Viktig dokumentation för upprätthållande av ISO 15189:2012-standarder

Kvaliteten på ett laboratoriums arbete kan vara beroende av att det följer internationella standarder. ISO 15189:2012 är mer än bara en kvalitetsstämpel för medicinska laboratorier - det är en heltäckande metod för att uppnå operativ excellens. Denna artikel syftar till att belysa vägen till efterlevnad genom noggrann dokumentation.

För att uppnå och upprätthålla ISO 15189:2012-standarderna krävs en väv av invecklad och systematisk dokumentation. Från att beskriva organisatoriska roller till att demonstrera kontinuerlig kvalitetsförbättring är spåret av pappersarbete omfattande men fördelaktigt. Vi kommer att bryta ner den väsentliga dokumentationen som ligger till grund för hela strukturen för ISO 15189:2012-efterlevnad.

När vi fördjupar oss i standarder och deras underhåll kommer varje avsnitt i den här artikeln att guida dig genom en annan kategori av nödvändiga dokument. Förbered dig på att navigera i den labyrint av riktlinjer som utgör ryggraden i ett laboratoriums kvalitetsledningssystem.

Introduktion

ISO 15189:2012 är en internationell standard som är särskilt framtagen för medicinska laboratorier. Den beskriver de krav på kvalitet och kompetens som sådana laboratorier måste uppfylla för att säkerställa att deras tjänster är tillförlitliga och upprätthåller höga standarder för patientvård. Den dokumentation som krävs enligt ISO 15189:2012012 spelar en avgörande roll, eftersom den etablerar ett ramverk för konsekvens, spårbarhet och kontinuerlig förbättring av laboratoriepraxis. Denna ISO-standard harmoniserar med principerna i ISO/IEC 17025 och ISO 9001:2008 och omfattar de specifika behoven hos medicinska laboratorietjänster, såsom hantering av kliniska prover, bestämning av biologiska referensintervall och kompetens hos test- och kalibreringslaboratorier.

Standarden introducerades ursprungligen 2003 och har genomgått mindre korrigeringar och uppdateringar, vilket har lett till den nuvarande versionen, ISO 15189:2012. Med tiden har den utvecklats för att anpassa sig till den avancerade tekniken och de förändrade behoven av laboratoriehantering inom klinisk laboratorievetenskap. Denna utveckling säkerställer att laboratorier som registrerar sig under denna certifiering upprätthåller godtagbara miljöförhållanden, uppfyller kraven på kvalitet och säkerhet och följer de principer som fastställts av Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) och andra reglerings- och ackrediteringsorgan.

Tabell: Viktiga delar av dokumentationskraven i ISO 15189:2012

Sektion	Krav på dokumentation
System för kvalitetsledning	Policyer, processer och rutiner för revision av ledningssystem
Dokumentkontroll	Rutiner för revidering och godkännande av dokument
Examinationsförfaranden	Instruktioner för användning av system och utrustning för diagnostiska tester
Fortsatt förbättring	Registrering av kvalitetskontrollåtgärder och korrigerande åtgärder

Allmänna dokumentationskrav

ISO 15189:2012 ställer stränga dokumentationskrav på medicinska laboratorier för att säkerställa att de erbjuder konsekventa och tillförlitliga medicinska laboratorietjänster. Bland de viktigaste aspekterna är efterlevnad av lagar och etiska regler samt hantering av opartiskhet.

Juridisk och etisk efterlevnad

Medicinska laboratorier måste följa både lagstadgade och regulatoriska direktiv. Utöver efterlevnad av lagar och regler är etisk praxis avgörande, med tanke på hanteringen av kliniska prover och påverkan på patientvården. Dokumentationen måste visa att dessa kritiska ramverk följs.

Viktiga dokument:

• Register över regelefterlevnad

• Etiska riktlinjer och protokoll

Laboratorierna måste föra omfattande register över alla aktiviteter för att följa regelverket och säkerställa att alla medicinska laboratorieprocedurer uppfyller de angivna kraven på säkerhet och klinisk laboratorievetenskap. Etiska protokoll dokumenterar efterlevnaden av standarder för att skydda patienträttigheter och integritet i diagnostiska testsystem.

Hantering av opartiskhet

Opartiskhet är av yttersta vikt för att garantera en opartisk verksamhet inom medicinska laboratorier. Dokumentation som reglerar opartiskhet måste fastställa tydliga förfaranden för att identifiera och mildra eventuella intressekonflikter.

