Smidiga övergångsstrategier för att följa ISO/IEC 17065

Inom produktcertifieringsvärlden är ISO/IEC 17065 en hörnsten för kvalitet och tillförlitlighet. Denna standard fastställer kriterierna för organ som certifierar produkter, vilket säkerställer transparens och förtroende. Att uppfylla dessa standarder är inte bara att kryssa i en ruta, utan en komplex övergång som kräver en tydlig strategi.

Vägen till överensstämmelse med ISO/IEC 17065 är kantad av strikta krav som kräver en grundlig förståelse och ett noggrant tillvägagångssätt. Den beskriver behovet av att ett certifieringsorgan konsekvent arbetar på ett opartiskt och kompetent sätt och upprätthåller principerna för certifiering i olika branscher.

I den här artikeln kommer vi att utforska de strategiska vägar som organisationer kan använda för att smidigt övergå till ISO/IEC 17065. Från de inledande stegen till övervakning av framsteg och utvärdering av framgång, erbjuder varje avsnitt en plan för att hantera förändringen effektivt och samtidigt engagera alla intressenter i övergångsprocessen.

Introduktion

ISO/IEC 17065:2012 är en internationell standard som specificerar krav för organ som certifierar produkter, processer och tjänster. Avsikten är att säkerställa att sådana organ kan erbjuda tjänster som konsekvent uppfyller kundernas krav och överensstämmer med gällande bestämmelser, och därigenom främja förtroendet för deras certifiering. Överensstämmelse med ISO/IEC 17065 visar att ett produktcertifieringsorgan är kompetent, konsekvent och opartiskt.

Vikten av att övergå till ISO/IEC 17065 kan inte överskattas. Certifieringsorgan som följer dessa standarder kan säkerställa kvalitetsprodukter och tjänster, uppfylla marknadens förväntningar och främja kontinuerlig förbättring. Genom att uppfylla de struktur-, resurs- och processkrav som beskrivs i ISO/IEC 17065 validerar dessa organ dessutom sin förmåga att genomföra certifiering med kompetens och integritet.

ISO/IEC 17065 utvecklades från den tidigare standarden ISO/IEC Guide 65. Med framsteg inom produktcertifiering och växande internationell handel blev det nödvändigt med ett tydligt och robust ramverk, vilket resulterade i det formella införandet av ISO/IEC 17065 som standard för organ för bedömning av överensstämmelse.

Nyckelkomponenter i ISO/IEC 17065:

• Strukturella krav: Säkerställande av korrekt styrning av certifieringsorganet.

• Krav på resurser: Detaljerad beskrivning av personalens kompetens och nödvändiga faciliteter.

• Krav på process: Beskriva planerings- och administrativa processer för certifieringar.

Enheter som eftersträvar överensstämmelse med ISO/IEC 17065 drar nytta av stärkt förtroende hos kunder och intressenter, effektiviserad verksamhet och en bättre position på konkurrensutsatta marknader. Övergångsstrategier bör därför fokusera på att implementera ledningssystem som motsvarar ISO-standarderna, inklusive ett åtagande om kundnöjdhet, förebyggande åtgärder och en processinriktad metod för bedömning av överensstämmelse.

Förståelse för kraven i ISO/IEC 17065

ISO/IEC 17065 är en internationell standard som fastställer de operativa kriterier som krävs för organ som certifierar produkter, processer och tjänster för att säkerställa överensstämmelse med marknadens förväntningar och gällande bestämmelser. Syftet med denna standard är trefaldigt: att garantera säkerheten och kvaliteten hos certifierade produkter, att upprätthålla enhetlighet och tillförlitlighet i certifieringsprocessen och slutligen att stärka konsumenternas förtroende och marknadens trovärdighet.

Nyckelkrav enligt ISO/IEC 17065:

• Allmänna krav: Ett produktcertifieringsorgan måste följa alla relevanta rättsliga och avtalsmässiga krav och samtidigt visa opartiskhet i sin verksamhet för att förhindra intressekonflikter.

