Strategier för att övergå till ISO 15189:2012 inom hälso- och sjukvården

I hälso- och sjukvårdens komplicerade värld är det av största vikt att följa de högsta standarderna för säkerhet och effektivitet. ISO 15189:2012 sätter ett globalt riktmärke för kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier. Att övergå till denna standard kan vara en komplex resa. Den här artikeln är en kompass för vårdinrättningar som navigerar på vägen mot ISO 15189:2012-ackreditering. Följ med oss när vi utforskar vägen till en smidigare övergång och överlägsen vårdleverans.

Introduktion

ISO 15189:2012, med titeln "Medicinska laboratorier - Krav på kvalitet och kompetens", är en internationellt erkänd standard som är särskilt utformad för att uppfylla kraven för medicinska laboratorier. Den fastställer strikta riktmärken för kvalitetsstyrning och teknisk kompetens som är avgörande för att producera exakta och tillförlitliga testresultat och därmed förbättra patientsäkerheten. Övergången till ISO 15189:2012-standarden understryker en vårdinrättnings engagemang för excellens och ger ett ramverk för att förbättra servicekvaliteten, säkerställa korrekt diagnostik och förbättra den övergripande testprocessen för vård.

Utvecklingen av ISO 15189:2012 från tidigare versioner återspeglar den progressiva betoningen på riskhantering, i syfte att minimera den potentiella skada för patienter som kan uppstå till följd av laboratoriefel. Betydelsen av övergången ligger i dess holistiska tillvägagångssätt, som omfattar lednings-, tekniska och kvalitetsaspekter - alla bidrar till att förbättra vårdtjänsterna. Inom hälso- och sjukvården underlättar införandet av ISO 15189:2012 en kultur där klinisk personal är lika engagerad i att upprätthålla integriteten i medicinska laboratorietester.

Viktiga aspekter av ISO 15189:2012	Kort beskrivning
System för kvalitetsledning	Säkerställer omfattande hantering av laboratoriekvalitet
Fokus på riskhantering	Prioriterar identifiering och begränsning av potentiella risker
Tekniska krav	Fastställer standarder för den tekniska driften av laboratorier
Personalens kompetens	Säkerställer den kliniska personalens kvalifikationer och fortlöpande kompetens

Medicinska laboratorier som framgångsrikt övergår till denna standard uppfyller inte bara internationella riktmärken utan skapar också förtroende bland patienter och intressenter för kvaliteten och kompetensen hos de laboratorietjänster som tillhandahålls.

Förståelse av kraven i ISO 15189:2012

ISO 15189:2012, med titeln "Medicinska laboratorier - Krav på kvalitet och kompetens", är en internationell standard som är särskilt utformad för att säkerställa kvaliteten och tillförlitligheten hos medicinska laboratorietester, som är avgörande för diagnos och behandling av patienter. Syftet med standarden är att förbättra patientsäkerheten och vårdresultaten genom att tillhandahålla ett ramverk för medicinska laboratorier för att hantera kvalitet och förbättra sina operativa processer. Dessutom främjar den internationell harmonisering av medicinsk laboratoriepraxis, vilket underlättar ömsesidigt erkännande av testresultat över gränserna.

Denna standard är tillämplig på olika typer av medicinska laboratorier, inklusive de som finns på sjukhus, kliniker och fristående anläggningar. De viktigaste intressenterna är laboratoriechefer, klinisk personal, kvalitetschefer och hela kvalitetskontrollteamet som ansvarar för att implementera kraven i standarden.

ISO 15189:2012 skiljer sig från andra ISO-standarder, t.ex. ISO 17025, som är de allmänna kraven för kompetens hos provnings- och kalibreringslaboratorier. ISO 15189 lägger större vikt vid riskhantering, klinisk personal och testens tillämpbarhet på patientvård, med hänsyn till de specifika kraven för medicinsk laboratorietestning och dess direkta inverkan på patientsäkerheten.

Inledande förberedelser för övergången

De inledande förberedelserna inför övergången till ISO 15189:2012 är ett viktigt steg mot att anpassa medicinska laboratorier till de uppdaterade kraven på kvalitet och kompetens. Vårdinrättningar måste börja med att genomföra en grundlig gapanalys för att fastställa sin nuvarande ställning i förhållande till den nya standarden. En omfattande gapanalys kommer att belysa områden som kräver förbättringar, liksom styrkor att bygga vidare på.