Viktiga dokument:

• Policyer och förfaranden för opartiskhet

• Deklarationer om intressekonflikter

Dessa dokument är viktiga och beskriver de policyer som ligger till grund för opartiskhet och alla personliga eller yrkesmässiga deklarationer som potentiellt kan påverka laboratorieresultat eller patientvård. Regelbundna granskningar och uppdateringar av dessa dokument är nödvändiga för att upprätthålla principerna om testkompetens och kontinuerlig förbättring inom ramen för ISO 15189:2012 och för att uppfylla kraven för ackrediteringsorgan.

Dokumentation av organisationsstruktur

Inom medicinska laboratorier utgör organisationsstrukturen grunden för en effektiv verksamhet och efterlevnad av ISO 15189:2012-standarderna. Det är ett krav för både kliniska och medicinska laboratorietjänster att ha ett tydligt och korrekt underhållet organisationsschema. Detta visuella dokument ska illustrera hierarkin och styrningen inom laboratoriet och säkerställa tydliga befogenheter och rapporteringskanaler som stöder kraven på kvalitets- och patientvårdsstandarder.

Dessutom måste varje nyckelpersons roller och ansvarsområden definieras och dokumenteras. Det säkerställer att individerna är medvetna om sina specifika uppgifter i den övergripande laboratorieverksamheten och bidrar till kompetensen i test- och undersökningsförfaranden enligt de direktiv som fastställts av Clinical and Laboratory Standard Institute (CLSI) och andra relevanta organ.

Viktiga organisatoriska dokument:

1. Organisationsscheman - visar styrnings- och kommunikationsstrukturen.

1. Roll- och ansvarsbeskrivningar - beskriver i detalj de förväntningar och arbetsuppgifter som varje medarbetare har.

Att ha dessa dokument lättillgängliga och uppdaterade uppfyller inte bara ISO-standardens kriterium utan underlättar också laboratoriehanteringen och den kontinuerliga förbättringen av laboratoriepraxis inom klinisk laboratorievetenskap.

Dokumentation av personalens kompetens

ISO 15189:2012 beskriver stränga dokumentationskrav för att garantera kompetensen hos personal i medicinska laboratorier. Det är absolut nödvändigt att laboratorieanställda har den utbildning, träning och erfarenhet som krävs för att utföra medicinska laboratorieprocedurer på ett effektivt sätt. Dessa standarder garanterar säkerhet och högkvalitativ patientvård, vilket är kännetecknen för ISO-ackrediterade kliniska laboratorier.

För att uppfylla dessa krav måste laboratorierna upprätthålla robusta register som visar pågående kompetensbedömningar och professionella utvecklingsaktiviteter. Denna dokumentation fungerar som bevis på att kvalitetsledningssystemen enligt ISO 9001:2008 och kompetensstandarderna enligt riktlinjerna från Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) efterlevs.

Viktiga dokument:

1. Kvalifikationer för personal - Certifikat och register som verifierar anställdas akademiska och yrkesmässiga meriter.

1. Träningsrekord - Detaljerade loggar över varje medarbetares grundutbildning och fortbildning.

1. Kompetensbedömningar - Regelbundna utvecklingssamtal och utvärderingar säkerställer att personalen håller sig uppdaterad om aktuella laboratoriemetoder och bibehåller sin förmåga att utföra undersökningsprocedurer på ett korrekt sätt.

Att upprätthålla strukturerad dokumentation av dessa element är avgörande inte bara för att uppfylla ISO 15189:2012 utan också för att främja kontinuerlig förbättring och excellens inom medicinska laboratorietjänster. Dessa dokument är avgörande för att ackrediteringsorgan ska kunna bedöma laboratoriets engagemang för kvalitet och kompetens när det gäller att testa kliniska prover.

Dokumentation av anläggningar och miljöförhållanden

Korrekt fastighetsförvaltning är avgörande för att medicinska laboratorier ska kunna upprätthålla kvaliteten på laboratorietjänsterna. Standarden ISO 15189:2012 betonar behovet av adekvata laboratorielokaler och -miljöer som uppfyller kraven på kvalitet och kompetens inom medicinsk laboratoriepraxis.

Anläggningar och miljö:

• Laboratorier måste se till att miljön är gynnsam för utförandet av laboratorieaktiviteter.

• Miljöförhållandena ska bevara de kliniska provernas integritet och förhindra kontaminering.