• Strukturella krav: Detta omfattar utformningen av certifieringsorganets organisationsstruktur och ledning för att stödja dess verksamhet på ett effektivt sätt.

• Krav på resurser: ISO/IEC 17065 föreskriver att certifieringsorgan ska ha nödvändig kompetens bland personalen och lämplig infrastruktur för att kunna utföra sina uppgifter på ett bra sätt.

• Krav på processen: Detaljerade processer för att genomföra certifiering, löpande övervakning och omcertifiering beskrivs för att upprätthålla certifieringssystem för tjänster på ett effektivt sätt.

• Krav på ledningssystem: För att upprätthålla kompetensen hos provnings- och kalibreringslaboratorier kräver standarden etablerade rutiner för internrevisioner, omfattande ledningsgranskningar och noggrann kontroll av dokumentation.

Dessa element ger tillsammans ett certifieringsorgan möjlighet att uppfylla kundernas krav kontinuerligt samtidigt som det anpassar sig till förebyggande åtgärder för förbättringar och anpassar sig till ledningssystem liknande dem som finns i ISO/IEC 17025 och ISO/IEC 17021.

Inledande steg för övergången

Övergången till ISO/IEC 17065 kräver ett strukturerat tillvägagångssätt, där de inledande stegen är avgörande för processen. En fullständig gapanalys utgör grunden för att förstå var ditt organ för bedömning av överensstämmelse står i förhållande till kraven i ISO/IEC 17065.

• Genomföra en Gap-analys: Börja med att göra en grundlig gap-analys. I denna analys bedöms den nuvarande verksamheten i förhållande till kraven i den nya standarden, och områden med avvikelser eller möjligheter till förbättringar identifieras. De steg som ingår är bland annat

• • Genomgång av strukturella krav

• • Utvärdering mot resurs-, process- och ledningssystemkrav

• • Jämförelse av policyer och rutiner med de nya ISO-standarderna

Dina resultat kommer sedan att ligga till grund för utvecklingen av en handlingsplan som syftar till att överbrygga identifierade luckor och anpassa praxis till den internationella standarden.

• Säkerställa engagemang från högsta ledningen: Framgång hänger på högsta ledningens stöd. Genom effektiv kommunikation och rolldefinition måste vikten av att övergå till ISO/IEC 17065 klargöras i hela organisationen.

• Resursfördelning och budgetering: Det är viktigt att identifiera resurser - mänskliga, ekonomiska och tekniska. En korrekt budgetering säkerställer att den nödvändiga infrastrukturen finns på plats för att stödja övergången, inklusive utbildning för testkompetens och uppfyllande av kraven för kalibreringslaboratorier.

Genom att vidta dessa inledande åtgärder säkerställs en solid bas för att gå vidare i övergången till ISO/IEC 17065, tillgodose kundkrav och främja kontinuerlig förbättring av system för certifiering av tjänster.

Utarbeta och implementera rutiner

Vid övergång till eller upprätthållande av överensstämmelse med ISO/IEC 17065 måste ett produktcertifieringsorgan prioritera utveckling och implementering av kortfattade och tydliga policyer och procedurer. Dessa utgör grunden för ett strukturerat tillvägagångssätt som anpassar sig till kraven i standarden, inklusive strukturella krav och resurskrav. Dessa policyer och rutiner måste vara utförligt dokumenterade och innehålla relevanta arbetsinstruktioner som omfattar certifieringsorganets tjänster och hur de uppfyller kundernas krav och marknadens förväntningar.

Det är viktigt att säkerställa att dessa förfaranden är lättillgängliga och begripliga för alla medarbetare. Denna tillgänglighet säkerställer att varje medarbetare kan utföra sina uppgifter i enlighet med det fastställda ramverket och bidra till den övergripande kvaliteten på de produkter och tjänster som tillhandahålls av certifieringsorganet.

Det processinriktade tillvägagångssätt som föreskrivs i dessa rutiner bidrar till att upprätthålla enhetlighet och effektivitet samt till att underlätta ständiga förbättringar inom organisationen. De dokumenterade rutinerna fungerar inte bara som en guide för den löpande verksamheten utan också som ett riktmärke för att bedöma efterlevnaden av gällande bestämmelser och ISO/IEC 17065 vid interna revisioner och ledningens genomgångar.