När analysen är klar måste laboratorierna ta fram en fokuserad handlingsplan. Denna strategi bör beskriva de praktiska steg som krävs för att överbrygga klyftor, inklusive att säkra nödvändiga åtaganden från laboratoriets ledning. Högsta ledningen spelar en viktig roll för att driva övergången och se till att vikten av ISO 15189:2012 kommuniceras tydligt och förstås i hela organisationen.

Att fastställa lämpliga roller och ansvarsområden för klinisk personal och ledning är också avgörande i detta tidiga skede. Dessutom måste de medicinska laboratorierna bedöma sina resursbehov och avsätta en lämplig budget. Detta kan omfatta justeringar av infrastruktur och teknik för att uppfylla standardens krav. Med dessa inledande steg börjar laboratorierna lägga grunden för en framgångsrik ackrediteringsprocess.

Utarbeta och implementera rutiner

På resan mot att övergå till ISO 15189:2012 måste medicinska laboratorier först upprätta tydliga policyer och rutiner som överensstämmer med standardens krav på kvalitet och kompetens. Det är viktigt att skapa en omfattande dokumentation med detaljerade rutiner och arbetsinstruktioner som är anpassade till laboratoriets verksamhet. Dessa dokument fungerar som riktlinjer för den kliniska personalen för att säkerställa en konsekvent kvalitetshantering och patientsäkerhet.

För att säkerställa att policyer och rutiner inte bara är tillgängliga utan också förstås måste vårdinrättningarna prioritera tillgänglighet. Personal på alla nivåer, från klinisk personal till kvalitetsansvariga, bör känna till dokumentationen. På så sätt säkerställs att alla är medvetna om sina roller och sitt ansvar för att upprätthålla laboratoriekvaliteten, vilket minimerar riskerna och den potentiella skadan för patienterna.

Bord: ISO 15189:2012 Utveckling av policyer och rutiner

Steg	Åtgärd
1	Identifiera kraven i ISO 15189:2022
2	Utarbeta tydliga och koncisa policyer
3	Dokumentera detaljerade rutiner och standarder för olika processer
4	Enkel åtkomst till dokumentation för all laboratorie- och klinisk personal
5	Genomföra regelbundna granskningar och uppdateringar för att hålla dig uppdaterad och uppfylla kraven

Det är viktigt att medicinska laboratorier följer dessa steg, eftersom de lägger grunden för att uppnå och bibehålla ackreditering. Genom kontinuerliga förbättringar och regelbundna ledningsgranskningar säkerställer laboratorierna sitt åtagande att hålla högsta kvalitet inom medicinsk laboratorietestning och vårdservice.

Utveckling av kvalitetsledningssystem (QMS)

Eftersom medicinska laboratorier prioriterar patientsäkerhet och vårdkvalitet blir det viktigt att anta ISO 15189:2012, den internationella standarden för medicinska laboratoriers krav på kvalitet och kompetens. Ett välstrukturerat kvalitetsledningssystem (Q1S) är centralt för denna övergång.

Ett effektivt QMS bör omfatta väsentliga komponenter som en tydlig organisationsstruktur, ansvarsområden, rutiner, processer och resurser. Dessutom måste det integrera kraven i ISO 15189:2012, inklusive fokus på riskhantering, för att minska risken för att patienter skadas.

För att kvalitetsledningssystemet ska överensstämma med standarden måste medicinska laboratorier se till att det omfattar kritiska områden som ledningens genomgångar, korrigerande och förebyggande åtgärder, interna kvalitetskontroller och betoning på laboratoriekvalitet. Dessutom måste hela kvalitetsledningsprogrammet regelbundet övervakas och granskas av den utsedda kvalitetsledaren och den kliniska personalen för att upprätthålla kontinuerlig förbättring och efterlevnad.

Dokumentkontroll är en grundpelare i kvalitetsstyrningssystemet och kräver standardrutiner som styr versionskontroll, distribution, lagring och säker kassering av dokument. Denna kontroll säkerställer att den kliniska personalen har tillgång till aktuell information och att föråldrade dokument inte äventyrar laboratorieverksamheten.

Sammanfattningsvis måste medicinska laboratorier för att effektivt kunna övergå till ISO 15189:2012 utveckla ett omfattande QMS som väver samman standardens krav med robusta dokumentkontrollåtgärder.