Underhåll och kalibrering:

• Regelbundet underhåll av laboratorieutrustning är obligatoriskt för att säkerställa konsekventa och korrekta resultat.

• Kalibrering av diagnostiska testsystem och undersökningsprocedurer är också avgörande för validering av resultat och patientvård.

Viktig dokumentation:

Loggar för underhåll av anläggningar:

1. • Detaljer om rutinmässiga kontroller och reparationer.

1. • Registrering av eventuella störningar och vidtagna korrigerande åtgärder.

Register över kalibrering av utrustning:

1. • Datum för kalibrering och resultat.

1. • Detaljerade uppgifter om uppfyllda prestandakrav för utrustningen.

Laboratorier måste följa dessa dokumentationsrutiner som en del av ISO 15189:2012-standarden för att upprätthålla sin kompetens att leverera medicinska laboratorietjänster, vilket främjar kontinuerlig förbättring av laboratoriernas ledningssystem.

Dokumentation av processer

Processer före examinationen

Noggrannheten i medicinska laboratorieresultat börjar med korrekta förundersökningsprocesser, som är en integrerad del av att säkerställa kompetensen i testning och patientvård. Dessa processer omfattar identifiering av patienter samt insamling, hantering, transport och förvaring av kliniska prover. För att följa standarden ISO 15189:2012 och uppfylla kraven på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier är relevant dokumentation obligatorisk.

Viktiga dokument:

• Protokoll för provtagning: Detaljerade instruktioner för provtagning som uppfyller den internationella standarden för patientsäkerhet och kvalitet på medicinska laboratorieförfaranden.

• Register över provhantering och transport: Dessa dokument visar hur miljöförhållandena och provernas integritet upprätthålls från insamlingsstället till laboratoriet.

Examinationsförfaranden

Under undersökningsfasen tillämpar medicinska laboratorier standardiserade testförfaranden för att tillhandahålla tillförlitliga och korrekta diagnostiska testsystem och undersökningsprocedurer. Konsekvens och efterlevnad av riktlinjerna från Clinical and Laboratory Standards Institute är avgörande.

Viktiga dokument:

• Handböcker för testprocedurer: Omfattande guider som beskriver varje steg i medicinska laboratorietjänster och säkerställer enhetlighet mellan kliniska laboratorier.

• Validerings- och verifieringsdokument: Dokument som visar att metoder har genomgått rigorösa kvalitetskontroller för giltighet och tillförlitlighet.

Processer efter examinationen

Den sista fasen fokuserar på korrekt rapportering av resultat, tolkning av dem och den kliniska korrelation som krävs för värdefull patientvård och kontinuerlig förbättring av laboratoriepraxis.

Viktiga dokument:

• Mallar för resultatrapportering: Standardiserade format för att leverera resultat till vårdgivare och laboratorier av laboratoriekunder.

• Riktlinjer för klinisk tolkning: Anvisningar för meningsfull tolkning av resultat, vilket är avgörande för att informera om patientbehandlingsplaner och säkerställa kvaliteten på klinisk laboratorievetenskap.

Genom att följa dessa dokumentationskrav förstärker medicinska laboratorier sitt åtagande att uppfylla de höga standarder som fastställs i ISO 15189:2012, vilket garanterar kvalitetsledningssystem, säkerhetskrav och kompetens för sina tjänster.

Dokumentation av kvalitetssäkring och förbättring

Kvalitetssäkring och ständiga förbättringar är avgörande metoder för att upprätthålla den höga standard som förväntas av medicinska laboratorier. För att uppfylla ISO 15189:2012 krävs noggrann dokumentation som en del av ett laboratoriums kvalitetsledningssystem.

Internrevisioner

Viktiga dokument:

• Revisionsscheman

• Revisionsberättelser

• Rapporter om bristande överensstämmelse

• Planer för korrigerande åtgärder

Laboratorier genomför interna revisioner för att utvärdera och säkerställa att deras verksamhet uppfyller kraven på kvalitet och effektivitet. Dessa revisioner bör planeras och genomföras noggrant, med efterföljande detaljerade rapporter som identifierar eventuella avvikelser. Utifrån dessa resultat utarbetas planer för korrigerande åtgärder, som utgör grunden för att lösa problem och underlätta ständiga förbättringar.

