1223/2009欧盟法规下的化妆品市场。
制造商必须遵循 在欧盟销售其化妆品之前的一个程序 市场。QSE学院已经汇编了必要的步骤和信息,以帮助你的公司进入欧盟市场。
一旦你熟悉了进军欧盟市场的关键环节,你的公司就可以完成这一过程。
将您的产品投放到欧盟化妆品市场的过程
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对你的产品进行分类
对于这一部分,贵公司必须检查欧盟对化妆品的定义。
欧盟 化妆品条例1223/2009 将美容产品定义为:。
"拟置于人体外部的任何物质或混合物,如表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外生殖器等接触。"
此外,这还包括用于牙齿和口腔粘膜的美容产品。
此类产品必须具有清洁、香水、改变外观、保护、保持良好状态和纠正体味的功能。
同样,化妆品也必须如此。
- 不含第1223/2009号条例附件二所列的禁用成分。
- 遵循附件三中对限制物质的限制。
- 遵循有关着色剂、防腐剂和紫外线过滤器的要求。
请注意,这种分类是逐案进行的。然而,打算注射、植入、吸入或摄取的产品不属于该定义范围。
因此,美容产品可以包括。
- 用于皮肤的凝胶、乳液、油、霜和乳剂
- 化妆品、卫生用品和浴后粉剂
- 厕所和除臭剂香皂
- 除臭剂和止汗剂
- 洗澡和淋浴的准备工作
- 古龙水、香水和盥洗水
- 面罩
- 用于固定、拉直和卷曲头发的产品
- 染发剂
- 美发、护发和洗发产品
- 剃须产品
- 有色的基底
- 脱毛剂
- 用于护理牙齿和口腔
- 应用于嘴唇的产品
- 用于指甲护理的产品
- 用于外部私处卫生的产品
- 日光浴和日光浴产品
- 抗皱和美白产品
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指派一名负责人
如果你的公司决定指定一个在欧盟成立的人,来执行你的任务,这也适用。 你的产品的责任人。
但是,如果你打算作为责任人,你可以跳过这一部分。
请注意,你可以将步骤一或步骤二倒过来。你也可以把这些合二为一。
根据 第1223/2009号条例第4.1条共同体内的法人或自然人被指定为 "化妆品 "的,只有化妆品。 '责任人' 应投放市场"。
换句话说,你不能把一个 在欧盟市场上没有责任人的化妆品<span style="”background-color:" #9fe0d0;”>.
请记住,负责任的人必须由一个人指定。 书面授权,以及 不得不接受这个角色的写作.
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为你的每个化妆品产品编制产品信息档案
产品信息文件(PIF)作为化妆品上市前通知的基础。它包括化妆品的相关信息,如:1:
- 原材料规格
- 成品规格
- 包装规格
- 产品说明
- 化妆品安全报告(CPSR)
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执行产品的通知
产品通知是一个上市前的要求。因此,产品的通知必须在产品投放欧盟市场之前进行。
一旦化妆品符合相关法律规定,你就可以执行通知。
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将您的产品投放到欧盟市场
在完成第一至第四步后,你可以将你的化妆品投放到欧盟市场。
然而,在 负责任的人必须作出通知 你的产品对 化妆品通知门户网站(CPNP).
请记住,你必须始终保持你的产品符合规定。
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始终保持产品信息文件的更新
更新产品信息档案包括保持化妆品符合相关法规的要求。
一旦你的公司准备并完成了这些步骤,你的产品就可以成功进入欧盟市场。
QSE学院已经开发了工具包和软件包,以帮助您的化妆品公司开始这一过程并遵守ISO 22716标准。
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