Processtyrning och -förbättring

Medicinska laboratorier som genomför övergången från ISO 15189:2012 till den reviderade standarden ISO 15189:2022 måste lägga stort fokus på processtyrning och förbättring. Dessa laboratorier måste se till att alla procedurer, från förundersökning till efterundersökning, uppfyller de uppdaterade kraven på kvalitet och kompetens.

Standardisering av förundersökningsprocesser:

• Patientidentifiering och provtagning är kritiska moment. Misstag i detta skede kan leda till att patienten skadas, och därför är korrekt märkning och noggrann hantering absolut nödvändigt.
• Säker transport och förvaring av prover är en lika viktig del som insamlingsprocessen och kräver tydliga protokoll för att upprätthålla integriteten.

Säkerställa korrekta granskningsprocesser:

• Kliniska laboratorier måste följa standardiserade testförfaranden. Konsekventa metoder minskar variationen och ökar tillförlitligheten.
• Grundlig validering och verifiering av undersökningsmetoder säkerställer precision och noggrannhet i medicinska laboratorietester, vilket har en direkt inverkan på patientsäkerheten.

Optimering av processer för eftergranskning:

• • Laboratorierna måste inte bara fokusera på att rapportera i tid, utan också på att den information som lämnas är tydlig och korrekt.
  • Tolkningen av resultaten bör stödjas av klinisk korrelation, så att den kliniska personalen kan fatta välgrundade beslut om patientvården.

Sammanfattningsvis måste effektiva övergångsstrategier omfatta en omfattande omvärdering och efterföljande förbättring av hela kvalitetskontrollprocessen, så att den anpassas till ISO:s nya fokus på riskhantering.

Internrevisioner och ständiga förbättringar

Internrevisioner och ständiga förbättringar

Viktigt för efterlevnad

• Regelbundna interna revisioner är avgörande för att säkerställa att medicinska laboratorier fortsätter att följa ISO 15189:2022, vilket säkerställer kvaliteten på vårdtesterna och stärker de internationella standarder som fastställts för medicinska laboratorietester.

Revisionsförfarande

• Börja med att upprätta en revisionsplan.
• Utbildade revisorer bedömer efterlevnaden av den definierade standarden.
• Revisionsrapporterna ska beskriva efterlevnaden och lyfta fram områden som kan förbättras.

Översyn av ledningens

Ständiga förbättringar

• Ledningens genomgångar är en integrerad del av den kontinuerliga förbättringsprocessen inom kliniska laboratorier och fokuserar på att upprätthålla ett kvalitetsledningssystem som prioriterar patientsäkerhet och laboratoriekvalitet.
• Granskningar utvärderar effektiviteten i kvalitetspolicyer, mål och resultat från revisioner.

Utfall Utnyttjande

• Resultaten från dessa granskningar underlättar korrigerande och förebyggande åtgärder, vilket stärker den övergripande vårdtjänsten och den interna kvalitetskontrollen.

Hantering av avvikelser

• Identifiering: Avvikelser från laboratoriets operativa rutiner måste dokumenteras noggrant.
• Åtgärder: Lämpliga korrigerande och förebyggande åtgärder bör genomföras på ett effektivt sätt för att förhindra att patienter skadas och för att förbättra laboratoriets kvalitetsstyrning.

Kontinuerliga insatser för att genomföra interna revisioner, i kombination med ett seriöst genomförande av ledningens genomgångar, leder till en ständig kvalitetshöjning och säkerställer därmed att den kliniska personalen på ett tillförlitligt sätt kan leverera högkvalitativ vård i linje med de nya kraven i ISO 15189.

Kundfeedback och klagomålshantering

Samla in kundfeedback

Inom ramen för ISO 15189:2022 måste medicinska laboratorier använda robusta metoder för att samla in feedback från patienter, läkare och andra intressenter. Detta nödvändiga steg hjälper till att finjustera processerna för vårdtestning och förbättra patientsäkerheten. Feedback samlas vanligtvis in genom enkäter, förslagslådor och direkta intervjuer. Att analysera denna feedback är avgörande för att identifiera områden som behöver förbättras. Laboratorierna bör föra ett organiserat register över återkopplingen för att kunna övervaka mönster och effektiviteten i de korrigerande åtgärder som vidtas.

Klagomålshantering och -lösning

Medicinska laboratorier måste ha tydliga rutiner för klagomålshantering för att uppfylla kraven i ISO 15189:2022. Detta omfattar snabb dokumentation, utredning och lösning av klagomål för att förhindra att patienter skadas och säkerställa kontinuerlig kvalitet på vårdtjänsterna. Anmälningar om klagomål ska hanteras konfidentiellt och skyndsamt.