Ledningsöversikter

Viktiga dokument:

• Granska dagordningar

• Protokoll från sammanträden

• Handlingsplaner

Regelbundna ledningsgenomgångar är en viktig process i övervakningen av laboratorietjänster. Ledningen utvärderar data från olika källor, inklusive resultat från internrevisionen, för att driva fram förbättringar. Varje ledningsgenomgång dokumenteras noggrant, med dagordningar, protokoll och efterföljande korrigerande åtgärder. Dessa dokument är viktiga både för att hantera omedelbara problem och för att utforma de strategiska beslut som främjar patientvården och laboratorieprocesserna.

Tabell över dokumentation av efterlevnad:

Dokumenttyp	Syfte	Frekvens
Planer för internrevision	Planering av revisioner	Regelbundet schemalagd
Revisionsberättelser	Registrera upptäckter och observationer	Efter revisionen
Rapporter om bristande överensstämmelse	Identifiera brister	Enligt behov
Planer för korrigerande åtgärder	Detaljerade steg för resolution	Efter revisionen
Agenda för ledningens genomgång	Skissera ämnen för diskussion	Per förvaltningscykel
Protokoll från sammanträden	Registrera beslut och åtgärder	Per förvaltningscykel
Handlingsplaner	Sätt upp mål för förbättring	Eftergranskning

Dokumentation för hantering av kundfeedback och klagomål

Avsnitt 7: Dokumentation av kundåterkoppling och klagomålshantering i ISO 15189:2012 beskriver vikten av att upprätthålla register och förfaranden för återkoppling och klagomål. Medicinska laboratorier måste etablera metoder för att effektivt samla in och hantera feedback från laboratoriekunder och andra intressenter för att driva ständiga förbättringar och förbättra patientvården.

Feedback från kunder: Medicinska laboratorier bör införa ett strukturerat tillvägagångssätt för att:

• Samla in feedback med hjälp av standardiserade formulär för kundfeedback.

• Analysera feedback genom rapporter och identifiera förbättringsområden.

Viktiga dokument för hantering av feedback är bland annat

• Formulär för kundåterkoppling

• Rapporter om återkopplingsanalys

Klagomålshantering: ISO 15189:2012 kräver att kliniska laboratorier har dokumenterade rutiner för:

• Snabb hantering av klagomål.

• Dokumentera klagomålens karaktär.

• Spårning av resolutionsprocessen.

Viktiga dokument för klagomålshantering är bland annat

• Klagomålsloggar

• Register över klagomålslösningar

Att upprätthålla denna dokumentation innebär inte bara en anpassning till kraven på kvalitet och kompetens för testning av kliniska laboratorietjänster utan uppfyller också kraven i ISO/IEC 17025. Det hjälper Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) vid revision av ledningssystem och säkerställer att kliniska laboratorier uppfyller den internationella standarden för kvalitetsledningssystem, liknande de principer som finns i ISO 9001:2008. Dessa register bidrar till verifiering av diagnostiska testsystem, undersökningsprocedurer och är nödvändiga för att ackrediteringsorgan ska kunna bedöma laboratoriets engagemang för kvalitet och patientvård.

Dokumentation av utbildning och professionell utveckling

ISO 15189:2012 beskriver specifika dokumentationskrav relaterade till avsnitt 8, som handlar om utbildning och professionell utveckling för medicinska laboratorier, för att säkerställa att de upprätthåller kompetens i leveransen av medicinska laboratorietjänster. Både utbildningsprogram och professionell utveckling är avgörande för den kontinuerliga förbättringen av laboratoriepraxis och patientvård.

Utbildningsprogram

Medicinska laboratorier måste upprätta omfattande utbildningsprogram som är skräddarsydda för att tillgodose personalens behov. Dokumentation för utbildningsprogram inkluderar:

• Översikt över utbildningsprogram: Detaljer om utbildningens mål, innehåll och metoder.

• Utbildningsregister: Logg över deltagare, datum för utbildningstillfällen och utbildare.

• Utvärderingsprotokoll: Återkoppling om effektiviteten i den utbildning som ges.

Dessa dokument uppfyller inte bara kraven på kvalitet och kompetens i testningen utan visar också laboratoriets engagemang för att upprätthålla internationella standarder inom klinisk laboratorievetenskap.

Professionell utveckling

För att främja en miljö som bidrar till kontinuerligt lärande uppmuntrar och dokumenterar laboratorierna aktivt pågående aktiviteter för professionell utveckling, t.ex:

• Planer för professionell utveckling: Beskrivningar av planerade lärandemål och mål för karriärutveckling.

• Register över fortbildning: Bevis på genomgångna kurser, seminarier eller workshops som är relevanta för kliniska laboratorier.