Genom att vidta dessa åtgärder kan ett produktcertifieringsorgan visa sitt engagemang för att upprätthålla höga standarder i sina tjänster och därigenom tillgodose kompetensen hos provnings- och kalibreringslaboratorier, kundnöjdhet och i slutändan öka förtroendet för sina certifieringstjänster.

Effektiv hantering av förändringar

Att hantera förändringar på ett effektivt sätt är en viktig komponent för organisationer som övergår till ISO/IEC 17065, som specificerar krav för organ som certifierar produkter, processer och tjänster. En välstrukturerad plan för förändringshantering möjliggör ett systematiskt tillvägagångssätt som underlättar en smidig integrering av nya standarder.

Steg för hantering av förändringar	Beskrivning
1. Utarbeta en plan	Skapa en detaljerad plan som beskriver mål, tidsramar och ansvarsområden.
2. Kommunicera förändringar	Tydligt och kontinuerligt kommunicera förändringarna och fördelarna med dem till alla intressenter.
3. Motstånd i handtaget	Identifiera potentiellt motstånd och utveckla strategier för att hantera problemen.
4. Kontinuerlig förbättring	Använd feedback och revisionsresultat för att regelbundet förbättra processerna.

Organisationer bör säkerställa tydlig kommunikation av de strukturella kraven och stegen för certifieringsorgan, vilket kommer att öka acceptansen och motivationen över hela linjen. Att förutse och snabbt bemöta eventuellt motstånd med saklig försäkran är viktigt för att upprätthålla moralen och säkerställa att alla inblandade parter, från kalibreringslaboratorier till tjänsteleverantörer, ställer upp. Kontinuerlig övervakning av de genomförda förändringarna i förhållande till kundkrav, marknadsförväntningar och gällande bestämmelser bidrar till att säkerställa att organisationen fortsätter att uppfylla och anpassa sig till internationella standarder för kvalitetsprodukter och tjänster.

Utnyttja teknik för omställning

När certifieringsorganen övergår till ISO/IEC 17065 för att uppfylla de stränga kraven i standarderna för produktcertifieringsorgan blir det viktigt att utnyttja teknik, särskilt programvara för hantering av efterlevnad. Genom att införa digitala dokumentations- och registerhållningssystem, som är grundläggande funktioner i programvaran för hantering av efterlevnad, kan dessa organ säkerställa att deras ledningssystem är anpassade till ISO-standarderna, inklusive ISO:s struktur- och resurskrav, och kan upprätthålla uppdaterade register över kalibreringslaboratorier och andra tjänsteleverantörsorganisationer i enlighet med ISO/IEC 17025 och ISO/IEC 17021.

Viktiga fördelar med digital dokumentation

- Förbättrad tillgänglighet

- Förbättrad spårbarhet

- Effektiviserade revisionsprocesser

- Säker datahantering

Automatisering av processer och arbetsflöden säkerställer att aktiviteter som hantering av kundfeedback, hantering av interna revisioner och förebyggande åtgärder samt anpassning till marknadens förväntningar utförs mer effektivt, vilket minskar sannolikheten för fel och förbättrar den övergripande prestandan mot kontinuerlig förbättring. Det stöder också efterlevnaden av gällande regler och standarder för livsmedelssäkerhet.

Vid integrering av ny teknik:

• Identifiera viktiga områden för automatisering, t.ex. processen för att samla in kundkrav eller genomföra kombinerade revisioner och oannonserade revisioner.

• Implementera automatisering för att stärka testningens processinriktning och kompetens.

• Utbilda personalen för att säkerställa att de effektivt kan använda nya verktyg, upprätthålla högkvalitativa produkter och service certifieringssystem.

Dessa strategiska åtgärder kommer att stärka ett certifieringsorgans förmåga att uppfylla och överträffa kundnöjdheten genom effektiva och ändamålsenliga metoder för bedömning av överensstämmelse.

