ISO 17025的内部审计

ISO 17025内部审计的阶段、时间表和关键组成部分

ISO 17025要求进行内部审计 实验室的活动。内部审计的目的是确认一个实验室的运作继续符合以下规定 ISO/IEC 17025要求.

同样，审计保证质量体系符合ISO/IEC 17025的要求，监管机构，以及对某一标准文件有意义的认证。

审核确保所有级别的工作是否优化了实验室的质量手册和相关文件的要求。

因此，内部审计将找出任何不符合要求的地方。实验室可以利用这些信息来改进其质量体系和技术能力。

内部审计的关键组成部分。

• 程序
• 规划
• 方法
• 事实
• 控制措施
• 风险
• 管理层

实验室应设计、实施和跟进内部审计。这在外部审计的准备阶段尤其如此。

请注意，关于审计准备、文件、执行和后续行动的建议是为被审计部门写的，而不是为审计人员写的。

参与内部审计的人员

• 业主 - 必须确定整体的主人或所有者。
• 质量管理人员 - 他们通过验证实验室是否符合ISO/IEC 17025的要求来管理内部审计。他们还验证一个实验室是否遵循政策、程序和流程。
• 外部审计师 - 他们验证一个实验室的运作是否符合ISO/IEC 17025的要求。外部审核员可以是来自认证机构或客户。
• 实验室工作人员 - 他们必须遵循内部和外部审计之前、期间和之后的责任程序。工作人员也必须接受培训。

审计的各个阶段

• 准备工作

准备工作开始时，要为审计指定一个总的主持人或所有者。

实验室还将指定一名技术联系人，他将有机会审查所有记录和文件是否完整。

准备工作还包括为检查员设置工作区，审查时间表，以及准备和培训工作人员。

最后，这是告知所有参与审计的人将会发生什么的正确时机。

• 行为

这一阶段保持审计的连续日志。实验室必须提供副本，但不应该把原件送走。

记住，保护专有信息。实验室可以通过在工作区妥善保管所有文件来做到这一点。

因此，最好保留给审计师的所有信息的副本。

这个阶段必须一直伴随着审核员。当被问及问题时，要合作并有礼貌地回答。

为了评估进展情况，实验室可以每天召开汇报会。必要时，立即采取纠正措施。

• 关闭

有些情况下，你可能无法回答问题。在这种情况下，向审计师公开无法提供答案的情况是可以接受的。

同样，这也是在离职会议上澄清任何问题或不满的原因的机会。

• 后续行动

这包括制定纠正性和预防性的行动计划。这个阶段包括业主、时间表、任务和可交付成果。最后，保持对计划的跟踪。

内部审计时间表

内部审计必须遵循预先安排的时间表，在合理的时间内完成所有活动。

它必须是每月或每季度一次的审计。这样一来，在一次审核中对所有活动或质量体系的各个部分进行审核就不会很麻烦。

横向审计检查单一要求的每一个方面，如设备部件。

同时，垂直审计可以通过从抽样到记录归档的所有步骤评估单一测试的合规性。

规划内部审计的时间

内部审计并不是要让事情变得复杂。它的目的不是要吓唬你的员工。

其主要目标是为你的实验室进行外部审计做准备。

QSE学院希望支持这一目标。我们的工具箱和 ISO 17025 顾问们在这里确保你的内部审计的所有阶段都能轻松完成。

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