villkor från enskilda länder.

Följande måste ingå i alla produkter som säljs på Aseanmarknaden;

• Den kosmetiska produktens namn och funktion.
• Anvisningar om hur den ska användas
• En omfattande ingrediensförteckning (i fallande ordning efter vikt vid den tidpunkt då ingredienserna lades till).
• Tillverkningsland
• Partiets nummer
• Utgångsdatum
• Särskilda försiktighetsåtgärder, och
• Namn och adress till det organ som levererar den på den inhemska marknaden.

ACD ger vanligen efter för andra globala referenser när det gäller namn på kosmetiska ingredienser, bland annat;

• Brittisk farmakopé
• Cas
• Internationell nomenklatur för kosmetiska ingredienser (INCI).
• USA:s farmakopé

Tillverkare, importörer och ägare av kosmetiska märken måste konsultera bilaga II och medlemsländernas bestämmelser för att bekräfta att märkningen uppfyller kraven i det land där varan kommer att saluföras.

Solskyddsartiklar eller varje uppgift om att de har sådana egenskaper måste innehålla ytterligare märkningsuppgifter. Vissa av dessa uppgifter gäller endast för specifika produkter, medan andra gäller för alla varor. Ytterligare information om detta finns i förteckningen i bilaga VII över godkända UV-filter samt i "ASEAN-riktlinjer för märkning av solskyddsmedel".

Produktanspråk 

I tillägg III till ACD finns förfaranden för att göra produktpåståenden. Dessa krav, som måste anges uttryckligen, omfattar följande;

• "Kosmetiska produkter får inte presenteras som förebyggande eller behandlande av en infektion hos människor" eller
• "Produkter som är avsedda att injiceras, intas eller komma i kontakt med andra delar av människokroppen, t.ex. de inre könsorganen eller slemhinnorna i näsan, betraktas vanligtvis inte som kosmetiska produkter.

Även om bilaga III inte är uttömmande, innehåller den många exempel på oacceptabla påståenden. På samma sätt måste alla produkter som påstår sig innehålla UV-egenskaper eller solskyddsmedel innehålla lämpliga märkningsangivelser.

Produktregistrering 

I avtalet om ASEAN:s harmoniserade regelverk för kosmetika anges att ASEAN:s medlemsländer har kommit överens om att ömsesidigt erkänna godkännanden av kosmetiska produkter som utfärdats av tillsynsmyndigheterna i medlemsländerna. Med erkännande avses vanligen

"Användning av ett intyg om en produkt som registrerats i enlighet med vad som överenskommits som en grund för lagstiftningsåtgärder, inklusive godkännanden eller förnyade godkännanden av produktregistreringar."

I praktiken måste importörer, tillverkare och ägare av kosmetiska märken följa de förfaranden som fastställts i de olika medlemsstaterna för registrering och anmälan av varor. På grund av detta är bilaga IV till ACD numera ogiltig eftersom varje stat har genomfört sina egna försäljnings- och importkrav.

Säkerhetsbedömning 

Anmälan måste skickas till de behöriga myndigheterna i varje medlemsstat för majoriteten av de kosmetiska produkterna. ASEAN har gått vidare med att utfärda riktlinjer för säkerhetsbedömning av kosmetiska produkter till staterna. kosmetisk produkt", samt den enhetliga standarden för för den informationsfil (Pif) som ska lämnas in som en del av anmälan.

ASEAN har ingen formell inställning till djurförsök, vilket innebär att varje medlemsstat har mandat att fastställa sin egen politik på området. I bilaga VI till ACD finns dessutom "Guidelines for cosmetic good manufacturing practices" (riktlinjer för god tillverkningspraxis för kosmetika) som innehåller metoder för att garantera att produkterna kontrolleras och tillverkas på ett säkert och konsekvent sätt.

---

Letar du efter fler resurser om ISO 22716?

Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:

• 📦 Komplett dokumentationspaket för ISO/IEC 22716 2017: Få alla viktiga mallar och dokument du behöver för en snabb och enkel implementering.
• 🎓 Onlinekurs om ISO/IEC 22716 2017 : Delta i vår omfattande utbildning för att lära dig de viktigaste begreppen och de praktiska stegen mot certifiering.
• 📋 Checklista för ISO/IEC 22716 2017: Ladda ner vår detaljerade checklista för att säkerställa att du har täckt varje steg i processen.

Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!

---