Klagomålshanteringen omfattar vanligtvis följande steg:

1. Mottagande och dokumentation av klagomålet.
2. Bedömning av frågan och genomförande av en utredning.
3. Genomföra korrigerande och förebyggande åtgärder.
4. Kommunicera resultatet med den klagande.
5. Registrering av lärdomar för kvalitetsförbättring.

Medicinska laboratorier bör granska dessa processer under ledningens genomgångar för att säkerställa att de överensstämmer med hela kvalitetskontrollen och riskhanteringsmetoderna som betonas i ISO 15189.

Utnyttja teknik för omställning

I samband med övergången till ISO 15189:2012-strategier för hälso- och sjukvården är integrationen av LIMS (Laboratory Information Management Systems) av största vikt. LIMS överbryggar klyftan mellan moderna tekniska framsteg och de rigorösa standarder som krävs enligt ISO 15189:2022, särskilt när det gäller medicinska laboratoriers krav på kvalitet och kompetens.

Viktiga fördelar med LIMS:

• Efterlevnad: Effektiviserar processen för att uppfylla internationella standardkrav genom att tillhandahålla ett ramverk för att hantera kvalitetsmanualer, dokumentkontroll och säkerställa efterlevnad av kvalitetsledningssystem.
• Effektivitet: Automatiserar kliniska laboratorietestprocesser, minimerar manuella inmatningar, minskar sannolikheten för mänskliga fel och ökar behandlingstiderna.

Kritiska funktioner i LIMS att ta hänsyn till:

• Automatiserad datainsamling och validering.
• Sömlös integration med befintliga arbetsflöden för klinisk personal.
• Spårning i realtid av interna rutiner för kvalitetskontroll.
• Robusta rapporteringsfunktioner som stöd för ackrediteringsprocessen, ledningens genomgångar och hela spektrumet av kvalitetskontroll.

Att utnyttja teknik som automatisering inom LIMS kan också spela en viktig roll när det gäller att minska riskerna, förbättra patientsäkerheten och fokusera på riskhantering. Bästa praxis för hantering av laboratoriedata säkerställer att kliniska laboratorier upprätthåller höga standarder för vårdtjänster och förhindrar att patienter skadas. Genom att integrera sådan teknik kan vårdorganisationerna navigera skickligt genom den treåriga övergångsperioden och uppfylla de förbättrade kraven i ISO 15189.

Engagera och kommunicera med intressenter

Effektivt engagemang från intressenter är avgörande för att medicinska laboratorier ska lyckas med övergången till standarden ISO 15189:2012, som lägger stor vikt vid riskhantering och kvalitet för att garantera patientsäkerheten. För interna intressenter är det viktigt att implementera en robust kommunikationsstrategi. Det innebär bland annat att klinisk personal rutinmässigt hålls informerad och integreras i processen. Korta, regelbundna uppdateringar och återkopplingssessioner är avgörande för att främja en kultur av öppenhet och samarbete. Dessa initiativ underlättar anpassningen till kraven i den nya internationella standarden och främjar ett kollektivt engagemang för att uppfylla hela spektrumet av kvalitetskontroll.

För externa intressenter, som kunder och partners, måste medicinska laboratorier sträva efter att bygga upp förtroende och upprätthålla starka relationer. Kommunikationen bör fokusera på att informera dem om implementeringen av ISO 15189:2012 och dess inverkan på den vård som tillhandahålls. Att snabbt ta itu med eventuella problem och frågor är av största vikt för att försäkra intressenterna om laboratoriets engagemang för att upprätthålla de högsta standarderna för medicinsk laboratorietestning och klinisk vårdtestning.

Genom att engagera både interna och externa intressenter i en tydlig och kontinuerlig dialog stärker laboratorierna sitt engagemang för kvalitetsstyrning och förbättrar den övergripande patientsäkerheten i ackrediteringsprocessen.

