ISO/IEC 17025是否对实验室具有强制性？

ISO 17025强制性认证

ISO/IEC 17025是测试和校准实验室使用的主要ISO标准。尽管ISO 17025认证不是强制性的，但认证有奖励和优势。业界认为，符合ISO 17025的要求是能力的证明。

实验室利用 ISO 17025 来实施一个质量体系。实际上，他们可以提高自己的能力，不断产生有效的结果。因此，这可以作为认证的基础。

ISO认证是自愿的。然而，主动接受认证的实验室知道，仅仅遵守规定是不够的。

归根结底，所有经认可的实验室都符合ISO 17025标准。然而，并非所有符合ISO 17025标准的实验室都被认可。

如果您的实验室希望测试能力得到正式认可，请将您的合规性提高到新的水平，并获得ISO 17025认证。

什么是ISO 17025？

           ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的一般要求》主要是作为实验室有效运作的基础。

同样，它也是一个国际公认的标准，决定了测试和校准实验室的能力。

根据国际标准化组织（ISO）的规定，ISO/IEC 17025:2017适用于所有开展实验室活动的组织，无论公司规模如何。

此外，建筑业和材料业等行业，需要对测试和校准服务的供应商进行实验室认证。

该标准没有对如何进行测试作出规定。但是，它规定要实施一个质量体系，以保证技术能力。因此，员工可以以准确、及时和可核查的方式产生有效的结果。

简而言之，该标准确定了对公正性、能力和实验室运作一致性的一般要求。

此外，它的开发是为了推动对实验室运作的信心。

因此，实验室可以证明他们有能力和公正地执行。因此，他们可以保证其产生有效结果的能力。

认可与遵守。遵守ISO/IEC 17025标准是强制性的吗？

由于ISO 17025被认为是国际公认的实验室运作基准，因此遵守该标准受到高度重视。

在某些情况下，合规性是不够的。当地和国际客户、利益相关者、零售商、供应商和当局现在都把ISO 17025的认证作为一种信誉形式。

为什么？因为没有明确的方法来确认一个实验室是否符合ISO 17025标准，除非一个实验室已经进行了认证程序。

以下原则并不一定意味着实验室的程序和过程符合ISO 17025的规定。

因此，认证是自愿的，因为实验室不需要持有ISO/IEC 17025认证来执行校准测试。

然而，正式认可是全球公认的符合标准要求的证明。

因此，那些声称完全符合标准要求但没有认证的实验室不会得到全部好处。

请注意，只有审计才能验证实验室的过程符合性。因此，合规性并不等同于认证。

换句话说，你可以遵守规定，但如果没有遵守规定的证据，你的结果可能不被认为是可信的。

不仅如此，还要检查如果你的实验室没有得到认证，你的国家是否不接受内部测试报告。然而，有些国家并不要求ISO认证。这一部分更多的是实验室的选择。

ISO/IEC 17025认证是对全球能力的一种认可

实验室必须通过审核才能获得ISO 17025认证。通过审核就等于证明了有效的质量管理系统（QMS）。

请注意，实验室可以选择是否对其全部或部分测试和校准服务进行认证。

希望获得认证的实验室必须完成这些程序。

• 应用
• 文件审查
• 过程审计
• 鉴定评估
• 评审结果
• 监视和持续评估

接受认证的好处是，一个独立机构可以检查以下内部流程和控制。

- 工作人员的技术能力

- 测试方法的有效性和一致性

- 测试环境和采样的适宜性

- 测试和校准数据质量的验证

- 测试设备的维护

- 测量和校准方法对公认标准的可追溯性

什么是ISO 17025中的强制性规定？

              一般来说，关于程序的文件是强制性的。实验室必须为标准的实施准备这些文件。

这些文件包括18个程序和条款，以及范围、目的、责任、展品、格式和参考文件。

其他需要的文件有工作流程、合同审查、文件和数据控制、采购、内部审计和投诉隐藏。

ISO 17025有一些条款，确定了必须准备哪些文件。以下是必要的条款。

• 文件和记录控制程序（第8.2.1、8.3和8.4条）。
• 质量政策（第8.2.1和8.2.2条）。
• 能力、培训和认识程序（第6.2.5条）
• 讲话 风险与机遇程序 (第8.5.2和8.5.3条)
• 外部提供的产品和服务程序（第6.6.2条）。
• 设施和环境程序（第6.3条）
• 设备和校准程序（第6.4.3和6.5条）。
• 客户服务程序（第7.1.1和8.6条）。
• 测试和校准方法程序（条款7.2.1和7.2.2）
• 质量保证程序（第7.7.1 - 7.7.3条）
• 采样程序（第7.3、7.5和7.8.5条，仅适用于做采样的实验室）。
• 处理实验室测试或校准项目的程序（第7.4条）
• 投诉、不合格品和纠正措施程序（第7.9 - 7.10和8.7条）
• 测试报告程序（条款7.8.2和7.8.3，适用于编写测试报告的测试实验室）。
• 校准报告和证书要求程序（条款7.8.2和7.8.4，适用于编写校准证书的校准实验室）。
• 内部审计程序（第8.8.2条）
• 管理审查程序（第8.9条）

列表 ISO 17025 程序。

• 文件和数据控制
• 合同审查
• 记录的控制
• 内部质量审计
• 投诉处理
• 纠正和预防措施
• 对不合格工作的控制
• 管理回顾
• 人事和培训
• 住宿和环境
• 工作程序
• 采购
• 测量不确定度
• 设备和参考材料
• 测量的可追溯性和校准
• 测试项目的处理
• 质量控制和验证
• 测试证书和报告的准备、审查和签发 特点

强制性或非强制性，ISO 17025是有益的

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