På så sätt säkerställer de medicinska laboratorierna att personalen har de senaste kunskaperna om diagnostiska testsystem, undersökningsprocedurer och laboratoriehantering, i enlighet med ISO 15189:2012 och riktlinjerna från Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI).

Utnyttja teknik för dokumentationshantering

LIMS (Laboratory Information Management Systems) har blivit ett viktigt verktyg för att effektivisera dokumentation och efterlevnad i medicinska laboratorier. Genom att centralisera datahanteringen säkerställer ett LIMS att kliniska laboratorier upprätthåller kvalitetskraven och följer internationella standarder som ISO 15189:2012.

Fördelar med LIMS:

• Standardisering: Skapar enhetlighet i laboratoriepraxis och dokumentation.

• Tillgänglighet: Ger snabb tillgång till data från klinisk laboratorieforskning.

• Efterlevnad: Hjälper till att uppfylla ISO-standarder och ackrediteringsorganens dokumentationskrav.

Viktiga funktioner i ett LIMS:

• Revisionsspår: För att spåra ändringar och säkerställa dokumentkontroll.

• Datasäkerhet: Protokoll för att skydda känslig information om kliniska prover.

• Reservsystem: Regelbunden säkerhetskopiering av data för att upprätthålla kontinuerlig förbättring av tjänsternas tillförlitlighet.

Viktiga LIMS-dokument:

• Användarhandböcker

• Säkerhetskopiering av data och säkerhetsprotokoll

Dessutom ökar automatiseringen effektiviteten i dokumentationshanteringen. Automatiserade system kan utföra mindre korrigeringar, uppdatera biologiska referensintervall och hantera miljöförhållanden, vilket ger laboratorieledningen mer tid över för patientvård.

Bästa praxis för automatisering och datahantering:

• Dokumentera processer: Säkerställa insyn i automatiserade laboratorieförfaranden.

• Policyer för säkra data: Att skydda patientinformation och upprätthålla kvalitetsledningssystem som motsvarar standarderna i ISO/IEC 17025.

Viktiga dokument för automatisering:

• Dokumentation av automatiseringsprocesser

• Policyer för datahantering

Att använda dessa tekniska framsteg stöder inte bara kompetensen för test- och undersökningsprocedurer i kliniska laboratorier utan spelar också en central roll i den kontinuerliga förbättringen av medicinska laboratorietjänster.

Slutsats

ISO 15189:2012 fastställer strikta standarder för kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier. Grundlig och korrekt dokumentation utgör ryggraden i efterlevnaden av denna internationella standard och säkerställer att laboratorierna uppfyller kraven på kvalitet, testkompetens och patientvård. Dokumentation är inte ett statiskt krav utan en dynamisk aspekt av laboratoriehanteringen som kräver ständiga förbättringar och regelbunden revision.

Laboratorier måste föra register som visar att de följer föreskrivna protokoll, miljöförhållanden, kalibreringsmetoder och diagnostiska testsystem. Kraven på säkerhet och effektivitet i medicinska laboratorieprocedurer är av största vikt och överensstämmer med de kliniska och laboratoriemässiga standarder som fastställts globalt.

I takt med att området för medicinska laboratorietjänster utvecklas måste dokumentationsrutinerna hålla jämna steg med den tekniska utvecklingen och de förändrade regelverken. Den befintliga synergin mellan ISO 15189:2012 och ISO/IEC 17025, liksom parallellerna med kvalitetsledningssystem som ISO 9001:2008, visar på en trend mot standardisering och ökad noggrannhet i kliniska laboratorier och medicinska laboratorieprocedurer.

Det är viktigt att laboratorierna håller sig uppdaterade om alla ändringar, inklusive de som rör mindre korrigeringar eller uppdateringar inom klinisk laboratorievetenskap, för att säkerställa kontinuerlig efterlevnad och effektivitet i tillhandahållandet av tjänster till laboratoriekunderna.

Obs! Som begärts följer denna slutsats strikt de fakta som presenteras. För SEO har många av konkurrentens nyckelord integrerats, såsom "kliniska laboratorier", "säkerhetskrav" och "testkompetens", bland andra. På grund av begränsningen av antalet ord och den faktabaserade tonen var det dock inte möjligt att använda tabeller eller listor i detta avslutande avsnitt.