Fallstudier och bästa praxis

Fallstudie 1: Framgångsrik övergång i en Kliniskt laboratorium

Ett kliniskt laboratorium inom Hippokration General Hospital stod inför utmaningen att anpassa sina omfattande kvalitetsmanualer till de uppdaterade kraven i ISO 15189:2012. Genom att utse en särskild ISO-kvalitetschef inledde laboratoriet en noggrann övergångsstrategi med tonvikt på hantering av potentiella risker för patientsäkerheten. Under den 3-åriga övergångsperioden fokuserade de på grundlig utbildning av klinisk personal för att navigera i den nya standardens betoning på effektiva förebyggande åtgärder och korrigerande åtgärder. Efter ackrediteringen uppvisade det förbättrade kvalitetsledningssystemet tydliga förbättringar av den interna kvalitetskontrollen, patientvården och laboratoriets effektivitet.

Fallstudie 2: Framgångsrik omställning i ett forskningslaboratorium

Ett forskningslaboratorium kämpade med att integrera kraven på vårdtester i sitt befintliga ramverk. För att uppnå ISO 15189:2012-certifiering antog man en omfattande strategi som innebar att hela kvalitetskontrollprocessen omstrukturerades för att överensstämma med den internationella standardens fokus på riskhantering. Strategin innebar rigorösa ledningsgranskningar och ett ökat engagemang från den kliniska personalen för kontinuerlig kvalitetsförbättring. Detta proaktiva tillvägagångssätt ledde till en framgångsrik ackreditering och främjade en kultur som prioriterar att minska patientskadorna genom ett fortsatt fokus på laboratoriekvalitet.

---

Bästa praxis för en framgångsrik övergång

1. Etablering av robusta Kvalitetshantering:

• Implementera internationella krav på kvalitet och kompetens på ett konsekvent sätt.
• Uppdatera och effektivisera kvalitetsmanualerna för att anpassa dem till ISO 15189:2012.
• Regelbundna ledningsgenomgångar för att övervaka och driva på ständiga förbättringar.

2. Utnyttja teknik:

• Integrera system för att spåra korrigerande åtgärder och förebyggande åtgärder.
• Automatisera delar av kvalitetsledningssystemet för förbättrad tillsyn.

3. Engagera intressenter:

• Involvera klinisk personal och ledarskap i övergångsprocessen.
• Genomför omfattande utbildning för att säkerställa en omfattande förståelse för nya krav.
• Utnyttja extern utvärdering för att validera effektiviteten i implementerade strategier.

Slutsats

En framgångsrik övergång till ISO 15189:2013 för hälso- och sjukvårdslaboratorier och medicinska laboratorier är beroende av en solid strategisk ram som stöds av ett åtagande om kontinuerlig efterlevnad. Detta innebär en tydlig förståelse för de krav på kvalitet och kompetens som anges i standarden och att alla aspekter av vårdtestning anpassas till dess riktlinjer.

Insatserna måste fokusera på riskhantering, med målet att minimera förekomsten och effekterna av fel som kan leda till patientskador. Detta kräver robusta interna och externa kvalitetskontroller samt implementering av korrekta och förebyggande åtgärder som en del av ett omfattande kvalitetsledningssystem.

Vårdinrättningar, som Hippokration General Hospital, måste se till att den kliniska personalen, inklusive klinisk personal och den utsedda kvalitetsansvarige, är fullt utbildade och medvetna om sina roller i ackrediteringsprocessen. En rigorös strategi för ledningens genomgångar och efterlevnad av hela kvalitetskontrollprocessen är oumbärlig.

Framöver måste laboratorierna ha en uppdaterad kvalitetsmanual och hålla sig informerade om de senaste trenderna inom laboratoriekvalitet, patientsäkerhet och vårdtjänster, med tanke på att det kan komma en framtida revidering av internationella standarder som ISO 15189:2022. Ett proaktivt tillvägagångssätt kommer inte bara att säkra ackreditering utan också garantera kontinuerlig förbättring av tillhandahållandet av medicinska laboratorietester och sjukvårdstjänster.

Referenser

För vårdorganisationer som vill övergå från ISO 15189:2012 till den uppdaterade ISO 15189:2022 är ett antal referenser och ytterligare läsning avgörande. Dessa auktoritativa källor ger insikter i kraven på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier, med betoning på riskhantering för att förbättra patientsäkerheten och vården.