Engagera och kommunicera med intressenter

Ett effektivt samarbete med interna och externa intressenter är avgörande för organ för bedömning av överensstämmelse som övergår till ISO/IEC 17065, som ställer krav på ett produktcertifieringsorgans struktur, resurshantering och operativa förfaranden. Genom att anpassa sig till denna internationella standard ökar trovärdigheten och produkternas kvalitet säkerställs.

Strategier för intern kommunikation:

Medarbetarna är avgörande för en framgångsrik övergång. Genom att främja en kultur av öppenhet kan organisationer främja samarbete som ligger i linje med ISO-standardernas processinriktning. Regelbundna uppdateringar och återkopplingssessioner är nödvändiga för att hålla personalen informerad, engagerad och kompetent - en förutsättning inte bara för ISO/IEC 17065 utan även för ISO/IEC 17025, som handlar om kompetensen hos test- och kalibreringslaboratorier.

Extern kommunikation med kunder och partners:

Organ för bedömning av överensstämmelse måste informera kunderna om sin övergång till ISO/IEC 17065, eftersom detta kan påverka befintliga system för certifiering av tjänster. Att ta itu med eventuella kundproblem genom snabb kommunikation bygger förtroende och upprätthåller solida relationer. Det är också en praxis som överensstämmer med principerna i ISO/IEC 17021, som omfattar ledningssystem för tjänsteleverantörsorganisationer och säkerställer att kundkrav, kundnöjdhet och kontinuerlig förbättring förblir centrala för verksamheten.

Att förmedla ett engagemang för ISO/IEC 17065 signalerar till marknaden att man fortlöpande följer kvalitets- och säkerhetsstandarder samt gällande bestämmelser och hjälper till att hantera marknadens förväntningar och förebyggande åtgärder. Både intern och extern kommunikation är nyckeln till en sömlös övergång och främjar överensstämmelse med ISO-standardernas struktur- och processkrav.

Övervakning av framsteg och utvärdering av framgång

Övergången till ISO/IEC 17065 från befintlig praxis eller tidigare ISO-standarder som ISO/IEC 17025 för kalibreringslaboratorier eller ISO/IEC 17021 för certifiering av ledningssystem kräver noggrann planering och övervakning för att säkerställa en framgångsrik implementering. För att mäta effektiviteten i övergången måste Key Performance Indicators (KPI:er) fastställas. Dessa KPI:er fungerar som riktmärken mot vilka organet för bedömning av överensstämmelse kan mäta sina framsteg.

Ett systematiskt tillvägagångssätt för denna process innebär:

1. Identifiering av KPI:er: Välj mätvärden som återspeglar kritiska områden i övergången - från resurskrav till införande av processmetoder.

1. Granskning av framsteg: Jämför regelbundet faktiska resultat med dessa indikatorer för att bedöma om aktiviteterna överensstämmer med planen.

1. Anpassning av strategier: Använda resultatdata för att fatta välgrundade beslut om nödvändiga justeringar av övergångsstrategier.

Efter övergången är det mycket viktigt att genomföra granskningar. Dessa utvärderingar visar hur framgångsrik processen har varit, vilka lärdomar som har dragits, vilka områden som behöver förbättras ytterligare samt hjälper till att dokumentera och dela med sig av bästa praxis. Denna cykel främjar kontinuerlig förbättring och säkerställer att certifieringsorganet förblir i linje med kundkrav, marknadsförväntningar och det senaste inom internationella standarder och gällande bestämmelser. Regelbundna granskningar och uppdateringar av nyckeltalen säkerställer att förebyggande åtgärder vidtas för att upprätthålla kvalitetsprodukter och tjänster i certifieringssystemen.

