ISO/IEC 17025 2005 Technical requirements (Part – 2)

ISO IEC 17025 2005技术要求（第二部分）

本系列博客的开发是为了促进对ISO/IEC 17025:2005的信心和理解。该文件包含了对实验室的关键技术要求，以使他们能够证明他们有能力运作，并能产生高质量的结果。

本文将进一步解释实验室为应对风险和机遇而需要采取的技术行动。

ISO/IEC 17025:2005技术要求的第一部分可以访问 通过点击 这里。

事不宜迟，让我们继续介绍以下的进一步技术要求 ISO 17025标准。

测试和校准方法及方法验证（ISO IEC 17025 2005技术要求）

有了为预期用途验证的适当方法，就可以很容易地获得准确的测试和校准结果。下一阶段涉及实验室开发的和标准方法的选择和验证，以及测量的不确定性和数据的控制。

准确测试和校准结果的关键点如下。

• 应该有方法和程序的范围。范围应明确界定。
• 应该有最新的方法和设备的使用说明。
• 在具体的样品测试中，应使用最新版本的标准方法。
• 应向客户报告与标准方法或与其他商定的方法的偏差。
• 通过关键性的验证实验，实验室应该验证其是否有能力成功运行标准方法。
• 如果标准方法部分或全部超出了测试要求的范围，那么就应该对它们进行验证。
• 文献中发表的或实验室开发的方法，只要经过适当的验证就可以使用。
• 应制定计划，引进实验室开发的方法。
• 在验证内部开发的方法时，应考虑诸如量化极限、检测极限、选择性、线性、重复性、准确性、稳健性和线性等参数。
• 确切的验证实验应与样品和所需信息相关。
• 应调整或改变标准和内部验证的方法，以确保持续的性能。
• 过程验证包括明确要求和范围，确定方法的特点，以及对有效性的说明。

测量不确定度要点（ISO IEC 17025 2005技术要求）。

• 应该有一个程序来估计测试和校准的实验室测量的不确定性。
• 在不确定度估计的情况下，实验室应正确识别不确定度的所有组成部分。
• 导致不确定性的来源可以包括用于取样和测试的方法和设备、使用的参考材料、人员和环境条件。

控制数据的关键点。

• 用于数据评估的计算应该被适当检查。这最好在软件和计算机系统验证期间进行。
• 由特定用户开发的或为特定用户开发的用于数据采集、仪器控制、数据传输、存档、处理报告和检索的计算机软件应该得到验证。
• 对商业计算机系统的任何修改或配置都应进行验证。
• 为确保电子记录的完整性和保密性，电子数据应得到适当保护。

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