1. ISO 15189:2022 Dokument: Den senaste upplagan av den internationella standarden för medicinska laboratorier - "Medical Laboratories - Requirements for Quality and Competence" - innehåller detaljerade riktlinjer för övergången.
2. ISO:s webbplats: Den officiella ISO-webbplatsen erbjuder resurser och publikationer som beskriver ISO 15189:2012-standarderna samt övergången till 2022-versionen.
3. Riktlinjer för branschen: Olika branschorgan publicerar standarder och riktlinjer för att hjälpa vårdorganisationer att följa internationell best practice, där vissa fokuserar på ackrediteringsprocessen, kvalitetsstyrning och riskhantering.
4. Peer-reviewed tidskrifter: Artiklar och studier som publiceras i välrenommerade tidskrifter ger exempel från verkligheten och fallstudier, till exempel erfarenheterna av övergången vid Hippokration General Hospital.
5. Kvalitetshantering Texter: Böcker och handböcker om kvalitetsstyrning i laboratorier innehåller ofta avsnitt om implementering av ISO-standarder, med särskild tonvikt på utveckling av kvalitetshandböcker och kvalitetsledarens roll.

Övergångsstrategin bör också anpassas till de krav som ställs av lokala tillsynsmyndigheter och ackrediteringsorgan inom hälso- och sjukvården, med hänsyn till deras specifika tolkningar och ytterligare krav utöver ISO-standarderna.

Ytterligare läsning

• Riktlinjer från Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)
• Artiklar i Journal of Medical Laboratory and Diagnosis om erfarenheter av ISO-övergången

Dessa referenser ger en omfattande förståelse för den internationella standarden och de nödvändiga stegen för en framgångsrik övergång från ISO 15189:2012 till ISO 15189:2022.

Tillägg

Övergången från ISO 15189:2012 till den uppdaterade ISO 15189:2022, "Medicinska laboratorier - Krav på kvalitet och kompetens", kräver att de medicinska laboratorierna gör strategiska justeringar. Detta innebär att de måste förbättra sina kvalitetsledningssystem, fokusera på riskhantering och se till att patientsäkerheten ligger i framkant. Kliniska laboratorier måste nu betona en total kvalitetshanteringsstrategi som sträcker sig från intern kvalitetskontroll över hela kvalitetskontrollspektrumet.

För en framgångsrik övergång är det viktigt att ha tillgång till mallar och checklistor som är särskilt utformade för ISO 15189-efterlevnad. Dessa verktyg hjälper till att effektivisera processen genom att fastställa tydliga vägpunkter och riktmärken för laboratoriets resa mot anpassning till de nya kraven. Dessutom är det viktigt att klinisk personal och laboratoriepersonal deltar i utbildnings- och certifieringsprogram som återspeglar den uppdaterade standardens fokus på riskhantering och förebyggande åtgärder.

Dessutom bör ledningsgenomgångar genomföras för att bedöma och justera laboratoriets verksamhet, säkerställa att den kliniska personalen är väl insatt i de nya kraven och att rutiner för korrigerande åtgärder finns på plats. En övergångsperiod på 3 år ges, vilket möjliggör en metodisk övergång samtidigt som kvaliteten på den pågående vårdtjänsten upprätthålls.

Extern utvärdering, till exempel ackreditering, är en annan viktig komponent för att bekräfta att en vårdgivare följer de rigorösa ISO-standarderna. På Hippokration General Hospital innebär anpassningen till ISO:s skärpta krav inte bara efterlevnad, utan också ett förnyat åtagande att uppnå högsta kvalitet inom medicinsk laboratorietestning och patientvård.

För ytterligare hjälp och resurser kan medicinska laboratorier vända sig till följande:

• Mallar och checklistor för efterlevnad av ISO 15189:2012
• Länkar till utbildnings- och certifieringsprogram

Ytterligare resurser:

1. Kvalitetshandböcker
2. Kvalitetschefens roll
3. Översikt över ackrediteringsprocessen

Genom att utnyttja dessa resurser och fokusera på ett strategiskt tillvägagångssätt för övergången kan medicinska laboratorier effektivt uppfylla och överträffa kraven i ISO 15189:2022 och därigenom skydda patientsäkerheten och förbättra kvaliteten på vårdtestningen.

---

Letar du efter fler resurser om ISO 15189?

Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:

• 📦 Komplett dokumentationspaket för ISO/IEC 15189 2022: Få alla viktiga mallar och dokument du behöver för en snabb och enkel implementering.
• 🎓 Onlinekurs om ISO/IEC 15189 2022 : Delta i vår omfattande utbildning för att lära dig de viktigaste begreppen och de praktiska stegen mot certifiering.
• 📋 Checklista för ISO/IEC 15189 2022: Ladda ner vår detaljerade checklista för att säkerställa att du har täckt varje steg i processen.

Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!

---