Fallstudier och bästa praxis

Fallstudie 1: Ett certifieringsorgan för tillverkning stod inför utmaningen att anpassa sina processer till kraven i ISO/IEC 17065. Det började med att se över sina strukturella krav och förbättra kompetensen inom provning och kalibrering för att även uppfylla ISO/IEC 17025-standarderna. De införde ett processbaserat tillvägagångssätt för att integrera sina ledningssystem på ett effektivt sätt. Bland lösningarna kan nämnas rigorösa interna revisioner, förebyggande åtgärder och mekanismer för ständiga förbättringar. Dessutom började de följa upp kundnöjdheten noggrant för att hålla sig i linje med kundernas krav och marknadens förväntningar. Övergången ledde till en märkbar förbättring av certifieringskvaliteten och bättre efterlevnad av internationella standarder.

Fallstudie 2: Tjänsteleverantörens organisation var tvungen att anpassa sig till ISO/IEC 17065 och samtidigt ta hänsyn till klausulerna i ISO/IEC 17021 för att kunna leverera enhetliga certifieringssystem för kvalitetstjänster. De hade svårt att hålla sig uppdaterade med regleringar och granskade därför regelbundet marknadstrender och rättsliga krav. Effektiviserade processer etablerades, med införande av oanmälda revisioner och kombinerade revisioner som ny praxis. Detta proaktiva tillvägagångssätt säkerställde att deras tjänster uppfyllde de rigorösa kvalitetsstandarderna. Övergången resulterade i förbättrad kvalitet på tjänstecertifieringen, tillgodoseende av kundfeedback och säkerställande av efterlevnad av livsmedelssäkerhetsstandarder för relevanta kunder.

I båda fallen lärde sig certifieringsorganen att en uppdaterad förståelse av ISO-standarder och implementering av ett strukturerat ramverk för ledning var avgörande för en framgångsrik övergång till ISO/IEC 17065.

Slutsats

Sammanfattningsvis är ett strategiskt tillvägagångssätt absolut nödvändigt för en sömlös övergång till ISO/IEC 17065, vilket säkerställer att certifieringsorganen behåller sin förmåga att bevisa kompetens i branschernas och konsumenternas ögon. Ett fortlöpande engagemang för efterlevnad är inte bara en formalitet utan en central aspekt av den operativa integriteten för alla organ för bedömning av överensstämmelse.

När vi blickar framåt är det tydligt att landskapet av certifieringsstandarder ständigt kommer att utvecklas för att möta de ständigt föränderliga marknadsförväntningarna och gällande regler. Certifieringsorganen måste därför vara snabba och anpassa sina ledningssystem och strategier för att hålla jämna steg med kraven i ISO-standarder som ISO/IEC 17021 för certifiering av ledningssystem och ISO/IEC 17025 för kalibreringslaboratorier.

Tabell: Kritiska strategier för övergång till ISO 17065

Strategiskt element	Beskrivning
Strukturella krav	Översyn och anpassning av organisationsstrukturen
Krav på resurser	Säkerställa kvalificerad personal och tillräckliga resurser
Krav på processen	Implementera en processmetod för konsekvent tjänsteleverans
Förvaltningssystem	Uppdatera systemen för att inkludera riskbaserat tänkande och förebyggande åtgärder
Kontinuerlig förbättring	Främja en kultur som värdesätter återkoppling från kunderna och strävar efter ständiga förbättringar

Genom att anamma dessa strategier kommer certifieringsorganen inte bara att visa sitt engagemang för att erbjuda produkter och tjänster av hög kvalitet, utan också öka sin trovärdighet och därmed bidra positivt till robustheten i systemen för tjänstecertifiering på den globala marknaden.

Referenser

För alla som planerar en övergång till ISO/IEC 17065 eller vill få en bättre förståelse för kraven och nyanserna i att arbeta som ett organ för bedömning av överensstämmelse, erbjuder följande auktoritativa källor och riktlinjer viktiga insikter:

1. ISO/IEC 17065:2012: Den internationella standarden, som kan köpas från ISO:s webbplats, är det primära dokumentet som beskriver kraven för organ som certifierar produkter, processer och tjänster.
2. ISO:s webbplats: Den officiella webbplatsen för International Organization for Standardization ger viktiga informationsresurser, riktlinjer och uppdateringar som är relevanta för ISO/IEC 17065 och andra ISO-standarder.
3. IAF/ILAC A5:03/2016: Gemensamt IAF- och ILAC-dokument som ger vägledning för tillämpning av ISO/IEC 17065, avgörande för kalibreringslaboratorier och certifieringsorgan.
4. ISO CASCO Verktygslåda: Denna verktygslåda på ISO:s webbplats innehåller dokument som tagits fram av ISO:s kommitté för bedömning av överensstämmelse (CASCO) och erbjuder stödmaterial för implementering av standarder för bedömning av överensstämmelse.