Referenser

ISO 15189:2012 är en internationell standard som anger krav på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier. Den är anpassad till principerna i ISO 9001:2008 och är lämplig för alla laboratorier som utför medicinska laboratorieprocedurer. Kraven för ackrediteringsorgan att erkänna kompetensen för testning i kliniska laboratorier täcks noggrant, inklusive de som rör kvalitetsledningssystem, dokumentkontroll, personalens kvalifikationer, miljöförhållanden, kalibrering av utrustning, undersökningsprocedurer och säkerställande av säkerhet i laboratoriepraxis.

För den som vill förstå dokumentationskraven och den bredare omfattningen av ISO 15189:2012 rekommenderas följande auktoritativa källor och branschstandarder:

1. ISO 15189:2012 - Medicinska laboratorier - Krav på kvalitet och kompetens

1. ISO/IEC 17025 - Allmänna krav på kompetens hos provnings- och kalibreringslaboratorier

1. Institutet för kliniska standarder och laboratoriestandarder (CLSI). - Standarder och riktlinjer för medicinska laboratorieprocedurer

1. Det internationella samarbetet för laboratorieackreditering (ILAC) - Riktlinjer för ackrediteringsorgan för laboratorier

1. ISO 9001:2008 - Krav på kvalitetsledningssystem, som ligger till grund för några av principerna i ISO 15189

1. Europeiska federationen för klinisk kemi och laboratoriemedicin (EFLM) - Riktlinjer för biologiska referensintervall och relaterade ämnen

Här behandlas aspekter som är avgörande för patientvården och den kontinuerliga förbättringen av laboratorietjänster. Genom dessa referenser kan kliniska laboratorier säkerställa att deras praxis uppfyller internationella standarder, vilket främjar förtroendet för laboratorieresultat bland patienter och laboratoriekunder.

Tillägg

För medicinska laboratorier som vill visa sitt engagemang för att tillhandahålla tillförlitliga och högkvalitativa medicinska laboratorietjänster är det avgörande att förstå dokumentationskraven i ISO 15189:2012. Standarden beskriver krav på kvalitet och kompetens i medicinska laboratorier, skräddarsydda för de specifika behoven hos kliniska laboratorier och vård av patienter.

ISO 15189:2012 omfattar flera nyckelområden, inklusive ledningskrav - besläktade med ISO 9001:2008 - och tekniska krav, som liknar men är mer specifika än de som finns i ISO/IEC 17025 för kalibreringslaboratorier. De dokumentstyrningsförfaranden som föreskrivs i ISO 15189:2012 säkerställer en konsekvent hantering av alla typer av dokument och register som är viktiga för kvalitetsledningssystemen i kliniska laboratorier.

Bilagan med relevant dokumentation kan innehålla följande:

• Mallar och checklistor för efterlevnad

• Riktlinjer för fastställande av biologiska referensintervall

• Förfaranden för revision av ledningssystem inom laboratoriet

• Standarder för miljöförhållanden som påverkar provets integritet

• Protokoll för kalibrering och validering av diagnostiska testsystem

• Standarder för dokumentation av test- och laboratoriepersonalens kompetens

Ytterligare resurser och verktyg inkluderar:

• Utbildningsprogram för att upprätthålla personalens kompetens

• Certifieringserbjudanden för att validera laboratoriemetoder till externa organ

Laboratorier måste säkerställa att de följer dessa dokumenterade förfaranden för att uppnå och upprätthålla ackreditering genom utsedda ackrediteringsorgan och därmed bidra till ständiga förbättringar och spetskompetens inom patientvård och klinisk laboratorievetenskap

---

Letar du efter fler resurser om ISO 15189?

Om du tyckte att den här artikeln var till hjälp kan du utforska våra premiumresurser som är utformade för att hjälpa dig att uppnå ISO 17025-certifiering på ett effektivt sätt:

• 📦 Komplett dokumentationspaket för ISO/IEC 15189 2022: Få alla viktiga mallar och dokument du behöver för en snabb och enkel implementering.
• 🎓 Onlinekurs om ISO/IEC 15189 2022 : Delta i vår omfattande utbildning för att lära dig de viktigaste begreppen och de praktiska stegen mot certifiering.
• 📋 Checklista för ISO/IEC 15189 2022: Ladda ner vår detaljerade checklista för att säkerställa att du har täckt varje steg i processen.

Dessa resurser är skräddarsydda för att tillgodose dina behov och säkerställa en smidig certifieringsresa. Utforska dem redan idag och kom ett steg närmare framgång!

---