Ytterligare branschspecifika riktlinjer:

• Certifiering av livsmedelssäkerhet: Branschspecifika riktlinjer för implementering av ISO/IEC 17065 i standarder för livsmedelssäkerhet.

• Elektrisk produktsäkerhet: Referensdokument för certifieringsorgan som arbetar med elektrisk produktsäkerhet, med närmare beskrivning av processinriktning och provningskompetens.

NOT: Konsultera alltid den senaste utgåvan av standarderna och se till att de mest aktuella bestämmelserna och marknadsförväntningarna antas under övergången till ISO/IEC 17065. Håll dig uppdaterad om uppdateringar, eftersom ISO-standarderna granskas regelbundet och kan bli föremål för revidering.

Tillägg

Bilaga: Övergångsstrategier för ISO/IEC 17065

Övergången till standarden ISO/IEC 17065 kräver ett systematiskt tillvägagångssätt för organ för bedömning av överensstämmelse som vill visa sin kompetens att certifiera produkter, processer och tjänster. Genom att följa processkraven i ISO/IEC 17065 säkerställs leverans av kvalitetsprodukter och tjänster som överensstämmer med kundernas krav och marknadens förväntningar.

Ytterligare resurser och verktyg:

• Mallar och checklistor: Förenkla efterlevnaden genom att använda specialbyggda mallar och checklistor som är utformade för ISO/IEC 17065-anpassning.

• Utbildningsprogram: Delta i utbildningstillfällen som ger personalen den kunskap som krävs för en effektiv implementering.

• Certifieringsprogram: Få ett formellt erkännande av din organisations efterlevnad av ISO/IEC 17065 från erkända ackrediteringsorgan.

Fokusområden för omställning:

1. Strukturella krav: Utvärdera organisationsstrukturen för att se om den överensstämmer med standardens specifikationer.
2. Krav på resurser: Anskaffa och utbilda erforderlig kompetent personal och inrätta lämpliga anläggningar.
3. Ledningssystem: Integrera ett ledningssystem i enlighet med både ISO/IEC 17065 och relaterade standarder som ISO/IEC 17025 för kalibreringslaboratorier eller ISO/IEC 17021 för certifiering av ledningssystem.
4. Processinriktat tillvägagångssätt: Tillämpa en processmetod för att effektivt hantera produktcertifieringssystem.
5. Internrevisioner: Genomföra regelbundna interna revisioner för att säkerställa efterlevnad av gällande regelverk och initiera förebyggande åtgärder för avvikelser.
6. Kontinuerlig förbättring: Etablera mekanismer för att fånga upp kundfeedback, möjliggöra kontinuerliga förbättringar och uppfylla kriterier för kundnöjdhet.

För en lyckad övergång måste certifieringsorganen utvärdera befintliga rutiner mot den uppdaterade standarden och göra nödvändiga justeringar av processer, ledningssystem och verksamheter som återspeglar tjänsteleverantörens ökade engagemang för verifiering av överensstämmelse.

---

Letar du efter fler resurser om ISO 17065?

Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:

• 📦 Komplett dokumentationspaket för ISO/IEC 17065 2012: Få alla viktiga mallar och dokument du behöver för en snabb och enkel implementering.
• 🎓 Onlinekurs om ISO/IEC 17065 2012 : Delta i vår omfattande utbildning för att lära dig de viktigaste begreppen och de praktiska stegen mot certifiering.
• 📋 Checklista för ISO/IEC 17065 2012: Ladda ner vår detaljerade checklista för att säkerställa att du har täckt varje steg i processen.

Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!

---